EXTRACELLULARE MATRIX MARKET ANALYSIS

La dimensione del mercato della matrice extracellulare è prevista per raggiungere US$ 64.1 Mn entro il 2030, da US$ 37.9 Mn nel 2023, ad un CAGR del 7,8% durante il periodo previsto. La matrice extracellulare (ECM) fornisce supporto strutturale e biochimico alle cellule circostanti. ECM ha applicazioni nella cultura cellulare, ingegneria e uso clinico. I driver chiave stanno aumentando la domanda di ricerca della cultura cellulare e la rigenerazione dei tessuti.

Extracellulare Matrix Market Insights Regional

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per il mercato della matrice extracellulare durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 40,5% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Nord America è attribuita agli elevati investimenti nella ricerca e nello sviluppo e alle infrastrutture sanitarie avanzate.
• L'Europa Il mercato dovrebbe essere il secondo più grande mercato per il mercato delle matrici extracellulari, che rappresenta oltre il 28,7% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Europa è attribuita alla crescente prevalenza delle ferite croniche.
• L'Asia Pacifico Il mercato dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per il mercato delle matrici extracellulari, con un CAGR di oltre il 10,2% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita al settore delle biotecnologie in espansione e alla crescente domanda di medicinali rigenerativi.

Figura 1. Quota di mercato matrice extracellulare (%), per Regione, 2023

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Vista analitica

• Il mercato globale delle matrici extracellulari è pronto a crescere costantemente nei prossimi anni. La crescente prevalenza di ferite croniche e disturbi muscoloschelettrici sono i principali driver che aumentano l'adozione di prodotti a matrice extracellulare. Inoltre, l'aumento della popolazione geriatrica in tutto il mondo suscettibile a tali condizioni propellerà ulteriormente la domanda. Tuttavia, i costi elevati di queste terapie possono ostacolare la crescita del mercato in una certa misura.
• Il Nord America domina attualmente e si prevede di continuare la sua leadership durante il periodo di previsione. Una maggiore consapevolezza sulle terapie avanzate per la cura delle ferite e una grande base di aziende ortopediche e sportive negli Stati Uniti stanno influenzando la quota sostanziale della regione. Asia Pacific è proiettata a testimoniare la crescita più rapida a causa di una maggiore attenzione dei giocatori chiave per sfruttare le opportunità nelle nazioni emergenti come Cina e India.
• Le nuove approvazioni dei prodotti e i lancio dei pionieri del mercato offriranno opportunità lucrative per l'espansione del mercato. Numerosi giocatori sono impegnati in R&D per sviluppare nuove tecnologie ECM per una migliore guarigione. I partenariati con aziende di tecnologia medica e istituti accademici li stanno aiutando a rafforzare i loro portafogli di prodotti. Ulteriori ricerche cliniche sull'esplorazione dei benefici terapeutici per altre condizioni come CVD e disturbi neurologici possono aprire nuove aree di applicazione nei prossimi anni.
• In sintesi, anche se i costi iniziali rappresentano una sfida, l'aumento della prevalenza dei disordini target rappresenta un'influenza favorevole sulle vendite globali di ECM a lungo termine. Lo sviluppo dei mercati aggiunge prospettive di crescita.

Extracellulare Matrix Market Drivers

• Aumento della domanda di medicinali rigenerativi: La crescente domanda di farmaci rigenerativi sta spingendo la crescita del mercato delle matrici extracellulari. ECM è un componente integrante dei farmaci rigenerativi utilizzati per la riparazione e la rigenerazione dei tessuti danneggiati. Secondo le stime, il globale farmaci rigenerativi Il mercato è previsto per raggiungere US$ 79,8 Mn entro il 2026 da US$ 40,3 Mn nel 2021, ad un CAGR del 15%. Aziende come Integra LifeSciences, un'azienda di dispositivi medici, Aziyo Biologics, un'azienda sanitaria, e CollPlant Biotechnologies, un'azienda di biotecnologie, sono focalizzate sull'utilizzo di ECM per applicazioni di medicina rigenerativa.
• Prevalenza crescente delle malattie croniche: La crescente prevalenza di malattie croniche come il diabete, il cancro e cardiovascolare malattie sta alimentando la domanda di prodotti di guarigione avanzata delle ferite, compresi quelli basati su ECM. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, entro il 2020, le malattie croniche rappresentano il 60% dell'onere della malattia globale. Prodotti ECM come idrogels e ponteggi aiutano nel recupero delle ferite più veloce. I giocatori come Smith & Nephew, Organogenesis e MIMETAS offrono prodotti per la cura delle ferite ECM.
• Progressi tecnologici nella cultura cellulare 3D: I progressi nella cultura cellulare 3D utilizzando ECM stanno fornendo nuovi viali per i test di droga in vitro e studi tossicologici. L'integrazione di ECM nelle culture delle cellule 3D fornisce alle cellule segnali strutturali e biochimici simili all'ambiente nativo. Aziende come AMS Biotechnology, Thermo Fisher Scientific e Merck KGaA offrono prodotti ECM 3D cell Culture. Il mercato globale della cultura cellulare 3D è progettato per raggiungere US$ 5.2 Mn entro il 2025 da US$ 1.8 Mn nel 2019.
• Investimenti in aumento da parte delle aziende: I giocatori di mercato chiave stanno investendo in modo significativo per espandere i loro portafogli di prodotto per ottenere una maggiore quota di mercato. Ad esempio, nel gennaio 2022, Engitix, una società sanitaria, annunciò che la serie A finanziava 54 milioni di dollari. L'azienda intende utilizzare i fondi per coltivare il proprio personale, le infrastrutture e le operazioni oltre a promuovere la sua pipeline di scoperta della droga per il cancro e la fibrosi. Sulla base della sua innovativa piattaforma di scoperta della droga, Engitix ha creato due partnership degne di nota e un portafoglio di iniziative in fibrosi e tumori solidi.

Extracellulare Opportunità di mercato di Matrix

• Sfruttamento ECM per piattaforme organ-on-chip: Organo su chip piattaforme che incorporano ECM offrono nuovi viali per la modellazione di malattie in vitro, test di droga e applicazioni di medicina di precisione. Aziende come Emulate, MIMETAS, AIM Biotech e Nortis stanno investendo nello sviluppo di chip di organi utilizzando ECM per applicazioni in test farmaceutici e terapie personalizzate. Il potenziale di ECM per migliorare la funzionalità dei chip di organi è previsto per fornire significative opportunità di crescita.
• Sviluppare matrice extracellulare artificiale per la formulazione di iniezione sottocutanea: I principali operatori del mercato si concentrano sullo sviluppo e sul lancio di nuovi prodotti. Ad esempio, nell'ottobre del 2022, Pion Inc., un'azienda sanitaria, sviluppò e introdusse l'ECM-XR, una nuova matrice extracellulare artificiale (ECM), per consentire uno sviluppo più rapido della formulazione con meno dipendenza dai test in vivo. L'ECM-XR ha la stabilità necessaria per studiare il rilascio di droga durante lunghi periodi di tempo. Nei test con una gamma di farmaci, tra cui piccole molecole, peptidi, proteine e anticorpi monoclonali, ha dimostrato profili di rilascio in vitro clinicamente rilevanti.
• Mercati emergenti in Asia Pacifico e America Latina: I mercati emergenti in Asia Pacifico e America Latina offrono promettenti opportunità di crescita nel mercato delle matrici extracellulari. Queste regioni stanno subendo un rapido sviluppo economico, che sta conducendo migliori standard di accesso alla vita e alla salute. Secondo i dati della Banca Mondiale, la crescita media del PIL in Asia Pacifico e in America Latina è destinata a superare le medie globali nei prossimi anni. Questa costante crescita economica permetterà a più persone di cercare cure mediche di alta qualità. Poiché le matrici extracellulari sono utilizzate nella guarigione delle ferite e nella rigenerazione dei tessuti, i redditi crescenti significano che più persone saranno in grado di offrire terapie avanzate che incorporano questi prodotti. Le dinamiche demografiche indicano anche l'espansione del potenziale di mercato. I dati delle Nazioni Unite mostrano che l'Asia Pacifico e l'America Latina rappresentano insieme oltre la metà della popolazione mondiale. Entrambe le regioni hanno grandi e giovani popolazioni che pongono crescenti richieste sui loro sistemi sanitari. Molti paesi stanno anche sperimentando transizioni epidemiologiche in cui le malattie non comunicabili stanno diventando più prevalenti accanto alle lesioni da incidenti. Questo solleva l'utilità clinica di matrici extracellulari, che supportano la riparazione del tessuto.
• Nuove aree di applicazione come 3D Bioprinting: La biostampa 3D ha una promessa immensa nel campo del mercato della matrice extracellulare. Consente la precisa deposizione di biomateriali come impalcature, fattori di crescita, cellule viventi e componenti di supporto che imitano da vicino l'architettura di matrice extracellulare del tessuto nativo. Alcune delle applicazioni emergenti della biostampa 3D potrebbero potenzialmente beneficiare del mercato in modi senza precedenti. Ad esempio, le tecniche di biostampa ora permettono la fabbricazione di organi e tessuti umani come pelle, ossa, cuore e innesti nervosi. Questo può aiutare a risolvere la grave carenza di donatori di organi per il trapianto. Piuttosto che organi interi, la biostampa può essere utilizzata per la prima volta per produrre costrutti di organi o patch che possono essere impiantati o utilizzati per il test e lo sviluppo della droga. Diversi studi sono in corso anche per generare costrutti di pelle biostampati per applicazioni di guarigione delle ferite. Un'altra area chiave sta producendo innesti specifici per pazienti per terapie rigenerative. Integrando le proprie cellule del paziente, la biostampa 3D può fabbricare impianti di tessuto personalizzati che elimineranno problemi come il rifiuto biomateriale. Questo è fondamentale nelle terapie per le malattie croniche come l'artrite, dove la cartilagine danneggiata deve essere sostituita. Tali soluzioni mediche personalizzate porteranno una maggiore domanda di biomateriali e composizioni ECM. Il crescente ruolo delle tecnologie di biostampa 3D potrebbe ridefinire il paesaggio della medicina moderna e estendere la longevità dei pazienti nei prossimi anni.

Extracellulare Matrix Market Tendenze

• Aumento della domanda di biostampa 3D: L'adozione crescente di tecnologie di biostampa 3D per i costrutti di tessuti funzionali ingegneristici favorisce la domanda di bioinchiostri ECM sintonizzabili e stampabili. Giocatori chiave come CollPlant Biotechnologies, RegenHU e altri giocatori creatori stanno sviluppando bioinchiostri ECM biostampabili 3D. Inoltre, lo sviluppo di bioinchiostri ECM ibridi che combinano polimeri naturali e sintetici per ottenere una stampabilità ottimale e l'integrità meccanica è emerso come una tendenza importante.
• Spostamento verso specifiche dell'organo ECM: L'attenzione sullo sviluppo delle impalcature ECM specifiche dell'organo che altamente imitano microambientali cellulari nativi è aumentata. Le aziende stanno espandendo le loro capacità per la raccolta di ECM specifici per organi come il cuore, renale e ECM epatico. Il lancio di prodotti come CorMatrix CanGaroo per applicazioni specifiche cardiache convalida questa tendenza. Lo spostamento verso impalcature organomimetiche con l'innata complessità del tessuto ECM supporta la crescita del mercato.
• Domanda crescente di ECM rinforzato: Rinforzare le impalcature ECM con nanoparticelle, fattori di crescita e altre biomolecole sta guadagnando la trazione per applicazioni di ingegneria dei tessuti che richiedono maggiore resistenza meccanica e bioattività. Ad esempio, le impalcature di collagene rinforzate con nanoparticelle di ossido di ferro, nanocellulosa, nanofibre e altre strutture vengono valutate. I giocatori come Advanced BioMatrix e Matricel offrono prodotti ECM rinforzati. Si prevede che la tendenza continui ad aumentare la R&D sui compositi ECM rinforzati.
• Combinazione con terapie staminali: L'utilizzo di impalcature ECM come veicoli di consegna per terapie di cellule staminali sta aumentando data la loro capacità innata di legare e rilasciare i fattori di crescita. I giocatori come Cook Medical, Integra LifeSciences e Aziyo Biologics forniscono prodotti ECM ottimizzati per il carico e la crescita delle cellule staminali. Inoltre, vengono esplorati anche modelli di ponteggio ibridi che incorporano ECM con matrici derivate da cellule staminali. La tendenza è prevista per espandersi data gli effetti sinergici di ECM e cellule staminali per terapie rigenerative.

Extracellulare Matrix Market Restrizioni

• Costi elevati associati a prodotti basati su ECM: Le impalcature a matrice extracellulari raccolte da tessuti umani e animali subiscono una vasta elaborazione aumentando il loro costo. Inoltre, lo sviluppo dei prodotti richiede significativi investimenti R&D. Gli alti costi dei prodotti commerciali ECM limitano la convenienza, ostacolando l'adozione più ampia. Le aziende si concentrano sull'introduzione di varianti a basso costo; tuttavia, il restringimento dovrebbe continuare nel periodo previsto.
• Mancanza di rimborsi: La mancanza di rimborso per ECM biomateriali è un fattore chiave che limita la crescita del mercato. Per esempio, il rimborso per innesti di vescica ECM come Cytal Wound Matrix è attualmente limitato ai pazienti di Medicare oltre 65 anni di età sottoposti a procedure specifiche. Lo scenario di rimborso limitato riduce la convenienza del prodotto per i pazienti. L'ampliamento della copertura di rimborso per le impalcature ECM e le matrici sarà fondamentale per l'adozione da parte dei pazienti
• Limitazioni associate a ECM derivato dagli animali: I problemi relativi all'immunogenicità, difficile da riprodurre le proprietà, e il rischio di trasmissione delle malattie associate all'ECM derivato dagli animali sono sfide chiave che frenano la crescita del mercato. Inoltre, le incongruenze e le preoccupazioni etiche limitano l'adozione clinica dell'ECM animale. I giocatori sono sempre più concentrati sullo sviluppo di impalcature ECM umane e ricombinanti per superare le sfide associate all'ECM animale. Tuttavia, la transizione dovrebbe essere lenta nei prossimi anni.

Figura 2. Global Extracellular Matrix Market Share (%), Per tipo di componente, 2023

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Recenti sviluppi

Nuovi lancio del prodotto

• Nel novembre 2021, Sanara MedTech Inc., un produttore di apparecchiature mediche, in collaborazione con Cook Biotech Inc., una società di biotecnologie, ha annunciato il lancio di Fortify Flowable Extracellular Matrix. Fortificare Flusso Extracellulare Matrix è un dispositivo avanzato per la cura delle ferite che presenta la tecnologia SIS ECM in modo da riempire forme e profondità irregolari.
• Il 2 marzo 2023, Convatec Inc., una società di dispositivi medici, ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il suo dispositivo medico di matrice extracellulare placentare InnovaBurn per trattare le ustioni e le ferite chirurgiche complicate, comprese le ustioni parziali di secondo grado.

Acquisizione e partnership

• Il 1o febbraio 2023, Baxter, una società sanitaria, e Miromatrix Medical Inc., una società di biotecnologie, ha annunciato una partnership per sviluppare una terapia per i pazienti con insufficienza epatica acuta (ALF). I partner combinano Miromatrix Medical Inc. fegato bioingegneria monouso con il sistema PrisMax di Baxter, che è progettato per fornire terapie individualizzate ai pazienti.
• 2 giugno 2022. Lineage Cell Therapeutics, Inc., una società di biotecnologie, ha annunciato di aver ampliato la sua collaborazione esistente con Advanced BioMatrix, società di biotecnologie. Nell'ambito della collaborazione ampliata, Advanced BioMatrix amplierà l'attuale focus della produzione e della fornitura di HyStem R&D alla comunità di ricerca per includere lo sviluppo, la fornitura e/o la licenza di materiale GMP- (Good Manufacturing Practice) clinico/commerciale per i suoi clienti. HyStem è un idrogel che copia la matrice extracellulare che circonda le cellule negli organi e nei tessuti ed è necessario sia per la struttura dei tessuti che per l'attività cellulare.

Le migliori aziende del mercato Extracellular Matrix

• Thermo Fisher Scientific
• DSM
• Acelity (KCI Concepts)
• Corning Incorporated
• Baxter
• FUJIFIL Aziende
• Integra LifeSciences
• Biotecnologie dei sistemi cellulari Vertrieb GmbH
• Biotime, Inc.
• Trevigen, Inc.
• BioMatrix avanzata
• Collagen Matrix, Inc.
• Merck KGaA
• VWR International LLC
• REPROCELL USA Inc.
• BioLamina AB
• Matricel GmbH
• Tessuto Regenix
• Admedus
• MIMETA

*Definizione: Matrice extracellulare (ECM) si riferisce alla complessa rete di proteine, glicoproteine, proteoglycans e polisaccaridi che forniscono supporto strutturale e biochimico alle cellule circostanti nei tessuti. ECM svolge un ruolo vitale nella regolazione del comportamento cellulare, differenziazione, migrazione, proliferazione, adesione e segnalazione. I componenti ECM interagiscono dinamicamente con le cellule per mantenere l'omeostasi del tessuto e la riparazione e la rigenerazione del disco. I componenti chiave di ECM includono collagene, elastin, fibronectin, laminins e vari fattori di crescita. Medicalmente, le impalcature derivate ECM e gli idrogeli hanno applicazioni in medicina rigenerativa per riparare i tessuti danneggiati e indurre la guarigione in casi di ferite croniche. I biomateriali ECM forniscono una struttura meccanicamente di supporto arricchita da elementi specifici per i tessuti per guidare processi ricostruttivi. I costrutti ECM avanzati vengono sfruttati nella biostampa 3D, nella scoperta della droga e nello sviluppo di organi su chip. Nel complesso, ECM rappresenta un ambiente di impalcatura biologicamente multifunzionale presente nei tessuti nativi che viene sfruttato per applicazioni terapeutiche e di modellazione in vitro nei settori della sanità e della scienza della vita.