MERCATO DEL MONITORAGGIO FETALE E NEONATALE ANALISI

I dispositivi di monitoraggio fetale e neonatale sono utilizzati per il monitoraggio della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, del livello di ossigeno e di altri parametri fisiologici vitali del feto e delle contrazioni nell’utero della madre. Questi dispositivi sono utilizzati per il monitoraggio continuo del feto e della madre per evitare qualsiasi tipo di danno. Questi sono utilizzati anche per monitorare la ritardazione mentale cronica, ipotermia, malattie polmonari, malattie neonatali, problemi di visione e udito e ittero nel feto. Monitoraggio fetale di solito è fatto utilizzando il dispositivo portatile Doppler o un monitor fetale elettronico. I dispositivi di monitoraggio fetale e neonatale sono in continua evoluzione in termini di tecnologia. Nel recente passato sono stati sviluppati dispositivi di monitoraggio fetale e neonatale continui, che possono essere collegati a internet e possono essere accessibili da qualsiasi luogo. A causa di questi sviluppi tecnici, il mercato di monitoraggio fetale e neonatale dovrebbe crescere significativamente nel prossimo futuro.

Mercato di Monitoraggio Fetale e Neonatale - Impatto di Coronavirus (Covid-19) Pandemic

La pandemia di COVID-19 ha notevolmente aumentato la domanda di diversi farmaci e dispositivi di mercato. La diffusione del coronavirus ha anche un impatto positivo sulle vendite dei prodotti di monitoraggio fetale e neonatale, poiché il tasso di nascita del bambino non è ridotto. Inoltre, la U.S.FDA facilita le regole per sistemi di imaging, dispositivi di monitoraggio fetale e materno in mezzo a COVID-19. Ad esempio, nel mese di aprile 2020, la FDA degli Stati Uniti ha fornito una guida che dettaglia le politiche rilassate per sistemi di imaging e dispositivi di monitoraggio fetale e materno non invasivi per aumentare la disponibilità dei dispositivi tra la malattia del coronavirus (COVID-19) pandemica. All'interno della guida, la FDA spiega che per la durata dell'emergenza sanitaria pubblica, non intende obiettare a certe modifiche apportate ai sistemi di imaging e ai software di analisi delle immagini, comprese le modifiche per rendere i sistemi di imaging mobile o portatile.

Il mercato globale di monitoraggio fetale e neonatale è stato valutato US$ 8.101.1 millecito nel 2020 e si prevede di esporre un CAGR del 6,9% per il periodo previsto (2019-2027).

Figura 1: Global Monitoraggio fetale e neonatale Quota di mercato (%) Analisi, Per Tipo di prodotto, 2019

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Aumentare la FDA Approvazioni e avanzamenti tecnologici sono tenuti a guidare la crescita del mercato di monitoraggio fetale e neonatale nel periodo di previsione.

Il mercato di monitoraggio fetale e neonatale dovrebbe testimoniare una crescita significativa, a causa del crescente numero di approvazioni del prodotto da parte della FDA degli Stati Uniti nel periodo di previsione. Ad esempio, nel mese di dicembre 2019, Masimo ha annunciato che i sensori RD SET con Masimo Measure-through Motion e Low Perfusion SET hanno ricevuto l'autorizzazione della FDA per una migliore saturazione di ossigeno (SpO₂) specifiche di precisione per i pazienti neonatali (±3 kg).

Inoltre, i produttori sono altamente focalizzati sugli sviluppi tecnologici come dispositivi basati su Internet, dispositivi basati su Bluetooth, dispositivi di monitoraggio continuo e altri nei sistemi di monitoraggio fetale e neonatale. Tali progressi tecnologici nei sistemi di monitoraggio fetale e neonatale dovrebbero aumentare la crescita del mercato di monitoraggio fetale e neonatale nel periodo previsto. Per esempio, Novii Wireless Patch System by General Electric Company è un monitor materno/fetale che non invasivamente misura e visualizza frequenza cardiaca fetale, frequenza cardiaca materna e attività uterina. La patch incorpora aree elettrodi ECG, che ritirano segnali ECG e EMG dalla superficie della pelle e poi li trasferisce al Novii Pod.

Mercato di Monitoraggio Fetale e Neonatale - Restrizioni

Il principale fattore restrittivo per il mercato del monitoraggio fetale e neonatale comprende i richiami dei prodotti da parte degli organismi di regolamentazione. Il prodotto si richiama a causa di guasti del prodotto, inconsistenza dei componenti e problemi di imballaggio. Ad esempio, nel mese di ottobre 2019, la FDA degli Stati Uniti ha ricordato il Mindray DS USA, Inc. (una controllata di Mindray Medical International Limited) Rosie4 Vital Signs Monitor, che viene utilizzato per il monitoraggio dei parametri fisiologici, tra cui Pulse Oximetry (SpO2), Pulse Rate (PR), Non-invasive Pressure (NIBP), Temperatura (TEMP) e Carbon Dioxide (CO₂) su pazienti adulti, pediatrici e neonatali in strutture sanitarie professionali. Il prodotto è stato richiamato dalla FDA degli Stati Uniti perché il sistema valvola NIBM non è stato incluso nella clearance di marketing. L'azienda ha avviato il richiamo ma non tutti i prodotti sono stati corretti o rimossi.

Mercato di Monitoraggio Fetale e Neonatale - Insights regionali

L'America del Nord dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato globale del monitoraggio fetale e neonatale durante il periodo previsto, a causa dell'aumento delle attività R&D da parte di istituti di ricerca nei sistemi di monitoraggio fetale e neonatale. Ad esempio, nel mese di agosto 2019, i ricercatori di Stevens Institute of Technology hanno sviluppato un dispositivo indossabile progettato per aiutare i genitori a tenere traccia del battito cardiaco fetale del loro bambino. La tecnologia leggera utilizza registrazioni di sismo-cardiogramma e gyro-cardiogramma raccolte da un sensore di livello consumer. Quando si trova sullo stomaco della madre, rileva le vibrazioni, quando il bambino si muove o il suo cuore batte.

Inoltre, l'Asia Pacifico dovrebbe testimoniare la crescita nel mercato del monitoraggio fetale e neonatale nel 2027. Il mercato dell'Asia Pacifico dovrebbe guadagnare slancio durante il periodo di previsione, a causa di un aumento del tasso di mortalità neonatale. Per esempio, secondo uno studio “Stato di salute neonatale in India” il tasso di mortalità neonatale è stato di 28 per 1.000 nascite vive in India nel 2017, che è abbastanza alto rispetto ai paesi occidentali. Così, l'aumento dei tassi di mortalità neonatale nei paesi del Pacifico Asiatico dovrebbe guidare la domanda di dispositivi di monitoraggio fetale e neonatale nel periodo di previsione.

Figura 2: Valore globale del mercato del monitoraggio fetale e neonatale (US$ Mn) & Y-o-Y Crescita (%), 2017-2027

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Mercato di Monitoraggio Fetale e Neonatale - Paesaggio competitivo

I principali attori operanti nel mercato del monitoraggio fetale e neonatale globale includono Becton, Dickinson e Company, Fujifilm SonoSite Inc., Medtronic Plc, Dragerwerk AG & Co. KGAA, Cooper Surgical, Getinge AB, Natus Medical Incorporated, GE Healthcare, Siemens Healthcare GmbH, ArjoHuntleigh, Inc., Neoventa Medical, Ana Koninklijke Philip N.