MERCATO ATTIVO DI DISPOSITIVI MEDICI IMPLANTABLE ANALYSIS

Insights del mercato dei dispositivi medici implantable attivi

I dispositivi medici impiantabili attivi sono totalmente o parzialmente introdotti nel corpo da una procedura chirurgica in un orifizio naturale. Il dispositivo rimane in quella posizione dopo la procedura e si basa su energia elettrica esterna o qualsiasi altra fonte di energia esterna per funzionare. I dispositivi medici impiantabili attivi rientrano nelle categorie di rischio più elevate di dispositivi medici che elencano la Food & Drug Administration (FDA). pacemaker impiantabile, impianti cocleari, defibrillatori impiantabili, pompe di infusione di droga, neurostimolatore e dispositivi di terapia di resynchronizzazione cardiaca sono alcuni dei dispositivi medici impiantabili attivi. Questi dispositivi svolgono un ruolo significativo nella gestione di una serie di malattie come dispositivi cardiovascolari, malattia di Parkinson, epilessia, spasticità e pazienti con disturbi uditivi o visivi. Pacemakers e defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) sono componenti significativi nella gestione delle condizioni cardiovascolari. Forte campo magnetico utilizzato nelle procedure di imaging di risonanza magnetica (MRI) potrebbe influenzare negativamente il funzionamento del pacemaker convenzionale. Tuttavia, i pacemaker compatibili MRI possono facilitare le scansioni MRI sicure, che a sua volta si prevede di aumentare l'adozione dei pacemaker. Ad esempio, i pacemaker compatibili MRI e i pacemaker senza piombo sono stati introdotti sul mercato dal 2011 da Medtronic e BIOTRONIK

I progressi nella tecnologia nello spazio del prodotto e i nuovi lancio del prodotto dovrebbero aumentare la crescita del mercato attivo dei dispositivi medici impiantabili

I principali attori del mercato si concentrano sullo sviluppo e il lancio di nuovi prodotti per rimanere competitivi sul mercato e mantenere la loro quota di mercato. Inizialmente, questi dispositivi erano di grandi dimensioni, tuttavia, la miniaturizzazione dei pacemaker e ICD ha semplificato la procedura di impianto e la miniaturizzazione dei prodotti riflette la continua innovazione dei prodotti. Ciò è previsto per alimentare la domanda di tali prodotti, a sua volta riflettendo la crescita del mercato. Per esempio, il primo pacemaker senza piombo di Medtronic Micra TPS è stato approvato dalla U.S. Food & Drug Administration nel 2016 ed è noto per essere il più piccolo pacemaker. Altre innovazioni come la modulazione della contrazionalità cardiaca e la pavimentazione wireless dovrebbero influenzare positivamente la crescita del mercato attivo dei dispositivi medici impiantabili. Monitoraggio intensivo del glucosio continuo (Sensonic Eversense CGM con sensore impiantabile, che dura fino a 90 giorni), e pompe di infusione impiantabili sono anche previsti per propellere la crescita del mercato. L'introduzione della tecnologia wireless e della connettività mobile ha ulteriormente portato ad aumentare le funzioni e l'efficacia di questi dispositivi. Per esempio, Cochlear Ltd. ha collaborato con Apple, Inc. per offrire impianti cocleari con connettività iPhone, che è stato lanciato nel luglio 2017.

Il mercato globale dei dispositivi medici impiantabili attivi è stato valutato a US$ 1672 milioni nel 2016 e si prevede di assistere ad una robusta CAGR 5.4% rispetto al periodo previsto (2017-2025).

Figura 1. Global Active Implantable Medical Devices Market, per Regione - 2016 (US$ Mn)

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2017)

Prevalenza crescente di malattie cardiovascolari, croniche del dolore e disturbi dell'udito è previsto per aumentare la crescita del mercato attivo dei dispositivi medici impiantabili durante il periodo previsto

Aumentare la prevalenza globale delle malattie del sistema cardiovascolare, le malattie croniche del dolore e le comobilità associate è previsto un impatto positivo sulla crescita del mercato. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), circa 17 milioni di persone muoiono ogni anno da malattie cardiovascolari. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2017, da 2,7 a 6,1 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di fibrillazione atriale, che è il tipo più comune di aritmia cardiaca. La prevalenza di disturbi neurologici come la malattia di Parkinson, l'epilessia, i tremori essenziali, e la distopia è considerata elevata nelle economie sviluppate ed emergenti come l'India. Ad esempio, circa 50.000 persone sono diagnosticate con la malattia di Parkinson, ogni anno, negli Stati Uniti secondo i dati del National Institute of Health (NIH), 2013. La neurostimolazione è efficace nel trattamento di queste malattie neurologiche, che dovrebbe sostenere la crescita del mercato dei dispositivi medici impiantabili durante il periodo di previsione.

Tuttavia, fattori restrittivi per la crescita del mercato sono rischi associati all'uso di dispositivi medici impiantabili attivi, che sono l'infezione al sito chirurgico e la sensibilità al materiale del dispositivo. Inoltre, il mancato rilascio della terapia quando necessario o la ricezione di terapia extra quando non necessario è un altro fattore che influisce negativamente sulla crescita del mercato. I dispositivi medici impiantabili attivi rientrano nella categoria di rischio più alta di elenco di dispositivi medici della FDA degli Stati Uniti e sono sottoposti a scrutinio rigoroso altamente focalizzato sulla sicurezza e sulla privacy che ha portato a vari richiamamenti di prodotto. Ad esempio, il richiamo di circa 500.000 pacemaker fabbricati da St. Jude Medical, Inc. nell'agosto 2017, a causa di problemi di hacking. Tali eventi potrebbero ostacolare la crescita del mercato attivo dei dispositivi medici impiantabili nel periodo previsto.

Alcuni principali attori che operano nel mercato attivo dei dispositivi medici impiantabili sono Cochlear Limited, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, LivaNova Plc, Abbott Laboratories, Sonova Holding AG, William Demant con A/S, Nurotron Biotechnology Co., Ltd. e Med-EL.