MERCATO EPINEFRINA ANALYSIS

Global Epinefrina mercato – Adrenalina Rush per trattare attacchi gravi

Epinefrina chiamata anche come adrenalina è un ormone e neurotrasmettitore prodotto dalle ghiandole surrenali. Epinefrina aiuta a invertire gli effetti di anafilassi e viene utilizzato come la prima linea di trattamento. Gli auto-iniettori sono comunemente utilizzati da individui affetti da anafilassi, in quanto può essere somministrato da persona non medica.

La dimensione globale del mercato epinefrina è stata stimata a 2.040 milioni di dollari nel 2017, e si prevede di esporre un CAGR dell'11,0% nel periodo previsto (2018 – 2026).

Figura 1. Valore globale del mercato epinefrina (US$ Mn), per Regione, 2017

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2018)

Aumentare il sostegno da parte delle agenzie governative e assicurazioni per i prodotti generici per propellere la crescita del mercato epinefrina

Lancio di prodotti epinefrina generici efficaci di costo da parte dei produttori è principalmente attribuito al prezzo elevato di EpiPen sviluppato da Mylan NV. L'aumento dei prezzi non è stato accettato dal pubblico, in quanto il prezzo della droga è aumentato a oltre il 400% in un decennio.

Secondo i dati forniti da Elsevier Clinical Solutions Gold Standard Drug Database, 2016, il costo di EpiPen è stato di 103,50 US$ nel 2009, dove il prezzo è aumentato fino a 264,50 US$ nel 2013. Il prezzo del prodotto è ulteriormente aumentato del 75% costando circa US$ 461 nel 2015, mentre il prezzo ha raggiunto US$ 608.61 nel 2016.

Inoltre, il supporto delle agenzie di regolamentazione dovrebbe semplificare l'approvazione di copie generiche di farmaci, consentendo così il lancio di sostituti di droga senza pregiudicare l'effetto clinico o il profilo di sicurezza. Ad esempio, nel mese di ottobre 2017, il commissario della FDA ha annunciato i piani per accelerare lo sviluppo di versioni generiche che combinano un farmaco e un dispositivo. Nel novembre 2017, la FDA ha emesso una guida per lo sviluppo di copie generiche di farmaci complessi come EpiPen per raggiungere il mercato, senza pregiudicare la sicurezza e l'efficacia, fornendo così un'opzione a basso costo e per soddisfare la domanda di carenza di droga.

Inoltre, le compagnie di assicurazione e i programmi di stato Medicaid hanno smesso di coprire prodotti di marca come EpiPens, favorendo così l'adozione per gli auto-iniettori alternativi epinefrina, in quanto l'alto costo dei prodotti sono spostati direttamente sui paganti. Per esempio, nel 2017, l'assicuratore privato Cigna Corp. ha cambiato le politiche per fornire un facile accesso agli auto-iniettori generici ai pazienti, in quanto l'assicuratore coprirà la versione generica di Mylan US$ 300 dell'EpiPen, che è un'alternativa economica rispetto al farmaco di marca.

Tuttavia, l'assenza di farmaci approvati a causa del crescente numero di richiami di prodotto da vari sviluppatori è un fattore che ostacola la crescita del mercato epinefrino globale. Ad esempio, nel 2015, Sanofi US ha richiamato volontariamente Auvi-Q (iniezione epinefrina, USP) sul mercato tra cui 0,15 mg e 0,3 mg di punti di forza per ospedali, rivenditori e consumatori, come i prodotti avevano inaccurata somministrazione di dosaggio, così incluso il mancato apporto di droga previsto.

Figura 2. Epinefrina globale Quota di mercato (%), per Tipo di prodotto, 2018 e 2026

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2018)

Aumento della prevalenza delle malattie respiratorie croniche per rafforzare la crescita del mercato

Epinefrina è disponibile in diverse dosi e concentrazioni per la consegna da diversi percorsi e per diverse indicazioni, tra cui disturbi respiratori. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), 2018, le Malattie Respiratori Croniche (CRD) influenzano più di 1 miliardo di persone in tutto il mondo e l'asma è un grande contributore, che colpisce bambini, adulti e persone anziane spesso durante tutta la loro vita. L'OMS nel 2017 ha dichiarato che oltre 300 milioni di pazienti affetti da asma nel 2013, e che dovrebbero aumentare di oltre 400 milioni entro il 2025 a livello globale.

Il Nord America domina il mercato epinefrina globale, a causa dell'aumento del numero di pazienti affetti da malattie respiratorie come l'asma. Ad esempio, secondo l'Asthma e la Allergy Foundation of America, 2014, l'anafilassi è una grave reazione allergica che minaccia la vita che si verifica almeno 1 in ogni 50 persone negli Stati Uniti, e il suo tasso è alto come 1 in ogni 20 persone.

Inoltre, diversi attori della regione sono coinvolti nello sviluppo di prodotti innovativi, che a sua volta si prevede di aumentare la crescita del mercato. Per esempio, nel luglio 2016, MannKind Corporation ha avviato un processo di sviluppo per l'inalatore epinefrina monouso monouso, fornendo così un'alternativa conveniente e senza ago.

Giocatori chiave

I principali attori operanti nel mercato epinefrina globale includono Mylan N.V., Pfizer, Inc., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Impax Laboratories, Inc., Kaleo, Inc., Adamis Pharmaceuticals Corporation, Bausch Health Companies, e ALK- Abello A/S.

I giocatori di mercato sono concentrati sul lancio di versioni economiche per i pazienti affetti da gravi allergie, che richiedono un accesso costante all'epinefrina salvavita, fornendo così opzioni convenienti e spingendo la crescita del mercato.

Ad esempio, nel mese di agosto 2018, Teva Pharmaceuticals ha ricevuto l'approvazione Food and Drug Administration (FDA) per le prime versioni generiche di EpiPen e EpiPen Jr, per il trattamento di emergenza di reazioni allergiche, comprese le allergie di minaccia di vita (anafilassi), in pazienti adulti e pediatrici di peso superiore a 33 libbre.