LOCALIZZAZIONE DELLE LESIONI AL SENO METODI DI MERCATO ANALYSIS

La dimensione del mercato dei metodi di localizzazione della lesione del seno globale è progettata per raggiungere US$ 622.7 Mn entro il 2030 da una stima US$ 378.2 Mn nel 2023, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 7,4%.

Il cancro al seno è una condizione causata da una moltiplicazione incontrollata di cellule del seno che formano un grumo, che può essere maligno o non maligno in natura. Tali cellule di solito formano tumori che possono spesso essere osservati su una radiografia o feltro come un grumo. Aumento della prevalenza cancro al seno, aumentare la consapevolezza per il trattamento, la presenza di politica di rimborso favorevole nelle economie sviluppate e emergenti, e l'aumento dello sviluppo del prodotto sono tenuti a guidare la crescita del mercato globale dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno.

Metodi di localizzazione della lesione del seno Globali Mercato-

• Nord America è il mercato più grande per i metodi di localizzazione delle lesioni al seno, con una quota di mercato del 39% nel 2022, che è principalmente dovuto alla crescente prevalenza del rilevamento del cancro al seno precoce attraverso la screening mammografia nella regione. Secondo l'American Cancer Society, circa l'80% dei tumori al seno sono trovati attraverso mammogrammi fatti per lo screening di routine. Le lesioni rilevate dallo schermo sono spesso non-palpalle in quanto sono troppo piccole per essere sentite da solo.
• Asia Pacifico è il secondo mercato più grande per i metodi di localizzazione delle lesioni al seno, con una quota di mercato del 28,1% nel 2022. Ciò è dovuto alla maggiore prevalenza di tumori palpabili nei casi complessi di cancro al seno segnalati da paesi come India, Cina e Indonesia. Ad esempio, secondo l'articolo pubblicato dalla American Cancer Society circa il 60% delle donne cinesi e il 65% delle donne indonesiane sono stati inizialmente diagnosticati con palpabili grumi del seno.
• Europa è il terzo mercato più grande per i metodi di localizzazione delle lesioni al seno, con una quota del 19,9% nel 2022. La crescita del mercato viene spinta a causa della crescente prevalenza del cancro al seno nella regione. Ad esempio, il 5 agosto 2023, secondo i dati pubblicati, da Elsevier B.V., una società di editoria accademica olandese, ci sono stati 576,000 nuovi casi di cancro al seno nella regione europea dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2020.

Figura 1. Localizzazione globale delle lesioni al seno Quota di mercato (%), Per Regione, 2023

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Vista analista del mercato globale della localizzazione delle lesioni al seno:

Il mercato globale dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno dovrebbe testimoniare una crescita costante nel periodo di previsione. Il segmento dei metodi di localizzazione non invasiva è previsto per dominare il mercato a causa di vantaggi quali tempi procedurali più brevi e meno complicazioni rispetto alle tecniche invasive. Il Nord America continuerà la sua supremazia sul mercato nei prossimi anni sostenuti dall'aumento della spesa sanitaria e dagli sviluppi tecnologici nella regione. Asia Pacific presenta un elevato potenziale per la localizzazione della lesione occulta radioguida a causa della crescente prevalenza del cancro al seno.

Tuttavia, la mancanza di radiologi e chirurghi qualificati può ostacolare l'espansione del mercato in una certa misura. Anche i costi elevati dei sistemi di localizzazione avanzati rimangono una grande preoccupazione, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. Tuttavia, la crescente consapevolezza sul rilevamento precoce del cancro al seno e il trattamento presenta viali per i giocatori di mercato. Il lancio di dispositivi biopsia precisi e indossabili da parte di attori di mercato catalizza ulteriormente i ricavi nei prossimi anni.

La domanda di localizzazione filo-guida ridurrà gradualmente con l'emergere di tecniche di tracciamento radioisotopo avanzato che offrono un migliore comfort e tassi di precisione più elevati. Inoltre, l'espansione del turismo medico in paesi asiatici come la Thailandia e l'India insieme a collaborazioni tra organizzazioni globali per migliorare i servizi diagnostici in paesi a basso e medio reddito comporterà l'adozione di sistemi di tracciamento radioisotopo. Nel complesso, il mercato dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno si espanderà costantemente nel lungo periodo guidato dai progressi tecnologici e dalle iniziative di screening del cancro in tutto il mondo.

Global Breast Lesion Localization Methods Market- Drivers

• Aumentare l'incidenza del cancro al seno: Aumentare l'incidenza del cancro al seno è diventata una grande preoccupazione a livello globale ed è uno dei fattori principali che alimentano la crescita del mercato globale dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno. Secondo le recenti stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il cancro al seno rappresenta quasi il 12% di tutti i nuovi casi di cancro ed è una delle principali cause di decessi correlati al cancro nelle donne in tutto il mondo. Si stima che oltre 2 milioni di nuovi casi di cancro al seno siano stati diagnosticati solo nel 2020. Con la crescente consapevolezza sul rilevamento precoce e la diagnosi essere critico nel migliorare i tassi di sopravvivenza, sempre più donne stanno optando per vari metodi di screening del cancro al seno come l'imaging di risonanza magnetica, ultrasuoni e mammografia. Di conseguenza, più lesioni del seno e anomalie vengono rilevate in una fase iniziale. Ciò ha notevolmente aumentato la domanda di precise tecniche di localizzazione delle lesioni al seno che aiutano i chirurghi e gli oncologi a individuare la posizione della lesione o del tumore durante le procedure di biopsia o lumpectomia.
• Crescere consapevolezza riguardo al rilevamento precoce: Crescere la consapevolezza tra le donne circa la diagnosi precoce del cancro al seno è un fattore importante che aumenta l'adozione dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno. Diversi governi e organizzazioni non profit in tutto il mondo hanno lanciato diversi programmi di consapevolezza per educare le donne su varie tecniche di screening e diagnostica per il rilevamento del cancro al seno. Ad esempio, organizzazioni come la Fondazione Breast Cancer e la Fondazione Susan G Komen conducono campi di screening regolari e sessioni educative che sono mirate a sezioni svantaggiate della società in paesi sviluppati e in via di sviluppo. Tali iniziative stanno alimentando la crescita del mercato dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno in quanto incoraggiano più numero di donne a optare per vari test diagnostici come la mammografia, la risonanza magnetica e l'ecografia del seno per la screening delle anomalie del seno in una fase iniziale.
• Progressi tecnologici nei metodi di localizzazione: I progressi tecnologici stanno rivoluzionando i metodi di localizzazione delle lesioni al seno. I metodi di localizzazione dei novizi stanno fornendo maggiore precisione, precisione e facilità d'uso rispetto alla localizzazione guidata filo convenzionale. La localizzazione migliorata consente biopsie e interventi mirati più efficaci. Ad esempio, la localizzazione delle lesioni occulte guidate dalla radio (ROLL) utilizza un minuscolo seme radioattivo, più piccolo di un grano di riso, che viene posto nel seno guidato da ultrasuoni imaging per segnare esattamente il luogo di preoccupazione. A differenza dei fili, il seme rimane in vigore durante la procedura chirurgica senza dislocare le preoccupazioni. Inoltre, i recenti progressi nella spettroscopia di risonanza magnetica consentono la localizzazione guidata di immagini in tempo reale. La risonanza magnetica (MR)-guida biopsia del seno utilizza immagini MR di alta qualità per localizzare accuratamente le lesioni e guidare l'inserimento di aghi. MR fornisce immagini tridimensionali sia delle lesioni che dell'inserimento dell'ago senza esposizione alle radiazioni. Si tratta di un'opzione particolarmente attraente per valutare le lesioni riscontrate attraverso lo screening del cancro al seno per le donne con tessuto al seno denso, dove le lesioni possono essere difficili da identificare su un mammogramma.
• Ridurre le spese sanitarie: L'aumento dei costi sanitari ha posto un peso significativo su individui e governi a livello globale. Secondo le stime dell'OMS, la spesa sanitaria globale è prevista per aumentare sostanzialmente nella maggior parte dei paesi nel prossimo futuro. Con l'avanzamento nelle tecnologie mediche, il trattamento e la diagnosi di varie malattie sono diventati molto sofisticati che aggiunge ai costi. Il rilevamento precoce e la localizzazione delle lesioni al seno gioca un ruolo chiave nella gestione efficace e risultati positivi del trattamento del cancro al seno. Con l'aumento della consapevolezza, molte donne stanno optando per screening del seno regolari. Tuttavia, le procedure standard per la localizzazione come la chirurgia guidata filo/radioisotopo richiedono una speciale infrastruttura e formazione del personale che aumenta il costo del trattamento. Questo ha guidato la domanda di metodi di localizzazione più recenti, convenienti e accurati che possono essere utilizzati in installazioni ospedaliere generali con requisiti minimi.

Metodi di localizzazione delle lesioni del seno Globali

• Economia emergenti in Asia Pacifico e America Latina: Le economie emergenti in Asia Pacifico e America Latina presentano un enorme potenziale di crescita nel mercato dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno. Queste regioni stanno vivendo un rapido sviluppo economico e un aumento dei redditi monouso. Come migliorare gli standard di vita, l'accesso alla salute di qualità è anche in aumento. I governi di molti paesi in via di sviluppo hanno iniziato a concentrarsi sulla salute delle donne attraverso varie iniziative. Alcuni dei fattori chiave che guidano la domanda di metodi di localizzazione delle lesioni al seno includono la crescente consapevolezza circa il rilevamento precoce del cancro al seno, aumentando i programmi di screening organizzati da organizzazioni pubbliche e private, e l'espansione della copertura assicurativa sanitaria in queste regioni. L'infrastruttura per la cura del seno sta anche assistendo a notevoli investimenti e miglioramenti. Il numero di centri diagnostici, ospedali e cliniche oncologiche dotate di tecnologia più recente è aumentato rapidamente in entrambe le tasche urbane e rurali. Ad esempio, il governo indiano ha lanciato l'iniziativa di Ayushman Bharat nel 2018 per impostare 1,5 centri di salute e benessere lakh in tutto il paese, concentrandosi su malattie non comuni, tra cui il cancro. Secondo i dati pubblicati dal National Health Profile nel 2019, rilasciato da Central Bureau of Health Intelligence, Government of India, questo programma ha portato ad aumentare la screening del cancro di 3 volte dal 2018 al 2021.
• Sviluppo dei metodi di localizzazione senza radioisotopo: Il metodo tradizionale di localizzazione dei fili si basa su isotopi radioattivi a breve emivita che presentano sfide sia da un'accessibilità del paziente che da una prospettiva di flusso di lavoro clinico. Con una maggiore enfasi sulla fornitura di opzioni non invasive e la riduzione dei costi sanitari, lo sviluppo di tecniche di localizzazione senza radioisotopo potrebbe portare una crescita significativa in questo mercato. Tecniche come la localizzazione magnetica e radiofrequenza offrono vantaggi per la localizzazione di fili e semi radioattivi in quanto non richiedono l'iniezione di isotopi di breve durata o lasciano dietro fili che possono interferire con l'analisi patologica. Questo migliora l'esperienza paziente della biopsia ed elimina i problemi legati alla supply chain dell'isotopo.
• Potenziale degli approcci diagnostici e terapeutici combinati: L'integrazione di metodi diagnostici con interventi terapeutici ha il potenziale di essere trasformativo nella localizzazione delle lesioni al seno. I metodi diagnostici attuali si concentrano principalmente sul rilevamento di lesioni sospette, con procedure terapeutiche condotte separatamente in una fase successiva. Un approccio combinato potrebbe semplificare questo processo consentendo la diagnosi e il trattamento in una singola sessione. Questo rappresenta una grande opportunità per migliorare i risultati e l'esperienza del paziente. I pazienti potrebbero beneficiare di un trattamento più veloce senza la necessità di visite multiple. Potrebbe anche contribuire a ottenere una migliore conformità come il percorso clinico completo è compresso.

Localizzazione globale delle lesioni al seno Metodi di mercato Tendenze

• Adozione della tecnologia di identificazione radiofrequenza (RFID): L'adozione della tecnologia di identificazione radiofrequenza (RFID) sta influenzando significativamente il mercato dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno. RFID consente di monitorare in tempo reale e senza fili i tag RFID o i sensori posti all'interno del seno durante le procedure di localizzazione pre-chirurgia. Questo fornisce ai chirurghi informazioni continue e accurate sulla posizione precisa delle lesioni durante la chirurgia di escisione del cancro al seno. La tecnologia RFID offre diversi vantaggi rispetto ai metodi tradizionali di localizzazione dei fili o dei semi. La localizzazione a filo richiede l'inserimento di una perforazione di filo nel seno per contrassegnare la posizione, che può passare prima o durante l'intervento chirurgico e causare localizzazione inesatta. RFID elimina il rischio di spostamento del filo. Consente inoltre ai chirurghi di individuare la lesione intraoperativa da una distanza senza bisogno di contatto diretto della pelle come con fili o semi. Questo migliora l'ergonomia durante la chirurgia e riduce il tempo di funzionamento. Questa tendenza verso tecnologie avanzate di radiofrequenza per una localizzazione accurata e in tempo reale dovrebbe influenzare positivamente la crescita nel mercato globale.
• Integrazione delle capacità di imaging con localizzazione: L'integrazione delle capacità di imaging con metodi di localizzazione sta influenzando significativamente il mercato globale dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno. Tecniche come la biopsia guidata stereotattica che combina la mammografia digitale o l'ecografia con l'assistenza informatica per il posizionamento preciso dell'ago nel seno ha visto una crescente domanda. Questo consente l'immagine in tempo reale ultrasuoni per aiutare a navigare l'ago alla lesione mirata. Fornisce ai chirurghi una visione chiara del tessuto del seno e delle lesioni per un campionamento accurato con procedure minimamente invasive. Allo stesso modo, la risonanza magnetica (MR)-guida biopsia del seno sta guadagnando popolarità. La tecnologia MR produce immagini di alta qualità del tessuto mammario e aiuta a differenziarsi tra lesioni benigne e maligne. Combinando l'imaging MR con dispositivi di biopsia a vuoto, i chirurghi possono visualizzare piccole lesioni e raccogliere campioni di tessuto multipli sotto visualizzazione diretta. La capacità di MR di visualizzare la morfologia della lesione e valutare l'entità della malattia ha reso uno strumento prezioso nella diagnosi del cancro al seno e nella messa in scena. Molti fornitori di assistenza sanitaria sono ben dotati di suite di biopsia al seno guidate da MR nelle loro strutture. L'integrazione continua dell'imaging del seno ad alta risoluzione con tecniche di localizzazione delle lesioni minime invasiva probabilmente trasformerà la gestione del paziente e spingerà la domanda maggiore in questo spazio di mercato.
• Crescita in numero di centri chirurgici ambulatoriali: Il numero crescente di centri chirurgici ambulatoriali negli Stati Uniti ha un impatto significativo sul mercato globale dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno. Centri chirurgici ambulatoriali, noti anche come centri chirurgici ambulatoriali o centri chirurgici dello stesso giorno, consentono di eseguire procedure chirurgiche senza un pernottamento in ospedale. I pazienti vanno a casa lo stesso giorno in cui hanno la loro procedura. La popolarità dei centri chirurgici ambulatoriali è cresciuta costantemente negli ultimi anni, in quanto forniscono molti vantaggi rispetto alla chirurgia ospedaliera tradizionale. Per i pazienti, i centri chirurgici ambulatoriali offrono un'esperienza più conveniente rispetto agli ospedali in quanto evitano lunghe attese, scartoffie e problemi di fatturazione associati agli ospedali. Questo rende il processo chirurgico molto più efficiente e meno stressante. Da un punto di vista finanziario, le procedure eseguite presso i centri chirurgici ambulatoriali tendono a costare agli assicuratori e ai pazienti meno soldi rispetto alle stesse procedure effettuate nei dipartimenti ospedalieri. Questo cambiamento in cui vengono eseguite le procedure è la crescita di metodi di localizzazione alternativi che si allineano bene con il flusso di lavoro e le capacità che sono disponibili in centri chirurgici ambulatoriali rispetto alle impostazioni ospedaliere tradizionali.

Global Breast Lesion Localization Methods Market- Restraints

• Alto costo dei metodi di localizzazione avanzati: L'alto costo dei metodi di localizzazione delle lesioni mammarie avanzati sta dimostrando di essere un importante ostacolo per la crescita del mercato. Le procedure tradizionali di localizzazione del filo o dell'ago stanno iniziando a farsi sostituire da nuove tecniche come la localizzazione dei semi di radioisotopo guidato, guidato elettromagnetico e radioattivo che offrono una migliore precisione e riducono gli errori umani. Tuttavia, queste nuove tecnologie avanzate vengono ad un prezzo significativamente più elevato. Ad esempio, i metodi guidati dal radioisotopo come la localizzazione dei semi radioattivi utilizzano semi radioattivi specializzati e dispositivi di localizzazione della sonda gamma che possono costare congiuntamente oltre $ 5000 per procedura. Analogamente, i sistemi di localizzazione elettromagnetica richiedono l'installazione di un generatore di campo elettromagnetico costoso e di sonde e sensori di localizzazione compatibili, spingendo il costo totale a circa $ 10000. L'adozione di tali tecniche costose mette enorme sforzo finanziario sui sistemi sanitari pubblici con budget limitati e pazienti privati non assicurati. Secondo i dati dell'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OECD), 59 milioni di Americani erano senza assicurazione sanitaria per almeno una parte del 2019 prima della pandemica COVID-19. Per una popolazione così grande e non assicurata, la convenienza diventa un importante fattore di blocco per accedere a metodi di localizzazione di precisione avanzati

Questo impedisce ai fornitori di assistenza sanitaria di passare a nuove tecniche nonostante i loro vantaggi clinici. A meno che non si trovino soluzioni per rendere più convenienti i metodi di localizzazione avanzati attraverso innovazioni o sussidi, i prezzi elevati continueranno a cogliere il potenziale di crescita del mercato in modo significativo nel prossimo futuro.

• Scarso lavoro qualificato e know-how tecnico: La carenza di professionisti del settore sanitario qualificati con adeguate competenze tecniche sta ponendo una sfida significativa per l'espansione del mercato dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno. La localizzazione delle lesioni al seno utilizza tecnologie avanzate di imaging come localizzazione dei fili, localizzazione dei radioisotopi e localizzazione magnetica per l'identificazione accurata e la rimozione delle lesioni del seno. Tuttavia, operare e analizzare questi sistemi complessi richiede radiologi, chirurghi e tecnici con formazione specializzata. La scarsità di tecnici e medici con il know-how tecnico richiesto ha ripercussioni sull'assorbimento di tecniche di localizzazione avanzata delle lesioni al seno. Ospedali e cliniche devono grapple con ritardi nel trattamento e lunghi tempi di attesa del paziente a causa della mancanza di professionisti addestrati per operare i sistemi specializzati. Alcuni possono essere riluttanti a investire nei più recenti dispositivi di localizzazione filo, radioisotopo o magnetico se gli operatori qualificati non sono disponibili. A meno che gli sforzi concertati non siano fatti dai paesi per aumentare l'iscrizione all'istruzione sanitaria e colmare il divario di competenze ampio, la carenza di manodopera qualificata resterebbe una spinta verso una ulteriore penetrazione dei metodi di localizzazione avanzata delle lesioni al seno soprattutto nelle regioni in via di sviluppo.

Controbilancia: I principali operatori del mercato devono risolvere la carenza di manodopera qualificata nel settore sanitario fornendo loro una corretta istruzione e formazione, in modo che possano operare o analizzare i sistemi complessi che sono associati al mercato globale dei metodi di localizzazione della lesione del seno.

• Rischi e complicazioni associate alle procedure: I rischi e le complicazioni associati alle procedure di localizzazione delle lesioni al seno stanno presentando restrizioni significative sulla crescita del mercato dei metodi di localizzazione delle lesioni al seno. Tutte le procedure mediche portano un certo grado di rischio alla localizzazione della lesione del paziente e del seno non fa eccezione. Anche se, l'intento è quello di guidare in modo sicuro i chirurghi alla zona interessata con la massima accuratezza e minima invasività, c'è sempre la possibilità di errori o danni indesiderati causati a tessuti sani adiacenti o strutture delicate come nervi, vasi sanguigni e condotti nel seno. Anche le complicazioni minori e gli effetti collaterali come sanguinamento, infezione, dolore, cicatrici o necrosi possono influenzare negativamente l'esperienza del paziente e causare l'ansia di subire ulteriori trattamenti. Questo scoraggia alcune donne di optare per una localizzazione pre-chirurgica vitale che aiuta la rimozione completa del tumore.

Figura 2. Localizzazione globale delle lesioni al seno Quota di mercato (%), Per tipo di lesione, 2023

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Recenti sviluppi

Nuovi lancio del prodotto

• Il 4 aprile 2023, Chirurgia MOLLI, un produttore di attrezzature mediche, ha lanciato il prodotto MOLLI 2 per semplificare la chirurgia del cancro al seno e fornire una migliore esperienza del paziente. MOLLI 2 migliora significativamente l'esperienza del paziente consentendo ai chirurghi di identificare i tessuti maligni per una più rapida, più precisa e possibilmente migliore cosmesi.
• Il 17 agosto 2022, Devicor Medical Products, Inc., una società di dispositivi medici, ha lanciato il Mammotome Revolve EX Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System. Questo dispositivo di biopsia a vuoto progettato specificamente per l'escisione delle lesioni del seno benigno ed è due volte più veloce dei tradizionali sistemi di biopsia del seno a vuoto. Il dispositivo Mammotome Revolve EX è una soluzione minimamente invasiva e consente ai medici di fornire una migliore cura per i pazienti con lesioni benigne evitando i rischi e i traumi di una procedura chirurgica aperta e creando così poco o niente cicatrici.
• Nel marzo 2022, Baptist Health, una società di servizi di gestione, ha annunciato che hanno usato U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA) sistema approvato che guida i chirurghi nel localizzare e rimuovere i tumori del seno, noto come il sistema di localizzazione magnetica del sentimag. Sentimag è un'alternativa più semplice e più efficace ai metodi tradizionali dei fili guida per la localizzazione dei tessuti e delle tracce radioattive per le procedure di biopsia dei nodi sentinella, creando così un'esperienza meno invasiva per il paziente

Le migliori aziende della localizzazione globale delle lesioni al seno Metodi di mercato

• Cook Medical Incorporated
• C.R. Bard Inc.
• Endomagnetics Ltd.
• SOMATEX Medical Technologies GmbH.
• Cianna medica
• Argon Medical Devices Inc.
• Hologic Inc.
• STERYLAB

Definizione: Una crescita anormale o grumo all'interno del tessuto del seno è chiamata una lesione del seno. Può essere presente come un singolo grumo o come un gruppo di grumi che sono o maligni (cioè cancerosi) o benigni (cioè non cancerosi). Qualsiasi cambiamento nel tessuto del seno può essere estremamente angosciante. Diventa allarmante quando da un dolore improvviso e intenso nella regione del seno; gradualmente cambia o si sviluppa in un grumo cisti o duri.