MERCATO DELLO SVILUPPO DELLA LINEA CELLULARE ANALYSIS

La linea cellulare è una cultura cellulare permanentemente stabilita, che prolifera in mezzo fresco. Lo sviluppo della linea cellulare è utilizzato per esaminare l'efficienza della scoperta della droga e della tossicità. È essenziale per la produzione di proteine ricombinanti come, anticorpi monoclonali, anticorpi monoclonali bi-specifici, fattori di crescita e enzimi che utilizzano una vasta gamma di sistemi di espressione. Le linee cellulari salvano il tempo, lo sforzo e il costo cruciale fornendo le cellule ad alto rendimento che possono essere utilizzate per i test in vitro e ridurre la possibilità di ricerca di droga per fallire nella fase di prova clinica.

Sviluppo di una nuova terapia per guidare la crescita del mercato dello sviluppo della linea cellulare

Lo sviluppo della linea cellulare ha ampie aree di applicazione. Lo sviluppo di immunoterapia per il trattamento del cancro è l'applicazione principale dello sviluppo della linea cellulare. Secondo la scheda di fatto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 2018, il cancro è la seconda causa principale della morte a livello globale, ed è responsabile di una stima di 9.6 milioni di morti nel 2018. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche si concentrano sullo sviluppo di nuove terapie come l'immunoterapia a causa della sua specificità ed efficienza. Lo sviluppo della linea cellulare aiuta a velocizzare il processo di scoperta della droga e l'ottimizzazione degli studi clinici fornendo un alto rendimento degli anticorpi monoclonali, che si prevede di alimentare la crescita del mercato dello sviluppo della linea cellulare.

Aumentare i progressi tecnologici nello sviluppo delle linee cellulari sono previsti per aumentare la crescita del mercato dello sviluppo delle linee cellulari. Ad esempio, nel novembre 2017, il gruppo Lonza ha lanciato la cultura della linea Multiplex Cell utilizzando GS Xceed Gene Expression System., che aiuta a testare il candidato di droga multiplo in fase di sviluppo precoce, risparmiando così quattro a sei mesi, che altrimenti è richiesto nel programma di sviluppo convenzionale.

Sviluppo della linea cellulare Imposte sul mercato

Sulla base del tipo di prodotto:

• Reagenti e Media
• Attrezzatura

Sulla base della fonte:

• Mamma!
• Non mammalico

Sulla base della linea cellulare:

• Ricombinante
• Ibridi
• Linea cellulare continua
• Linea cellulare primaria

Sulla base dell'applicazione:

• Bioproduzione
• Droga Discovery
• Test di tossicità
• Ingegneria dei tessuti
• Ricerca

Sulla base dell'utente finale:

• Aziende farmaceutiche
• Ricerca e istituzione accademica

Sulla base della Regione:

• Nord America
• Europa
• America Latina
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa

Nord America per dominare il mercato per lo sviluppo della linea cellulare a causa di un elevato investimento nella ricerca da parte delle aziende farmaceutiche per sviluppare nuovi prodotti

L'America del Nord dovrebbe tenere la posizione dominante nel mercato globale dello sviluppo della linea cellulare, a causa di un elevato investimento da parte delle aziende farmaceutiche nello sviluppo di un nuovo prodotto di trattamento e l'aumento del brevetto dei principali prodotti, che promuoverà lo sviluppo di farmaci biosimile. Il farmaco biosimile con molecola biologica ha bisogno di abbinare in struttura e composizione con prodotto originale che ha bisogno di linea cellulare per confermare l'abbinamento della struttura e aderire ad attributo di qualità come il glicoprofilo, aggregazione proteica. Ad esempio, secondo il rapporto del 2016 dell'International Trade Administration of Department of Commerce (USA), le vendite generiche di droga degli Stati Uniti hanno raggiunto una stima di 70 miliardi di dollari nel 2015, che rappresenta il quarto del mercato globale, a causa di un gran numero di farmaci che vanno off-patent e riforme sanitarie favorendo lo sviluppo dei generici. Secondo lo stesso rapporto, i biologici rappresentano oltre un terzo di tutti i nuovi farmaci negli studi clinici o che stanno aspettando l'approvazione della FDA. Secondo la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, aziende come Novartis AG, Merck and Company e F. Hoffmann-LA Roche AG negli Stati Uniti hanno investito insieme 75 miliardi di dollari in ricerca e sviluppo. Fattori legali come Affordable Care Act che ha già coperto la maggior parte della popolazione aumenterebbe l'uso per nuovi prodotti come i pazienti possono ottenere trattati con copertura assicurativa senza spese di tasca su tali farmaci.

Collaborazioni da parte di aziende di sviluppo della linea cellulare con le aziende di scoperta della droga per accelerare l'espansione del mercato dello sviluppo della linea cellulare

Alcuni dei principali attori operanti nel mercato globale dello sviluppo della linea cellulare includono Lonza Group AG, Sigma-Aldrich Corporation, Wuxi App Tec, Inc., American Type Culture Collection, Thermo Fisher Scientific, Inc., PX’Therapeutics SA., Selexis SA, GE Healthcare, European Collection of Cell Cultures , Corning, Inc., Sartorious AG, Goodwin Biotechnology Inc. e Cleancells. Queste aziende stanno entrando in partnership strategica con le aziende di scoperta della droga per ottimizzare il loro sviluppo del prodotto:

• Nel mese di dicembre 2017, Selexis SA e Turgut Pharmaceuticals hanno annunciato di entrare in un terzo accordo di licenza commerciale, che fornirà a Turgut l'accesso alla Piattaforma di SURE SURE e SURE CHO-M Cell Line per lo sviluppo di prodotto biosimilare per il trattamento di due malattie rare come l'emoglobinaria emoglobinaria emolitica atipica. Le aziende erano già d'accordo (fatte nel luglio 2016) per sviluppare prodotti biosimile per il trattamento delle malattie infiammatorie e di alcuni tumori utilizzando le linee cellulari SURE CHO-M.
• Nell'aprile 2017, CBMG è entrata in una partnership con GE Healthcare per la produzione di cellule staminali utilizzate nello sviluppo della linea cellulare.
• Nel gennaio 2018, PX’Therapeutics ha annunciato la collaborazione con la ditta biotech Advaxis per lo sviluppo di processi di immunoterapie di Advaxis
• Nel febbraio 2018, Denali Therapeutics è entrato in una partnership con Lonza per sviluppare e produrre medicinali biologici utilizzando la tecnologia di sviluppo della linea cellulare GS Xceed.
• I giocatori del settore si stanno concentrando verso l'espansione del portafoglio aziendale per consolidare la loro posizione di mercato e aumentare la base dei consumatori. Ad esempio, nel febbraio 2017, Lonza è entrata in partnership strategica con Sanofi, che mirava a costruire strutture cellulari mammiferi per produrre anticorpi monoclonali in Svizzera.