MERCATO RIPROCESSORE ENDOSCOPIA AUTOMATIZZATO ANALISI

Mercato Riprocessore Endoscopia Automatizzato – Disinfetta automaticamente gli endoscopi ritrattati

I riprocessori automatizzati dell'endoscopia (AER) sono ampiamente utilizzati nelle impostazioni sanitarie per la rielaborazione di endoscopi come i duodenoscopi e gli accessori dell'endoscopio, per disinfettare tra usi. Gli AER disinfettano gli endoscopi riutilizzabili esponendo i loro canali interni e le superfici esterne alle soluzioni chimiche.

Figura 1. Mercato del riprocessore dell'endoscopia automatizzato globale, per tipo di prodotto, 2017

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2018)

L'aumento del numero di malattie gastrointestinali (GI) che richiedono procedure endoscopiche dovrebbe guidare la crescita automatizzata del mercato del riprocessore dell'endoscopio. Secondo un National Institute of Health data 2014, circa 20 milioni di GI procedure endoscopiche vengono eseguite ogni anno nei professionisti dell'endoscopia degli Stati Uniti sono a rischio di sostanze chimiche, liquidi corporei contaminazione di pazienti, lesioni muscolari scheletri e l'esposizione di radiazione. Secondo il rapporto International Journal of Surgery pubblicato nel 2014, il tasso di contrazione di un'infezione, durante una procedura endoscopica gastrointestinale è di circa uno su 1,8 milioni di operazioni. Tuttavia, questo tasso di infezione può essere sottovalutato a causa di sorveglianza incompleta, infezioni asintomatiche, sotto-reporting e infezioni con un lungo periodo di incubazione.

Gli AER sostituiscono pochi passi manuali coinvolti nella rielaborazione dell'endoscopio. Gli AER hanno bacini per permettere che gli endoscopi vengano sommersi nella soluzione di disinfezione di alto livello (HLD). Dopo il ciclo HLD, AERs pulisce automaticamente l'endoscopio ritrattato con acqua per rimuovere residui tossici di soluzione HLD seguiti dall'aria forzata per asciugare i canali dell'endoscopio e prevenire la crescita di microrganismi patogeni in acqua durante lo stoccaggio.

La dimensione del mercato del riprocessore endoscopia automatizzata globale è stata valutata a US$ 84.85. million nel 2017 e si prevede di assistere ad una robusta CAGR del 6,7% nel periodo previsto (2018-2026).

Figura 2. Global Automated Endoscopy Reprocessor Market Value (US$ Mn), per Regione, 2017

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2018)

Aumentare l'adozione di riprocessori endoscopici nelle impostazioni sanitarie per aumentare la crescita del mercato

Aumento del tasso di adozione dei riprocessori endoscopi negli ospedali per la prevenzione e il controllo delle infezioni è previsto per alimentare le entrate del mercato endoscopio automatizzato globale. Gli AER possono migliorare l'affidabilità e la consistenza del ritrattamento dell'endoscopio standardizzando diversi importanti passi di rielaborazione, riducendo così la possibilità di errore umano. L'uso di AER riduce l'esposizione del personale ai germicidi chimici nocivi, riducendo così i problemi di salute attribuiti al ritrattamento degli endoscopi.

Inoltre, l'aumento delle preoccupazioni governative per quanto riguarda la sicurezza dei pazienti e l'aumento dell'infrastruttura sanitaria sono fattori che contribuiscono all'aumento delle dimensioni del mercato dei riprocessori endoscopia automatizzati globali. Ad esempio, nel 2015, i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) hanno chiesto al Comitato Consultivo delle Pratiche di Controllo delle Infezioni Sanitaria (HICPAC) di emettere linee guida per il miglioramento della formazione a livello di struttura per garantire la competenza per i dispositivi di rielaborazione dell'endoscopio.

Aumento dell'attenzione sull'innovazione dei prodotti dovrebbe sostenere la crescita del mercato

Vari cambiamenti richiesti nella progettazione AER e endoscopio faciliterà ulteriormente ridurre il rischio di trasmissione di infezioni relative all'endoscopia. Il design di endoscopi GI flessibili è stato tradizionalmente focalizzato sulla funzione e sulle prestazioni migliorate e non sulla facilità di pulizia e HLD. In alcuni endoscopi come il duodenoscopio, il design complesso presenta una particolare sfida per la pulizia e l'HLD. La FDA ha chiesto ai produttori di AER di convalidare le istruzioni di rielaborazione, principalmente per gli AER che riprocessano i duodenoscopi.

Diversi richiami di prodotto da produttori leader richiedono l'aggiornamento del prodotto e la produzione di prodotti innovativi. Ad esempio, nel 2016, la FDA ha firmato sui Medivatori di Cantel (Advantage Plus e DSD Edge) e Steris (System 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System) riprocessori automatizzati di endoscopi che vengono etichettati per l'uso con duodenoscopi. Nello stesso anno, l'organizzazione ha anche firmato una nuova versione di un duodenoscopio di Olympus.

Oltre a questo, nel novembre 2015, la FDA ha ordinato ai Custom Ultrasonics di richiamare tutti i suoi AER dalle strutture sanitarie a causa delle violazioni della FD&C Act, delle normative applicabili e del Decreto Consenso. I richiami di prodotti continui dovuti a severe normative governative dovrebbero influenzare negativamente la crescita del mercato, tuttavia, la possibilità di produrre prodotti avanzati in armonia con le norme governative può aprire opportunità.

I principali attori che operano nel mercato del riprocessore endoscopia automatizzato globale includono Cantel Medical Corp., Johnson & Johnson, Laboratoires Anios, Olympus Corporation, Steelco SpA, Steris Plc., Getinge Group, Hoya Group e Metall Zug AG.