MERCATO DEI BIOREATTORI ANALISI

Bioreattore è un recipiente progettato o fabbricato che viene utilizzato nella produzione di una vasta gamma di prodotti biologici. Il bioreattore industriale è un recipiente in cui il processo biochimico viene effettuato utilizzando microbi e cellule animali o composti biologicamente attivi derivati dalle cellule viventi. I bioreattori sono cilindrici in forma con capacità di litri a metri cubi ed è il componente più importante coinvolto nella bioelaborazione. I processi di fermentazione come il vino e la produzione di birra sono effettuati in bioreattori. I bioreattori per la produzione su larga scala di prodotti terapeutici sono realizzati in acciaio inox. Nelle aziende biofarmaceutiche, i piccoli bioreattori di vetro vengono utilizzati per scopi di ricerca e sviluppo e per attività di scala. Un altro tipo di bioreattori sono bioreattori monouso, che sono destinati per uso singolo e quindi sono chiamati come bioreattori monouso. È generalmente utilizzato per una vasta ricerca e produzione. I bioreattori possono operare in lotti, lotti alimentati e processi di serbatoi agitati continui. I bioreattori sono utilizzati per produrre terapeutici, che includono anticorpi monoclonali, vaccini, cellule staminali e cellule modificate geniche.

Driver per il mercato

L'efficienza dei bioreattori ad uso singolo è aumentata in tutte le industrie farmaceutiche in termini di produzione, controllo della qualità e approvvigionamento. I bioreattori ad uso singolo offrono vantaggi come la consistenza nella produzione, l'aumento della velocità di produzione, i costi operativi ridotti e la riduzione del tempo di produzione della forma di dosaggio finito, che favoriscono la crescita del mercato dei bioreattori. Nel 2016, secondo il National Centre for Biotechnology Information (NCBI), il costo operativo per grammo della produzione monoclonale di anticorpi (mAb) per il bioreattore ad uso singolo è circa il 22% inferiore al sistema convenzionale, principalmente a causa di meno manodopera, utilità, manutenzione e rifiuti. Per scala commerciale di produzione di anticorpi monoclonali (mAb), i bioreattori tradizionali di bacca alimentata di solito richiedono un serbatoio in acciaio inossidabile 10000L – 25000L per le cellule della cultura e producono resa di 2-6 g/L. Tuttavia, i bioreattori ad uso singolo impiegano l'alimentazione continua della cultura cellulare nel serbatoio 500L - 2000L e producono densità cellulare 10 - 30 volte superiore. Pertanto, più quantità di prodotti possono essere prodotti utilizzando questi bioreattori monouso, con meno spazio e costi di capitale. Altri fattori che contribuiscono alla crescita del mercato includono l'utilizzo di acqua bassa da parte di sistemi di uso singolo, minore esigenza di spazio del pavimento, e basso rischio di contaminazione incrociata nel sistema di uso singolo. Inoltre, nel 2016, un caso di studio del Cambridge Healthtech Institute ha dichiarato che utilizzando bioreattori monouso (SU), ci può essere un risparmio annuo di US$ 250.000 nella generazione dell'acqua per iniezioni e US$ 60.000 nel tempo di lavoro necessario per l'installazione e la pulizia del serbatoio dell'acciaio inossidabile. Questi fattori sono tenuti a guidare la crescita del mercato dei bioreattori nel periodo previsto.

Inoltre, nel bioprocessing, gli enzimi utilizzati sono specifici nella loro azione e producono un prodotto puro. Malattie come il diabete e l'anemia sono diffuse a livello globale, e secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2014, circa 415 milioni di persone vivevano con il diabete, che indica la necessità di aumentare la disponibilità di prodotti bioprocessati a velocità più rapida, in cui i bioreattori avanzati potrebbero essere utili. Per esempio, prodotti bioprocessati come Amaryl fabbricati da Sanofi Aventis U.S. Llc, e Acarbose da Emcure Pharmaceutical Ltd. sono utilizzati come farmaci antidiabetici. Così, l'attuazione di bioreattori monouso ha reso la produzione clinica e commerciale di biofarmaci veloci ed efficienti in tempi limitati e ha ridotto il costo associato alla produzione, a sua volta la crescita di mercato dei bioreattori.

Mercato Insights Regional

Si prevede che il Nord America abbia una posizione dominante nel mercato dei bioreattori a causa della presenza di importanti aziende di produzione biofarmaceutica. Aziende biofarmaceutiche come Gilead Science, Inc., Amgen e Biogen, Inc. negli Stati Uniti conduce attivamente ricerche sulle nuove terapie per il trattamento di varie malattie. La ricerca di terapie associate all'oncologia come gli anticorpi monoclonali richiede l'uso di bioreattori su piccola e larga scala per scopi di produzione. Inoltre, secondo il National Centre for Biotechnology Information (NCBI), nel 2014, il 65,6% dei produttori di scala clinica e circa il 42% dei produttori commerciali hanno utilizzato bioreattori monouso per migliorare la loro bioelaborazione. Si prevede che l'Europa assista a un significativo tasso di crescita nel mercato dei bioreattori grazie all'aumento dell'utilizzo dei bioreattori nelle aziende biofarmaceutiche. Secondo l'Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OECD), nel 2015, circa 1.700 aziende biofarmaceutiche, che utilizzano bioreattori, provengono dall'Europa.

I giocatori chiave che operano nel mercato dei bioreattori includono Thermo Fisher Scientific, Inc., Merck KGaA, GE Healthcare, Pall Corporation, ZETA Holdings GmbH, Sartorius AG BBI, Solaris, Praj HiPurity Systems Limited, BiOENGiNEERiNG, INC., Infors AG e Appplikon Biotechnology, Inc.

Imposte sul mercato

Il mercato dei bioreattori è segmentato sulla base di tipo bioreattore, utilizzo, capacità, utente finale e geografia.

Di tipo Bioreactor...

• Bioreattore in acciaio inossidabile
• Bioreattore di vetro
• Bioreattore a singolo utilizzo

Con l'uso...

• Produzione su larga scala
• Produzione su scala pilota
• Produzione su larga scala

Per capacità

• 5L – 20L
• 20L - 200L
• 200L – 1500L
• Sopra 1500L

Per gli utenti finali...

• Aziende Biofarmaceutiche
• Organizzazione della ricerca
• Altri

Per geografia...

• Nord America
• Europa
• Asia Pacifico
• America Latina
• Medio Oriente
• Africa