MERCATO ANTIMICROBICO TERAPEUTICO ANALYSIS

La dimensione mondiale del mercato terapeutico antimicrobico è stata valutata US$ 110.20 Bn nel 2023 e si prevede di raggiungere US$ 161.77 Bn di 2030, crescere ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) di 5,6% dal 2023 al 2030.

La crescita del mercato terapeutico antimicrobico globale è spinta da diversi fattori. In primo luogo, la crescente prevalenza di malattie infettive in tutto il mondo serve come driver significativo.

In secondo luogo, l'aumento delle infezioni multidrug-resistente (MDR) contribuisce all'espansione del mercato terapeutico antimicrobico. Le infezioni MDR sono causate da microrganismi che hanno sviluppato resistenza ad uno o più agenti antimicrobici. L'emergere di tali infezioni pone una notevole sfida al sistema sanitario globale, che richiede lo sviluppo di nuove opzioni di trattamento.

Infine, l'aumento per l'innovativo agente antimicrobico spinge la crescita del mercato nel periodo previsto. L'attuale pipeline di agenti antimicrobici è limitata, evidenziando la necessità di scoprire e sviluppare nuove ed efficaci modalità di trattamento per combattere malattie infettive.

Questi fattori guidano collettivamente l'espansione del mercato terapeutico antimicrobico, affrontando l'urgenza di trattamenti efficaci contro le malattie infettive e le infezioni multidrug-resistente.

Vista analista:

Il mercato terapeutico antimicrobico globale dovrebbe sperimentare una crescita costante nei prossimi anni. La crescente prevalenza di malattie infettive in tutto il mondo rimane il principale autista per una maggiore adozione di farmaci antimicrobici. Tuttavia, il mercato potrebbe affrontare restrizioni a causa della crescente resistenza antimicrobica. Nuovi e più potenti agenti patogeni stanno riducendo l'efficacia dei farmaci esistenti. Ciò minaccia la capacità di trattare disturbi infettivi comuni. Le aziende farmaceutiche dovranno investire ampiamente nella ricerca e nello sviluppo per sviluppare nuove classi di droga che possono superare ceppi microbici resistenti. La regione Asia-Pacifico, in particolare, è destinata a vedere significative opportunità di mercato a causa della sua grande dimensione della popolazione e a migliorare l'accesso alla sanità. All'interno della regione, la Cina e l'India saranno cruciali per modellare le future dinamiche della domanda globale.

Sul lato del prodotto, farmaci antivirali e antifungini sono previsti per essere i segmenti di crescita più veloce. L'aumento di gravi infezioni virali come HIV, epatite, influenza ecc richiede nuove terapie antivirali. Nel frattempo, aumentare l'incidenza di infezioni fungine opportunistiche associate a varie malattie e condizioni mediche bolsterrà la necessità di farmaci antifungini. Esiste anche una notevole domanda non registrata all'interno dello sviluppo di paesi latinoamericani e mediorientali per tutte le categorie di prodotti antimicrobici.

Global Antimicrobial Therapeutics Market Insights Regional

• Nord America: La regione nordamericana, tra cui gli Stati Uniti e il Canada, ha un sistema sanitario consolidato ed è un mercato significativo per i terapeutici antimicrobici. La regione beneficia di forti attività di ricerca e sviluppo, un'alta prevalenza di malattie infettive, e un crescente peso di resistenza antimicrobica. Le iniziative governative, i partenariati pubblico-privato e gli investimenti robusti nella ricerca e nell'innovazione contribuiscono alla crescita del mercato, e il Nord America è il più grande mercato dei terapeutici antimicrobici, che rappresenta una quota di oltre il 33,5% nel 2023.
• Europa: L'Europa è un altro mercato importante per i terapeutici antimicrobici globali. La regione ha un'alta consapevolezza della resistenza antimicrobica e del suo impatto sulla salute pubblica. Inoltre, le collaborazioni tra aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e agenzie governative favoriscono l'innovazione e spingono la crescita del mercato, e l'Europa è il secondo mercato più grande per i terapeutici antimicrobici, che rappresentano una quota di oltre il 26,1% nel 2023.
• Asia Pacifico: La regione dell'Asia Pacifico presenta un notevole potenziale di mercato grazie alla sua grande popolazione, all'aumento della spesa sanitaria e all'aumento della prevalenza di malattie infettive. Paesi come la Cina e l'India hanno un alto peso di malattia e stanno investendo in infrastrutture sanitarie e attività di ricerca e sviluppo. Tuttavia, le sfide come l'accesso limitato alla sanità in alcuni settori, i quadri normativi frammentati e le variazioni dello sviluppo economico possono influenzare la crescita del mercato e l'Asia Pacifico è il mercato in crescita più rapida per i terapeutici antimicrobici, che rappresentano una quota di oltre il 20,3% nel 2023.

Figura 1. Global Antimicrobial Therapeutics Market Share (%), per Regione, 2023

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Driver del mercato terapeutico antimicrobico globale:

• Aumentare la prevalenza delle malattie infettive: L'incidenza crescente di malattie infettive a livello globale è un importante driver del mercato terapeutico antimicrobico. Fattori come la crescita della popolazione, l'urbanizzazione, i viaggi internazionali e i cambiamenti climatici contribuiscono alla diffusione delle malattie infettive. Questa crescente prevalenza crea una crescente domanda di efficaci trattamenti antimicrobici. Ad esempio, secondo i dati pubblicati nel dicembre 2022, da ScienceOpen, le malattie infettive a livello globale sono in aumento, e circa l’8% della popolazione mondiale è morto a causa di malattie infettive nel 2020.
• Resistenza antimicrobica: L'emergere e la diffusione della resistenza antimicrobica è un driver significativo per lo sviluppo di nuovi terapeutici antimicrobici. Nel corso del tempo, i microrganismi come batteri, virus, funghi e parassiti possono evolversi e diventare resistenti ai farmaci utilizzati per trattarli. Ciò richiede lo sviluppo di nuovi agenti antimicrobici per combattere le tensioni resistenti e superare le sfide di trattamento.
• Approvazione del prodotto: L'aumento dell'approvazione dei prodotti da parte degli organismi di regolamentazione dovrebbe spingere la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, il 23 maggio 2023, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xacduro (sulbactam per iniezione; durlobactam per iniezione), un nuovo trattamento per la polmonite batterica ospedaliera (HABP) e la polmonite batterica associata ai ventilatori (VABP) causata da ceppi suscettibili di batteri chiamati Acinetobacter baum
• Aumentare l'adozione di strategie di crescita inorganiche come l'acquisizione: L'adozione di strategie di crescita inorganiche come l'acquisizione dovrebbe guidare la crescita del mercato terapeutico antimicrobico globale nel periodo previsto. Per esempio, il 27 giugno 2023, Shionogi & Co., Ltd., una società che si concentra sulla ricerca, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di prodotti farmaceutici, reagenti diagnostici e dispositivi medici, ha annunciato l'acquisizione di Qpex Biopharma, una società che sviluppa una pipeline di agenti che affrontano esigenze critiche per il trattamento di malattie infettive, per espandere la sua pipeline di farmaci antimicrobici e aumentare le sue attività di ricerca e sviluppo in

Mercato mondiale della terapeutica antimicrobica Opportunità:

• Lancio del prodotto: L'aumento dei lanci dei prodotti da parte dei principali attori del mercato dovrebbe spingere la crescita del mercato nel periodo previsto. Per esempio, nel luglio 2022, BDR Pharmaceuticals Internationals Pvt. Ltd., una società farmaceutica, ha annunciato il lancio della pillola antivirale Paxlovid.
• Terapie combinate: Terapie combinate che coinvolgono più agenti antimicrobici o combinano antimicrobici con agenti non antibiotici offrono opportunità per migliorare i risultati del trattamento. Combinazioni sinergiche possono migliorare l'efficacia, ampliare lo spettro di attività e ridurre lo sviluppo della resistenza. Lo sviluppo e l'ottimizzazione di terapie combinate tengono promessa per combattere le infezioni complesse e ridurre i guasti di trattamento. Ad esempio, secondo i dati pubblicati nel dicembre 2020 da Medical.net, un farmaco economico approvato dalla FDA degli Stati Uniti, la colesteramina è presa in concomitanza con un antibiotico impedisce l'antibiotico di guidare la resistenza antimicrobica, secondo la nuova ricerca da parte degli scienziati a Penn State e l'Università del Michigan, Stati Uniti.
• Attività di ricerca e sviluppo: Aumentare le attività di ricerca e sviluppo da parte dei principali attori è previsto di guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel marzo 2022, Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla, un ospedale con sede in Francia, ha avviato uno studio clinico dal titolo “Efficacia e sicurezza di diverse durezze antimicrobiche per il trattamento delle infezioni associate con l’osteosisi materiale impiantato dopo lunghe fratture di ossa (DURATIOM). Fase 3 Multicenter Pragmatic Open Etichettato Randomized Trial.” Lo studio è stimato essere completato nell'aprile 2026.
• Diagnostica per la salute e il punto di vista digitale: L'integrazione delle tecnologie per la salute digitale e la diagnostica di punta presenta opportunità per migliorare la gestione delle malattie infettive. Gli strumenti diagnostici rapidi e accurati possono aiutare in prescrizioni antimicrobiche tempestive e appropriate, riducendo l'uso antibiotico non necessario. Salute digitale le piattaforme possono facilitare il monitoraggio in tempo reale, la raccolta dei dati e la gestione remota dei pazienti, consentendo ai professionisti del settore sanitario di prendere decisioni di trattamento informate e migliorare la cura dei pazienti.

Mercato mondiale della terapeutica antimicrobica Tendenze:

• Aumento dell'adozione di strategie di crescita inorganiche quali l'accordo: L'adozione di strategie di crescita inorganiche, come gli accordi dei principali attori del mercato, dovrebbe spingere la crescita del mercato nel periodo previsto. Per esempio, il 30 marzo 2023, GSK plc, una società farmaceutica, e SCYNEXIS, Inc., una società di biotecnologie che sviluppa prodotti per il trattamento delle infezioni fungine, ha annunciato che erano entrati in un esclusivo accordo di licenza per Brexafemme (ibrexafungerp tablet), un antimico approvato dalla FDA degli Stati Uniti, primo in classe per il trattamento di vulvovaginal Questo esclusivo accordo di licenza dà diritti GSK plc per commercializzare Brexafemme per VVC e RVC mentre continua a sviluppare ibrexafungerp, che è in fase III studi clinici per il potenziale trattamento della candidiasi invasiva (IC), un'infezione fungina minacciante di vita.
• Aumento dell'accettazione della nuova domanda di droga (NDA): Aumentare l'accettazione della nuova domanda di droga (NDA) dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, nel dicembre 2022, F2G Inc., una società di biotecnologie, ha annunciato che la FDA degli Stati Uniti ha accettato per il deposito della sua nuova applicazione farmacologica (NDA) per olorofim per il trattamento di infezioni fungine invasive in pazienti con opzioni di trattamento limitate o senza opzioni di trattamento.
• Alta prevalenza di tubercolosi batterica, clamidia e vaginosi batterica: Aumentare la prevalenza di infezioni batteriche come la tubercolosi batterica, la clamidia, la vaginosi batterica è prevista per guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nell'ottobre del 2021, nel 2020 è morto un totale di 1,5 Bn da Tuberculosis (TB) (di cui 214 000 persone con HIV). In tutto il mondo, la TB è la 13a causa principale della morte e la seconda malattia infettiva principale dopo il COVID-19 (sopra HIV/AIDS).
• Espansione della struttura: L'aumento dell'espansione delle strutture da parte dei principali attori del mercato dovrebbe spingere la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel giugno 2022, Pfizer Inc., una società farmaceutica globale, ha annunciato che sta ulteriormente rafforzando la sua produzione statunitense con un investimento di 120 Bn US$ presso il suo Kalamazoo, Michigan, struttura, consentendo la produzione statunitense a sostegno del suo trattamento orale COVID-19, compresse paxlovidtm. Paxlovidtm è un farmaco antivirale.

Restrizioni di mercato terapeutiche antimicrobiche globali:

• Resistenza antimicrobica: La crescente prevalenza della resistenza antimicrobica pone una sfida significativa all'efficacia dei terapeutici antimicrobici esistenti. I microrganismi possono sviluppare la resistenza ai farmaci nel tempo, rendendoli meno efficaci o completamente inefficaci. La resistenza antimicrobica limita le opzioni di trattamento, aumenta i costi sanitari e pone una minaccia per la salute pubblica. Lo sviluppo di nuovi agenti antimicrobici che possono superare i meccanismi di resistenza è cruciale ma spesso presenta sfide scientifiche e tecniche.
• Processo di sviluppo lungo e costoso della droga: Il processo di sviluppo di nuovi terapeutici antimicrobici può essere costoso, costoso e rischioso. Spesso coinvolge ampi studi preclinici e clinici, requisiti normativi e un alto tasso di fallimento. I rischi finanziari associati allo sviluppo di farmaci antimicrobici, unitamente alla domanda di mercato incerta e alle opzioni di rimborso limitate, possono scoraggiare gli investimenti nella ricerca e nello sviluppo. Ciò può comportare una limitata pipeline di nuovi agenti antimicrobici.
• Aumento dei richiami dei prodotti: Si prevede che nel corso del periodo di previsione si abbatti la crescita del mercato. Ad esempio, il 18 febbraio 2023, Biocon Pharma, un'azienda biofarmaceutica completamente integrata che sviluppa biosimilari a prezzi accessibili, formulazioni generiche e API complesse, ha annunciato il richiamo volontario di 3.665 bottiglie di farmaci antimicotici nel mercato degli Stati Uniti per le specifiche di degradazione fallite.

Controbilancia: Per ridurre il prodotto richiama le aziende farmaceutiche dovrebbero tenere un controllo su ogni fase del processo di business. Essi dovrebbero eseguire controlli su varie fasi a partire dalla produzione alla catena di fornitura. La linea di produzione deve essere monitorata per le impostazioni e la qualità di produzione per mantenere standard rilevanti.

Recenti sviluppi

Nuovo prodotto lancia/approvazione

• Ad agosto 2020, Alembic Pharmaceuticals Limited, una società farmaceutica, ha annunciato che l'azienda aveva ricevuto l'approvazione dalla FDA degli Stati Uniti per la sua soluzione anti-fungina Tavaborole Topical. Tavaborole Topical Solution è indicato per il trattamento di onicomicosi delle unghie dei piedi.
• Nel giugno 2021, Mankind Pharma, azienda farmaceutica, annunciò il lancio di Posacoazole compresse resistenti al gastrointestinale utilizzate per il trattamento del fungo nero.

Acquisizione

• Il 24 gennaio 2023, Sandoz International GmbH, leader globale in farmaci off-patent (generici e biosimilari), ha firmato un accordo per acquisire diritti di prodotto in tutto il mondo per il principale agente antimicotico sistemico Mycamine (micafungin sodium, Funguard in Japan) da Astellas Pharma Inc., una società farmaceutica giapponese.
• Nel 2021, Pfizer Inc. ha annunciato che aveva acquisito Amplyx Pharmaceuticals, Inc., una società privata dedicata allo sviluppo delle terapie per debilitare e minacciare la vita le malattie che colpiscono le persone con sistemi immunitari compromessi. Amplyx Pharmaceuticals, Inc’s lead compound, Fosmanogepix (APX001), è un nuovo asset investigativo in fase di sviluppo per il trattamento delle infezioni fungine invasive.

Figura 2. Global Antimicrobial Therapeutics Market Share (%), da Drug Class, 2023

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Le migliori aziende del mercato antimicrobico terapeutico

• Pfizer Inc.
• Johnson & Johnson
• GlaxoSmithKline plc
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• F. Hoffmann-La Roche AG
• AstraZeneca pl
• Sanofi SA
• Bayer AG
• Bristol Myers Squibb Company
• Eli Lilly e Company
• Scienze di Gilead, Inc.
• AbbVie Inc.
• Allergan pl
• Mylan N.V.
• Alembic Pharmaceuticals Limited

Definizione: Un terapeutico antimicrobico uccide o inibisce la crescita di microrganismi come batteri, funghi o protozoi. Terapie che uccidono i microrganismi sono chiamate terapie microbiocidali e terapie che solo inibiscono la crescita dei microrganismi sono chiamate terapie microbiostatiche.