MERCATO DELL'ANALISI DELLA PIPELINA ANALYSIS

Biosimilare è un tipo di prodotto biologico quasi identico al prodotto originale, che ha subito una scadenza brevettuale. Lo sviluppo e la convalida dei biosimilari sono una parte importante del processo di produzione globale. Il regolamento per i farmaci biosimile svolge un ruolo importante nel mantenere l'efficienza e l'equilibrio tra farmaci originali e biosimile. Ci sono varie autorità come la Food and Drug Administration (FDA) e l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), che regolano lo sviluppo e la commercializzazione dei biosimilari. I farmaci biosimile sono disponibili a prezzi relativamente bassi rispetto ai farmaci brevettati senza compromettere l'efficacia.

Biosimilar ha una struttura complessa, multistrato di produzione e rischio di immunogenicità a causa della quale richiedono percorsi normativi unici per l'introduzione sul mercato. Biosimilare assicura il trattamento di malattie considerate incurabili come il cancro e disturbi autoimmuni, sono sviluppati in modo indipendente e hanno lo stesso meccanismo di azione come farmaci brevettati per la malattia specifica. Ci sono diverse fasi coinvolte nello sviluppo di biosimilari come lo sviluppo del prodotto, lo sviluppo del processo, la sperimentazione clinica e l'approvazione e la revisione regolamentare.

Analisi della Pipelina Biosimile Mercato – Dinamica

Il mercato biosimilare è sotto la fase iniziale di sviluppo, sono utilizzati per il trattamento di vari disturbi come la malattia autoimmune, il cancro secondo il rapporto National Institute of Health 2012, ci sono stati più di 23,5 milioni di persone che vivono con la malattia autoimmune negli Stati Uniti e bassi prezzi dei farmaci biosimile li rendono convenienti per le persone. L'elevata prevalenza di vari tipi di tumori e la necessità di un trattamento economico ed efficace sono i principali fattori che determinano la crescita del mercato dell'analisi delle condotte biosimile. Secondo il Centro per il Controllo Malattie (CDC), nel 2012, circa 14,1 milioni di persone sono state diagnosticate con il cancro, con un risultato di circa 8,2 milioni di morti. Circa 19,3 milioni di nuovi casi di cancro sono previsti per essere diagnosticati entro il 2025. Analogamente secondo i dati pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il cancro ha rappresentato 8,8 milioni di morti in tutto il mondo nel 2015.

Si prevede che l'aumento dell'approvazione dei biosimilar propellerà la crescita del mercato nel periodo previsto. A partire da gennaio 2020, circa 26 biosimilari hanno ricevuto le approvazioni della Food and Drug Administration (FDA). Nel mese di dicembre 2019, Amgen Inc., ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per Avsola (infliximab-axxq) un biosimile di Remicade, indicato per il trattamento della malattia di Crohn, colite ulcerosa, artrite reumatoide e altre condizioni.

Altre aziende come Pfizer Inc., Mylan, Merck, Amgen, Zydus Cadila sono coinvolte nello sviluppo di biosimilari. Attualmente Amgen Inc. ha 2 biosimilari alla fase clinica pipeline che comprende ABP 798, ABP 959 che sarà utilizzato per il trattamento di non-Hodgkins Lymphoma, Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria e artrite reumatoide.

Ci sono vari biologici brevettati disponibili sul mercato, ma ad un costo molto più alto che è inaccessibile alla popolazione generale. Questo ha indirizzato la necessità di mercato dei biosimilari. C'è bisogno di infrastrutture complesse nello sviluppo di processo biosimile e lungo di sperimentazione clinica e approvazione sono le principali sfide affrontate dal mercato dell'analisi biosimile pipeline.

Analisi della Pipelina Biosimile Mercato – Indagini regionali

Il mercato globale dell'analisi biosimilare delle condotte è segmentato in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. L'Europa dovrebbe dominare il mercato dell'analisi biosimile delle condotte a causa dei progressi tecnologici nelle strutture sanitarie e dell'affiliazione normativa. L'Asia Pacifico dovrebbe seguire da vicino l'Europa in termini di crescita a causa di una maggiore prevalenza di malattie autoimmuni, cancro, bisogni clinici non maturi delle persone, e la grande popolazione di prezzi consapevole delle economie emergenti.

Si prevede che il mercato del Nord America cresca in modo significativo a causa dell'aumento delle approvazioni dei prodotti e degli alti investimenti R&D, che supporta la crescita del mercato dell'analisi delle condotte biosimile in un prossimo futuro. Per esempio, nel giugno 2019, Pfizer Inc., ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per ZIRABEV (bevacizumab-bvzr) è il biosimile ad Avastin, indicato per il trattamento del cancro del colon-retto metastatico, il cancro al polmone non-squamico ricorrente o metastatico, il cancro al colon non-retto.

Analisi della Pipelina Biosimile Mercato Tassonomia:

Per tipo di prodotto:

• Ormone della crescita umano
• Isola
• Interferente
• Peptidi
• Gli anticorpi monoclonali
• Altri

Per i servizi:

• Processi clinici
• Ricerca e produzione dei contratti

Per tecnologia:

• Elettroforesi
• DNA ricombinante Tecnologia
• Cromatografia
• Tecnologia di risonanza magnetica nucleare
• Bioassay
• Spettrometria di massa
• Bloccaggio occidentale

Per applicazione:

• Malattia di oncologia
• Malattia immunitaria auto
• Malattia del sangue
• Deficienze dell'ormone della crescita

Giocatori chiave nell'analisi delle tubazioni biosimile mercato:

Alcuni dei principali attori operanti nel mercato dell'analisi delle condotte biosimile includono Biocon, Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Amgen Inc., Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd, Boehringer Ingelheim GmbH, AstraZeneca, Novartis AG e Merck & Co.