MERCATO DELLA SCOPERTA DELLA DROGA ANALYSIS

Avanzamenti nel campo della biotecnologia e prodotti farmaceutici, al fine di identificare i principi attivi sotto forma di farmaci attraverso il processo di scoperta della droga, sta gradualmente aumentando nel mercato. Questo processo di scoperta del farmaco comporta la proiezione di librerie chimiche, l'identificazione dei principi attivi per un rimedio naturale o la scoperta serendipitosa. L'emergenza di nuove malattie, che includono malattie virali o infettive porta ad alta domanda di scoperta di droga per queste condizioni. Tuttavia, lo sviluppo di farmaci è un processo complesso, costoso e rischioso.

L'obiettivo della scoperta della droga è quello di riconoscere i tassi di successo della droga investigativa per fasi, studi preclinici, applicazione investigativa nuova droga-Phase I, Fase II, Fase III, nuova applicazione della droga e studi di fase IV. Il successo durante il processo di scoperta della droga è molto basso, come secondo i dati pubblicati da Journal Research & Review 2016. Secondo i dati, è stato stimato che tra 5.000-10.000 screening della scoperta della droga, solo 250 entrano nel test preclinico e 5 entrano nel test clinico e solo 1 farmaco è approvato dall'organismo normativo, che richiede circa 5-10 anni.

Inoltre, secondo la stessa fonte, il processo di scoperta della droga dura circa 5-10 anni per la completa scoperta della droga, lo sviluppo e l'introduzione sul mercato, che costa intorno US$1.7 Bn per il processo completo di subire con successo.

Droga Discovery Market Dynamics

Una scogliera brevettata offre l'opportunità per i produttori di collaborare e partecipare al modello attuale di scoperta della droga per sostenere il mercato. Produttori come, Eli Lilly, Pfizer, Takeda, Bristol-Myers Squibb e Gilead hanno perso il loro brevetto nel 2017, con alcuni dei loro rispettivi grandi venditori che coprono una serie di indicazioni come sclerosi multipla, HIV, disfunzione erettilee cancro. Tale perdita di brevetto costringe le aziende a introdurre prodotti innovativi per mantenere i loro ricavi e aumentare le loro entrate. Dopo la scadenza dei brevetti, i produttori generici entrano nel mercato e forniscono farmaci equivalenti ai farmaci dell’innovatore, tuttavia, ad un prezzo significativamente inferiore. Pertanto, i produttori si concentrano sullo sviluppo di nuovi e innovativi prodotti per sostenere nel mercato competitivo.

Aumentare la prevalenza di una vasta gamma di malattie come il cancro, cardiovascolare e disturbi legati al CNS con la scadenza brevettuale di farmaci blockbuster sono alcuni dei fattori di guida per la crescita del mercato della scoperta della droga. Secondo il World Cancer Research Fund International, nel 2015, circa 124.000 nuovi casi di mieloma sono stati diagnosticati a livello globale nel 2015, che ha rappresentato lo 0,8% dei casi totali di cancro. Il tasso di mortalità della malattia è circa lo 0,9% di tutte le decessi del cancro, che rappresentano 87.000 morti ogni anno. Pertanto, i produttori chiave sono attivamente coinvolti nello sviluppo di immunoterapie che mirano all'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) come recettore antigene chimerico T-cellule (cellule CAR-T), anticorpi bispecifici e coniugati anticorpo farmaco (ADC). Ad esempio, nel 2012, l'Università della Pennsylvania e Novartis sono entrati in un esclusivo accordo di ricerca e licenza globale per studiare e commercializzare le nuove immunoterapie cellulari utilizzando le tecnologie del recettore antigene chimerico (CAR). Nel 2016, Juno Therapeutics è entrato in un accordo di licenza con Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) e Eureka Therapeutics per lo sviluppo dell'immunoterapia cellulare di CAR T contro obiettivi di romanzi multipli.

Mercato della scoperta della droga - Regional Insights

Nord America ha rappresentato la più grande quota nel mercato della scoperta della droga, seguita dal mercato europeo nel 2016. Questo è attribuito alla presenza di un gran numero di aziende farmaceutiche e biotecnologiche, Pfizer, Inc., Merck, GlaxoSmithKline, Novartis e molti altri in questa regione. Inoltre, quadro normativo favorevole e politiche regolamentari per gli investitori per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci aumenta la crescita del mercato della scoperta della droga nella regione. Il quadro regolamentare degli Stati Uniti prevede 3 distinti percorsi di approvazione regolamentare delineati nel Food, Drug, and Cosmetics Act (FD&C Act), che consente la registrazione di nuovi composti, nuovi farmaci contenenti ingredienti simili a prodotti precedentemente approvati e copie generiche di prodotti precedentemente approvati in modo sistematico aiutando le aziende farmaceutiche a ottenere l'approvazione sui nuovi farmaci.

Inoltre, diverse aziende farmaceutiche e biotecnologiche si concentrano sull'espansione nella regione del Pacifico Asiatico, per massimizzare i loro sforzi R&D in quanto la regione del Pacifico Asia fornisce un migliore accesso ai pazienti per gli studi clinici, con minori efficienza operativa dei costi. L'aumento degli investimenti pubblici nella ricerca e nello sviluppo dovrebbe anche favorire la crescita della scoperta della droga nella regione Asia-Pacifico. Ad esempio, nel marzo 2011, il governo coreano ha partecipato alla coreana National Enterprise for Clinical Trials, per far progredire l’infrastruttura del paese per condurre gli studi clinici, che potrebbe fissare il processo di studi clinici, sostenendo a sua volta la crescita del mercato della scoperta della droga.

Mercato della scoperta della droga - Analisi competitiva

I principali attori del mercato della scoperta della droga si concentrano sulle collaborazioni e sulle fusioni, per aumentare le loro attività di ricerca per alcune indicazioni o malattie. Ad esempio, nel gennaio 2018, AstraZeneca e l'Imperial College London hanno collaborato per indagare sui conducenti biologici per le malattie respiratorie come l'asma e la malattia polmonare ostruttiva cronica. Inoltre, nel gennaio 2018, BioCryst Pharmaceuticals Inc. e Idera Pharmaceuticals Inc. ha annunciato piani per un accordo di fusione definitivo per sviluppare farmaci per i pazienti con malattie rare.

I principali giocatori che operano sul mercato sono Pfizer Inc., GlaxoSmithKline LLC, Merck & Co. Inc., Agilent Technologies Inc., Eli Lilly e Company, F Hoffmann-La Roche Ltd, Bayer AG, Abbott Laboratories Inc., AstraZeneca PLC, e Shimadzu Corp., tra gli altri.

Drug Discovery Market Taxonomy:

Per tipo di droga:

• Piccola droga di molecola
• Biologics Drug

Per tecnologia:

• Schermatura ad alta produttività
• Biochip
• Bioinformatica
• Farmacogenomica e Farmacogenetica
• Chimica combinata
• Nanotecnologia
• Spectroscopia
• Metabolomics
• Altre tecnologie

Per i servizi:

• Metabolismo della droga e farmacia (DMPK) Servizi
• Servizi farmaci
• Servizi chimici
• Servizi biologici

L'utente finale

• Istituti di ricerca
• Aziende farmaceutiche
• Aziende Biotecnologie
• Altri utenti finali

Per Regione:

• Nord America
• America Latina
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa