COLD PLASMA BIO WELDING DEVICE MARKET ANALYSIS

Staples e suture sono i dispositivi più utilizzati nella chiusura dell'incisione chirurgica. Entrambe le tecniche sono efficaci nel loro scopo, tuttavia associati a determinati rischi come infezioni e cicatrici. Mentre le suture sono convenienti e che richiedono tempo, le graffe offrono una soluzione più rapida e coerente. Con l'avanzamento della tecnologia, ci sono nuove tecniche introdotti come i composti assorbenti, nastri e adesivi. Inoltre, questi dispositivi sono disponibili in diversi materiali.

Il plasma freddo offre grandi vantaggi rispetto ai metodi convenzionali tra cui il sigillo del tessuto a tenuta stagna, l'eliminazione di una reazione del corpo straniero a suture o clip, la riduzione del tempo di procedura chirurgica e la riduzione del trauma. Un recente studio condotto sulle incisioni della pelle porcina ha dimostrato risultati simili e positivi di guarigione delle ferite macroscopicamente e istopatologicamente. Non c'era alcun danno epidermico, infezione, sanguinamento e dehiscence ferita rilevata sul sito di incisione.

La selezione di una tecnica apt o dispositivo è essenziale per una guarigione ottimale.

BioWeld1 di IonMed

Una società israeliana, IonMed ha ricevuto l'approvazione della FDA per il suo nuovo dispositivo di chiusura a incisione chirurgica a base di plasma freddo chiamato BioWeld1. Plasma ha dimostrato molteplici vantaggi nella saldatura dei tessuti, il miglioramento della riparazione dei tessuti, la disinfezione, il controllo dell'emorragia e la distruzione delle cellule tumorali. Tuttavia, a causa di alta temperatura di plasma, si traduce in effetti nocivi sui tessuti del corpo. Pertanto, gli scienziati di IonMed hanno trovato un modo per usare il plasma freddo per una tenuta efficace e sicura delle ferite. Il processo richiede pochi minuti ma lascia cicatrici minime. Il dispositivo può essere utilizzato per innesti cutanei insieme al suo nastro bioadesivo – strisce Chitoplast. L'azione combinata di bioadesivo e plasma fornisce la base per il processo di guarigione naturale.

IonMed ha ricevuto il marchio CE per BioWeld1 nel 2014 e gli studi clinici sono stati completati nel 2015. Una volta che il prodotto ha la clearance CE, può essere utilizzato anche in innesti cutanei e ferite traumatiche. Il prodotto viene utilizzato negli Stati Uniti e sarà commercializzato anche in Europa.

Potenziale di mercato

Secondo il gruppo Trendlines, una società di commercializzazione dell'innovazione, ci sono circa 5 milioni di innesti cutanei condotti annualmente nell'UE. Inoltre, ci sono quasi 70 milioni di interventi chirurgici condotti annualmente negli Stati Uniti che richiedono chiusure di incisione. Inoltre nel Regno Unito, ci sono circa 5,89 milioni di interventi chirurgici in cui potrebbero essere utilizzati dispositivi di chiusura della ferita. Anche se una piccola percentuale di questi interventi chirurgici inizia a utilizzare questo dispositivo, potrebbe essere un ottimo inizio per il dispositivo di incisione chirurgica al plasma freddo. Il potenziale è così enorme per i dispositivi di bio-saldatura del plasma freddo come BioWeld1 che offre grandi vantaggi rispetto alle sostanze e suture convenzionali.

I giocatori fondati nel mercato globale dei dispositivi a bio-saldatura Cold Plasma come Ethicon, Inc., Baxter International, Inc., 3M Company, Covidien PLC, Coloplast A/S, e Smith & Nephew hanno bisogno di venire con nuove tecnologie e competere con tali dispositivi avanzati e migliori per sostenere la loro quota di mercato.

Conclusioni

Il plasma freddo potrebbe rivelarsi utile per accelerare la chiusura della ferita, la guarigione dei tessuti, ottenere risultati positivi e fornire una resistenza alla trazione sufficiente. L'investimento continuo è necessario per rendere il dispositivo di biosaldatura del plasma freddo BioWeld1, ampiamente disponibile.

Sviluppo chiave

I principali operatori di mercato si concentrano sull'ottenimento di approvazioni di prodotto per espandere il loro portafoglio di prodotti. Ad esempio, nel mese di agosto 2019, la FDA degli Stati Uniti ha approvato un sistema di plasma atmosferici a freddo sviluppato da LLC “Canady Helios Cold Plasma System and Scalpel” per gli studi clinici umani.

I principali istituti sono anche focalizzati sulle attività di ricerca e sviluppo legate alla tecnologia di bio-saldatura al plasma freddo. Ad esempio, nel settembre 2019, i ricercatori dell'Università di Anversa, Belgio, hanno valutato l'influenza del tipo di cellula, del tipo di cancro e del mezzo di cultura cellulare sul trattamento diretto e indiretto del plasma atmosferico freddo.

Analogamente ad agosto 2019, i ricercatori del Leibniz Institute for Plasma Science and Technology hanno scoperto che il trattamento al plasma è un'opzione terapeutica sicura e promettente e che non promuove il comportamento metastatico nelle cellule tumorali pancreatiche in vitro e in ovo.