BIOMARKERS CARDIAC MERCATO ANALISI

I marcatori cardiaci sono utilizzati per la diagnosi e la stratificazione del rischio di pazienti con dolore al petto e sospetta sindrome coronarica acuta (ACS) e per la gestione e la prognosi in pazienti con insufficienza cardiaca acuta, embolia polmonare e altri stati di malattia.

Cardiac biomarker è una sostanza a base di proteine che può essere quantificata per l'analisi prognostica e diagnostica delle condizioni cardiache. I biomarcatori cardiaci vengono rilasciati nel sangue quando il cuore soffre di lesioni o stress come la mancanza di ossigeno. Misurazione di biomarcatori cardiaci come troponina cardiaca, creatinina chinasi, mioglobina, e altri sono utilizzati per diagnosticare diverse condizioni cardiovascolari come sindrome coronarica acuta (ACS) e ischemia cardiaca.

ACS si verifica a causa dell'accumulo di placca nelle arterie, che si traduce nella restringimento delle pareti dell'arteria. La rottura della placca porta ad una diminuzione improvvisa della quantità di sangue ossigenato che raggiunge il cuore. L'afflusso di sangue porta al dolore al petto prolungato. D'altra parte, l'ischemia cardiaca riduce la capacità dei muscoli cardiaci di pompare abbastanza sangue per soddisfare il requisito delle cellule cardiache. Il flusso ridotto di sangue provoca sintomi come mancanza di respiro, dolore al petto, sudorazione e altri. Il blocco dell'alimentazione del sangue per un periodo più lungo di tempo può causare la morte delle cellule del cuore. Questa condizione è chiamata infarto miocardico acuto (AMI) o attacco di cuore. I danni permanenti ai muscoli cardiaci possono causare contrazioni cardiache irregolari anche chiamate aritmia, che possono essere fatali. Il biomarcatore cardiaco è uno strumento essenziale per rilevare la presenza di ACS o ischemia cardiaca nei pazienti e valutare la gravità delle loro condizioni con precisione.

Il mercato globale dei biomarcatori cardiaci è stimato in US$ 8,099,9 Mn in 2021 e si prevede di esporre un CAGR di 10,2% durante il periodo previsto (2021-2028).

Figura 1. Global Cardiac Biomarkers Market Share (%) in termini di valore, per tipo di prodotto, 2021

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La crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari è il fattore principale che dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione.

Il numero crescente di pazienti affetti da malattie cardiovascolari dovrebbe guidare la crescita del mercato globale dei biomarcatori cardiaci nel periodo di previsione. Per esempio, secondo l'American College of Cardiology Foundation, nel 2019, c'erano circa 1,05 milioni di persone che soffrono di malattie coronarie negli Stati Uniti. Inoltre, secondo il rapporto Centers for Disease Control and prevention (CDC) 2020, circa 805.000 americani hanno un attacco di cuore ogni anno.

Figura 2. Global Cardiac Biomarker Market Share (%), per posizione di prova, 2021

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L'aumento del numero di attività di ricerca e sviluppo per migliorare l'efficacia dei test basati sui biomarcatori cardiaci dovrebbe aiutare nella crescita del mercato nel periodo previsto.

C'è un crescente bisogno di attività di ricerca per il miglioramento dell'efficacia se i test basati sui biomarcatori cardiaci. Pertanto, l'aumento delle attività R&D ha alimentato la crescita del mercato dei biomarcatori cardiaci durante il periodo di previsione. Ad esempio, nel 2019, Ortho Clinical Diagnostics, un'azienda di diagnostica in vitro statunitense, ha sviluppato un'analisi più rapida e accurata per il rilevamento dell'attacco cardiaco. Questo neo sviluppato Vitros High Sensitivity Troponin I Assay si basa sulla misura quantitativa della troponina, che è un biomarcatore cardiaco.

Global Cardiac Biomarkers Drug Market – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dall'epidemia di COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi del mondo e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020. Secondo il rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, la manifestazione di Coronavirus (COVID-19) ha portato a più di 245 milioni di individui infetti in tutto il mondo a partire dal 27 ottobre 2021.

La pandemia COVID-19 ha colpito negativamente l'industria sanitaria. Tuttavia, la pandemia di COVID-19 dovrebbe avere un impatto positivo sul mercato globale dei biomarcatori cardiaci in quanto le malattie cardiovascolari sono associate alla malattia di COVID-19.

Per esempio, secondo un articolo pubblicato dal National Centers for Biotechnology Information nel marzo 2021, si prevede che i biomarcatori cardiaci vengano utilizzati insieme a marcatori diagnostici per altri organi per una corretta diagnosi e prognosi dell'infezione da COVID-19. La stessa fonte ha confermato che elevati livelli di troponina sono stati segnalati in pazienti COVID-19 in tutto il mondo. Questa fonte ha anche affermato che i livelli più elevati di biomarcatori cardiaci: NT-pro BNP e CK-MB sono stati osservati nei pazienti affetti da COVID-19 e non-sorti dell'infezione da COVID-19, il che significa che i livelli più elevati di questi biomarcatori cardiaci sono associati ai peggiori risultati. Questo dovrebbe guidare la crescita del mercato dei biomarcatori cardiaci come strumento diagnostico per una migliore comprensione delle complicanze cardiovascolari legate al COVID-19.

Il COVID-19 dovrebbe avere un impatto negativo sulla fornitura di materie prime necessarie per la produzione di biomarcatori cardiaci a causa della quarantena forzata e della mancanza di lavoro. Poiché il collegamento tra i magazzini regionali non era liscio, il trasporto di materie prime tra le regioni non poteva essere effettuato con successo. Questa carenza di materie prime e componenti ha gravemente colpito la catena di fornitura del mercato globale dei biomarcatori cardiaci.

Tuttavia la domanda di biomarcatori cardiaci aumenterà sicuramente come COVID-19 ha un impatto importante sul tratto respiratorio superiore e provoca una serie di malattie cardiache come l'aritmia, lesione cardiaca a causa di shock settico, e sindrome coronarica acuta. Quindi la domanda di biomarcatori cardiaci utilizzati per la diagnosi di queste malattie aumenterà nel periodo di previsione.

Global Cardiac Biomarker Market: Restraint

La mancanza di specificità e la necessità di un sistema di analisi del biomarcatore cardiaco più sensibile agisce come un importante ostacolo per il mercato. Per esempio, secondo un articolo dell'American Association for Clinical Chemistry (AACC) nel giugno 2020, l'uso di biomarcatori cardiaci come test di punta della cura (POCT) richiede uno strumento diagnostico ad alta sensibilità, in quanto POCT non riesce a rilevare i livelli minimi di biomarca-tro cardiaco. Pertanto, tali saggi non possono essere utilizzati per il rapido processo decisionale in quanto si deve aspettare per diverse ore prima che i livelli di troponina aumenti nel paziente e il sistema è in grado di rilevarlo.

Inoltre, la validazione rigorosa da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e le questioni tecniche relative alla raccolta dei campioni e all'archiviazione agisce un restringimento per il mercato. La FDA ha creato un programma di qualificazione Biomarker della FDA, dove le aziende possono richiedere la qualificazione normativa di un biomarcatore per un particolare contesto di utilizzo nello sviluppo della droga. Solo il biomarcatore qualificato può essere utilizzato in più programmi di sviluppo della droga senza la necessità di Centre for Drug Evaluation and Research (CDER) per riconfermare l'idoneità dei biomarcatori, che ostacola il mercato dei biomarcatori cardiaci. Inoltre, l'elenco dei biomarcatori qualificati è troppo breve.

Inoltre, il campione che deve essere testato da biomarcatore per scopo di studio di ricerca o diagnostica, ha problemi tecnici relativi alla raccolta e archiviazione dei campioni. Ciò è dovuto al fatto che la gestione, l'etichettatura, l'elaborazione, l'affidamento, lo stoccaggio e il trasporto possono influenzare i risultati dello studio. Il campione deve essere posizionato su ghiaccio secco e spedito lo stesso giorno in una borsa a bolle, se il processo non viene eseguito correttamente, può influenzare la qualità del campione. I problemi che si presentano durante la raccolta dei campioni e lo stoccaggio potrebbero ostacolare la crescita globale del mercato dei biomarcatori cardiaci.

Giocatori chiave

I principali attori operanti nel mercato globale dei biomarcatori cardiaci includono Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corporation, Randox Laboratories Ltd., Siemens Healthineers e BioMérieux SA.