MERCATO DELLE SOLUZIONI ECOLOGICHE ANALISI

Soluzioni e-Clinical – Levando dati clinici per ridurre il rischio, il tempo e i costi

Le soluzioni eClinical vengono utilizzate per migliorare il processo di sviluppo clinico attraverso la gestione dei dati e l'analisi dei dati. Offre una totale trasparenza e utilizzo dei dati clinici e operativi fornendo software di gestione dei dati e servizi di gestione dei dati personalizzati, tra cui l'acquisizione elettronica dei dati (EDC), la segnalazione clinica, la piattaforma di repository dati clinici e la gestione dei dati e la standardizzazione. I vantaggi e le applicazioni del software eClinical consentono agli utenti di analizzare, gestire, integrare e standardizzare tutti i dati clinici e operativi con l'aiuto di funzionalità di visualizzazione avanzate integrate e analitiche. Software come il sistema di gestione delle prove cliniche (CTMS) aiutano gli utenti a rispettare le normative governative, la gestione dei pazienti, la gestione degli investigatori, il bilancio e il sistema di segnalazione degli eventi avversi tra gli altri.

Il mercato globale delle soluzioni eClinical è stato valutato a 3,5 miliardi di dollari nel 2017 e si prevede di assistere ad una robusta CAGR dell'11,2% nel periodo previsto (2018 – 2026).

Figura 1. Global eClinical Solutions Market Value (US$ Mn), per Regione, 2018

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Fonte: Coherent Market Insights (2018)

La rapida ricerca e sviluppo nel settore eClinical da parte di aziende biotecnologiche e farmaceutiche dovrebbe favorire la crescita del mercato delle soluzioni eClinical

Varie applicazioni software di soluzioni cliniche stanno guadagnando l'accettabilità nelle sperimentazioni cliniche, che dovrebbe essere il fattore chiave che guida la crescita del mercato delle soluzioni eClinical. Gli altri fattori come l'aumento del finanziamento del governo e l'aumento dei programmi R&D da parte delle aziende biofarmaci e farmaceutiche sono tenuti a produrre nuovi prodotti, che aumenteranno ulteriormente la crescita del mercato delle soluzioni eClinical. Le innovazioni e i progressi tecnologici nel settore delle soluzioni software contribuiranno ad alimentare la crescita del mercato nel periodo previsto. Secondo la Biblioteca Nazionale di Medicina degli Stati Uniti, negli ultimi 20 anni, c'è stato un significativo aumento del numero di nuovi studi clinici registrati ogni anno.

Una vasta ricerca e sviluppo ha portato le aziende a esternalizzare attività R&D da altri viali più economici. I fornitori di servizi indipendenti come i CRO si impegnano a fornire dati di alta qualità e tempestivi, aderendo alle norme di regolamentazione e ai requisiti di regolamentazione post-approvazione, che a sua volta facilitano l'abbassamento del costo complessivo. Per esempio, nel 2011, Pfizer è entrato in un accordo con Parexel e Icon. Secondo questo accordo, Parexel ha fornito a Pfizer una gamma di servizi di sviluppo clinico per cinque anni.

Investimenti privati e pubblici per sostenere gli studi clinici

Le aziende farmaceutiche e le agenzie governative finanziano sempre più vari studi clinici. Secondo il Journal of the American Medical Association 2015, il numero di studi clinici sponsorizzati dalle aziende è stato di 6.550 e 1.048 dal NIH. Nel Regno Unito, il governo finanzia la ricerca relativa alla salute attraverso organizzazioni come l'Istituto nazionale per la ricerca sanitaria (NIHR) e il Consiglio di ricerca medica (MRC). Aiutano anche a coordinare la ricerca sul cancro a livello nazionale attraverso il National Cancer Research Institute (NCRI). NCI finanzia circa la metà di tutte le prove di cancro negli Stati Uniti Secondo Research America, negli Stati Uniti, l'investimento in R&D sanitario e medico è cresciuto del 13,3% dal 2013 al 2015. Tuttavia, l'alto costo di implementazione del software, la mancanza di professionisti qualificati, problemi di privacy dei dati e la scarsa consapevolezza sul software sono fattori chiave che ostacolano la crescita del mercato delle soluzioni eClinical.

I principali operatori operanti nel mercato delle soluzioni eClinical includono BioClinica Inc., CRF Health, DATATRAK International Inc., eClinical Solutions Inc., MaxisIT Inc., Medidata Solutions Inc., Merge Healthcare Inc., OmniComm Systems Inc., Oracle Co. e PAREXEL International Co.