MERCATO DELLO SCREENING DEL SANGUE ANALYSIS

Uno screening del sangue è il processo di test di laboratorio per estrarre il sangue prima della trasfusione di sangue. Il test viene eseguito per garantire che i destinatari ricevano prodotti sanguigni sicuri. Ci sono varie procedure di screening del sangue per il sangue donato per garantire che le unità sanguigne siano sicure. I campioni di sangue raccolti durante la donazione sono sottoposti a screening di laboratorio per le infezioni trasfusionali (TTI). Nella tecnica di screening, il campione di sangue viene testato per prove di alcuni agenti patogeni di malattia infettiva come i virus dell'epatite B e C e il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Ci sono diversi tipi di test utilizzati per lo screening del sangue, che includono Immunoassays (IAs) e test di amplificazione dell'acido nucleico (NAT). Immunoassays (IAs) è ulteriormente sottocategorizzato in immunoassays enzima (EIA), immunoassay chemiluminescenti (CLIA), haemagglutination (HA)/particella agglutinazione (PA) saggi, e test rapidi/semplari di uso singolo (test di terapia).

Driver per il mercato di screening del sangue

Aumentare la domanda di NAT su ELISA (saggio immunosorbente collegato all'enzima) prova a causa di elevata sensibilità e specificità per l'acido nucleico virale sta aumentando la crescita del mercato dello screening del sangue. Ad esempio, nel 2018, Grifols ha ricevuto l'approvazione dalla U.S. Food & Drug Administration (FDA) per due saggi di screening del sangue - Procleix Ultrio Elite e Procleix WNV. Entrambi i saggi funzionano sulla piattaforma di screening del sangue NAT completamente automatizzata: Procleix Panther system. Il sistema Procleix Panther con questi saggi aiuta i centri sanguigni a schermare efficacemente le malattie infettive ed elimina la necessità di elaborazione batch.

Aumentare il numero di campagne di donazioni di sangue da parte del governo, agenzie di donatori di sangue, e ONG sono tenuti a propellere la crescita del mercato di screening del sangue. Ad esempio, secondo quanto riportato dall’OMS nel giugno 2017, circa 112,5 milioni di donazioni di sangue sono raccolte a livello globale e circa la metà di esse sono raccolte in paesi ad alto reddito, evidenziando il 19% della popolazione mondiale. Inoltre, l'aumento delle iniziative da parte del governo per creare consapevolezza tra le persone per quanto riguarda la sicurezza del sangue donato dovrebbe guidare la crescita del mercato. Ad esempio, nel 2014, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha raccomandato di istituire un sistema sanguigno nazionale con servizi di trasfusione di sangue ben organizzati e coordinati, politiche etiche nazionali di prova e efficaci, e legislazione e regolamentazione che possono fornire forniture sufficienti e tempestive di sangue e prodotti sanguigni sicuri per soddisfare le esigenze di trasfusione di tutti i pazienti.

Tuttavia, la carenza di personale addestrato e sistemi di scarsa qualità, che si traduce in sistemi di screening inefficienti, procedure inadeguate per l'identificazione, e la misidentificazione dei campioni di sangue del paziente o del donatore sono alcuni dei fattori che frenano la crescita del mercato.

Analisi regionale del mercato dello screening del sangue

Sulla base della regione, il mercato mondiale dello screening del sangue è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa.

Geograficamente, il Nord America dovrebbe dominare il mercato dello screening del sangue, a causa delle acquisizioni da parte dei principali giocatori della regione. Per esempio, nel luglio 2017, Grifols ha acquisito l'unità di screening dei donatori NAT (Nucleic Acid Testing) della società statunitense Hologic per un prezzo di acquisto di 1.850 milioni di dollari. Questo accordo è legato alla ricerca, allo sviluppo e alla produzione di saggi e strumenti attraverso l'utilizzo della tecnologia NAT che consente il rilevamento di agenti infettivi presenti nelle donazioni di sangue e plasma, contribuendo a una maggiore sicurezza di trasfusione.

L'Asia Pacifico dovrebbe testimoniare una crescita significativa nel mercato dello screening del sangue a causa dell'aumento delle iniziative governative e della crescente consapevolezza riguardo alla trasmissione delle malattie durante la trasfusione di sangue. Ad esempio, nel giugno 2015, è stato lanciato in India un National Blood Donor Vigilance Programme (NBDVP). Gli obiettivi del NBDVP sono aumentare la frequenza di donazione del sangue e ridurre la frequenza di eventi avversi e analizzare il fattore di rischio e valutare la misura preventiva.

Schermatura del sangue Mercato- Paesaggio competitivo

Key Player che opera nel mercato dello screening del sangue includono Grifols, F. Hoffmann-La Roche, Abbott Laboratories, Biomérieux, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Healthineers (A Subsidiary of Siemens AG), Ortho Clinical Diagnostics, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Beckman Coulter (A Subsidiary of Danaher Corporation) e Becton, Dickinson e Company

Sviluppo chiave

• Nel luglio 2019, Abbott Laboratories, ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per il suo nuovo sistema di screening del sangue e del plasma Alinity s System. Alinity s System è progettato per lo schermo del sangue e del plasma in modo più efficiente in meno spazio e anche generare i risultati di test che consumano meno tume e minimo errore umano.
• Nel 2018, LifeCell International Pvt. Ltd ha lanciato RightStart, uno screening integrato basato sul DNA per la diagnosi di oltre 50 condizioni mediche tra i pazienti neonati.
• Nel 2017, Clinical Genomics Pty Ltd, ha lanciato il test del DNA del tumore circolante (ctDNA) basato sul sangue per la rilevazione del cancro del colon-retto.
• Nel 2016, Hologic, Inc e Grifols, S.A essendo in un accordo di partnership, ha ricevuto l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per il suo test di screening del sangue del virus Procleix Zika.
• Nel 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd, ha ricevuto l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per il suo test cobas MPX applicabile con analizzatori come cobas 6800 e 8800 Systems per la rilevazione di HIV-1, HIV-2, HBV e HCV.

Sangue Screening Mercato- Tassonomia

Per tecnologia:

• Tecnologia di amplificazione dell'acido nucleico (NAT)
• ELISA
• Immunoassays (IAs)
• Sequenziamento di prossima generazione (NGS)
• Bloccaggio occidentale

Tipo di prodotto

• Reagenti & Kit
• Strumenti

Per l'utente finale:

• Ospedale
• Banche di sangue
• Laboratorio diagnostico

Per Regione

• Nord America
• Europa
• Asia Pacifico
• America Latina
• Medio Oriente
• Africa