ANTI-EPILETTICO FARMACI PER PEDIATRICS MARKET ANALYSIS

Si prevede di raggiungere i farmaci antiepilettici globali per le dimensioni del mercato pediatrico US$ 2.034.7 Mn entro il 2030, da US$ 1.202.4 Mn nel 2023, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 7,8% durante il periodo previsto.

Antiepilettico globale Droghe per il mercato pediatrico

• L'America del Nord dovrebbe tener conto della più grande quota di mercato nei farmaci antiepilettici per il mercato pediatrico durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 41,3% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Nord America è dovuta all'alta prevalenza di epilessia, rimborsi favorevoli, e la presenza di giocatori chiave.
• L'Europa dovrebbe essere la seconda regione più grande per i farmaci antiepilettici per il mercato pediatrico, che rappresentano oltre il 23,1% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Europa è dovuta all'aumento delle spese sanitarie e agli sviluppi strategici delle imprese.
• L'Asia Pacifico dovrebbe essere la regione in crescita più rapida per i farmaci antiepilettici per il mercato pediatrico, crescendo ad un CAGR del 7,2% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è dovuta al miglioramento dell'infrastruttura sanitaria e all'espansione della copertura assicurativa.

Figura 1. Global Antiepilettico Droghe per Pediatrics Market Share (%), Per Regione, 2023

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Vista dell’Analista sul Global Antiepilettico Droga per Pediatria Mercato:

I farmaci antiepilettici globali per il mercato pediatrico sono tenuti a testimoniare una crescita costante nel periodo di previsione guidato dalla crescente incidenza di epilessia tra i bambini in tutto il mondo. Inoltre, il sostegno del governo favorevole attraverso il finanziamento per la ricerca relativa al trattamento pediatrico epilessia propellerà anche la crescita del mercato. Tuttavia, severe linee guida regolamentari per l'approvazione della droga e alti costi associati allo sviluppo della droga e studi clinici possono ostacolare la crescita del mercato in una certa misura.

Antiepilettico globale Droghe per i driver di mercato Pediatrics

• Aumentare l'incidenza dei disturbi neurologici: L'aumento delle incidenze dell'epilessia pediatrica è un importante problema di salute pubblica a livello globale e sta guidando la crescita dei farmaci antiepilettici per il mercato pediatrico. Come per l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'incidenza dell'epilessia nei bambini è significativamente alta, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. Circa quattro a 10 per 1.000 bambini vengono diagnosticati ogni anno con epilessia. Le nazioni in via di sviluppo rappresentano oltre l'80% dei bambini con epilessia, principalmente a causa di cause prevenibili come infezioni, lesioni e malnutrizione. Se lasciato non trattato, l'epilessia può influenzare lo sviluppo fisico, cognitivo e sociale di un bambino.
• Aumentare le attività di ricerca e sviluppo: L'aumento delle attività di ricerca e sviluppo da parte dei principali attori del mercato dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nell'aprile del 2022, Marinus Pharmaceuticals, Inc., una società farmaceutica, ha avviato una sperimentazione clinica del trattamento di Ganaxolone (GNX) in bambini e adulti con epilessia legata alla sclerosi tuberosa (TSC) (TrustTSC). Lo studio è stimato per completare nel febbraio 2025.

Politiche di rimborso favorevoli

Le politiche di rimborso favorevoli in vari paesi hanno un impatto positivo sulla crescita dei farmaci antiepilettici globali per il mercato pediatrico delle indicazioni pediatriche. I governi e i sistemi sanitari in tutto il mondo riconoscono l'epilessia come una condizione neurologica cronica che richiede un trattamento a lungo termine. Questa prospettiva clinica si traduce in linee guida di sostegno al rimborso che mirano a migliorare l'accesso alla cura della qualità e ai risultati migliori per i giovani pazienti.

Ad esempio, il governo indiano nel 2018 ha aggiornato la sua Lista Nazionale di Medicinali Essenziali per includere nuovi farmaci anti-seizure specificamente per l'uso nei bambini. Ciò ha contribuito a ridurre le barriere finanziarie per le famiglie rendendo disponibili questi farmaci vitali a costi accessibili attraverso le strutture sanitarie pubbliche. Allo stesso modo, molti paesi europei come il Regno Unito, la Germania e la Francia hanno regimi di rimborso sia attraverso assicuratori sanitari nazionali o sistemi di sicurezza sociale per coprire parte o spese complete di prescrizioni antiepilettiche per la popolazione pediatrica.

Antiepilettico globale Droghe per restrizioni di mercato Pediatrics

• Aumento dei richiami dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione: Si prevede che l'aumento del richiamo dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione ostacoli la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel novembre 2021, Sagent Pharmaceuticals, Inc., una società farmaceutica, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ricordato Levetiracetam Injection, che viene utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di convulsioni. È confezionato in una fiala da 5 mL. Il prodotto è stato richiamato a causa della somministrazione endovenosa di un prodotto destinato ad essere sterile che non è sterile potrebbe causare gravi infezioni sistemiche che possono essere vita minacciosa.
• Effetti collaterali di farmaci antiepilettici: Gli effetti collaterali dei farmaci antiepilettici costituiscono un significativo restringimento sulla crescita dei farmaci antiepilettici globali per il mercato pediatrico. La maggior parte dei pazienti pediatrici sperimentano effetti collaterali spiacevoli e talvolta gravi durante il loro regime farmacologico. Effetti collaterali comuni includono sonnolenza, mancanza di coordinamento, irritabilità, problemi comportamentali e difficoltà di apprendimento. Alcuni degli effetti collaterali evidenti includono eruzioni cutanee, nausea, vomito e aumento di peso o perdita. In rari casi, sono stati segnalati gravi effetti collaterali come danni al fegato, disturbi del sangue e ipersensibilità.
• Linee guida regolamentari stringenti associate allo sviluppo della droga: Linee guida regolamentari stringenti associate allo sviluppo della droga sta frenando significativamente la crescita dei farmaci antiepilettici globali per il mercato pediatrico. Sviluppare nuovi farmaci e ottenerli approvati per uso pediatrico è un processo lungo. La ricerca medica che coinvolge i bambini è considerata molto più complessa e rischiosa rispetto agli adulti. I regolatori giustamente impongono stringenti standard di sicurezza ed efficacia per proteggere i partecipanti ai bambini coinvolti in studi clinici. Tuttavia, questo lungo processo di approvazione agisce come deterrente per le aziende farmaceutiche di investire nello sviluppo di nuovi farmaci antiepilettici per indicazioni pediatriche.

Antiepilettico globale Droghe per le opportunità di mercato pediatrico

Mercati emergenti non selezionati: I mercati emergenti non catturati potrebbero infatti presentare una grande opportunità di crescita nei farmaci antiepilettici globali per il mercato pediatrico. Molti paesi in via di sviluppo hanno ancora accesso limitato ai trattamenti efficaci per l'epilessia pediatrica a causa di varie sfide economiche e infrastrutturali. Tuttavia, queste nazioni stanno sperimentando uno sviluppo rapido e l'espansione dei loro sistemi sanitari.

Investire in programmi di distribuzione e convenienza personalizzati per i mercati emergenti potrebbe essere fondamentale per capitalizzare su questa opportunità. Alcuni adattamenti possono essere necessari per confezionare e fornire farmaci antiepilettici in modi che li rendono accessibili anche in comunità remote con infrastrutture mediche sottosviluppati e limitazioni di potere di acquisto. I partenariati con le autorità sanitarie locali e l'organizzazione no-profit (ONG) che lavorano in queste nazioni possono contribuire a ottenere importanti approfondimenti sul paesaggio socio-economico e sulle sfide di distribuzione. Questo approccio collaborativo sarà vitale per garantire una fornitura costante di efficaci opzioni di trattamento antiepilettico raggiungere ogni bambino in necessità, sbloccando così le prospettive di crescita in questi mercati dinamici ma sottoservati.

Domanda crescente di terapia mirata: La crescente domanda di opzioni di trattamento personalizzate ha un impatto significativo sul mercato mondiale delle droghe antiepilettiche per il mercato pediatrico. Con progressi nella ricerca genetica e nella diagnostica molecolare terapie mirate che sono progettate per alcuni sottotipi genetici o biomarcatori di epilessia stanno diventando sempre più prevalenti. Ad esempio, alcuni dei più recenti farmaci antiepilettici sul mercato, come Fintepla, sono stati formulati per il trattamento delle convulsioni associate a specifiche mutazioni genetiche relative alla sindrome di Dravet e alla sindrome di Lennox-Gastaut. Questi farmaci mirati promettono una maggiore efficacia per i bambini con forme di epilessia resistenti al trattamento causate da questi tratti genetici sottostanti. Il successo di tali trattamenti di precisione ha spinto sia i pazienti che i medici a richiedere alternative terapeutiche più personalizzate.

Antiepilettico globale Droghe per le tendenze del mercato pediatrico

Aumentare gli investimenti da parte dei principali attori del mercato

L'adozione di strategie di crescita inorganiche, come gli investimenti, dovrebbe guidare i farmaci antiepilettici globali per il mercato pediatrico nel periodo previsto.

Ad esempio, nel marzo 2022, Aculys Pharma, Inc., una società farmaceutica, ha annunciato che ha raccolto un totale di 24 milioni di dollari in Serie B Round con la partecipazione di JIC Venture Growth Investments, Mitsubishi UFJ Capital e Spiral Capital come nuovi investitori. Il finanziamento aiuta lo sviluppo clinico e le attività commerciali per il lancio di attività di ricerca e sviluppo di emergenze epilettiche convulsioni

Figura 2. Antiepilettico globale Droghe per il mercato pediatrico Quota (%), per tipo di droga, 2023

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Recenti sviluppi

Approvazioni del prodotto

• Nel marzo 2022, UCB S.A.., una società farmaceutica, ha annunciato l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per la soluzione orale FINTEPLA (fenfluramina) per il trattamento delle convulsioni associate alla sindrome di Lennox-Gastaut in pazienti di due anni e più vecchi. LGS è una grave encefalopatia evolutiva e epilettica dell'infanzia (DEE) caratterizzata da convulsioni farmaco-refrattarie con elevata morbilità e grave alterazione delle funzioni neurologiche, cognitive e motorie.
• A gennaio 2020, Eisai Co., Ltd., una società farmaceutica, ha annunciato l'approvazione di nuove applicazioni farmacologiche supplementari in Giappone per la sua in-house sviluppato farmaco antiepilettico (AED), Fycompa (perampanel) per un'indicazione aggiuntiva per la monoterapia di crisi parziali e un'indicazione aggiuntiva per sequestri parziali in pazienti pediatrici di età superiore a 4 anni, così come una nuova formulazione granulosa.

Acquisizioni e accordi

• Il 25 gennaio 2023, Catalyst Pharmaceuticals, Inc., una società biofarmaceutica commerciale-stadio, ha annunciato che ha completato l'acquisizione dei diritti degli Stati Uniti per FYCOMPA (perampanel) CIII, da Eisai Co., Ltd, una società farmaceutica. L'acquisizione fornisce Catalyst Pharmaceuticals, Inc. con una maggiore presenza commerciale negli Stati Uniti in neurologia e un portafoglio di prodotti ampliato con un asset di epilessia di prima classe, commerciale.
• Nel marzo 2021, Eisai Co., Ltd., una società farmaceutica, annunciò che era entrato in un accordo con Catalyst Pharmaceuticals, Inc., una società biofarmaceutica, per trasferire i diritti commerciali degli Stati Uniti per la antiepilettico farmaco (AED) Fycompa (nome generico: perampanel). L'accordo fornirà l'opportunità per il team di neuroscienze di Eisai di concentrarsi sulle sue priorità strategiche a lungo termine sulla ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione del suo portafoglio di malattia di Alzheimer.

Le migliori aziende del mercato mondiale antiepilettico delle droghe per il mercato pediatrico

• Sanofi
• Eisai Co., Ltd.
• Pfizer Inc.
• UCB S.A.
• Sunovion Farmaceuticals Inc.
• Abbott
• Farmacie jazz plc
• Ovid Therapeutics Inc.
• SK BIOPHARMACEUTICALI
• Alexza Pharmaceuticals, Inc.
• Taisho Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
• Xenon Farmaceutica Inc.
• Lundbeck A/S
• Teva Farmaceutica Industries Ltd.

Definizione: L'epilessia è associata a attività interrotte nel cervello chiamato convulsioni, che colpisce il sistema nervoso centrale. A seconda dell'area del cervello ostruita da convulsioni, queste sono classificate in convulsioni generalizzate e convulsioni parziali. Le convulsioni generalizzate influenzano l'intero cervello, mentre le convulsioni parziali influenzano solo una parte del cervello. A seconda della loro gravità, le convulsioni sono definite come convulsioni lievi e convulsioni più forti. I convulsioni lievi sono difficili da diagnosticare, come questi ultimi per solo pochi secondi. Convulsioni più forti possono durare per alcuni secondi a diversi minuti, con conseguente spasmi e incontrollabili contrazioni muscolari. Questo può causare al paziente di perdere coscienza, e sperimentare la perdita temporanea di conoscenza, o perdita di memoria.