MERCATO ANTI-NEPRILYSIN ANALYSIS

Si stima che il mercato mondiale anti neprilysin sia valutato US$ 1.263.3 Mn in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 4,6% durante il periodo previsto (2023-2030).

Vedute degli analisti sul mercato mondiale dell’anti-neprilia:

L'espansione di nuovi impianti di produzione e produzione dovrebbe aumentare la crescita del mercato mondiale anti-neprilysin nel periodo previsto. Ad esempio, il 2 giugno 2022, Cipla Inc., una società farmaceutica e medica basata in India, ha annunciato il funzionamento commerciale di capacità aggiuntive di impianti di energia rinnovabile in cattività a Maharashtra e Karnataka, India. Il progetto sosterrà i requisiti energetici verdi della società per le sue unità produttive a Kurkumbh e Patalganga (villaggi in India) e R&D centro a Maharashtra, India, sostituendo circa il 70% del consumo totale per queste unità con energia verde.

Figura 1. Anti-Neprilysin globale Quota di mercato (%), Tipo di droga, 2023

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Global Anti-Neprilysin Market – Drivers

Aumentare le attività di ricerca e sviluppo per quanto riguarda i farmaci anti-Neprilysin

Crescere attività di ricerca e sviluppo in tutto il mondo è un fattore importante che aumenta la domanda di farmaci anti-neprilysin. Per esempio, PubMed, un motore di ricerca gratuito per database biologici, ha pubblicato uno studio di ricerca nel settembre 2020, su una dose randomizzata, doppia cieca, placebo-controllata, singola dose ascendente (50–600 mg TD-0714) e dose ascendente multipla (10–200 mg TD-0714 q.d. per 14 giorni) prova di TD-0714, un oralmente attivo, potente, e inibitore selettivo di nep. Lo studio è stato condotto su volontari sani. Si è concluso che TD-0714 era generalmente ben tollerato, e non sono stati osservati gravi eventi avversi o effetti clinicamente significativi sui segni vitali o parametri elettrocardiogramma. Il farmaco ha esposto farmacocinetica proporzionale alla dose (PK) con elevata biodisponibilità orale, accumulo minimo dopo una somministrazione giornaliera e eliminazione renale trascurabile.

Introduzione della Nuova Prodotti Anti-Neprilysin

L'aumento dei lanci dei prodotti da parte dei principali operatori di mercato può guidare la crescita del mercato globale anti-neprilysin. Ad esempio, il 21 gennaio 2023, MSN Laboratories, una società farmaceutica integrata basata sull'India, ha annunciato il rilancio di compresse Sacubitril/Valsartan, 50 mg, 100 mg e 200 mg, per insufficienza cardiaca con frazione di espulsione ridotta (HFrEF) sotto il marchio Sacutan, a prezzi più bassi.

Figura 2. Quota globale del mercato anti-neprilisin (%), per regione, 2023

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Mercato Globale Anti-Neprilysin - Analisi regionale

Tra la regione, l'America del Nord è stimata in posizione dominante nel mercato mondiale anti-neprilysin nel periodo previsto a causa del crescente numero di attività R&D nella regione. Ad esempio, secondo un rapporto pubblicato nel giugno 2020, da American Journal of Managed Care, una pubblicazione indipendente e peer-reviewed dedicata alla diffusione di informazioni cliniche ai medici di cura gestiti, ai decisori clinici e ad altri professionisti del settore sanitario, all'infiammazione e alla fibrosi vista in caso di insufficienza cardiaca con una frazione di espulsione ridotta (HFrEF) è apparsa a seguito del trattamento con agenti anti-neprilysin.

Global Anti-Neprilysin Market– Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.

Il COVID-19 ha interessato l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di farmaci, creando interruzioni nei canali di distribuzione, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi, come Cina, India, Arabia Saudita, Stati Uniti, Egitto, e altri problemi affrontati per quanto riguarda il trasporto di droghe da un posto all'altro.

Tuttavia, la pandemica COVID-19 ha avuto un impatto negativo sul mercato globale anti-neprilysin dovuto al ritardo in interventi elettivi e non opzionali durante il blocco. Secondo un articolo pubblicato nel luglio 2022, a PubMed, un motore di ricerca gratuito per database biologici e relazioni mediche, circa 2,3 milioni di interventi di chirurgia del cancro sono stati posticipati in tutto il mondo durante la fase iniziale della pandemia COVID-19. Il rinvio della chirurgia del cancro durante la pandemia era dovuto all'impatto del COVID sulle risorse ospedaliere e all'elevato rischio di complicazioni polmonari associate al COVID.

Segmentazione globale del mercato anti-Neprilysin:

Il rapporto di mercato anti-neprilysin globale è segmentato in tipo di farmaco di prodotto, indicazione, canale di distribuzione e regione.

Per tipo di droga, il mercato è segmentato in sacubitril, TD-0714, STR-324, PL-265 e LHW-090. Di cui si prevede che il segmento sacubitril abbia una posizione dominante nel mercato mondiale anti-neprilysin durante il periodo di previsione a causa dell'aumento dei lanci di prodotto relativi al sacubitril

Per indicazione, il mercato è segmentato in insufficienza cardiaca acuta, dolore al cancro, ipertensione, Malattia di Alzheimere altri. Di cui, il segmento di insufficienza cardiaca acuta dovrebbe tenere una posizione dominante nel mercato globale anti-neprilysin durante il periodo di previsione a causa della crescente prevalenza della malattia.

Con il canale di distribuzione il mercato è segmentato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Di cui, il segmento delle farmacie ospedaliere dovrebbe dominare il mercato durante il periodo di previsione a causa di aumento ospedalizzazioni in tutto il mondo a causa di varie malattie e disturbi.

Tra tutti i segmenti, il segmento del tipo di droga ha il più alto potenziale a causa delle crescenti approvazioni del prodotto in tutto il mondo durante il periodo di previsione. Per esempio, il 31 marzo 2023, Novartis AG, una società biofarmaceutica svizzera, ha annunciato che l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), l’autorità centrale di regolamentazione della droga dell’Unione europea (UE), il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) aveva adottato un parere positivo raccomandando l’approvazione di Entresto (sacubitril/valsartan) per una nuova indicazione per il trattamento di guasto cardiaco cronico

Analisi Sezionale Globale Anti-Neprilysin Market- Cross:

Tra il segmento del tipo di droga, il sacubitril dovrebbe avere una posizione dominante nella regione europea. Il 7 luglio 2023 Novartis AG, società biofarmaceutica svizzera, annunciò che il Tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto di Delaware aveva emanato una decisione negativa sulla validità di un brevetto che copre Entresto e le combinazioni di sacubitril e valsartan, che scade nel 2025 con la sua esclusività pediatrica. Novartis AG ha successivamente chiesto alla Corte d’Appello degli Stati Uniti per il circuito federale (CAFC) di invertire la decisione del Tribunale distrettuale.

Mercato mondiale delle Anti-Neprilysin: sviluppi chiave

Nel dicembre 2020, The U.S. Food and Drug Administration, l'autorità di regolamentazione della droga centrale negli Stati Uniti, ha annunciato che un'indicazione estesa è stata giustificata per sacubitril/valsartan che lo permettono come trattamento per alcuni pazienti con HF con frazione di espulsione conservata

Nel marzo 2021, Farmacia di Stragen SA, una società biofarmaceutica svizzera, ha iniziato l'iscrizione di volontari sani in una fase II di prova di STR-324 per il dolore postoperatorio. STR-324 è un candidato anti-nephrilysin indagine nuovo farmaco (IND). .

Il 18 gennaio 2023, Ci siamo. Inc., un'azienda farmaceutica e medica basata sull'India, ha annunciato il lancio di Cippoint, un dispositivo di test point-of-care. Il dispositivo offre una vasta gamma di parametri di test tra cui marcatori cardiaci, diabete, malattie infettive, fertilità, funzione tiroidea, infiammazione, marcatori metabolici e marcatori di coagulazione. Il dispositivo era stato approvato nell'agosto 2020, dalla direttiva europea sui dispositivi diagnostici in vitro (IVD), garantendo così soluzioni di test affidabili. La IVD stabilisce i requisiti essenziali di sicurezza, salute, progettazione e produzione che in vitro dispositivi medici diagnostici e loro accessori devono soddisfare. Questo garantisce standard di sicurezza universalmente elevati, fornendo fiducia pubblica nel sistema. Esso consente di utilizzare i prodotti in qualsiasi paese dell'Unione europea.

Anti-Neprilysin globale Mercato: chiave Tendenze

I principali attori del mercato stanno adottando strategie organiche come l'espansione delle strutture di produzione che si prevede di guidare la crescita globale del mercato anti-neprilysin. Il 9 maggio 2023, Sandoz, leader globale in farmaci off-patent (generici e biosimile), annunciò una partnership pluriennale con Just Evotec Biologics, filiale statunitense di Evotec SE. L'accordo prevede lo sviluppo e la produzione di più farmaci biosimili con l'opzione di espansione, ed è il passo più recente verso il rafforzamento della fondazione Sandoz come società di medicina off-patent stand-alone.

Nell'ottobre 2020, secondo uno studio pubblicato in PubMed, un motore di ricerca gratuito per database biologici e rapporti medici, che ha valutato la potenza ottenuta dopo aver integrato un inibitore di neprilysin in un regime multi-drug completo, Sacubitril/valsartan è una terapia efficace, sicura e conveniente che migliora la qualità della vita e la longevità nei pazienti con HFrEF cronico, così come riduce l'ammissione ospedaliera. Una strategia di iniziazione in ospedale offre un viale potenzialmente nuovo per migliorare l'assorbimento clinico di sacubitril o valsartan.

Anti-Neprilysin globale Mercato: Restraint

Effetti collaterali di Anti-Neprilysin Droghe

Gli effetti collaterali dei farmaci anti-neprilysin possono frenare la crescita del mercato anti-neprilysin globale. Sacubitril/valsartan è stato associato ad una maggiore incidenza di ipotensione, ipotensione sintomatica e angioedema.

Questa restrizione può essere superata prendendo la giusta dose del farmaco, come raccomandato dal medico.

Ritiri del prodotto

Produzione, produzione e difetti di progettazione nei farmaci anti-nepriysin possono frenare la crescita del mercato. Nel mese di agosto 2020, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato il richiamo del prodotto di compresse valsartan prodotte da Hetero Labs Ltd., azienda biofarmaceutica basata sull'India, per contenere una probabile cancro-causa chimica.

Questo può essere superato dal rigoroso rispetto degli orientamenti normativi e dall'adozione di buone pratiche di produzione.

Mercato Globale Anti-Neprilysin - Key Players

I principali attori operanti nel mercato mondiale anti-neprilysin includono BIOPROJET, Novartis AG, Pharmaleads SA, Theravance Biopharm, Cipla Inc e Oceanic Pharmachem Pvt. Ltd.

*Definizione: Gli inibitori della neprilysin sono una nuova classe di farmaci che vengono utilizzati per trattare l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca. Questi lavori bloccando l'azione della neprilysin, impedendo così la ripartizione dei peptidi natriuretici. L'enzima della neprilysin, chiamato anche endopeptidasi neutrale, svolge un ruolo nel degrado dei peptidi natriuretici e di altri peptidi vasoattivi tra cui la bradicina. I peptidi natriuretici tolgono il sodio dal sangue e lo estraggono nell'urina. In assenza di peptidi natriuretici, i livelli di sodio aumentano nel sangue che porta ad una maggiore pressione sanguigna. Bradykinin è un vasodilatatore che rilassa e allarga le pareti dei vasi sanguigni. Questo facilita il libero flusso di sangue nei vasi. In assenza di bradicina, i vasi sanguigni non possono rilassarsi e possono causare un aumento della pressione sanguigna. Inibitore della neprilysin aumenta la disponibilità di peptidi natriuretici, aiuta la bradicina a raggiungere la vasodilatazione e la natriuresi (escrezione del sodio), e diminuisce la pressione sanguigna.