MERCATO DEL DISPOSITIVO DI SOSTITUZIONE DEL DISCO TOTALE CERVICALE ANALISI

La malattia degenerativa del disco (DDD) è una causa comune di disagio del collo. Il pericolo principale di acquisire DDD sta diventando più vecchio. La prevalenza della malattia del disco degenerativo cervicale (DDD) è cresciuta in tandem con l'invecchiamento della popolazione globale. L'incidenza delle procedure della colonna vertebrale cervicale negli Stati Uniti è significativamente cresciuta, nonostante il fatto che la terapia iniziale è spesso conservatrice. In passato, discectomia cervicale anteriore e fusione (ACDF) è stato pensato per essere l'unica opzione chirurgica per i sintomi della colonna vertebrale cervicale DDD. Gli obiettivi di ACDF sono di decomprimere i nervi spinali per rilasciare la pressione su di loro e per riallineare e stabilizzare la colonna vertebrale. Una nuova tecnica chirurgica chiamata sostituto disco cervicale (CDR) è recentemente arrivata alla luce come potenziale sostituto della discoectomia cervicale anteriore e della fusione (ACDF), il più popolare trattamento decompressivo nella colonna vertebrale cervicale.

Il mercato globale del dispositivo di sostituzione del disco cervicale totale è stimato a 2,4 miliardi di dollari in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 21.8% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vista degli analisti sul mercato globale dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale totale:

Il mercato globale dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale totale dovrebbe crescere significativamente entro il 2030 a causa delle crescenti strategie di crescita organica adottate dai giocatori chiave come la commercializzazione dell'uso del sistema di sostituzione del disco totale cervicale. Ad esempio, nel settembre 2022, Centinel Spine, Inc., una delle principali società di dispositivi medici globali che affrontano la malattia vertebrale cervicale e lombare, ha annunciato la prima impiantazione del suo prodisc C Vivo Cervical Total Disc sostituzione (TDR) prodotto nel Western U.S. Prodisc C Vivo Cervical Total Disc sostituzione (TDR) è un dispositivo destinato a contribuire a ripristinare la distanza naturale tra due vertebre e il movimento naturale della colonna vertebrale. Così, l'adozione crescente di strategie di crescita organica da parte dei giocatori chiave contribuirà ad espandere la crescita globale del mercato dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale totale entro il 2030.

Figura 1. Mercato globale del dispositivo di sostituzione del disco cervicale totale Quota (%), per materiale, 2023

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Driver di mercato del dispositivo di sostituzione totale del disco cervicale globale

Aumentare le strategie degli istituti di ricerca per aumentare il pool di neurochirurghi negli Stati Uniti per guidare la crescita del mercato durante il periodo previsto

Aumentare le strategie da parte degli istituti di ricerca per aumentare il pool di neurochirurghi negli Stati Uniti è previsto per guidare la crescita globale del mercato dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale totale entro il 2030. Ad esempio, il 24 gennaio 2023, l’American Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery (ASSFN), un istituto di ricerca focalizzato sull’utilizzo del pieno potenziale di neurochirurgia funzionale impegnato per migliorare la vita dei pazienti attraverso l’istruzione, la collaborazione, l’innovazione e l’advocacy, ha annunciato che la Sezione Cerebrovascolare dell’American Association of Neurological Surgeons (AANS) e il Congresso dei NeuroSsurgertaons Il NSTP è stato creato dal SNS per espandere il numero di residenti di neurochirurgia impegnati nella ricerca e aumentare la loro probabilità di diventare neurochirurghi autosufficienti. Per i residenti di neurochirurgia che stanno iniziando il loro anno di ricerca protetto o hanno recentemente finito il loro anno di ricerca protetto, il NSTP agirà come un programma di ricerca strutturato supervisionato.

Aumentare le approvazioni dei prodotti dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti

Aumentare le strategie organiche come le approvazioni del prodotto dalla FDA degli Stati Uniti è previsto per propellere la crescita del mercato durante il periodo di previsione. Ad esempio, nel luglio 2022, Centinel Spine, Inc. annunciò l'approvazione dell'U.S. Food and Drug Administration (FDA) Pre-Market Application (PMA) delle indicazioni di 1 livello per tre ulteriori dispositivi di sostituzione del disco cervicale totale (TDR): prodisc C Vivo, prodisc C Nova e prodisc C SK. Prodisc C Vivo ha lamiere senza chiglia tra cui un convesso, una piastra superiore per abbinare più anatomia vertebrale concava, mentre il prodisc C SK e il prodisc C Nova i progetti di impianti hanno lamiere piatte con chiodi a basso profilo per abbinare meglio l'anatomia vertebrale piatta.

Figura 2. Quota globale del mercato dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale totale (%), per Regione, 2023

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Global Cervical Total Disc Dispositivi di Sostituzione Mercato- Analisi Regionale

Tra le regioni, il Nord America dovrebbe tenere una posizione dominante nel mercato globale dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale totale nel periodo di previsione. Si stima che il Nord America abbia una quota di mercato del 41,1% nel 2023 a causa della crescente adozione di strategie di crescita organica come l'approvazione del pre-mercato, che dovrebbe propellere la crescita del mercato durante il periodo previsto. Ad esempio, nel marzo 2019, MCRA, LLC, una delle principali organizzazioni di consulenza e di ricerca clinica per l'industria neuro-musculoschelerica e ortopedica, ha annunciato il suo ruolo nella decisione di applicazione Premarket Approval (PMA) di successo da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per approvare il disco cervicale artificiale Orthofix M6-C per il trattamento della degenerazione a disco cervicale a livello singolo. Il disco M6-C, un disco cervicale artificiale di prossima generazione creato da Spinal Kinetics LLC, è l'unico disco cervicale artificiale destinato a assomigliare strettamente alla struttura anatomica di un disco naturale. MCRA è stata assunta per la prima volta dalla Spinal Kinetics, un'azienda medica che utilizza i Radiologi Certificati del Consiglio che utilizzano CRMA (criteri radiografici nel 2008 durante le fasi preliminari della creazione dell'approccio di ricerca clinica per il disco cervicale artificiale M6-C, che è stato poi acquistato da Orthofix Medical Inc. una delle principali società di dispositivi medici e fornitore di prodotti spinali, ortopedici, crescita osse, osse, osse e di mantenimento del movimento nel 2018. Ci sono voluti 15 mesi per la FDA per analizzare e approvare il PMA per il disco M6-C dopo che è stato presentato il 6 febbraio 2019. Inoltre, la certificazione PMA del disco cervicale artificiale M6-C è la prima approvazione PMA originale per un dispositivo spinale dal 2015.

Inoltre, la ricerca e lo sviluppo della tecnologia di sostituzione del disco cervicale totale dovrebbe offrire opportunità di crescita redditizie ai giocatori di mercato in Europa. Ad esempio, nel mese di settembre 2019, i ricercatori dell'Istituto per la Biomeccanica, la Svizzera ha riferito lo sviluppo di un metodo per la distribuzione controllata di epigallocatechin 3-gallate nella degenerazione del disco intervertebrale. L'approccio è previsto per ripristinare l'omeostasi della degenerazione del disco intervertebrale. Inoltre, la disponibilità di prodotti marcati CE come Freedom Cervical Disc sviluppato da AxioMed LLC, un'azienda focalizzata sullo sviluppo di dischi artificiali di prima generazione nella regione contribuisce alla crescita del mercato dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale.

Mercato dei dispositivi di sostituzione del disco totale cervicale globale – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dall'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020. Secondo il rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, la manifestazione del coronavirus (COVID-19) ha portato a più di 767.984,989 casi confermati infetti da COVID-19 in tutto il mondo a partire dal giugno 2023.

COVID-19 ha colpito l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci e vaccini, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi a livello nazionale, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri hanno affrontato problemi con il trasporto di farmaci e vaccini da un posto all'altro.

Inoltre, c'è stato un impatto significativo della pandemia COVID-19 sull'utilizzo di procedure comuni della colonna vertebrale e percentuali di procedure ambulatoriale. Ad esempio, i dati sono stati pubblicati dal National Center for Biotechnology Information il 2 maggio 2023, secondo il quale la pandemia COVID-19 ha avuto il maggior effetto sulla quantità di interventi chirurgici della colonna vertebrale nel marzo e nell'aprile 2020. Nonostante il fatto che le procedure totali sono diminuite del 4,3% dal 2019 al 2020.

Segmentazione globale del mercato dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale totale:

Il rapporto globale del mercato del dispositivo di sostituzione del disco cervicale totale è segmentato in materiale, design, utente finale e regione.

Sulla base del materiale, il mercato è segmentato in metallo-on-metal e metallo-on-biocompatibile. Di cui, il segmento metal-on-biocompatibile dovrebbe tenere una posizione dominante nel mercato globale del dispositivo di sostituzione del disco cervicale totale durante il periodo di previsione, e questo viene attribuito a causa di miglioramento per il paziente rispetto alla chirurgia convenzionale fusione.

Basato su Design, il mercato è segmentato in vigoroso, semi-contrattato e non teso. Di cui, il segmento semi-constrained dovrebbe dominare il mercato nel periodo di previsione e questo è attribuito a causa del suo ampio tipo di protesi ricercata.

Sulla base dell'utente finale, il mercato è segmentato in Ospedali, Centro Chirurgico Ambulatorio e Cliniche Speciali e Cliniche. Di cui, il segmento Ospedali è previsto per dominare il mercato nel periodo previsto e questo è attribuito a crescenti interventi di sostituzione del disco cervicale negli ospedali.

Sulla base di Regione, il mercato è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. Di cui, l'America del Nord dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato globale dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale totale durante il periodo di previsione e questo è attribuito all'adozione crescente di strategie di crescita organica come l'approvazione del pre-mercato.

Analisi trasversale del mercato dei dispositivi di sostituzione del disco totale cervicale globale:

Nel segmento del design, il segmento semi-constrained ha tenuto una posizione dominante in Nord America a causa del suo ampio tipo di protesi ricercata. Ad esempio, nel settembre 2021, secondo i dati forniti dal Journal of Orthopaedic Surgery, la protesi semi-constraina è stata più ampiamente utilizzata durante l'intervento chirurgico perché era il tipo di protesi più ampiamente ricercato. Anche se c'è poca distinzione tra tipi di protesi, si consiglia che durante l'artroplastica cervicale con dispositivi di chiglia, un'esposizione generosa sia utilizzata che si fa utilizzando la protesi semi-constraina.

Mercato dei dispositivi di sostituzione del disco totale cervicale globale: sviluppi chiave

Il 14 febbraio 2023, Centinel Spine, LLC, una compagnia di spine privata focalizzata sulla ricostruzione della colonna anteriore, ha annunciato il completamento della 500a procedura negli Stati Uniti con il suo ultimo sistema di sostituzione totale del disco approvato dalla FDA (TDR) di soluzioni cervicali prodisc, prodisc C Vivo e prodisc C SK. Il dispositivo prodisc C Vivo senza chiglia offre una combinazione di una forma anatomica ben progettata con punte robuste che forniscono una forte fissazione immediata.

Il 30 gennaio 2023, Zim Vie Inc., uno dei leader mondiali di scienze della vita nei mercati dentali e della colonna vertebrale, ha annunciato che oltre 200.000 dischi cervicali Mobi-C sono stati impiantati in tutto il mondo. Dal momento che la prima operazione del dispositivo è stata effettuata in Francia nel 2004, questo comprende i pazienti che sono stati trattati in più di 25 nazioni. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rilasciato la clearance di Mobi-C come primo disco cervicale nel 2013 per trattare diversi livelli della colonna vertebrale cervicale.

Nel mese di novembre 2019, Orthofix Medical Inc., una delle principali società di dispositivi medici e fornitore di spinale, ortopedia, crescita ossea e prodotti di conservazione del movimento ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il suo disco cervicale artificiale M6-C per i pazienti con degenerazione del disco cervicale. Il dispositivo è stato originariamente sviluppato dalla Spinal Kinetics; tuttavia, la Spinal Kinetics è stata acquisita da Orthofix nel marzo 2018.

A marzo 2019, AxioMed LLC, una società di dispositivi medici specializzata nello sviluppo della tecnologia della spina dorsale per la fusione e i dischi artificiali di prima generazione, ha ricevuto il marchio Conformité Européenne (CE) per il suo Cervical Freedom Total Disc sostituzione, un dispositivo viscoelastico di sostituzione del disco.

Mercato dei dispositivi di sostituzione del disco totale cervicale globale: chiave Tendenze

Aumentare le attività di ricerca e sviluppo

L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo è previsto per guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, il 6 gennaio 2023, The Disc sostituzione Center insieme al signor Armen Khachatryan (MD), Dottore di Medicina e un fornitore specializzato in Chirurgia Ortopedica vicino a West Jordan UTannounced il completamento di successo della prima serie di MOTUS lombare interventi di sostituzione totale articolare come parte del BalancedBack test clinico pivotal sponsorizzato da 3Spine, Inc., una società di assistenza sanitaria privata. In una seconda prospettiva 3Spine ricerca, pazienti che hanno subito uno standard fusione spinale sono stati confrontati con i pazienti che hanno subito l'innovativo basso indietro completo chirurgia articolare per vedere come hanno fatto. Al Global Microsurgical Center di Park City, il Dr. Khachatryan ha terminato il set iniziale di operazioni MOTUS. Nei mesi seguenti, accetterà un piccolo numero di pazienti aggiuntivi dalla più ampia regione di Salt Lake City.

Mercato dei dispositivi di sostituzione del disco totale cervicale globale: Restraint

Alti tassi di complicazioni e riospitalizzazioni dopo la chirurgia di sostituzione del disco cervicale

Alti tassi di complicazioni e riospitalizzazioni dopo la chirurgia della sostituzione del disco cervicale possono ostacolare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, nel marzo 2020, il National Center for Biotechnology Information ha pubblicato un dato secondo il quale ci sono alti tassi di alcune complicazioni dopo gli interventi di sostituzione del disco cervicale (CDR). Nel primo anno post-operatorio dopo la CDR, le complicazioni meccaniche e/o ossee erano le più diffuse (riportate nel 12,3% dei pazienti), e includevano il mispositioning dell'impianto, l'ossificazione eterotrofica e la degenerazione del disco vicina. Inoltre, il 4% dei pazienti CDR ha richiesto un ulteriore intervento chirurgico a causa del disallineamento del dispositivo, della migrazione, della sottosidenza o del disagio persistente. A 4 anni dopo l'intervento chirurgico, una seconda meta-analisi ha riferito un 7,4% di incidenza di disagio del collo, migrazione dell'impianto, o radiculopatia che sta per impedire la crescita del mercato dei dispositivi di sostituzione del disco cervicale durante il periodo di previsione. Ma gli alti tassi di complicazioni negli ospedali e riospedalizzazione dopo l'intervento chirurgico possono essere evitati con cura corretta dopo l'intervento chirurgico.

Mercato globale del dispositivo di sostituzione del disco cervicale totale Giocatori chiave

I principali giocatori che operano nel mercato globale del dispositivo di sostituzione del disco cervicale totale includono Stryker Corporation, Medtronic plc., Zimmer Biomet Holdings, Inc., Globus Medical, Inc., FH Orthopedics, Orthofix Medical Inc., NuVasive Inc., Centinel Spine, Inc., ZimVie, inc., e altri giocatori importanti.

Definizione: La sostituzione del disco totale cervicale (TDR) è una procedura eseguita per alleviare il disagio del collo e i problemi neurologici causati dalla degenerazione del disco cervicale.