MERCATO DEI DISPOSITIVI DI TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA DI STIMOLAZIONE ELETTRICA ANALYSIS

La tecnologia di stimolazione elettrica è stata utilizzata per varie applicazioni come la gestione del dolore, la gestione neurologica e dei disturbi del movimento, la gestione del disturbo muscolo-scheletrico e la gestione del metabolismo e del GIT. Tuttavia, i prodotti per il trattamento dell'ipertensione di resistenza sono in fase di sviluppo. Nonostante i progressi significativi nella terapia farmacologica, l'ipertensione rimane ancora una condizione clinica importante e un fattore chiave nella malattia cardiovascolare. Anche i cambiamenti nelle abitudini di vita come la perdita di peso, l'esercizio fisico, il consumo di alcol ridotto e la restrizione di sodio alimentare non sono sufficienti. Così nuove strategie e algoritmi per il trattamento dell'ipertensione sono necessari.

Sono disponibili varie terapie alternative per il trattamento come la denervazione renale, l'accoppiatore ROX e la terapia di attivazione baroreflex. La denervazione renale comporta l'ablazione a base di catetere di nervi afferenti e nervi efferenti. La tecnologia sembrava promettente fino al 2014 quando uno dei principali processi non è riuscito a soddisfare i punti finali principali. Tuttavia, le aziende come Medtronic e Boston Scientific stanno conducendo nuove prove utilizzando cateteri di denervazione renale modificati. L'accoppiatore ROX invece è impiantato chirurgicamente tra una vena e un'arteria nella coscia superiore, in una procedura chiamata anastomosi arteriovenosa.

Terapia di attivazione di Baroreflex

La terapia di attivazione baroreflex è una versione modificata del precedente sistema di Terapia di Attivazione Rheos Baroreflex. Il concetto dietro stimolazione elettrica di barorecettori o nervi afferenti baroreflex è che lo stimolo è percepito dal cervello come aumenta la pressione sanguigna. Poi, le strutture efferenti baroreflex sono regolate per contrastare l'aumento della pressione sanguigna percepita. Il sistema Barostim neo di CVRx è il dispositivo più utilizzato in questa categoria. Il dispositivo ha un marchio CE, mentre la FDA degli Stati Uniti ha concesso alla tecnologia una designazione Expedited Access Pathway. Il dispositivo è sotto indagine per l'applicazione in insufficienza cardiaca.

Questo nuovo impianto di stimolazione elettrica potrebbe essere una buona alternativa di trattamento ai farmaci nei pazienti con pressione sanguigna. La paura dell'effetto collaterale può essere superata utilizzando questo dispositivo impiantabile. Inoltre, questo dispositivo offre vantaggi come il trattamento non distruttivo e reversibile, la conformità al 100% del trattamento e soddisfare ogni esigenza del paziente.

Scenario del mercato

La prevalenza dell'ipertensione è più alta tra i paesi a basso reddito e medio in Africa, America Latina e regioni asiatiche del Sud-Est secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Inoltre, la penetrazione del mercato inadeguata, la grande piscina del paziente e la popolazione di invecchiamento sono i principali fattori che spingeranno la domanda di dispositivi di stimolazione elettrica per il trattamento della pressione sanguigna in queste regioni. Inoltre, l'ipertensione è anche una delle principali cause di morbilità e mortalità negli Stati Uniti. In Canada, quasi il 20% dei pazienti con ipertensione ha la loro pressione sanguigna al di sopra del livello normale, nonostante l'utilizzo di una combinazione ottimale di almeno tre farmaci antipertensivi. Questa statistica dell'Agenzia canadese per le droghe e le tecnologie in salute (CADTH) è del parere che la collaborazione tra specialità cliniche sarà necessaria per identificare adeguatamente i pazienti che possono beneficiare di questa procedura.

I dispositivi di stimolazione elettrica per la pressione sanguigna sono sotto prove per stabilire la loro efficacia. Barostim neo sistema ha ricevuto esenzione di dispositivo umanitario per l'uso in pazienti con ipertensione resistente dalla FDA degli Stati Uniti. Tuttavia, può essere utilizzato solo in pazienti che avevano ricevuto l'impianto della prima generazione, bilaterali Rheos Carotid Sinus Leads (ora interrotto) durante gli studi clinici. I risultati positivi delle attuali prove espediranno la commercializzazione del dispositivo nei prossimi cinque anni.

Principali sviluppi

1. I principali attori sono coinvolti in varie strategie di business come partecipare a conferenze internazionali e fiere mediche per commercializzare i loro prodotti. Ad esempio, nel mese di aprile 2018, BTL Industries, Inc. ha partecipato alla 79a fiera internazionale dell'attrezzatura medica cinese (CIMEF) a Shanghai, che è stata la più grande fiera di attrezzature mediche e servizi in Asia Pacifico e la seconda più grande al mondo.
2. I principali attori del mercato sono coinvolti nell'ottenere le autorizzazioni per i dispositivi delle autorità di regolamentazione, al fine di fornire dispositivi efficienti sul mercato. Ad esempio, nel 2018, Medtronic plc. ha annunciato l'approvazione dell'US Food and Drugs Administration (FDA) per essere un'esenzione per dispositivi investigativi (IDE) prova cardine per valutare il sistema di denervazione renale Symplicity Spyral (TM) in pazienti con ipertensione elevata.