GEL PERMEATION MERCATO DELLA CROMATOGRAFIA ANALISI

La cromatografia della permeazione del gel è una tecnica di cromatografia basata sull'esclusione delle dimensioni. È più comunemente usato per determinare la distribuzione del peso molecolare del polimero che conferma la purezza di analite. Viene anche utilizzato per separare vari componenti dell'analita, sulla base della loro ritenzione con fase stazionaria. Entrambe le fasi mobili acquose e non acquose sono utilizzate nella cromatografia a permeazione del gel basata sull'analisi e sul materiale di imballaggio della colonna. Una varietà di rivelatori possono essere utilizzati come rivelatori di indice rifrangente, rivelatori di dispersione della luce, viscometro e rivelatori diodi array/Ultra Voilet (UV ) che misura la concentrazione, informa circa la dimensione e la struttura dell'analita.

Il mercato globale della cromatografia della permeazione del gel è stimato a 1,304,4 milioni di dollari in 2022 e si prevede di esporre un CAGR di 7,2% durante il periodo previsto (2022-2030).

Figura 1. Global Gel Permeation Chromatography (GPC) Market Share (%), per Regione, 2022

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L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo da parte di aziende farmaceutiche e biotecnologiche in malattia cronica dovrebbe propellere la crescita del mercato della cromatografia permeazione gel

Aumentare l'attenzione sulle attività di ricerca e sviluppo da parte di aziende farmaceutiche e biotecnologiche in tutto il mondo, mirando a malattie croniche come il cancro per portare nuove terapie per il loro trattamento, si prevede di aiutare nella crescita del mercato. Queste sono terapie basate sulla proteina (polimero naturale) come la terapia cellulare CAR-T, le coniugazioni anticorpo-droga e gli inibitori del punto di controllo immunitario. Secondo un rapporto del 2017 da International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations, le aziende farmaceutiche e biotecnologiche basate sulla ricerca investono annualmente circa 149 miliardi di dollari sulla ricerca e lo sviluppo in tutto il mondo. Oltre 7.000 molecole per lo sviluppo della droga sono sotto indagine, da cui circa 2.000 candidati sono per il cancro. Pertanto, la separazione e la caratterizzazione di nuove entità chimiche, che sono a base di polimeri è possibile in modo efficiente con cromatografia di permeazione gel e questo è previsto per aiutare nella crescita del mercato entro l'anno. Inoltre, la maggior parte di questi farmaci sotto indagine sono in studio preclinico, che consiste nello studio di struttura e componenti di nuove entità chimiche, che richiede gel permeazione sistema cromatografia.

Figura 2.Global Gel Permeation Chromatography (GPC) Market Share (%), per tipo di prodotto, 2022

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Le approvazioni regolamentari per l'uso di nuovi eccipienti (polimeri) nello sviluppo della droga dovrebbero guidare la crescita del mercato della cromatografia permeazione gel nel periodo previsto.

Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche utilizzano ampiamente i polimeri come eccipienti (Binder, Diluent, agenti di rivestimento, agente di sospensione, agente di viscosità e Disintegrante) per produrre una varietà di forme di dosaggio per i farmaci. C'è un crescente uso di polimeri naturali invece di quelli sintetici a causa della loro inerzia, basso costo e maggiore accettazione dei consumatori verso i polimeri naturali. Recentemente lanciato polimeri naturali da diversi produttori sono Solutol HS 15, Soluplus, Kollicoat Smartseal 30 D, Polyplasdone Ultra e Prosolv ODT. Tuttavia, prima di utilizzare polimeri nella formulazione, gli utenti finali (società farmaceutiche e biotecnologiche) devono essere sicuri della qualità dei polimeri utilizzati come eccipienti. U.S. Food and Drug Administration (US FDA) richiede Qualità per Design nella produzione delle formulazioni (non-adesione altrimenti porta a richiamo del prodotto). Pertanto le aziende devono caratterizzare questi polimeri per parametri di qualità. Questo ha bisogno di sistemi GPC efficienti. Inoltre, le aziende devono aderire alla linea guida del Consiglio Internazionale per l'Armonizzazione (ICH) (M4Q), che richiede nuovi eccipienti per caratterizzare la loro funzionalità e fisicochimica. Ad esempio, nell'ottobre 2019, il National Center for Biotechnology Information ha affermato che l'etilcellulosa è un eccipiente farmaceutico con l'applicazione multidirezionale nel dosaggio di farmaci forma lo sviluppo utilizzando il sistema cromatografia permeazione gel come tecnica analitica.

Global Gel Permeation Chromatography (GPC) Mercato– Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo aveva dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 ha colpito l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto e altri, stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato globale della cromatografia permeazione gel. La tecnica di cromatografia permeazione gel è stata utilizzata per identificare, quantificare e rilevare i polimeri utilizzati nel tessuto di rivestimento. Ad esempio, l'11 febbraio 2022, gli scienziati dell'Università della Columbia Britannica, avevano creato un rivestimento eco-friendly e non tossico di polimeri per tessuti ospedalieri che hanno ridotto l'infettività del virus che si traduce in COVID-19 di circa il 90%.

Cromatografia Global Gel Permeation (GPC) Mercato: sviluppi chiave

Nel settembre 2020, secondo un articolo pubblicato dalla Royal Society of Chemistry, è stato rivelato che la tecnologia Water Advanced Polymer Chromatography (APC) è supportata bene dalla cromatografia gel permeazione (GPC), dalla cromatografia ad eluzione gel permeazione (GPEC) e dalla cromatografia liquida di interazione idrofila (HILIC) per aumentare la sofisticazione della ricerca e aumentare la flessibilità per l'analisi di miscele complesse polimeriche.

Cromatografia Global Gel Permeation (GPC) Mercato: Restraint

I principali fattori che ostacolano la crescita del mercato globale della cromatografia permeazione gel includono costi elevati associati al sistema di cromatografia permeazione gel e ai suoi componenti, che limita l'uso dello strumento negli istituti accademici ad eccezione delle aziende farmaceutiche. Altri strumenti analitici come la cromatografia liquida-Mass Spectrometry (LC-MS) sono più ampiamente utilizzati, a causa di applicazioni di gran numero come caratterizzazione, rilevamento, analisi, quantificazione, che si prevede di limitare la crescita del mercato cromatografia permeazione gel.

Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato globale della cromatografia permeazione gel includono Agilent Technologies, Waters Corporation, Malvern Panalytical, Shimadzu Corporation, Polymer Char, Tosoh Corporation, Gilson, Inc. e Thermo Fisher Corporation.