MERCATO AVANZATO DEI MEDICINALI TERAPIA ANALISI

I Medicinali di Terapia Avanzata (ATMP) sono terapie innovative che comprendono terapia cellulare, terapia genica e prodotti ingegnere del tessuto. I prodotti per la terapia cellulare includono immunoterapie cellulari e cellule autologhe e allogeneiche per alcune indicazioni terapeutiche, comprese le cellule staminali adulte ed embrionali. Mentre, la terapia del gene umano si riferisce a prodotti che introducono il materiale genetico nel DNA degli individui per sostituire il materiale genetico difettoso o mancante, trattando così una malattia o una condizione medica anormale. Si tratta di una nuova classe di farmaci che offrono potenziali opportunità di trattamento per le malattie che hanno attualmente limitato o senza opzioni terapeutiche come emofilia, fibrosi cistica, disturbi metabolici, distrofie muscolari, ustioni della pelle, Alzheimer e cancro. Anche se la maggior parte degli ATMP sono in una fase iniziale di sviluppo, fase di prova consolidata e le possibilità di curare le condizioni croniche significano che gli ATMP possono raggiungere il mercato prima dei trattamenti standard. Inoltre, i medicinali per terapia avanzata sono regolamentati e autorizzati a commercializzare dalla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti e dall'European Medicines Agency (EMA) in Europa.

Aumentare le incidenze di Alzheimer è previsto per favorire la crescita del mercato avanzato dei medicinali terapia

I fattori che stanno contribuendo alla crescita del mercato avanzato dei medicinali terapia stanno aumentando la prevalenza della malattia di Alzheimer. Secondo la malattia di Alzheimer International nel 2017, circa 50 milioni di persone sono state stimate soffrire di malattia di Alzheimer in tutto il mondo. Inoltre, l'aumento della domanda di terapie geniche utilizzate nel trattamento delle malattie oculari, neurodegenerative, e diversi tumori accompagnati da progressi tecnologici nello strumento di ingegneria genetica come RNAi sono i fattori che si prevede di aumentare la crescita del mercato avanzato dei medicinali terapia. Tuttavia, i fattori che ostacolano la crescita del mercato avanzato dei medicinali terapeutici sono la mancanza di trasparenza, la mancanza di fondi e l'orientamento normativo per le aziende biofarmaceutiche a produrre queste terapie e prodotti.

Sulla base della geografia, i medicinali avanzati globali sono segmentati in Nord America, America Latina, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa. L'America del Nord dovrebbe avere una posizione dominante nel mercato mondiale dei medicinali avanzati, a causa dello sviluppo nel campo della terapia cellulare e genica. Ad esempio, l'innovativa terapia genica conosciuta come CAR-T o recettore antigene chimerico T-cellula imbriglia le proprie cellule immunitarie del corpo per riconoscere e attaccare le cellule maligne. Le cellule T sono raccolte e modificate con un nuovo gene. Il nuovo gene contiene una proteina che dirige le cellule T per colpire e uccidere le cellule di leucemia che hanno un antigene specifico sulla superficie. Inoltre, Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la prima terapia genica negli Stati Uniti nel 2017, portando un nuovo approccio al trattamento del cancro e di altre malattie gravi e minacciose. Inoltre, Kymriah una terapia genica basata sulle cellule è stata approvata dalla FDA nel 2017 negli Stati Uniti per il trattamento dei pazienti con una forma di leucemia linfoblastica acuta. L'Europa mostra anche una crescita redditizia nel mercato della terapia avanzata dei medicinali, grazie alla nuova approvazione dei prodotti nella regione. Ad esempio, nel giugno 2019, Bluebird bio ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Commissione Europea per la terapia genica ZYNTEGLOTM (autologo CD34+ che codifica il gene βA-T87Q-globin) per i pazienti 12 anni e più vecchi con la Transfusion-Dependent β-Thalassemia. ZYNTEGLO è il primo prodotto di terapia genica approvato per la β-talassemia dipendente dalla trasfusione. Inoltre, l'Asia Pacifico dovrebbe essere la regione in crescita più rapida per il mercato globale avanzato dei medicinali terapia principalmente a causa del crescente numero di casi di ustioni della pelle e malattie del cancro.

Acquisizioni strategiche di Pfizer per sviluppare terapie geniche per il trattamento delle condizioni neuromuscolari per migliorare l'ambiente competitivo

I principali attori si concentrano sulle fusioni strategiche e sull'acquisizione e lo sviluppo di prodotti innovativi. Per esempio, Pfizer ha acquisito Bamboo Therapeutics, una società di biotecnologia focalizzata sullo sviluppo di terapie geniche per il trattamento di pazienti con malattie legate alle condizioni neuromuscolari e alle malattie che influenzano il sistema nervoso centrale. L'acquisizione dovrebbe espandere significativamente le competenze di Pfizer nella terapia genica fornendo beni clinici e preclinici per bilanciare il portafoglio di malattie rare dell'azienda con avanzato ricombinante Adeno Associated Virus progettazione e tecnologia di produzione, che è completamente funzionale fase I/II gene terapia con impianti di produzione. Inoltre i giocatori chiave che operano sul mercato si concentrano sulla trasformazione dei farmaci con intelligenza artificiale (AI). Ad esempio nell'ottobre 2019 Novartis collabora con Microsoft per trasformare la medicina con l'intelligenza artificiale. Con questa collaborazione il laboratorio di innovazione di Novartis AI e Microsoft come il suo partner strategico di AI e di scienza dei dati bolster Novartis AI capacità. Questo aiuterà Novartis a commercializzare e contribuire ad accelerare la scoperta e lo sviluppo di farmaci trasformativi per i pazienti in tutto il mondo.

I principali operatori del mercato avanzato dei medicinali terapeutici includono Uniqure, Pfizer, Bluebird Bio Inc., BioMarin Pharmaceutical, Novartis AG, GE Healthcare, Shire Biotechnology e Kite Pharma.

Terapia avanzata Medicinali Mercato Tassonomia:

I medicinali per terapia avanzata sono segmentati sulla base di terapia, malattie e geografia

Sulla base dei prodotti, il mercato mondiale dei medicinali per terapia avanzata è suddiviso in:

• Prodotti medicinali per terapia cellulare somatica
• Prodotti medicinali ingegnerizzati
• Prodotti medicinali per terapia genetica

Sulla base di malattie, il mercato globale avanzato dei medicinali terapia sono segmentati in:

• Alzheimer
• Fibrosi cistica
• Distrofie Muscolari
• Emofilia

Sulla base della regione, il mercato mondiale dei medicinali per terapia avanzata è suddiviso in:

• Nord America
• Europa
• Asia Pacifico
• America Latina
• Medio Oriente
• Africa