MERCATO DI CHEMIOTERAPIA COMPOUNDING ANALYSIS

Il Global Compounding Chemioterapia La dimensione del mercato è stata valutata US$ 5.29 Bn nel 2023 ed è proiettato per raggiungere US$ 7.41 Bn entro il 2030, crescere in un CAGR del 4,9%dal 2023 al 2030.

La crescita del mercato della chemioterapia compounding è guidata dalla crescente prevalenza del cancro, dall'aumento della domanda per la cura del cancro personalizzata, e dalla crescente preferenza per la chemioterapia composta sulla chemioterapia commerciale. Inoltre, l'adozione crescente di tecnologie avanzate in farmacie composte e la crescente domanda di farmaci composti nelle economie emergenti dovrebbe spingere la crescita del mercato nei prossimi anni.

Il mercato chemioterapia composto è segmentato da tipo di droga, impostazione di composti, percorso di somministrazione, tipo di paziente, tipo di cancro, metodo di compounding canale di distribuzione, tipo di imballaggio, conformità normativa e regione. Per tipo di droga, il mercato è segmentato in farmaci citototossici, agenti ormonali, agenti immunomodulatori, terapie mirate e farmaci di assistenza. Il segmento di impostazione del composto è ulteriormente segmentato in composti ospedalieri, farmacie che mescolano, cliniche speciali e le impostazioni di homecare. Il percorso del segmento amministrativo è segmentato in endovenoso (IV) orale, sottocutaneo (SC), intramuscolare (IM), e intrateca (IT). Il segmento di tipo paziente è segmentato in pazienti adulti, pazienti pediatrici e pazienti geriatrici. Il segmento del tipo di cancro è segmentato in cancro al seno, cancro al polmone, cancro al colon-retto, cancro alla prostata, leucemia, linfoma e altri tipi specifici di cancro. Il segmento del canale di distribuzione è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Il segmento del canale di distribuzione è segmentato in composti asettici e composti non asettici. Il segmento dei metodi di compounding è segmentato in composti asettici e composti non asettici. Il segmento del tipo di imballaggio è segmentato in flaconi, fiale, siringhe preriempite e bottiglie. Il segmento di conformità regolamentare è segmentato in USP Chapter Compliance e FDA Regulations.

Compounding Chemotherapy Market Insights Regional

• Nord America è il mercato leader per il composto chemioterapia, che rappresenta una quota del 45,80% nel 2022. L'elevata prevalenza del cancro, l'aumento della domanda di assistenza al cancro personalizzata, e la crescente preferenza per la chemioterapia composta sulla chemioterapia commerciale sono i fattori chiave che guidano la crescita del mercato in questa regione.
• Europa è il secondo mercato più grande per la chemioterapia composta, che rappresenta una quota del 29,20% nel 2022. L'aumento dell'adozione di tecnologie avanzate nella miscelazione delle farmacie e la crescente domanda di farmaci composti nella regione sono i fattori chiave che guidano la crescita del mercato in questa regione.
• Asia Pacifico è il terzo mercato più grande per il composto chemioterapia, che rappresenta una quota del 15.00% nel 2022. La crescente prevalenza del cancro, l'aumento della domanda di assistenza al cancro personalizzata, e la crescente preferenza per la chemioterapia composta sulla chemioterapia commerciale sono i fattori chiave che guidano la crescita del mercato in questa regione.

Figura 1. Global Compounding Chemotherapy Market Share (%), per Regione, 2023

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Vista analitica

Il mercato globale della chemioterapia è previsto per assistere alla crescita costante nei prossimi anni. Il mercato è guidato dalle crescenti incidenze del cancro in tutto il mondo e dalla crescente domanda di farmaci di chemioterapia personalizzati. Nord America domina il mercato attualmente a causa dell'alta adozione di farmaci personalizzati nella regione. Asia Pacific è probabilmente il mercato in crescita più veloce a causa dell'aumento della spesa sanitaria e della crescente prevalenza del cancro in Cina e India.

Alcune delle principali opportunità nello spazio composto di farmaci chemioterapia includono lo sviluppo di formulazioni specifiche per i pazienti pediatrici che hanno bisogno di dosi alternative. C'è anche la possibilità di sfruttare la tecnologia per migliorare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci composti. Tuttavia, il mercato affronta anche le sfide in termini di mancanza di studi di stabilità e standardizzazione. I costi aggiuntivi associati a problemi di compounding e storage frenano anche la crescita del mercato in una certa misura.

Le preoccupazioni normative sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia dei farmaci composti continuano ad essere una sfida chiave per i principali operatori di mercato operanti in questo mercato. Una mancanza di dati clinici per dimostrare l'equivalenza terapeutica con farmaci di marca limita anche l'adozione diffusa di terapie composte. Tuttavia, con la crescente domanda di medicina personalizzata, i giocatori potrebbero concentrarsi sulle strategie intorno a ricerca mirata e sviluppo e alleanze per capitalizzare sulle opportunità presenti in questo segmento di nicchia.

Driver per il mercato della chemioterapia

• Medicina personalizzata: La chemioterapia complementare consente approcci di trattamento personalizzati su misura per singoli pazienti. Il cancro di ogni paziente è unico, e la loro risposta ai farmaci di chemioterapia standard può variare. La chemioterapia completa consente ai fornitori sanitari di personalizzare i farmaci, regolare i dosaggi e combinare farmaci per ottimizzare i risultati del trattamento, aumentare l'efficacia e ridurre al minimo gli effetti negativi.
• Aumento della prevalenza del cancro: L'incidenza globale del cancro continua ad aumentare, con un numero crescente di pazienti che richiedono la chemioterapia. Come aumenta il numero di casi di cancro, c'è una maggiore domanda di chemioterapia di composti per fornire trattamenti su misura che soddisfano specifiche esigenze del paziente.
• Resistenza alla droga: La resistenza alla chemioterapia è una sfida significativa nel trattamento del cancro. Alcune cellule tumorali sviluppano la resistenza ai farmaci di chemioterapia standard, riducendo la loro efficacia. La chemioterapia completa permette la combinazione di diversi farmaci o aggiustamenti nelle formulazioni farmacologiche per superare la resistenza alla droga e migliorare i risultati del trattamento.
• Oncologia pediatrica: I casi di cancro pediatrico richiedono un trattamento specializzato a causa delle esigenze e delle vulnerabilità uniche dei bambini. La chemioterapia completa permette un dosaggio preciso in base all'età, al peso e alle caratteristiche individuali del bambino. Consente anche la formulazione di farmaci con sapori o metodi di consegna a misura di bambino, migliorando la conformità del trattamento in oncologia pediatrica.

Compounding Chemotherapy Market Opportunità

• Domanda crescente di medicina personalizzata: Lo spostamento verso la medicina personalizzata è un'opportunità significativa per mescolare la chemioterapia. Poiché i fornitori di assistenza sanitaria riconoscono sempre più l'importanza degli approcci di trattamento individualizzato, la domanda di farmaci di chemioterapia personalizzati continuerà ad aumentare. La chemioterapia completa consente terapie su misura basate su fattori specifici del paziente, quali profili genetici, caratteristiche della malattia e risposte al trattamento.
• Espansione di Oncologia di Precisione: L'oncologia di precisione mira a identificare le alterazioni molecolari specifiche che guidano il cancro di un individuo e li indirizzano con trattamenti precisi. La chemioterapia completa svolge un ruolo vitale nell'oncologia di precisione facilitando la preparazione di farmaci che mirano a specifiche mutazioni genetiche o biomarcatori. L'espansione dell'oncologia di precisione apre le porte per i farmacisti composti per sviluppare e fornire farmaci specializzati per terapie mirate.
• Avanzamenti in Farmacogenomica: La farmacogenomica studia l'influenza del trucco genetico di un individuo sulla loro risposta ai farmaci. Comprendendo come le variazioni genetiche influenzano il metabolismo e l'efficacia della droga, i fornitori di assistenza sanitaria possono ottimizzare i risultati del trattamento. La chemioterapia completa può sfruttare le informazioni farmacogenomiche per preparare farmaci personalizzati che si allineano al profilo genetico del paziente, massimizzando l'efficacia del trattamento e minimizzando gli effetti negativi.
• Collaborazione con specialisti Oncologia: La collaborazione tra farmacisti composti e specialisti di oncologia presenta un'opportunità per la cura completa e integrata del cancro. Lavorando a stretto contatto con gli oncologi, i farmacisti composti possono contribuire alla loro esperienza nella personalizzazione dei farmaci chemioterapia, fornendo raccomandazioni di dosaggio e la gestione delle interazioni farmacologiche. Questa collaborazione può portare a migliorare i risultati del trattamento e la soddisfazione del paziente.

Mercato di Chemioterapia Compounding Tendenze

• Aumento dell'adozione della medicina di precisione: La medicina di precisione, che si concentra su trattamenti sartoriali basati sulle caratteristiche individuali del paziente, sta acquisendo slancio in oncologia. Il mercato della chemioterapia compounding sta allineando con questa tendenza fornendo farmaci personalizzati che mirano a specifiche alterazioni genetiche o biomarcatori. L'integrazione della profilazione molecolare e del test genetico nel processo decisionale del trattamento sta spingendo la domanda di servizi di chemioterapia composti per fornire terapie personalizzate.
• Domanda crescente di terapie combinate: Le terapie combinate, che coinvolgono l'uso di più farmaci per individuare diversi aspetti del cancro, stanno diventando più prevalenti. La chemioterapia complementare facilita la preparazione di terapie combinate da parte dei farmacisti, consentendo la somministrazione simultanea di più farmaci in rapporti e dosaggi specifici. Questa tendenza è guidata dalla necessità di superare la resistenza alla droga, migliorare l'efficacia del trattamento e ridurre il rischio di ricorrenza del cancro.
• L'enfasi sulla qualità e la sicurezza: C'è una crescente attenzione a garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci composti chemioterapia. Gli organismi normativi e le organizzazioni sanitarie stanno implementando linee guida e standard più rigorosi per le pratiche di compounding. L'uso di sistemi di compounding automatizzati, tecnologie avanzate e rigorose misure di controllo della qualità è in fase di adozione per ridurre al minimo gli errori, i rischi di contaminazione e la variabilità nei farmaci composti.
• Integrazione della tecnologia e dell'automazione: La tecnologia e l'automazione svolgono un ruolo significativo nel mercato della chemioterapia. I sistemi di compounding automatizzati e le tecnologie robotiche vengono impiegati per ottimizzare il processo di compounding, migliorare la precisione e migliorare l'efficienza. Questi progressi non solo riducono gli errori umani, ma permettono anche di mescolare i farmacisti a farmaci composti su larga scala, soddisfando la crescente domanda di chemioterapia personalizzata.

Restrizioni del mercato della chemioterapia

• Compliance regolamentare: Il rispetto delle norme e degli orientamenti normativi è una sfida significativa nel mercato della chemioterapia. Le farmacie composte devono rispettare rigide normative stabilite dalle autorità locali e internazionali per garantire la sicurezza del paziente, il controllo della qualità e la corretta gestione di farmaci pericolosi. Rispettare questi requisiti può essere complesso e costoso, richiedendo investimenti in infrastrutture, formazione e procedure di conformità. Mentre i regolamenti mirano a mantenere la sicurezza, le loro severe norme finiscono per aumentare l'onere finanziario per tutti gli stakeholder. Questo impatto sproporzionato delle risorse ha limitato le aree e agisce come un significativo blocco stradale nel percorso della crescita globale del mercato della chemioterapia. Gli sforzi collaborativi sono necessari tra i regolatori e l'industria per ridurre i costi di conformità e promuovere i servizi di qualità attraverso una supervisione normativa ottimale.
• Problemi di sicurezza: La chemioterapia completa comporta la manipolazione e la preparazione di farmaci pericolosi, che pongono rischi inerenti a professionisti e pazienti sanitari. Garantire una corretta gestione, stoccaggio e smaltimento di questi farmaci è fondamentale per ridurre al minimo il rischio di esposizione e contaminazione. Le preoccupazioni di sicurezza relative al composto di droga, compresi gli errori potenziali, la contaminazione microbica e le questioni di sterilità, possono influenzare la reputazione di farmacie composti e minare la fiducia del paziente.
• Mancanza di standardizzazione: La mancanza di pratiche e formulazioni di compounding standardizzati pone una sfida nel mercato. I farmaci composti di chemioterapia possono variare in termini di formulazione, stabilità e potenza, portando a incongruenze nei risultati del trattamento. L'assenza di protocolli standardizzati per il composto di farmaci chemioterapia può rendere difficile per i fornitori di assistenza sanitaria di confrontare e valutare diverse formulazioni composte.
• Proprietà intellettuale e brevetti: La chemioterapia completa comporta la modifica o la combinazione di farmaci esistenti, che possono sollevare problemi di proprietà intellettuale. Le società farmaceutiche che detengono brevetti per alcuni farmaci possono limitare la disponibilità o l'accessibilità di tali farmaci per scopi di compounding. Questo può limitare le opzioni per il composto di farmacisti e l'impatto sulla disponibilità di farmaci specifici per la chemioterapia personalizzata.

Recenti sviluppi

Nuovi prodotti/Approvazioni

• Nel novembre 2022, ImmunoGen Inc., una società di biotecnologie, ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha concesso l'approvazione per ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx) per il trattamento di pazienti adulti con recettore folato alfa (FRα)-positivo, platino-resistente ovarico, tubo fallopico, o cancro peritoneale primario che hanno ricevuto uno a tre regimi di trattamento sistemico precedenti.
• Nel dicembre 2022, Novartis AG, una società farmaceutica, ha annunciato che la Commissione europea (CE) aveva approvato Pluvicto, una radioligand terapia mirata. Pluvicto è approvato in combinazione con la terapia di deprivazione degli androgeni con o senza inibizione del percorso del recettore degli androgeni per il trattamento dei pazienti adulti con antigene a membrana specifico della prostata (PSMA)-positivo cancro alla prostata metastatica (mCRPC).

Acquisizione e partnership

• Nel luglio 13, 2023, Revelation Pharma, un'azienda farmaceutica, acquisì Eagle Pharmacy, LLC., una farmacia composta e Lee Silsby Pharmacy, una farmacia composta che serve strutture sanitarie. Eagle Pharmacy, LLC., è una farmacia composta esterna che fornisce servizi ai pazienti, prescrizioni, strutture mediche, e oltre 29 stati e territori della Rivelazione degli Stati Uniti sarà in grado di sfruttare le capacità di Eagle per garantire la disponibilità di farmaci per uso ufficio, così come per diversificare e creare nuove vie di crescita per il resto della piattaforma Rivelazione. Lee Silsby Pharmacy è anche una farmacia che serve pazienti e prescrizioni in oltre 45 Stati e territori degli Stati Uniti.
• Il 20 ottobre 2023, FarmaKeio Custom Compounding, una società farmaceutica, ha annunciato l'acquisizione della sua nuova sede a Conway. L'obiettivo di FarmaKeio Custom Compounding è quello di promuovere la rivoluzione sanitaria offrendo ai pazienti e ai professionisti farmaceutici composti individualizzati a livello nazionale e un servizio eccezionale.

Figura 2. Quota globale del mercato della chemioterapia (%), per tipo di droga, 2023

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Le migliori aziende del mercato della chemioterapia

• B. Braun Melsungen AG
• Fagron NV
• Servizi di PharMEDium, LLC (AmerisourceBergen Corporation)
• Baxter Internazionale Inc.
• Fresenius Kabi AG
• Farmacia avanzata, Inc.
• McGuff Compounding Pharmacy Services, Inc.
• Central Admixture Pharmacy Services, Inc. (CAPS)
• Soluzioni di farmacia istituzionali, LLC
• Farmacia di Wedgewood
• Medisca Inc.
• Dougherty's Holdings, Inc.
• Servizi di PharMEDium, LLC (AmerisourceBergen Corporation)
• BioScrip, Inc.

Definizione: La miscelazione descrive il processo di specificamente la creazione di farmaci composti per il trattamento del cancro. Nessun due pazienti affetti da cancro condividono le stesse condizioni, il codice genetico, le abitudini quotidiane e la storia della salute. Di conseguenza, tutti hanno esigenze di trattamento uniche, e il loro farmaco dovrebbe essere composto per soddisfare queste esigenze. Chemo compounding consente agli specialisti sanitari di personalizzare il farmaco antineoplastico del paziente