MERCATO DELLE DROGHE DI ERITROPOIETINA ANALYSIS

Panoramica del mercato

Erythropoietin alfa è ampiamente usato per trattare l'anemia e aumentare il numero di globuli rossi nel corpo. I farmaci erythropoietin sono sviluppati in vitro estraendo l'eritropoietina dal corpo umano e sviluppandola attraverso l'uso della tecnologia del DNA ricombinante. I farmaci erythropoietin sono utilizzati anche per trattare l'anemia indotta dal cancro, il miloma multiplo e l'anemia associata all'HIV. La tecnologia del DNA ricombinante ha permesso ai ricercatori di sviluppare forme sintetiche di eritropoietina come epoetina alfa, beta epoetina, delta epoetina e omega epoetina. Il mercato dei farmaci erythropoietin ha assistito ad una forte adozione nel trattamento dell'anemia associata al cancro e all'HIV. Gli erythropoietin alfa biosimilars hanno guadagnato una significativa trazione negli ultimi due anni e il mercato testimonierà l'introduzione di nuovi biosimilars come i farmaci erythropoietin esistenti subiscono la scadenza dei brevetti.

Crescere la prevalenza di Anemia e l'introduzione di Biosimilar spingerà la crescita del mercato

Secondo il rapporto dell'OMS pubblicato nel 2011, circa 800 milioni di persone sono colpite dall'Anemia a livello globale con grande prevalenza osservata in Asia Pacifico e nella regione africana. Negli Stati Uniti, il tasso di prevalenza per l'anemia è del 5,6% che è stimato aumentare nel prossimo futuro come il tasso di cancro testimonia una tendenza crescente. Secondo lo studio condotto da India Spend, India ha la più alta prevalenza di Anemia in tutto il mondo con 10,6% di YLD causato a causa di disabilità. Fattori come i servizi igienici poveri, la mancanza di dieta sana e la povertà sono responsabili per l'alta prevalenza dell'Anemia nel paese.

Il mercato dei farmaci erythropoietin ha visto un drammatico cambiamento da farmaci di riferimento a biosimile con le principali aziende farmaceutiche come Amgen, Novartis e Pfizer che sviluppano biosimili eriteropoietina. La crescita è dovuta al fatto che i biosimili sono relativamente più facili da sviluppare e meno intensivi di costo che hanno aumentato il tasso di adozione.

L'Europa conduce il mercato e l'Asia Pacifico testimonierà una crescita significativa

L'Europa è il più grande mercato per il mercato dei farmaci erythropoietin con un grande pool di pazienti, infrastrutture sanitarie sviluppate e uno scenario di rimborso migliore. Le aziende farmaceutiche continuano ad introdurre biosimile nella regione per competere contro i farmaci di riferimento. Il processo di approvazione del farmaco è meno rigoroso rispetto al Nord America che porta alla rapida approvazione dei farmaci. Il tasso di mortalità è 1,2 per 100.000 abitanti per l'Anemia in tutta Europa. L'America del Nord sarà un mercato importante per l'industria dei farmaci erythropoietin come i farmaci sotto gli studi clinici ottenere l'approvazione da FDA e farmaci chiave come Epogen e Aranesp faccia scadenza brevetti

La regione Asia-Pacifico è il mercato della droga eriteropoietina in crescita più rapida, con paesi come l'India e la Cina che mostrano una crescita redditizia. L'India ha la più alta prevalenza di anemia nel mondo seguita dalla Cina. Secondo lo studio condotto dall'Università di Stanford, circa 180 milioni di persone soffrono di Anemia nella Cina centrale e orientale con la popolazione di vecchiaia più incline ad esso. Il mercato dei farmaci erythropoietin crescerà significativamente come le principali aziende farmaceutiche continuano ad espandere il processo di produzione di droga in paesi come India, Cina e Giappone. Fattori come lo scenario normativo meno rigoroso e la commercializzazione di biosimilari di eritropoietina nella regione guideranno il mercato in avanti.

Introduzione del nuovo biosimilare dell'eritropoietina intensificherà la concorrenza di mercato

I principali attori del mercato dei farmaci erythropoietin sono Amgen, GlaxoSmithKline, Pfizer, Johnson & Johnson, Novartis, Biocon, Ranbaxy Laboratories e Teva Pharmaceutical ltd. A causa dell'alto costo associato allo sviluppo di farmaci innovatori e alla scadenza del brevetto del primo farmaco erythropoietin lanciato da Amgen, i principali attori del mercato stanno introducendo biosimili di erythropoietin nel mercato con maggiore attenzione alla droga alfa darbepoietin. I biosimili chiave come NuPIAO, KRN321, ErepoXen e JR-131 sono presenti in varie fasi dello sviluppo clinico. Il mercato è consolidato in natura e le principali aziende farmaceutiche mirano a introdurre farmaci erythropoietin nei mercati sotto-penetrated come India, Cina, Giappone e Stati Uniti per rimanere competitivi sul mercato.

Sviluppo chiave

1. I principali operatori di mercato sul mercato sono coinvolti in varie strategie di crescita come la domanda di approvazione normativa da parte delle autorità, al fine di ottenere un vantaggio competitivo nel mercato globale. Ad esempio, nel mese di agosto 2019, GlaxoSmithKline plc (GSK) presentato per l'approvazione di mercato di giapponese New Drug Application (JNDA) al Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare per il suo dapordustat. Si tratta di un inibitore dell'ipossia-inducibile del fattore prolilicosi (HIF-PHI) per il trattamento dell'anemia renale causata nella malattia chiave cronica. L'anemia in CKD è causata dalla carenza di eritropoietina
2. Le aziende chiave del mercato sono coinvolte in varie strategie di business come ottenere l'approvazione del prodotto dalle autorità di regolamentazione, al fine di espandere il loro portafoglio di prodotti. Ad esempio, nel maggio 2018, Pfizer, Inc., una società farmaceutica statunitense, ha ricevuto l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per RETACRIT, che è un biosimile a Epogen e Procrit. E 'il primo e solo FDA approvato biosimilare erythropoiesis-stimolante agente.