CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE INFECTION TREATMENT MARKET, ANALYSIS

Clostridiodes Infezione Difficile è un germe che infetta il rivestimento interno del colon e provoca diarrea e colite (un'infiammazione del colon). Il disturbo dei batteri normali e sani nel colon, spesso come risultato di antibiotici, porta a Clostridium difficile colite. Inoltre, le spore possono diffondere C. difficile da una persona all'altra. Il colon può subire gravi danni, e potrebbe anche essere fatale. Gli antibiotici sono utilizzati nel trattamento dell'infezione clostridioides. L'infezione può tornare nonostante il trattamento antibiotico. La chirurgia o un trapianto fecale possono essere richiesti in rare circostanze.

Global Clostridioides Il mercato del trattamento delle infezioni da difficile è stimato per essere valutato a 893,4 milioni di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 7.13% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti su Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market:

I clostridioides difficile infezione trattamento crescita del mercato può essere guidato dalla crescente approvazione dei prodotti farmacologici da parte degli organismi normativi per il trattamento di Clostridioides difficile infezione. Per esempio, nel novembre 2022, Ferring Pharmaceuticals, una società farmaceutica, ha annunciato che Rebyota, il microbiome terapia fecale, ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per la prevenzione della ricorrenza di Clostridioides infezione difficile.

Figura 1. Clostridioide globali Difficile Infection Treatment Market Share (%), da Distribution Channel, 2023

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Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market - Driver

Prevalenza crescente di clostridioide infezione difficile

La crescente prevalenza di clostridioides infezione difficile è previsto per guidare la crescita del mercato globale di trattamento delle infezioni clostridiodi difficile durante il periodo di previsione. Ad esempio, nell'agosto del 2022, secondo i dati pubblicati dal National Center for Biotechnology Information, circa 453, 000 casi di clostridioides infezione difficile sono stati stimati nell'anno 2021 negli Stati Uniti. Inoltre, secondo i dati pubblicati dai Centers for Disease Control and Prevention, è stato stimato che nel Regno Unito, l'incidenza annuale di clostridioides infezione difficile (Clodiostrileides anno 2)

Aumentare le attività di ricerca e sviluppo per la prevenzione dei clostridioidi infezione difficile

Le crescenti attività di ricerca e sviluppo da parte dei principali attori del mercato per il lancio di nuove terapie di trattamento o vaccini per la prevenzione di clostridioides difficile infezione si prevede di guidare la crescita del mercato globale clostridiodes difficile trattamento infezione. Ad esempio, nel marzo 2022, Pfizer Inc., una società farmaceutica, annunciò i risultati della fase 3 CLOVER trial (Clostridium Difficile Vaccine Efficacy Trial). Anche se il processo non ha raggiunto il suo obiettivo primario pre-specificato di prevenzione di Clostridioides Difficile Infection, le valutazioni iniziali di due endpoint secondari definiti dal protocollo hanno rivelato un impatto altamente favorevole nell'abbassare la gravità dell'infezione di Clostridioides Difficile e l'efficacia della immunizzazione al 100% nella prevenzione dell'infezione Clostridioides Difficile. La vaccinazione investigativa era sicura e ben tollerata, secondo le recensioni di sicurezza.

Figura 2. Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market Share (%), per Regione, 2023

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Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market - Analisi Regionale

Tra tutte le regioni, il Nord America dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto. Questo è attribuito a causa del Nord America che detiene 39,6% quota di mercato nell'anno 2023 e i giocatori di mercato che operano nella regione concentrandosi sull'attuazione di attività di ricerca e sviluppo per il lancio di nuova terapia per il trattamento di clostridioides difficile infezione. Ad esempio, nel settembre 2022, Seres Therapeutics, Inc., una società di biotecnologie, ha annunciato il completamento del rolling Biologics License Application (BLA) presentazione alla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per SER-109 per la prevenzione dell'infezione C. difficile ricorrente (rClostridioides Difficile Infection). A causa di SER-109's U.S. Food and Drug Administration (FDA) Breakthrough Therapy designation, l'applicazione di licenza Biologics (BLA) può ricevere la revisione prioritaria. Se concesso, Seres stima il potenziale di approvazione e rilascio di SER-109 nella prima metà del 2023, con SER-109 probabilmente diventando il primo trattamento del microbiome orale mai ricevere l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA).

L'Europa dovrebbe essere la seconda regione più grande nel periodo di previsione, a causa di crescenti studi clinici per il trattamento dell'infezione difficile clostridioides. Ad esempio, nel marzo 2022, l'Ospedale Universitario di Losanna, un ospedale universitario di Losanna, la Svizzera ha avviato una sperimentazione clinica “per valutare l'efficacia del trapianto di microbiota fecale (FMT) contro l'uso pragmatico dello standard di trattamento della cura (sia vancomicina o fidaxomicina) in grave e non-severare prima ricorrenza dell'infezione di Clostridioides difficilefes. Il trapianto di microbiota fecale contro vancomicina o fidaxomicina in clostridioides difficile infezione studio è attualmente nella fase 3 prova. Lo studio dovrebbe essere completato entro il dicembre 2025.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dall'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

COVID-19 può influenzare l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di riduzioni a livello nazionale, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri stanno affrontando problemi per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto positivo sul mercato mondiale del trattamento delle infezioni clostridioides difficile, a causa della maggiore prevalenza dei clostridioides difficile infezione durante la pandemica, che ha sollevato la domanda di farmaci richiesti nel trattamento delle infezioni difficili clostridioide. Ad esempio, nell'agosto 2020, secondo i dati pubblicati dal National Center for Biotechnology Information, ci sono notevoli preoccupazioni per quanto riguarda un potenziale aumento delle infezioni di Clostridioides difficile (Clostridioides Difficile Infection s), in particolare nella popolazione anziana, a seguito dell'uso esteso di antibiotici ad ampio spettro durante la pandemica di COVID-19. A causa della sua elevata morbilità e tassi di morte e dell'associazione con i trattamenti antibiotici, C. difficile è un patogeno multi-resistente che è noto come la causa più comune di diarrea in ambienti sanitari. È anche uno dei più significativi problemi di salute pubblica. Mentre secondo il National Center for Disease Control and Prevention, C. difficile è stimato essere responsabile di oltre 500.000 infezioni e 29.000 morti negli Stati Uniti. Inoltre, secondo la stessa fonte si stima che circa 152,905 casi di infezione clostridioides difficile sono stati trovati in Europa nell'anno 2022 e 8,382 clostridioides morti legate alle infezioni difficili ogni anno in Europa. Anche se clostridioides difficile infezione può influenzare le persone di tutte le età, gli anziani sono noti per essere particolarmente vulnerabili a questa infezione. Quindi, a causa della crescente prevalenza del clostridioides infezione difficile, la domanda di farmaci per il trattamento di clostridioides infezione difficile è aumentata alla fine.

Global Clostridioides Difficile Infection Trattamento Segmentazione del mercato:

Il rapporto di mercato del trattamento delle infezioni difficile clostridioides globale è segmentato in tipo di droga, percorso di amministrazione e canale di distribuzione

Sulla base del tipo di droga, il mercato è segmentato in Vancomycin, Metronidazole, Fidaxomicin, and Others (farmaci a latifoglie, ecc.). Di cui, Fidaxomicin è previsto per dominare il mercato del trattamento delle infezioni clostridioides difficile durante il periodo di previsione e questo è attribuito ai giocatori di mercato concentrati sull'ottenere l'approvazione per il farmaco fidaxomicin per lanciare il nuovo prodotto di droga nel mercato. Ad esempio, nel gennaio 2020, Merck & Co., Inc., aziende biofarmaceutiche, con sede negli Stati Uniti ha ricevuto l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per il DIFICID (fidaxomicin) indicato per il trattamento dei Clostridioides (ex Clostridium) diarrhea difficile-associata (CDAD) in bambini di sei mesi e più anziani.

Sulla base del percorso di amministrazione, il mercato è segmentato in orale e iniettabile. Di cui, il segmento orale è previsto per dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito a causa dell'aumentata approvazione da parte degli organi di regolamentazione per le dosi orali utilizzate nel trattamento delle infezioni clostridioide difficili. Ad esempio, nel marzo 2020, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la Nuova Applicazione della Droga (sNDA) per le compresse DIFICID e la sospensione orale per il trattamento dei Clostridioides (ex Clostridium) diarrea associata a difficoltà.

Sulla base del canale di distribuzione, il mercato è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Di cui, il segmento delle farmacie ospedaliere dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito a causa della crescente prevalenza di clostridioides difficile infezione. Ad esempio, nel marzo 2022, secondo i dati pubblicati dai Centers for Disease Control and Prevention, si stima che circa il 15% della popolazione statunitense sia infettata dai clostridioides difficile infezione ogni anno e circa 223,900 casi di clostridioides difficile infezione sono stati trovati essere ricoverati nell'anno 2021.

Tra il segmento del tipo di droga, i farmaci di fase tardiva ha il più alto potenziale a causa dell'alta domanda e delle attività di ricerca e sviluppo aumentate per il lancio di farmaci utilizzati nel trattamento di clostridioides infezione difficile. Ad esempio, nel febbraio 2020, Ferring Pharmaceuticals Company, un'azienda farmaceutica, ha annunciato il completamento dell'iscrizione alla fase cardine 3 trial clinico per RBX2660, un trattamento investigativo volto a rompere il ciclo di rioccupazione Clostridioides difficile (C. diff) infezione.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market Analisi Sezionele:

Nel segmento del tipo di droga, Fidaxomicin dovrebbe essere un segmento dominante in Nord America a causa della crescente approvazione del farmaco Fidaxomicin in Nord America. Per esempio, Merck & Co., una società farmaceutica, ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per le compresse Dificid (fidaxomicin) per il trattamento di Clostridioides (ex Clostridium) difficile-associated diarrhea (CDAD) in bambini di sei mesi e più anziani.

Nel segmento dei canali di distribuzione, il segmento delle farmacie ospedaliere è dominante in Europa a causa della crescente prevalenza dell'infezione difficile dei clostridioidi nella regione europea. Ad esempio, nel settembre 2020, secondo i dati pubblicati dal National Center for Biotechnology Information, è stato stimato che il 56% della popolazione del Regno Unito soffre di infezione clostridioides difficile nell'anno 2020. Inoltre, nell'ottobre del 2022, secondo i dati pubblicati dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, la prevalenza dell'infezione da clostridioides difficile dagli ultimi 12 mesi (marzo 2021-marzo 2022) in Inghilterra è stata stimata essere 26.8 per 100.000 abitanti.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market: Key Developments

Nel mese di ottobre 2022, Acurx Pharmaceuticals, Inc., una società di biotecnologie, ha presentato il poster così come una presentazione orale presso la Infectious Disease Society of America (IDSA) IDWeek 2022 Conferenza che evidenzia nuove informazioni sul suo piombo antibiotico ibezapolstat relativo alla sua selettività contro gram-positivo intestinale microbiota compreso clostridioides difficile infezione, C. coccoidies infezione, e C. leptum infezione gruppi trattamento.

Nel novembre 2022, la resistenza batterica combattiva in Europa Clostridioides Difficile Infection (COMBACTE-Clostridioides Difficile Infection), un'organizzazione europea di ricerca clinica, ha celebrato il mese di novembre come mese di consapevolezza difficile Clostridioides.

In ottobre 2022, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre, in collaborazione con i Canadian Institutes of Health Research (CIHR), un'agenzia federale, ha avviato lo studio di sperimentazione clinica “Initial Vancomycin Taper for the Prevention of Recurrent Clostridium Difficile Infection (TAPER-V)”. Gli Istituti Canadesi di Ricerca Sanitaria (CIHR) hanno annunciato il processo di fase 2 positivo nell'ottobre 2022, e lo studio è attualmente nel processo di Fase 3, che si stima per ottenere completato nel marzo 2024.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market: Restraint

Grandi investimenti necessari per lo sviluppo della droga

Poiché ci sono attualmente solo alcuni antibiotici che possono trattare Clostridioides Difficile Infection s, molte aziende farmaceutiche stanno ora concentrandosi sulla creazione di alternative non antibiotiche. La creazione di una nuova classe medica presenterà diverse prospettive di espansione del mercato, ma richiederà anche inevitabilmente notevoli investimenti nella ricerca e sviluppo di nuove terapie. Le esigenze di investimento estremamente elevate possono servire da supporto all'espansione del mercato. Tuttavia, la collaborazione, la partnership e l'acquisizione tra i principali attori, i principali produttori e diverse organizzazioni di finanziamento possono aiutare negli investimenti necessari nelle attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo della droga.

Bassa consapevolezza circa clostridioides sintomi di infezione difficile ed effetti associati

I sintomi iniziali di clostridioide infezione difficile sono normali come crampi allo stomaco, una temperatura elevata (fever), e movimenti di perdita, che è difficile identificare il clostridioides difficile fase iniziale infezione. Virus, batteri e protozoi sono tutte possibili diagnosi differenziali per diarrea infettiva. I sintomi di un'infezione virale includono nausea, vomito, mal di testa occasionale, febbre, diarrea acquosa, e crampi allo stomaco diffusi o periobili. Le infezioni virali sono tipicamente auto-limitanti. Perdita di peso, sgabelli sciolti, meteorismo, iperperperistalsi, prurito perianale, wheezing, e prolasso rettale sono segni tipici di agenti protozoali, mentre febbre, sangue e/o muco nello sgabello, sgabelli di piccolo volume e dolore soprapubico sono indicatori di agenti batterici. Quindi, il lancio del nuovo metodi di test diagnostici per clostridioide infezione difficile e aumentare i programmi di consapevolezza per i sintomi relativi a clostridioides infezione difficile può aiutare a ottenere la direzione corretta per le opzioni di trattamento al momento giusto.

Global Clostridioides Difficile Infection Treatment Market: Key Players

I principali attori operanti nel mercato globale del trattamento delle infezioni da clostridioides includono Novartis AG, Baxter, ANI Pharmaceuticals, Inc., Mylan N.V., Akorn, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Merck & Co., Inc., B. Braun Medical Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Hikma Pharmaceutical PLC

Definizione:Clostridioides difficile infezione è conosciuta come l'infezione nella colite causata dalla rottura dei batteri normali e sani nel colon. Clostridioides difficile infezione può anche essere trasmesso da persona a persona da spore.