MERCATO DELLA MEDICINA BIOELETTRICA ANALISI

Il mercato mondiale della medicina bioelettrica è stato valutato US$ 23.23 Bn nel 2023 e si prevede di raggiungere US$ 42.55 Bn di 2031 esposizione a composto tasso di crescita annuale (CAGR) del 9%dal 2024 al 2031.

Il mercato dovrebbe assistere ad una crescita elevata nel periodo previsto. C'è una crescente prevalenza di disturbi neurologici come dolore cronico, malattia di Parkinson e epilessia in tutto il mondo. Ciò ha portato alla domanda di opzioni di trattamento efficaci per tali condizioni. La medicina bioelettrica che comporta la modulazione degli impulsi elettrici nel corpo sta emergendo come alternativa di trattamento praticabile. Con l'aumento degli investimenti nella ricerca e negli studi clinici, il profilo di efficacia e sicurezza dei dispositivi di medicina bioelettrica e dei terapeutici sta migliorando. Molti nuovi giocatori stanno entrando nel mercato con prodotti innovativi. Se commercializzato con successo, questi prodotti guideranno l'adozione e la crescita più elevate nel prossimo futuro. Nel complesso, il crescente peso delle condizioni neurologiche e dei progressi tecnologici nella medicina bioelettrica sono tenuti a spingere il mercato in avanti.

Bioelettrico globale Mercato della medicina - Regional Insights

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato della medicina bioelettrica durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 43,7% della quota di mercato nel 2024. Nell'ambito del mercato mondiale della medicina bioelettrica, il Nord America ha dominato il mercato mondiale della medicina bioelettrica per molti anni e rimane il più grande mercato regionale. Ciò è dovuto a diversi fattori all'interno della regione che sostengono la crescita di questa innovativa area terapeutica. Gli Stati Uniti ospitano molte delle principali società di dispositivi farmaceutici e medici che stanno conducendo progressi nelle tecnologie bioelettriche. Forte investimento nella ricerca e nello sviluppo medico (R&D) ha permesso ai nuovi prodotti innovativi di progredire attraverso studi clinici all'approvazione commerciale più rapidamente rispetto ad altre regioni. La grande popolazione di pazienti e le vie di regolazione favorevoli sotto la Food and Drug Administration (U.S.FDA) hanno permesso a queste nuove terapie bioelettriche di ottenere la validazione clinica e l'assunzione di mercato. Con molte aziende leader con sede negli Stati Uniti, Nord America beneficia anche di consolidate reti di produzione e distribuzione per servire questo mercato.
• Asia Pacifico dovrebbe essere il secondo più grande mercato del mercato della medicina bioelettrica, che rappresenta oltre il 25,2% della quota di mercato nel 2024. Una regione emergente creata per una rapida crescita della medicina bioelettrica è l'Asia Pacifico. Diversi fattori contribuiscono al potenziale crescente del mercato asiatico del Pacifico (APAC). Soprattutto, l'enorme popolazione di pazienti in paesi densamente popolati come la Cina e l'India rappresentano notevoli opportunità commerciali. Poiché queste economie continuano a svilupparsi e le scienze della vita testimoniano un maggiore investimento, più pazienti potranno accedere a nuove terapie innovative. Diversi paesi della regione come il Giappone, la Corea del Sud e l'Australia mantengono anche standard di alta qualità per l'approvazione di nuove innovazioni mediche. Crescere la forza lavoro qualificata e la capacità di condurre studi clinici a costi inferiori rispetto alle nazioni occidentali stanno attirando più investimenti R&D da aziende di tecnologia medica globale. Con i produttori di contratti sempre più in grado di soddisfare gli standard di qualità e conformità, Asia Pacific offre una base di produzione attraente per servire sia i mercati regionali che quelli di esportazione. Se i percorsi normativi e il rimborso possono continuare a progredire in tutte le nazioni emergenti, la regione Asia Pacific mostra forti segni e testimonierà i guadagni più rapidi nell'uso della medicina bioelettrica e dei ricavi negli anni a venire.

Figura 1. Bioelettrico globale Quota del mercato della medicina (%), Per Regione, 2024

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Analista’s Views:

Il mercato della medicina bioelettrica globale ha un potenziale di crescita significativo nel prossimo decennio, guidato da investimenti in R&D di nuove tecnologie di neuromodulazione e una popolazione geriatrica in crescita vulnerabile alle malattie croniche. Ulteriori progressi in aree come generatori di impulso impiantabili e nervi dispositivi di stimolazione potrebbe aiutare a trattare condizioni più complesse. Tuttavia, costi elevati di questi dispositivi e procedure potrebbero ostacolare l'adozione diffusa a breve termine. Anche le politiche di rimborso necessitano di maggiore chiarezza. Il Nord America domina a causa dell'ambiente normativo di supporto e della presenza di giocatori di mercato globale. Ma l'Asia Pacifico è anticipata a testimoniare un'espansione più rapida sostenuta dall'aumento delle spese sanitarie e dalle enormi piscine dei pazienti in Cina e in India. Le economie emergenti rappresentano una grande opportunità in quanto affrontano gli oneri crescenti delle malattie con risorse limitate. Nel complesso, in quanto la sicurezza e l'efficacia delle terapie di neuromodulazione ricevono più validazione, la loro accettazione come opzioni di trattamento mainstream può ascendere. I dati clinici in corso per nuove applicazioni in neurologia, cardiologia e psichiatria promuovono un'ulteriore evoluzione del mercato nei prossimi anni. Le collaborazioni tra medtech e farmaceutico possono anche accelerare la commercializzazione di promettenti prodotti bioelettrici.

Bioelettrico globale Mercato della medicina Drivers

• Prevalenza crescente di malattie croniche in tutto il mondo: La crescente prevalenza di malattie croniche in tutto il mondo è uno dei principali fattori che alimentano la crescita del mercato mondiale della medicina bioelettrica. Malattie croniche come le malattie cardiovascolari, il diabete, il cancro e altri sono aumentati significativamente negli ultimi decenni a causa del cambiamento dei modelli di vita, aumentando l'aspettativa di vita e altri fattori. Secondo i dati pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2020, le malattie cardiovascolari hanno rappresentato oltre 17,9 milioni di morti a livello globale nel 2019, che è un aumento di oltre il 12% dal 2010. Allo stesso modo, il numero di persone diagnosticate con il diabete è aumentato drammaticamente con 463 milioni di adulti affetti da questa malattia nel 2019, secondo la Federazione internazionale dei diabeti, rispetto a soli 108 milioni nel 1980. La medicina bioelettrica fornisce una promettente alternativa agli interventi farmaceutici convenzionali modulando segnali elettrici nel corpo per trattare varie malattie croniche. Questo campo emergente utilizza terapie neurostimolazione attraverso l'impianto di piccoli dispositivi che regolano gli impulsi elettrici nei nervi e nelle cellule. Ad esempio, la stimolazione del nervo vago che viene fornita attraverso impianti bioelettrici ha dimostrato efficace nella riduzione della frequenza di convulsione nei pazienti epilettici e sintomi della depressione. Anche i dispositivi Pacemaker sono in fase di test per regolare le funzioni cardiache in caso di insufficienza cardiaca. Allo stesso modo, la stimolazione del midollo spinale e la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo mirano a ridurre il dolore modificando i percorsi sensoriali.
• Maggiore approvazione del prodotto: L'aumento delle approvazioni dei prodotti è uno dei fattori chiave che aumentano notevolmente la crescita del mercato mondiale della medicina bioelettrica. La medicina bioelettrica comporta l'uso di impulsi elettrici e segnali per diagnosticare, ripristinare e monitorare le funzioni degli organi e trattare le varie condizioni mediche. Nel corso degli anni, il numero di prodotti che ricevono l'approvazione da enti normativi per uso commerciale è cresciuto significativamente. Per esempio, diversi dispositivi di neuromodulazione che forniscono impulsi di energia elettrica a nervi mirati e tessuti hanno ricevuto approvazioni per il trattamento del dolore cronico, depressione depressione depressione, disturbi del movimento e disturbi del sonno di recente. Nel 2021, la FDA degli Stati Uniti ha approvato un sistema di stimolazione del nervo per il trattamento del dolore cronico dell'osteoartrite del ginocchio. Un sistema di stimolazione del blocco del nervo per il trattamento del dolore cronico inferiore alla schiena ha ottenuto la designazione del dispositivo innovativo dalla FDA degli Stati Uniti nel 2022. La terapia di stimolazione del nervo vago utilizzando un generatore di impulso impiantabile ha ricevuto l'approvazione europea per il trattamento dei principali episodi depressivi nel 2020. Queste approvazioni consentono la commercializzazione e l'adozione di queste innovative terapie bioelettroniche. Inoltre, la pipeline di approvazione rimane forte con molti candidati di medicina bioelettronica fase clinica in esame per condizioni come insufficienza cardiaca, malattia infiammatoria intestinale, artrite reumatoide per citarne alcuni. Secondo i dati clinici forniti dal gov, oltre 250 studi clinici bioelettronici sono stati in corso a livello globale fino al luglio 2022 che copre varie aree terapeutiche. Le approvazioni e le promettenti condutture cliniche indicano che le terapie continueranno a essere convalidate e disponibili per diverse popolazioni di pazienti nel tempo.

Mercato mondiale della medicina bioelettrica

• Mercati emergenti non selezionati: I mercati emergenti non catturati presentano un'enorme opportunità di crescita nel mercato mondiale della medicina bioelettrica. Molte regioni in Asia, Africa, America Latina e Medio Oriente hanno poca penetrazione sul mercato per nuove terapie e tecnologie bioelettriche. Queste aree ospitano enormi popolazioni di pazienti affetti da condizioni che potrebbero potenzialmente essere trattate utilizzando approcci bioelettrici. Poiché i sistemi sanitari in queste economie in via di sviluppo continuano ad avanzare e i cittadini acquisiscono un maggiore accesso all'assicurazione e alla cura, la domanda di soluzioni terapeutiche innovative aumenterà rapidamente. Due principali mercati emergenti maturano per l'espansione sono India e Brasile. La popolazione dell'India di oltre 1,3 miliardi di persone lo rende uno dei più grandi mercati farmaceutici a livello globale. Tuttavia, fino ad oggi le terapie bioelettriche hanno appena fatto strada, con meno di 5 dispositivi approvati o terapie disponibili. Con la crescita economica di oltre il 7% ogni anno proiettato attraverso il 2025 e una classe media in fiorente IBEF 2022, più indiani saranno in grado di permettersi e accedere a nuove opzioni di trattamento. Questo rappresenta un enorme pool di pazienti non catturati di centinaia di milioni per condizioni come dolore cronico, disturbi neurologici e problemi cardiaci. Il Brasile ha oltre 200 milioni di abitanti, ma testimonia l'utilizzo minimo delle soluzioni bioelettriche. Come prodotto interno lordo (PIL) la crescita media intorno al 2,5% all'anno attraverso il 2024 (IMF, 2022) e l'infrastruttura sanitaria si espande a livello nazionale, i brasiliani chiederanno sempre più terapeutici all'avanguardia come farmaci bioelettrici per migliorare la qualità della vita.
• Apparecchi sanitari indossabili/Home: I dispositivi sanitari per la casa e per la casa hanno un enorme potenziale per rivoluzionare il mercato mondiale della medicina bioelettrica nel prossimo futuro. Con tecnologie avanzate come internet-of-things (IoT), intelligenza artificiale (AI) e miniaturizzazione, i dispositivi medici moderni sono diventati più intelligenti, più piccoli e non invasivi. Ciò consente il monitoraggio continuo delle statistiche sanitarie vitali senza visite ospedaliere. I dispositivi portatili che possono controllare elettrocardiogramma (ECG), la pressione sanguigna, lo zucchero nel sangue, l'ossimetro del polso e altri parametri da remoto stanno aiutando a gestire le malattie croniche in modo più efficace. I dati raccolti tramite questi dispositivi forniscono approfondimenti sulle condizioni mediche che aiutano i medici a personalizzare i piani di trattamento per ogni paziente. Il monitoraggio della salute in tempo reale consente anche il rilevamento precoce delle anomalie che richiedono interventi tempestivi. Questo migliora i risultati della salute e la qualità della vita per milioni di persone in tutto il mondo. I dispositivi che possono stimolare le onde cerebrali o i nervi tramite impulsi elettrici miti stanno mostrando promessa in condizioni come depressione, dolore cronico, epilessia e altro ancora.

Bioelettrico globale Mercato della Medicina – Tendenze

• Miniaturizzazione dei dispositivi: La miniaturizzazione dei dispositivi ha influito significativamente sul mercato mondiale della medicina bioelettrica. Con progressi in micro e nanotecnologie, è diventato possibile sviluppare dispositivi altamente miniaturizzati impiantabili e indossabili per il monitoraggio biologico e applicazioni terapeutiche. Molte startup e grandi aziende di dispositivi medici stanno investendo fortemente nella progettazione di biosensori miniaturizzati, interfacce neurali e stimolatori che possono essere impiantati o indossati sul corpo in modo non invasivo. Uno degli impatti più notevoli della miniaturizzazione del dispositivo può essere testimoniato nel segmento di neuromodulazione. I dispositivi precedenti utilizzati per la neuromodulazione come gli stimolatori cerebrali profondi erano di dimensioni piuttosto grandi e richiedono una chirurgia cerebrale invasiva. Tuttavia, le recenti innovazioni hanno portato allo sviluppo di impianti neurali ultra-miniaturizzati che possono essere impiantati utilizzando tecniche minimamente invasive. Ad esempio, nel 2021, Mayo Clinic, centro medico accademico americano senza scopo di lucro focalizzato su assistenza sanitaria integrata, istruzione e ricerca. I ricercatori hanno progettato uno stimolatore del midollo spinale miniaturizzato che è il 30% più piccolo dei modelli precedenti. A 4mm di larghezza e 2,5mm di spessore, può essere impiantato vicino al midollo spinale attraverso una piccola incisione e aiutare a trattare le condizioni di dolore cronico. Allo stesso modo, avvio Synchron, un dispositivo medico start-up ha sviluppato un piccolo impianto la dimensione di un grano di riso che può essere posizionato vicino al cervello per fornire stimolazioni per il trattamento di disturbi neurologici e psichiatrici.

Bioelettrico globale Mercato della Medicina - Restrizioni

• Elevato costo dei dispositivi di medicina bioelettrica: L'alto costo dei dispositivi di medicina bioelettrica sta frenando significativamente la crescita del mercato mondiale della medicina bioelettrica. I dispositivi di medicina bioelettrica come i neurostimolatori e i dispositivi di neuromodulazione comportano una tecnologia avanzata nella produzione che spinge il loro costo verso l'alto in modo sostanziale. Queste tecnologie hanno lo scopo di stimolare con precisione aree specifiche del sistema nervoso che richiedono un design hardware sofisticato e una bioingegneria. Di conseguenza, i costi di sviluppo e produzione di tali dispositivi medici di nicchia sono rimasti proibitivamente elevati. Questo alto costo pone sfide di adozione sia per i pazienti che per i sistemi sanitari in tutto il mondo. Per i pazienti, nonostante l'efficacia clinica questi dispositivi offrono nel trattamento di condizioni croniche come depressione, dolore cronico ecc, l'incapacità di permettersi tali trattamenti costosi agisce come una barriera importante. Secondo i dati dell'OMS, nel 2019 circa. 900 milioni di persone hanno speso almeno il 10% dei loro bilanci domestici sulla sanità, spingendoli al di sotto della soglia di povertà o impoverindoli ulteriormente. Ciò indica che una parte significativa della popolazione globale manca dei mezzi finanziari per accedere a tecnologie ad alto costo come la medicina bioelettrica.
• Controbilancia – Sovvenzioni governative o incentivi volti a ridurre l'onere finanziario sui pazienti potrebbero contribuire a contrastare l'alto costo dei dispositivi di medicina bioelettrica, rendendoli più accessibili e convenienti per coloro che ne hanno bisogno. Inoltre, le collaborazioni tra aziende di dispositivi medici e fornitori di assicurazioni per negoziare tariffe scontate o sviluppare programmi di rimborso potrebbero alleviare la tensione finanziaria sui pazienti e sistemi sanitari associati all'acquisto di dispositivi bioelettrici.

Figura 2. Bioelettrico globale Quota di mercato di medicina (%), Per tipo di prodotto, 2024

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Bioelettrico globale Mercato della Medicina - Recenti sviluppi

Avvio prodotto & approvazione

• L'8 gennaio 2024, Tivic Health Systems, Inc., una società di tecnologia sanitaria commerciale-fase che sviluppa e commercializza la medicina bioelettronica ha lanciato la seconda generazione di Tivic ClearUP. ClearUP 2.0, un modo clinicamente provato per eliminare la congestione e alleviare il dolore al seno. Si tratta di un modo approvato dalla U.S.FDA, privo di droga al 100% e non additivo per ridurre il dolore del seno, la pressione, il mal di testa del seno e la congestione a causa di raffreddori, influenza e allergie.
• L'8 gennaio 2024, Medtronic plc., uno dei leader globali nella tecnologia sanitaria ha annunciato l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) del suo sistema di stimolazione cerebrale profonda ricaricabile (DBS). Percept RC è il più piccolo e sottile doppio canale‡ neurostimolatore disponibile per DBS.
• Nel febbraio 2021, Pulse Biosciences, Inc., una nuova società di medicina bioelettrica che progredisce la tecnologia di stimolazione della nano-pulsa, ha annunciato che i primi pazienti della clinica sono stati trattati con il sistema CellFX. CellFX System è il primo prodotto commerciale a sfruttare i vantaggi distintivi della tecnologia di stimolazione nano-pulsiva proprietaria dell'azienda, come la capacità di cellule non-termicamente chiare, risparmiando tessuto non cellulare.

Chiave strategica Iniziative:

• Nell'ottobre del 2024, GE HealthCare, una delle principali società di tecnologia medica globale, ha annunciato una collaborazione con Novo Nordisk, una delle principali società sanitarie globali per promuovere ulteriormente lo sviluppo clinico e prodotto di ultrasuoni focalizzati periferici (PFUS). PFUS è un tipo non invasivo di medicina bioelettronica che utilizza l'ecografia per attivare il sistema nervoso per stimolare una risposta che può essere in grado di trattare la malattia.

Le migliori aziende del mercato mondiale della medicina bioelettrica

• Medtronic plc.
• Boston Scientific Corporation
• Cochlear Limited
• Axonics Modulation Technologies
• LivaNova PLC
• MED-EL
• MicroTransponder
• Laboratori Abbott
• Nevro Corp
• ElectroCore LLC
• Bioelettronica
• Bioventus Rehab Company
• NeuroMetrix, Inc.
• LLC di Stimwave
• Soterix Medical Inc.
• Altri giocatori promettenti

Definizione: Mercato bioelettrico globale coinvolge dispositivi medici avanzati e terapie che utilizzano segnali elettrici per regolare i processi fisiologici nel corpo umano. Questo campo emergente utilizza piccoli impulsi di energia elettrica per trattare una varietà di condizioni mediche come dolore cronico, depressione, aritmia e disturbi gastrointestinali in modo minimo invasivo. I dispositivi utilizzati nella medicina bioelettrica modulano i neurotrasmettitori e i segnali elettrici nei nervi e muscoli per correggere gli squilibri e ripristinare il normale funzionamento del corpo.