MERCATO DELLE ATTREZZATURE APHERESIS ANALYSIS

Il Global Apheresis Equipment Market dovrebbe raggiungere US$ 8.11 Bn entro il 2030, da US$ 3.85 Bn nel 2023, presentando un CAGR dell'11,2% durante il periodo previsto.

Apheresis è una tecnologia medica che prevede la separazione di diversi componenti di sangue ex vivo per diversi scopi terapeutici. I prodotti principali nel mercato delle attrezzature apheresis sono macchine apheresis e kit apheresi monouso. Le macchine Apheresis sono separatori di componenti di sangue automatizzati avanzati che separano i componenti desiderati dal sangue intero in base alla forza centrifuga o alla filtrazione della membrana. I due tipi principali di macchine apheresi sono apparecchiature di centrifugazione e apparecchiature di separazione a membrana. Centrifugazione apparecchiatura utilizza la forza centrifuga per separare i componenti in base alla loro densità, mentre la separazione della membrana utilizza un filtro semipermeabile per separare i componenti in base al peso molecolare.

Il mercato globale delle attrezzature apheresis è segmentato in base al tipo di attrezzature, tipo di tecnologia, tipo di procedura, applicazione e regione. Per tipo di attrezzatura, il segmento di kit apheresis usa e getta rappresentava la quota di mercato più grande nel 2022. L'alta quota di questo segmento può essere attribuita alle continue approvazioni di nuovi prodotti.

Global Apheresis Equipment Market- Regional Insights

• Nord America si prevede che sia il mercato più grande per le apparecchiature di apheresis durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 40,5% della quota di mercato nel 2023. Il Nord America ha dominato per molti anni il mercato mondiale delle attrezzature apheresis grazie alla forte presenza di attori leader nella regione. Gli Stati Uniti ospitano molte grandi aziende multinazionali, come Haemonetics Corporation e Terumo BCT, che hanno una significativa quota di mercato nella raccolta dei componenti del sangue e dei prodotti apheresi terapeutici a livello globale. Secondo il rapporto della International Trade Administration pubblicato nel gennaio 2022, l'industria della tecnologia medica degli Stati Uniti ha esportato merci del valore di 44,5 miliardi di dollari nel 2020. Le attrezzature Apheresis comprendevano una parte notevole di queste esportazioni. Inoltre, il Nord America ha una maggiore spesa sanitaria pro capite rispetto ad altre regioni, consentendo un'adozione più rapida di nuove e avanzate tecnologie apheresis.
• Europa si prevede che sia il secondo mercato più grande per le attrezzature apheresis, che rappresenta oltre il 25,2% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Europa è attribuita alla crescente prevalenza di malattie croniche e di iniziative governative favorevoli nella regione.
• Asia Pacifico si prevede che sia il mercato in crescita più rapida per le apparecchiature apheresis, che dovrebbe crescere ad un CAGR di oltre il 10,2% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita al grande pool di pazienti, aumentando la spesa sanitaria e migliorando le infrastrutture sanitarie nella regione.

Figura 1. Global Apheresis Equipment Market Share (%), Per Regione, 2023

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Analista’s Views:

Il mercato globale delle attrezzature apheresis dovrebbe testimoniare una crescita costante nei prossimi anni. L'aumento della prevalenza di disturbi del sangue e l'aumento della necessità di componenti del sangue sono i fattori chiave che guidano la domanda di apparecchiature apheresis. Il numero crescente di casi di trauma e incidenti stradali che richiedono trasfusioni di sangue aumenterà ulteriormente la crescita del mercato. Inoltre, i casi crescenti di malattie croniche come cancro dove apheresis svolge un ruolo vitale nel trattamento stanno alimentando le vendite di soluzioni apheresi avanzate.

L'America del Nord attualmente domina il mercato globale delle apparecchiature apheresis a causa della crescente enfasi sulla raccolta del plasma sanguigno e la presenza dei principali giocatori di mercato. Tuttavia, la regione Asia Pacifico è probabile che emerge come il mercato in crescita più veloce durante il periodo di previsione accreditato per aumentare gli investimenti sanitari, l'industria del turismo medico e l'adozione crescente di procedure di apheresis.

Global Apheresis Equipment Market - Drivers

• Domanda crescente di componenti del sangue: La domanda di componenti del sangue come plasma, piastrine e globuli rossi sta aumentando rapidamente in tutto il mondo a causa delle crescenti incidenze di malattie croniche, casi di trauma, e il numero crescente di interventi chirurgici complessi eseguiti ogni anno. Apheresis è un processo di raccolta del sangue specializzato che separa il sangue nei suoi vari componenti e permette al medico di raccogliere solo i componenti necessari mentre ritorna il resto al donatore. Con la crescente domanda di componenti del sangue, la necessità di apparecchiature avanzate di apheresis che possono eseguire efficacemente questa separazione sta crescendo.
• Numero crescente di procedure aferesi terapeutiche: L'aumento del numero di procedure terapeutiche in fase di esecuzione a livello globale è un fattore importante che guida la crescita del mercato delle apparecchiature apheresis. L'afesi terapeutica comporta la rimozione di componenti dannosi come anticorpi, complessi immunitari, lipoproteine o cellule del sangue attraverso un dispositivo medico extracorporeo e il ritorno del sangue purificato rimanente al paziente. Le procedure di aferesi sono ampiamente utilizzate in condizioni come disturbi neurologici, malattie autoimmuni, malattie renali e cancro.
• Progressi tecnologici: I progressi tecnologici stanno conducendo in modo significativo la crescita del mercato globale delle apparecchiature apheresis. Varie tecnologie avanzate stanno aiutando i medici a eseguire procedure apheresi complesse in modo più efficiente ed efficace. Ad esempio, gli estrattori automatizzati dei componenti del sangue vengono integrati con tecnologie avanzate di robotica e intelligenza artificiale. Ciò consente agli operatori di separare il sangue in vari componenti come plasma, piastrine e globuli rossi attraverso interfacce touchscreen con errori umani minimi e supervisione. Alcuni estrattori avanzati possono anche rilevare problemi durante l'elaborazione e apportare modifiche in tempo reale per garantire la separazione ottimale dei componenti del sangue.

Global Apheresis Equipment Market - Opportunità

• Economia emergenti in Asia Pacifico e America Latina: Le economie emergenti dell'Asia Pacifico e dell'America Latina presentano un enorme potenziale di crescita nel mercato globale delle apparecchiature apheresis. Queste regioni stanno assistendo ad un rapido sviluppo economico e ad un aumento dei redditi monouso. Mentre gli standard di vita aumentano, l'accesso alle tecnologie sanitarie avanzate sta anche migliorando. Paesi come India, Cina, Brasile e altri stanno facendo grandi investimenti nello sviluppo delle infrastrutture sanitarie per soddisfare le loro popolazioni in crescita.
• Domanda crescente di piastrine terapia plasmatica ricca: La crescente domanda di terapia plasmatica ricca di piastrine è una promettente opportunità per il mercato globale delle apparecchiature apheresis. La terapia plasmatica ricca di piatti è un trattamento rigenerativo innovativo ed efficace che coinvolge la centrifuga di un campione di sangue per ottenere plasma ricco di piastrine che può poi essere iniettato in aree ferite. È stato effettivamente utilizzato per una varietà di condizioni come il gomito del tennis, la tendinite cronica di Achille e l'osteoartrite del ginocchio per accelerare la guarigione naturale e ridurre il dolore.
• Adozione di dispositivi automatizzati: La crescente prevalenza di malattie croniche, come il cancro e i disturbi autoimmuni, ha notevolmente spinto la domanda di procedure di aferesi negli ultimi anni. Apheresis è un importante trattamento terapeutico che coinvolge l'estrazione del plasma e il ritorno delle cellule del sangue al paziente. Tuttavia, i processi manuali esistenti per la raccolta dei donatori e l'afesi terapeutica sono di lunga durata e richiedono risorse umane e monitoraggio approfonditi. L'adozione di dispositivi automatizzati avanzati promette di semplificare questi processi, garantendo una maggiore efficienza e precisione. I sistemi automatizzati consentono la possibilità di camminare e fornire una collezione standardizzata di alta qualità con un minimo errore umano rispetto ai metodi manuali. Questo riduce il tempo pratico per i medici e migliora la consistenza della procedura.

Global Apheresis Equipment Market - Tendenze

• Aumento dell'adozione di kit apheresi monouso: L'adozione crescente di kit apheresi monouso ha un impatto significativo sul mercato globale delle apparecchiature apheresis. Con i kit monouso, il processo di raccolta del sangue è diventato più conveniente ed efficiente. Tradizionalmente, le macchine apheresis hanno usato hardware durevole che ha richiesto la sterilizzazione tra ogni sessione di donazione. Questo ha reso il processo più complesso e richiede tempo.
• Domanda crescente di procedure di scambio terapeutico del plasma: La crescente domanda di procedure di scambio terapeutico del plasma ha un impatto significativo sul mercato globale delle apparecchiature apheresis. La terapia di scambio di plasma viene ampiamente usata per trattare vari disturbi autoimmuni come la sindrome di Guillain-Barre, la miastenia gravis, la demielinazione infiammatoria cronica polineuropathy e TTP. Aiuta a rimuovere autoanticorpi patogeni o immunoglobuline dal sangue circolante che sono responsabili di queste condizioni.
• Crescita nel numero dei centri di donazione del sangue della comunità: La crescita del numero di centri di donazione del sangue della comunità sta influenzando positivamente il mercato globale delle attrezzature apheresis. Poiché i centri di donazione del sangue della comunità sono stati stabiliti in tutto il mondo da governi e organizzazioni non profit per garantire una disponibilità adeguata di sangue per le esigenze di trasfusione, c'è una crescente domanda di attrezzature apheresi moderne a questi centri.

Global Apheresis attrezzature restrizioni di mercato

• Elevato costo delle procedure di aferesi: L'alto costo delle procedure di apheresis è uno dei principali fattori che frenano la crescita del mercato globale delle apparecchiature apheresis. Apheresis è una tecnologia medica in cui il sangue di un donatore o paziente è passato attraverso un apparato che separa un particolare costituente e restituisce il resto alla circolazione. Queste procedure sofisticate richiedono attrezzature specializzate e costose che contribuiscono in modo significativo al costo complessivo della procedura. L'attrezzatura di Apheresis comprende molti componenti high-tech come sistemi di centrifugazione avanzati, microprocessori programmabili, software per la separazione dei componenti del sangue, e sacchetti di raccolta / stoccaggio. L'investimento iniziale di capitale necessario per creare un impianto di apheresis con tutte le attrezzature necessarie è sostanziale.
• Mancanza di consapevolezza: La mancanza di consapevolezza sulle procedure di apheresis e i loro vantaggi è uno dei principali fattori che frenano la crescita del mercato globale delle apparecchiature apheresis. Apheresis è una terapia medica che coinvolge la separazione del sangue intero nei suoi diversi componenti come plasma, piastrine, leucociti, ecc. e restituire solo il componente o le cellule del sangue selezionate al paziente. Tuttavia, a causa del basso livello di consapevolezza, molte persone non hanno familiarità con queste procedure terapeutiche avanzate. Questo ostacola l'adozione di apparecchiature di apheresis negli ospedali e in altre strutture sanitarie.
• Regole governative stringenti: Le severe normative governative in tutto il mondo stanno frenando la crescita del mercato globale delle apparecchiature apheresis. Molti paesi hanno ampie linee guida circa l'uso, l'approvvigionamento e il rimborso di dispositivi e procedure di apheresis. Questo pone sfide significative per i giocatori di mercato. I regolamenti si concentrano sulla sicurezza, l'efficacia e l'uso clinico appropriato delle tecnologie di apheresis. Mentre l'intento è comprensibile da una prospettiva di cura del paziente, le norme sono spesso complesse e aperte a varie interpretazioni. Le aziende devono investire tempo e risorse considerevoli per comprendere, rispettare e tenere il passo con le regole mutevoli in mercati diversi. Questo rende difficile per loro lanciare nuovi prodotti o indicazioni in modo tempestivo.

Figura 2. Global Apheresis Equipment Market Share (%), Per tipo di attrezzatura, 2023

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Global Apheresis Equipment Market- Recenti sviluppi

Sviluppo chiave

• Il 25 maggio 2023, Terumo Corporation una società di dispositivi medici ha lanciato il primo programma di formazione del suo genere per aiutare i produttori di cellule e terapia genica migliorare i loro processi di raccolta cellulare e accelerare la commercializzazione dei terapeutici. Questo nuovo programma forma i partecipanti in apheresis.
• A gennaio 2020, Fresenius Kabi AG una società farmaceutica ha inaugurato l'espansione US$ 32.2 Mn (€30 Mn) di trasfusione e apheresis usa e getta impianto in Repubblica Dominicana. Questa espansione dell'impianto rafforzerà il ruolo dell'azienda come importante esportatore globale di apheresis e set di raccolta plasma.

Collaborazioni

• Nel giugno del 2022 Terumo Corporation ha collaborato con GenCure, una società farmaceutica per estendere e unificare le soluzioni di produzione di cellule e geni. Questa collaborazione migliora la transizione tra siti clinici e manifatturieri consentendo la catena di produzione/identità e la consistenza dei prodotti leukapheresi.
• Nel luglio 2022, TERUMO BCT, INC. una società di tecnologia cellulare ha collaborato con Eliaz Therapeutics una società di dispositivi medici per lo sviluppo e la commercializzazione di un trattamento di Novel Therapeutic Apheresis per infortunio acuto rene (AKI)

Le migliori aziende del mercato globale delle attrezzature di Apheresis

• Asahi Kasei Medical Co., Ltd.
• Terumo Corporation, Inc.
• Fenwal, Inc.
• Haemonetics Corp.
• Therakos, Inc.
• Braun Melsungen AG
• HemaCare Corporation
• Haemonetics Corporation
• Cerus Corporation
• Laboratori Kawasumi
• Miltenyi Biotecnologie
• NxStage Medical
• Kaneka Medix Corporation.

Definizione: Apheresis è una tecnica medica in cui il sangue di un paziente o di un donatore viene estratto e separato in componenti come le cellule rosse, le cellule bianche, il plasma e le piastrine. A seconda della ragione di aferesi, uno di questi componenti è isolato e raccolto dallo strumento, mentre gli altri vengono restituiti al corpo.