MERCATO DEI SERVIZI DELL'ORGANIZZAZIONE DELLA RICERCA ANALYSIS

I servizi di organizzazione della ricerca contrattuale sono le organizzazioni che forniscono supporto alle industrie biofarmaceutiche o biotecnologiche e agli istituti accademici sotto forma di servizi di ricerca farmaceutica esterna. I CRO lavorano sia per i farmaci che per i dispositivi medici e vanno anche da grandi organizzazioni internazionali di servizio completo a piccoli gruppi di specialità di nicchia per soddisfare le esigenze dei clienti. Inizialmente, le aziende farmaceutiche portavano il proprio lavoro di scoperta, insieme ad ogni altro elemento per ottenere il farmaco o dispositivo medico sul mercato. Ma al giorno d'oggi, qualsiasi lavoro di ricerca richiesto dalle aziende biotecnologiche o farmaceutiche dalla progettazione del saggio alla pianificazione e all'esecuzione delle prove cliniche sono outsourced da CROs. L'outsourcing o la collaborazione con un CRO da parte delle aziende biotecnologiche forniscono un vantaggio strategico per i produttori, come il risparmio di tempo e di costi nel processo di sviluppo e approvazione di nuovi farmaci o dispositivi terapeutici, che dovrebbe aumentare la domanda di CRO.

Inoltre, l'aumento della domanda di bioterapie efficaci e l'aumento della concorrenza tra i produttori per scoprire nuovi farmaci dovrebbero favorire la crescita del mercato dei CRO. L'aumento della necessità di sviluppo del prodotto sta portando ad un'elevata domanda di esperienza e professionisti altamente qualificati per implementare e condurre la ricerca biotecnologica e gli studi clinici, che possono essere forniti dai CRO.

Organizzazione per la Ricerca Contratto Servizi Dinamica del mercato

L'aumento del numero di approvazioni di Food and Drug Administration (FDA) sostiene la crescita dell'industria biofarmaceutica, che a sua volta alimenta la crescita del mercato dei CRO. Secondo l’articolo pubblicato in Nature, la FDA degli Stati Uniti ha approvato 46 nuovi farmaci per varie indicazioni dal Center for Drug Evaluation and Research (CDER) dell’agenzia nel 2017 e 22 farmaci nel 2016. Poiché le aziende farmaceutiche e pochi istituti di ricerca affrontano le sfide nel marketing del loro prodotto a causa di risorse limitate e di enormi investimenti di capitale, che diminuisce la convenienza di errori nel lavoro di ricerca. Pertanto i CRO svolgono un ruolo importante nel ridurre il costo della ricerca e aiutare nel programma di sviluppo clinico di successo, che è il passo più importante del processo di sviluppo della droga. Come sviluppare un prodotto biologico sicuro ed efficace per l'uomo è dimostrato attraverso studi clinici.

Inoltre, le severe politiche di regolamentazione per lo sviluppo della droga rendono il processo più complesso, in quanto ha richiesto più risorse per sviluppare nuovi farmaci, dispositivi e biologici. Questo processo richiede competenze in vaste discipline scientifiche di preclinica, clinica, ancillaria clinica in chimica, imballaggio, produzione, gestione del progetto e gli affari normativi che sono forniti dal CRO, considerato come un motivo principale per le aziende di droga per esternalizzare gli studi clinici ai CRO. Inoltre, le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche stanno collaborando per sottoporsi a studi clinici con CRO per sottoporsi al processo di sviluppo della droga.

Ad esempio, nel maggio 2018, Ritter Pharmaceuticals, Inc., sviluppatore di nuovi prodotti terapeutici, ha firmato un accordo con l'organizzazione di ricerca clinica (CRO) Medpace per condurre il primo di due studi clinici di fase 3 cardine per RP-G28 in pazienti con intolleranza al lattosio (LI).

Mercato dei servizi dell'Organizzazione per la Ricerca - Insights regionali

Il mercato del Nord America ha rappresentato la più grande parte del mercato dei servizi di organizzazione di ricerca del contratto, seguito dall'Europa nel 2016. Ciò è attribuito all'aumento del numero di aziende basate sulla biotecnologia con crescente domanda di servizi di outsourcing CROs. Inoltre, l'aumento del numero di studi clinici e la robusta pipeline di Novartis, AstraZeneca, Merck e Pfizer, Inc. nella regione del Nord America sono i fattori responsabili della crescita del mercato nella regione del Nord America nel periodo previsto.

In Asia Pacifico, i paesi come la Cina e l'India hanno in particolare un numero crescente di studi clinici per molte aree di applicazione. Inoltre, a causa di una grande popolazione di pazienti, questi paesi offrono un'enorme opportunità per i produttori di commercializzare i loro farmaci nella regione del Pacifico Asiatico, che è considerato un importante driver per una rapida crescita dei servizi CRO. Inoltre, in alcuni casi, le multinazionali non sono autorizzate a condurre la prima persona umana La fase I studia in India e Cina dove i CRO svolgono un ruolo vitale per condurre tali progetti in tali circostanze.

Inoltre, l'adozione in corso di norme internazionali e le leggi sulla protezione dei brevetti sono state migliorate nel corso degli anni in particolare in India, Cina e Giappone. Ad esempio, la Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH) Documento di orientamento sulla buona prassi clinica (GCP) seguita dagli Stati Uniti e l'Europa è stata adottata in India, Giappone e Cina. Da qui l'ingresso di CRO nella regione del Pacifico Asiatico aiuta a fornire infrastrutture e pratiche cliniche, regolamentari in questa regione.

Mercato dei servizi dell'organizzazione di ricerca contrattuale - Analisi competitiva

Gli attori dell'organizzazione di ricerca del Contratto sono coinvolti nell'acquisizione per espandere la presenza geografica dei CRO. Ad esempio, nel mese di aprile 2018, Frontage Laboratories, Inc., un'organizzazione di ricerca di contratti di primo piano situata in Cina e negli Stati Uniti ha acquisito Concord Biosciences, un'organizzazione preclinica con sede a Cleveland, OH che mira l'obiettivo dell'azienda di costruire un CRO globale con servizi integrati. Inoltre, nel maggio 2018, RxCelerate acquisisce Total Scientific, un CRO focalizzato sulla bioanalisi, sulle analisi proteiche e sull'associazione gene-phenotype.

I giocatori chiave che operano nel mercato globale dei servizi di organizzazione del contratto includono IQVIA, LabCorp, PAREXEL, ICON plc, PPD, PRA Health Sciences, Syneos Health, Charles River, Wuxi Pharma Tech, Medpace Holdings, SGS, Envigo e MPI Research.

Mercato dei servizi dell'organizzazione di ricerca del contratto - Taxonomy:

Per tipo:

• Servizi di ricerca clinica
• Servizi di sviluppo della fase iniziale
• Servizi di laboratorio
• Servizi di consulenza

Per applicazione terapeutica:

• Oncologia
• Malattie infettive
• Sistema nervoso centrale (CNS) Disturbi
• Disturbi immunologici
• Malattie cardiovascolari
• Disturbi respiratori
• Diabete
• Altre aree terapeutiche

Per l'utente finale:

• Farmaceutici & Biofarmaci Aziende
• Società di dispositivi medici
• Istituti accademici