MERCATO DEL SANGUE ARTIFICIALE ANALYSIS

Il sangue artificiale è un sostituto artificiale per i globuli rossi. Da decenni, gli scienziati stanno cercando di sviluppare il sangue artificiale da varie fonti e attraverso metodi diversi per affrontare la carenza di sangue per trasfusioni. Il numero inadeguato di donatori di sangue e la criticità del rifiuto di tipo sanguigno hanno incoraggiato i ricercatori a sviluppare il sangue artificiale, riducendo così la dipendenza dai donatori di sangue.

Trasfusione di globuli rossi (RBC) è una terapia standard e indispensabile per le condizioni anemiche. Il processo di trasfusione del sangue è progredito attraverso vari sviluppi, tra cui lo sviluppo della soluzione di conservazione del sangue acido-citrato-dextrose e la clonazione del gene ABO. Tuttavia, la trasfusione di sangue viene con un alto rischio di infezioni. La terapia agente stimolante dell'eritropoietina ricombinante è stata la terapia prominente in casi come la malattia renale cronica e le condizioni anemia cronica. Eppure nelle complicazioni trombotiche e neoplastiche, la trasfusione di sangue è l'unica opzione. Quindi, la produzione RBC da cellule staminali ematopoietiche è stata il centro della terapia rigenerativa, con i principali giocatori che investono miliardi di dollari in R&D relativi a questa tecnica. Tuttavia, il prodotto finale è ancora di ricevere l'approvazione della Food & Drug Administration (FDA).

Sviluppo del mercato del sangue artificiale

Ci sono stati significativi progressi compiuti nel mercato del sangue artificiale globale rispetto a trovare un metodo adatto per produrre globuli. Gli scienziati hanno cercato di sviluppare il sangue artificiale da diverse molecole che vanno dai perfluorocarburi all'emoglobina. Con l'avvento della ricerca nelle cellule staminali, i ricercatori hanno cominciato a sviluppare RBCs dalle cellule staminali del sangue del cavo. L'iscrizione per le prime sperimentazioni cliniche dei globuli rossi a base di cellule staminali è iniziata nel 2009. Questo studio ha usato cellule staminali dal sangue del cordone e dal midollo osseo adulto. Lo studio è stato condotto presso il Laboratorio Ematologia presso l'Università di Parigi VI.

Una ricerca simile condotta dagli scienziati dell’Università di Bristol e del Servizio Sanitario Nazionale del Regno Unito (NHS) utilizzando le cellule staminali del sangue del cordone adulto e ombelicale ha mostrato risultati di successo dagli studi iniziali. Lo studio è previsto per entrare in studi clinici con 20 soggetti nel 2017. Il focus di queste prove è quello di fornire un trattamento speciale per specifici gruppi di pazienti, piuttosto che agire come sostituzione completa per il sangue.

Potenziale mercato del sangue artificiale

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ci sono circa 50.000 trapianti di cellule staminali effettuati annualmente in tutto il mondo, che includono 2.000 trapianti di cellule staminali ematopoietiche del sangue del cavo ogni anno. L'uso di cellule staminali dal sangue del cordone è in aumento, in quanto non richiede l'abbinamento perfetto del tessuto dell'antigene del leucocito umano (HLA), può essere utilizzato allogenticamente, e ha meno incidenza della malattia dell'ospite v/s dell'innesto. Secondo il New York Blood Center (NYBC), che è la più grande banca del sangue del cavo a livello globale in termini di unità memorizzate, oltre la metà di tutti i trapianti di cellule staminali nei bambini, negli Stati Uniti, utilizzare il sangue del cavo. Una statistica simile è stata notata tra gli adulti in Giappone.

Posta la prova nel 2017, la produzione dovrebbe iniziare nei seguenti 8-10 anni, prolungando così la commercializzazione del prodotto nel mercato del sangue artificiale.

Mercato del sangue artificiale Future Outlook

Il trapianto di cellule staminali del sangue del cordone ha dimostrato di essere una terapia di successo nel trattamento di circa 70 malattie. Lo sviluppo del sangue artificiale può essere di grande aiuto per soddisfare il gap di domanda-fornitura nella trasfusione del sangue, più quindi considerando che trovare donatori compatibili per anemia cellulare solletica e pazienti di talassemia è un compito mammoth. Lo sviluppo del sangue artificiale potrebbe essere la soluzione più praticabile per affrontare le esigenze insoddisfacenti tra questi pazienti. L'investimento continuo nella ricerca e nello sviluppo è fondamentale per garantire l'applicazione commerciale di questa tecnologia, un fattore molto critico per contribuire allo sviluppo del mercato del sangue artificiale. Essendo una terapia critica per una condizione di vita grave, il mercato del sangue artificiale è previsto per ottenere un prodotto in un decennio o giù di lì.

Sviluppo chiave:

I giocatori chiave nel mercato del sangue artificiale sono focalizzati sulle attività di ricerca e sviluppo per espandere il loro portafoglio di prodotti. Ad esempio, nel maggio 2019, Baxter International ha annunciato una nuova ricerca sul filtro Oxiris 3-in-1 Set per la terapia di sostituzione renale continua (CRRT) e la gestione della sepsi. Il filtro rimuove citochine ed endotossine dal sangue.

Le principali aziende sono anche focalizzate sulla conduzione di studi clinici per valutare l'efficacia dei sistemi sanguigni. Ad esempio, nel giugno 2018, Cerus Corporation ha presentato il suo studio europeo di Fase 3 che ha valutato l'efficacia e la sicurezza dei globuli rossi trattati da INTERCEPT (RBC) nei pazienti principali di talassemia, al 23 ° Congresso dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA) a Stoccolma, Svezia.

Inoltre, nel dicembre 2018, Cerus Corporation ha annunciato l'avvio e il primo inserimento dei pazienti in uno studio di Fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza del sistema sanguigno INTERCEPT per i globuli rossi nei pazienti sottoposti a complesse procedure di chirurgia cardiaca.