Gli iniettabili generici di oncologia sterile sono biologici che hanno gli stessi principi attivi di quella della versione di marca, con solo il contenuto inattivo dei farmaci che sono diversi. I produttori di iniettabili sterili generici devono rispettare le normative della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per lo sviluppo di queste iniettabili, che sono equivalenti a quelle delle controparti di marca. Questi iniettabili generici di oncologia sterile sono utilizzati per il trattamento di vari tipi di cancro tra cui seno, prostata, colorettale, melanoma, polmone e bronco. Questi iniettabili sono disponibili a prezzi bassi e quindi, sono ampiamente preferiti rispetto ai farmaci di marca.
Inoltre, R&D per farmaci generici richiedono meno capitale, che aumentano la concorrenza per entrare nel mercato generico oncologia sterile iniettabili non appena il brevetto per iniettabili di marca scade. Tuttavia, l'emergere di biosimilars è aumentato nel recente passato. Dopo l'Europa, il numero crescente di biosimilari è approvato nel mercato degli Stati Uniti. Ci si aspetta che la crescita del generico oncologia sterile iniettile crescita del mercato durante il periodo di previsione.
La dimensione globale del mercato degli iniettabili di oncologia generica è stimata a 11.496,7 milioni di dollari nel 2019 e si prevede di assistere a un CAGR di 11,5% nel periodo previsto (2019 – 2027).
Global Generic Oncology Sterile iniettabili Quota di mercato (%) Analisi, Per Tipo di prodotto, 2019
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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2020)
Aumentare i lanci di farmaci è previsto per guidare la crescita del mercato globale generico oncologia sterili iniettabili
I produttori negli Stati Uniti si concentrano sul lancio di nuovi prodotti per offrire un trattamento a basso costo ai pazienti. Ad esempio, nel novembre 2017, Mylan N.V. ha lanciato Clofarabine Injection (20 mg/20 mL (1 mg/mL) Single-Dose Vials) dopo l'approvazione della Food and Drug Administration negli Stati Uniti. Clofarabine è una versione generica del Clolar di Genzyme, che viene utilizzato per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta refrattario in pazienti di età compresa tra 1 anno e 21 anni.
Global Generic Oncology Sterile injectables Market – Limiti
Regole e regolamenti stringenti per la produzione di iniettabili sterile oncologia, alta qualità e cura richiesti durante la produzione, le sfide in stoccaggio, imballaggio e distribuzione di iniettabili sterile oncologia sono fattori che frenano la crescita globale di mercato di oncologia sterile iniettabili.
Global Generic Oncology Sterile injectables Market - Regional Insights
Sulla base della regione, il mercato globale generico oncologia sterili iniettabili è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Nord America detiene la posizione dominante nel mercato globale generico oncologia sterile iniettabili, a causa di crescenti lanci di prodotti negli Stati Uniti. Ad esempio, nel settembre 2019, Mylan N.V. ha lanciato Fulvestrant Injection, 250 mg/5 mL (50 mg/mL) per singolo dosaggio preriempita siringa, una versione generica del cancro di AstraZeneca per il trattamento avanzato di Injection.
Asia Pacific è la regione in crescita più rapida nel mercato globale di iniettabili generici oncologia sterile, a causa delle crescenti iniziative prese dai principali attori di questa regione. Per esempio, nel 2017, Alembic Pharmaceutical Limited ha lanciato un impianto di produzione in India per la produzione di prodotti oncologici generici per il mercato internazionale.
Global Generic Oncology Sterile iniettabili Valore di mercato (US$ Mn) & Y-o-Y Crescita (%), 2016-2027
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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2020)
Global Generic Oncology Sterile injectables Market - Paesaggio competitivo
I giocatori chiave che operano nel mercato globale generico oncologia sterile iniettabili includono Eli Lilly & Company, Biocon Ltd., Baxter International Inc., Hikma Pharmaceuticals PLC, Mylan N.V., Sandoz International GmbH, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. e Pfizer Inc.
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