MERCATO DI TEST ANTICORPO ANTINUCLEARE ANALYSIS

Anti-nucleare test anticorpo, noto anche come ANA o FANA (fluorescente anticorpo nucleare) test è un esame del sangue utilizzato per determinare la presenza di auto-anticorpi nel siero, che sono prodotti dal corpo contro le proprie cellule. In condizioni normali, il sistema immunitario del corpo umano riconosce entità straniere come batteri, virus, funghi, ecc e genera una risposta immunitaria contro queste particelle straniere. Questa risposta immunitaria comporta la produzione di un gran numero di anticorpi, che legano e distruggono qualsiasi particelle straniere nel corpo. Tuttavia, in alcuni malattia autoimmune condizioni come Systemic Lupus Erythematosus (SLE), artrite reumatoide, Scleroderma e sindrome di Sjogren, il corpo riconosce le proprie cellule come corpi estranei e produce anticorpi anti-nucleari contro le proprie cellule. Questi anticorpi antinucleari sono specificamente mirati al nucleo della cellula, quindi il corpo finisce per danneggiare le proprie proteine sane presenti nel nucleo cellulare. Alcuni dei test utilizzati per controllare la presenza di anticorpi antinucleari nel siero includono ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay), indiretto immunofluorescenza, analisi multiplex e altri.

Il test ANA viene utilizzato come tecnica preliminare nella diagnosi di disturbi autoimmuni sistemici come SLE e artrite reumatoide. Per esempio, il modello di colorazione e i valori dei livelli di anticorpi antinucleari ottenuti in laboratorio sono indicati come indicazione per ulteriori test specifici per disturbi autoimmuni. Tuttavia, ANA è testato positivo anche per alcune altre condizioni come il cancro, infezioni virali, malattie della tiroide- Malattia di Grave, malattie epatiche- epatite autoimmune, malattie polmonari- fibrosi polmonare idiopatica, in pazienti che assumono farmaci come idratante, isoniazide, procainamide, e diversi anticonvulsivi o in pazienti senza condizioni di salute.

Globale Test anticorpo antinucleare mercato: Dinamica

Un aumento esponenziale della domanda di test anticorpo antinucleare è stato assistito a causa di aumento della prevalenza di disturbi autoimmuni come SLE e artrite reumatoide, che dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, gli Stati Uniti Center for Disease Control and Prevention (CDC) hanno stimato che circa 54,4 milioni di adulti hanno sofferto di artrite negli Stati Uniti nel 2017. Nel 2017, la fondazione Artrite degli Stati Uniti ha stimato un aumento del numero di casi di artrite diagnosticata negli Stati Uniti del 49% rispetto ai prossimi 20-25 anni. Inoltre, la Lupus Foundation of America ha stimato che circa 5 milioni di persone in tutto il mondo hanno sofferto di SLE nel 2017, che ha inoltre indicato che il tasso di incidenza del lupus è di 16.000 nuovi casi all'anno.

Inoltre, l'assicurazione sanitaria governativa, l'aumento dei programmi di consapevolezza dei disturbi autoimmuni, e le politiche di rimborso spingono la crescita del mercato dei test anticorpo antinucleari. Ad esempio, la World Lupus Federation (WLF) è un'unione di circa 250 organizzazioni lupus in 75 paesi in sei continenti con l'obiettivo di fornire assistenza ai pazienti affetti da Lupus. WLF aiuta a sensibilizzare l'opinione pubblica su Lupus e fornisce anche l'accesso a una migliore assistenza sanitaria per i pazienti affetti da Lupus.

I progressi tecnologici e l'aumento degli investimenti in R&D per lo sviluppo di nuovi prodotti o metodologie propelleggono ulteriormente la crescita del mercato dei test anticorpo antinucleari. Ad esempio, nel2019, la Lega Europea contro il Reumatismo (EULAR) e l'American College of Rheumatology hanno stabilito un criterio di classificazione per lupus eritematoso sistemico (SLE), che ha suggerito che il test di immunofluorescenza su immunoassay di screening anticorpo solido-nucleare e cellule HEp-2 con prestazioni uguali è stato altamente preferito.

Globale Test anticorpo antinucleare mercato: restrizioni

I principali fattori che possono frenare la crescita del mercato anticorpo test anti-nucleare a livello globale includono severi regolamenti della FDA degli Stati Uniti per l'approvazione del prodotto, la mancanza di manodopera qualificata e errori diagnostici. Ad esempio, secondo l'American College of Rheumatology, persone sane senza alcuna condizione di salute o persone che utilizzano farmaci come isoniazid e procainamide possono mostrare falso test anticorpo antinucleare positivo. Il test anticorpo antinucleare è un metodo diagnostico altamente sensibile ma non ha specificità, che può ostacolare la sua crescita di mercato.

Mercato mondiale di test anticorpo antinucleare:

Il segmento dei reagenti e dei kit di saggi è previsto per assistere alla crescita massima nel periodo previsto a causa di fattori quali l'alta adozione in campo clinico e di ricerca e la creazione di flussi di lavoro standardizzati per contribuire a raggiungere risultati accurati e riproducibili. Si ritiene che l'elevata efficienza e i costi ridotti spingano la crescita del mercato nel prossimo futuro. Inoltre, un aumento del numero di contratti di noleggio reagente/assay aiutano questo segmento del mercato anticorpo test antinucleare a tenere grandi quote. Pochi dei principali attori coinvolti nella produzione di kit di saggi e reagente sono Bio-Rad Laboratories, Zeus Scientific e Thermo Fisher Scientific.

Mercato mondiale di test anticorpo antinucleare:

Il più grande mercato dei test anticorpo antinucleari è il Nord America, seguito dall'Europa mentre l'Asia Pacific è il mercato in crescita più veloce. Tuttavia, il Medio Oriente e l'Africa dovrebbero mostrare una crescita limitata del mercato a causa della mancanza di consapevolezza dei progressi medici e dei trattamenti per le malattie associate all'anticorpo antinucleare. Il dominio del mercato di test anticorpo antinucleare nordamericano è attribuibile a diversi fattori come l'aumento della popolazione geriatrica e l'incidenza crescente di disturbi autoimmuni come l'artrite reumatoide, SLE, ecc. Ad esempio, l'American Autoimmune Related Disease Association (AARDA) ha dichiarato un elenco di oltre 100 tipi di disturbi autoimmuni prevalenti negli Stati Uniti. La crescita del mercato dell'Asia Pacifico dovrebbe continuare ad un ritmo veloce a causa dell'aumento della popolazione, dell'aumento dell'incidenza dei disordini autoimmuni, degli investimenti in R&D e dei progressi tecnologici nell'infrastruttura sanitaria.

Mercato mondiale di test anticorpo antinucleare: impatto di COVID-19

L'impatto della pandemica COVID-19 dovrebbe essere a favore del mercato anticorpo antinucleare, poiché i pazienti affetti da COVID-19 sono ad alto rischio di sviluppare disturbi autoimmuni, che richiede una diagnosi precoce utilizzando test anticorpo antinucleare come strumento diagnostico preliminare. Per esempio, secondo uno studio condotto dal Dipartimento di Medicina e Patologia del Laboratorio, Università di Washington, USA nel 2020, il 30% dei pazienti affetti da COVID-19 ha mostrato la presenza di anticorpi antinucleari rilevabili. Inoltre, sono state effettuate ricerche e prove intensive che coinvolgono test anticorpo antinucleari per lo sviluppo del vaccino COVID-19 e per il trattamento di COVID-19, che propelleranno ulteriormente la crescita del mercato anticorpo antinucleare.

Globale Test anticorpo antinucleare mercato: Paesaggio competitivo

I giocatori chiave che operano nel mercato anticorpo antinucleare test includono F. Hoffmann-La Roche Ltd., ERBA Diagnostics, Zeus Scientific, Inc., Alere Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton Dickinson and Company, Antibodies, Inc., EUROIMMUN AG, Immuno Concepts, Inova Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Inc. e Trinity Biotech pl.

Questi attori chiave si concentrano su fusioni, acquisizioni, collaborazioni, lancio di prodotti, attività R&D e espansione geografica. Ad esempio, nel giugno 2018, Grifols, un produttore farmaceutico e chimico europeo, ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il suo sistema automatizzato HELIOS per l'IFA, che viene utilizzato per la diagnosi di disturbi autoimmuni come Lupus, Scleroderma e Anti-neutrophil Cytoplasmic Antibodies (ANCA) vasculite associata. HELIOS consente ai laboratori di standardizzare e ridurre il consumo di tempo del test diagnostico, guidando così la crescita del mercato anticorpo test antinucleari.

Mercato mondiale di test anticorpo antinucleare: tassonomia

Per prodotto

• Reagenti e saggi Kit
• Sistemi e software
• Servizi

Per malattia

• Artrite reumatoide
• Sistema Lupus Erythematosus
• Sindrome di Sjögren
• Scleroderma
• Altre malattie

Per tecnica

• ELISA
• Assaggi Multiplex
• Analisi di immunofluorescenza

Gli utenti finali

• Ospedali e Cliniche
• Laboratori diagnostici
• Altri

Per Regione

• Nord America
• America Latina
• Europa
• Asia Pacifico
• Medio Oriente
• Africa