MERCATO DELL'ESOFAGITE EOSINOFILA ANALYSIS

Esofagite eosinofila (EoE) è una malattia del sistema immunitario cronica dell'esofago. In EoE, un gran numero di globuli bianchi chiamati eosinofili si trovano nel rivestimento interno dell'esofago. Questo accumulo, che è una reazione al cibo, allergeni o reflusso acido, può infiammare o ferire il tessuto esophageal. Difficoltà nella deglutizione, impatto, dolore al petto spesso in posizione centrale che non risponde agli antiacidi, e il deflusso di cibo non digerito sono i segni e i sintomi dell'esofagite eosinofila negli adulti.

Il mercato globale dell'esofagite eosinofila è stimato in USD 237.5 Mn in 2024 e si prevede di esporre un CAGR del 33,2% durante il periodo previsto (2024-2031).

Figura 1. Valore globale del mercato dell'esofagite eosinofila (USD Mn), per Regione, 2024

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I risultati positivi per i potenziali candidati alla droga sono stimati per guidare la crescita globale del mercato dell'esofagite eosinofila durante il periodo di previsione.

• I candidati droga che sono sviluppati e indagati per il trattamento dell'esofagite eosinofila hanno mostrato risultati promettenti in studi clinici. Di conseguenza, le autorità di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti stanno assegnando designazioni a questi candidati droga. Questo dovrebbe aumentare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, nel febbraio 2021, Ellodi Pharmaceuticals, una società farmaceutica specializzata in gastroenterologia, ha annunciato che la società ha ricevuto la designazione Fast Track dalla FDA degli Stati Uniti per il trattamento dell'Esofagite eosinofila (EoE), una rara, cronica allergica malattia infiammatoria caratterizzato da infiltrazione eosinofila dell'esofago.

Figura 2. Global Eosinophilic Esophagitis Market Share, Da Drug Class, 2024

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Recenti sviluppi

Il 12 febbraio 2024, Takeda Pharmaceutical Company Limited, una multinazionale farmaceutica, ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Eohilia (sospensione orale delbudesonide) per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EoE) in pazienti di età superiore a 11 anni. La mossa regolamentare rende Eohilia il primo ed unico farmaco orale approvato per questa popolazione di pazienti, e Takeda Pharmaceutical Company Limited si aspetta Eohilia 2 mg/10 mL monodose pacchetti da essere disponibili entro la fine di febbraio 2024.

Il 30 gennaio 2024, Revolo Biotherapeutics, una società di biotecnologie, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha dato la denominazione di Orphan Drug (ODD) a '1104, un peptide di recupero immunitario di prima classe che viene ricercato come un potenziale trattamento per l'esofagite eosinofila. Revolo ha presentato la sua richiesta iniziale prima dell'inizio della sua Fase 2a EoE trial (RVLO 121-04) e rivisto in seguito ai risultati positivi di uno studio aggiuntivo di Fase 2.

Il 25 gennaio 2024, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., azienda leader nella biotecnologia, e Sanofi, azienda farmaceutica e sanitaria, ha annunciato che la FDA statunitense ha approvato Dupixent (dupilumab) per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EoE) in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 11 anni di peso di almeno 15 kg. Dupixent è attualmente il primo e unico farmaco approvato negli Stati Uniti esclusivamente per il trattamento di questi pazienti.

L'8 gennaio 2024 Calypso Biotech BV, leader nello sviluppo di terapie mirate Interleukin-15 (IL-15), ha annunciato che è entrato in un accordo per essere acquistato da Novartis AG, una società farmaceutica. Novartis AG ora possiede i diritti completi a CALY-002. Novartis AG prevede di indagare ulteriormente CALY-002 in una vasta gamma di malattie autoimmuni con significative esigenze mediche non medesime. CALY-002 viene ora testato in una fase 1b di prova per i pazienti con malattia celiaca e esofagite eosinofila.

L'aumento dei programmi di sensibilizzazione per i disturbi associati a Eosinofili è previsto per propellere la crescita globale del mercato dell'esofagite eosinofila nel periodo previsto.

Diversi programmi di sensibilizzazione sono stati sviluppati e implementati per educare la comunità pubblica e medica su disordini associati all'eosinofila che si prevede di guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. L'American Partnership for Eosinophilic Disorders (APFED), un'organizzazione no-profit, è stata fondata nel dicembre 2001, che lavora per educare, sensibilizzare, sostenere e promuovere pazienti e famiglie che soffrono di malattie eosinofila-associate.

Mercato globale dell'esofagite eosinofila – Impatto del Coronavirus (COVID-19) Pandemica

• La pandemia coronavirus (COVID-19) è stata segnalata per la prima volta il 31 dicembre 2019 a Wuhan, in Cina. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato il COVID-19 una pandemia l'11 marzo 2020. Numerose ricerche sono state condotte per descrivere il rapporto tra COVID-19 e esofagite eosinofila (EoE). Inoltre, la ricerca è stata in corso in cui i ricercatori stanno trovando la correlazione della mortalità nei pazienti a causa della COVID-19 e dell'esofagite eosinofila.
• Secondo il Journal of Gastroenterology and Hepatology: Dicembre 2020, sono stati effettuati diversi studi che spiegano diversi fenotipi e endotipi di EoE che esistono in tutto il mondo. Inoltre, un sottoinsieme di EoE è caratterizzato da infiammazioni Th2-predominant (Th2-high EoE endotype) e positivamente associati ad altre malattie allergiche come l'atopica dermatite, rinite allergica, allergie alimentari e asma alta tipo-2.

Mercato globale dell'esofagite eosinofila: restrizioni

A partire da ora, non è stato approvato alcun trattamento specifico per l'esofagite eosinofila nei giocatori del mercato degli Stati Uniti si concentrano sullo sviluppo di candidati alla droga per il trattamento di EoE. Tuttavia, ci sono molte sfide connesse con l'ottenimento dell'approvazione da parte delle autorità di regolamentazione che si prevede di ostacolare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ottenere l'approvazione del farmaco da parte delle autorità di regolamentazione è un noioso e stimolante come autorità di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti imporre requisiti sostanziali e gravosi alle aziende coinvolte nello sviluppo clinico, nella produzione, nella commercializzazione e nella distribuzione di farmaci

Giocatori chiave

I principali attori che operano nel mercato eosinofila globale dell'esofagite includono Ellodi Pharmaceuticals, EsoCap AG, GlaxoSmithKline plc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Cipla Limited, Sun Pharmaceutical Industries Limited, AstraZeneca Plc, SanofiMy S.A., Arena Pharmaceuticals, Inc.