Sistema di dispositivi Pancreas artificiale (APDS)
Amministrare l'insulina su base giornaliera può essere ingombrante per i pazienti di diabete di tipo 1 (T1D). Dispositivi come le pompe dell'insulina, le penne e gli iniettori del getto hanno reso la gestione del diabete meno stressante sostituendo i dispositivi dolorosi di distribuzione dell'insulina come aghi e siringhe. Inoltre, organizzazioni come la Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) ha collaborato con attori del settore come Medtronic, Inc., Johnson & Johnson e Tandem Diabetes Care, Inc. per sviluppare sistemi/dispositivi innovativi di monitoraggio dell'insulina e del glucosio.
Il sistema di dispositivo pancreas artificiale (APDS) include una pompa di insulina, un sensore, un trasmettitore e un ricevitore. MiniMed 530G di Medtronic, Inc., è stato il primo sistema di dispositivo pancreas artificiale (APDS) approvato dalla FDA degli Stati Uniti. Questo sistema di dispositivi di sospensione di soglia consente la sospensione temporanea della consegna dell'insulina quando il livello di glucosio è inferiore al livello di soglia.
Approvazione e lancio di Novel Technological Advanced Pancreas Device Systems è previsto per la crescita del mercato del carburante
Nel giugno 2017, Medtronic Plc. ha lanciato un nuovo sistema ibrido a ciclo chiuso (vicino al pancreas artificiale) per le persone con diabete di tipo 1 negli Stati Uniti. Questo nuovo sistema ibrido a ciclo chiuso comprende la pompa di insulina MiniMed 670G di Medtronic, i sensori di quarta generazione e un algoritmo di controllo per determinare la consegna dell'insulina basale.
Questo nuovo sistema è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti nel 2016, e aiuta a mantenere i livelli di glucosio nel sangue all'interno della gamma normale misurandoli ogni cinque minuti, e rispondere automaticamente somministrando o trattenendo l'insulina.
Approvazione e lancio di tali nuovi dispositivi è previsto per creare un ambiente lucrativo per la crescita globale dei dispositivi di pancreas artificiale (APDS) nel periodo di previsione.
La dimensione globale del mercato del pancreas artificiale (APDS) è stata valutata US$ 123,5 Mn nel 2018, e si prevede di assistere a un CAGR di 14,1% durante il periodo previsto (2020 – 2027).
Figura 1. Globale Pancreas dispositivo Sistema (APDS) Quota di mercato (%), Per tecnologia, 2027
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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)
Partenariati e collaborazioni strategiche sono previsti per guidare il sistema di dispositivi Pancreas artificiale (APDS) Crescita del mercato
Nel giugno 2018, Senseonics Holdings, Inc. e Beta Bionics, Inc., hanno stipulato un accordo di sviluppo per integrare i dati di glucosio dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio Eversense (CGM) nel sistema iLet Bionic Pancreas.
Senseonics Holdings, Inc. Il sistema CGM Eversense è un sistema CGM impiantabile di lunga durata che misura continuamente i livelli di glucosio fluido interstiziale e invia in modalità wireless le letture ad un'applicazione smartphone. Il sistema Beta Bionics, iLet Bionic Pancreas è una pompa di infusione a doppia camera e autonoma che imita il pancreas biologico adattando automaticamente e autonomamente l'insulina e il dosaggio glucagonale per soddisfare le esigenze individuali di un paziente di diabete.
Inoltre, Bigfoot Biomedical ha acquisito la tecnologia della pompa di insulina Snap nel 2015, e nello stesso anno Bigfoot Biomedical ha firmato un accordo di sviluppo con Dexcom per integrare la CGM di Dexcom con il suo sistema di dispositivi pancreas artificiale (APDS). Dexcom ha collaborato con molti altri giocatori di mercato come Insulet Corporation, Animas Corporation e International Diabetes Closed Loop, in cui queste aziende avrebbero incorporato la CGM di Dexcom nel loro sistema di dispositivi pancreas artificiale (APDS).
Tali collaborazioni sono previste per accelerare l'ingresso di nuovi sistemi di dispositivi pancreas artificiali, e quindi si prevede di guidare la crescita del sistema di dispositivi pancreas artificiale (APDS).
Figura 2. Sistema di dispositivo pancreas artificiale globale (APDS) Quota di mercato (%) Analisi, Per Regione, 2027
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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2019)
Mancanza tecnica ed effetti collaterali di I sistemi di dispositivo Pancreas artificiali possono ridurre la sua adozione e migliorare la crescita del mercato
Nel maggio 2019, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha emesso un avviso ai sistemi di pancreas artificiali Do-it-Yourself (DIY APS), a seguito di un'overdose accidentale di insulina da parte di un paziente di diabete durante l'utilizzo del DIY APS. Tali guasti tecnici possono pregiudicare il tasso di adozione del DIY APS, che, a sua volta, potrebbe ostacolare la crescita del mercato nel periodo previsto.
I giocatori chiave operanti nel mercato globale dei dispositivi pancreas artificiali (APDS) includono Medtronic Plc., Medtrum Technologies Inc., Tandem Diabetes Care, Inc., Johnson & Johnson, Beta Bionics, Inc., Bigfoot Biomedical, Insulet Corporation, Pancreum, Inc., TypeZero Technologies, Inc., DreaMed Diabetes Ltd e Inredabetic Diabetes
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