MERCATO DEI DISPOSITIVI DI ABLAZIONE ANALYSIS

Il mercato globale dei dispositivi di ablazione è stato valutato US$ 4.85 Bn nel 2023 e si prevede di raggiungere US$ 8.51 Bn entro il 2031, in crescita ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) 10% dal 2024 al 2031.

I dispositivi di ablazione sono strumenti medici utilizzati per rimuovere il tessuto anormale attraverso le tecniche di ablazione senza la necessità di intervento chirurgico. Ci sono diversi tipi di tecnologie di ablazione utilizzate in base alla condizione da trattare. I dispositivi di ablazione radiofrequenza utilizzano onde radio ad alta frequenza per creare calore e distruggere i tessuti non sani. È comunemente usato per trattare tumori cancerosi in organi come fegato, polmone e osso. L'ablazione di radiofrequenza consente un'invasione minima e un rapido recupero dei pazienti. Un'altra tecnologia comune è l'ablazione a microonde, che utilizza microonde per distruggere silenziosamente i tessuti. È spesso considerato più efficace per il trattamento di tumori più grandi rispetto alla radiofrequenza.

La crescita del mercato dei dispositivi di ablazione globale è guidata da una serie di fattori, tra cui la crescente prevalenza di malattie cardiovascolari, progressi nelle tecnologie di ablazione, progressi tecnologici nei dispositivi di ablazione, aumentando le popolazioni geriatriche e altri.

Global Ablation Devices Market- Regional Insights

• Nord America è il mercato più grande per i dispositivi di ablazione, con una quota del 42% nel 2023, e questo può essere attribuito alla crescente preferenza per l'ablazione laser tra i medici per condizioni come la fibrillazione atriale e tumori cancerosi. L'ablazione laser offre una maggiore precisione e controllo della portata e della posizione della rimozione dei tessuti rispetto alle altre tecnologie.
• Europa è il secondo mercato più grande per i dispositivi di ablazione, con una quota del 29% nel 2023. La crescita di questo mercato è guidata dall'ampia accettazione e adozione della radiofrequenza terapia di ablazione per il trattamento delle aritmie cardiache in Europa.
• Asia Pacifico è il terzo mercato più grande per i dispositivi di ablazione, con una quota del 18% nel 2023. La crescita di questo mercato è guidata dalla crescente adozione di ablazione ultrasuoni nel mercato asiatico del Pacifico a causa della sua precisione e vantaggi di sicurezza su altre tecnologie di ablazione per il trattamento di determinate condizioni mediche.

Figura 1. Global Ablation Devices Market Share (%), Per Regione, 2024

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Vista analitica

Il mercato globale dei dispositivi di ablazione ha un potenziale di crescita significativo nel prossimo decennio. La crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro e le aritmie cardiache sarà un importante autista della domanda. Queste malattie richiedono procedure minimamente invasive per il trattamento, dove le tecnologie di ablazione forniscono un'opzione efficace. I progressi tecnologici che migliorano l'efficacia e la sicurezza dell'ablazione dovrebbero sostenere anche l'espansione del mercato.

L'America del Nord probabilmente continuerà a dominare il mercato, supportato da politiche di rimborso favorevoli, aumento degli investimenti sanitari, e la presenza locale dei principali operatori del settore. Tuttavia, l'Asia Pacifico è pronta ad emergere come la regione in crescita più rapida a causa della sua grande popolazione di pazienti e dell'accessibilità crescente di cure speciali. Il rapido sviluppo economico nei paesi dell'Asia Pacifico consente una maggiore convenienza dei dispositivi premium di ablazione.

D'altra parte, gli alti costi delle nuove tecnologie di ablazione possono frenare la crescita del mercato in una certa misura. Il requisito di competenza specializzata per eseguire procedure di ablazione pone anche una sfida. Inoltre, i richiami di prodotto e le preoccupazioni di sicurezza che circondano alcune piattaforme ablation in passato hanno aumentato la pressione normativa sui produttori. I giocatori di mercato dovrebbero concentrarsi sullo sviluppo di tecnologie innovative che mirano a nuove applicazioni cliniche e aree di malattia. I partenariati con i fornitori di servizi sanitari per la formazione e il supporto aiuteranno ad affrontare la carenza di competenze. L'adozione di strategie di catering per i mercati emergenti sensibili ai prezzi può facilitare ulteriormente la penetrazione nelle regioni ad alta crescita.

Global Ablation Devices Market- Drivers

• Aumentare la prevalenza del cancro: L'incidenza crescente dei casi di cancro in tutto il mondo è un fattore importante che alimenta l'espansione del mercato globale dei dispositivi di ablazione. Il cancro è diventato una delle cause principali della morte in tutto il mondo, con quasi 10 milioni di morti nel 2020, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità. Il crescente peso di vari tipi di cancro come il cancro al fegato, il cancro al polmone, il cancro al rene, e altri, sta guidando una maggiore domanda di tecniche di ablazione efficaci che possono aiutare nel trattamento del cancro.
• Le tecniche di ablazione sono emerse come alternative possibili, minimamente invasive alla chirurgia negli ultimi anni per il trattamento del cancro. I dispositivi di ablazione aiutano a distruggere i tumori cancerosi o i tessuti non necessari impartendo calore o freddo. Diversi dispositivi in questo mercato, come dispositivi di ablazione radiofrequenza, dispositivi di ablazione a microonde, dispositivi di crioablazione, dispositivi di ablazione idrotermale e altri, sono ampiamente adottati. Ciò è dovuto a vantaggi come soggiorni ospedalieri più brevi, tempi di recupero ridotti e meno dolore per i pazienti rispetto alla chirurgia convenzionale. L'aumento della preferenza per le procedure minimamente invasive aiuterà nell'incorporazione crescente di tecniche di ablazione in oncologia clinica.
• Ridurre la popolazione anziana e le malattie associate: Il trattamento dell'ablazione viene sempre più utilizzato per le malattie croniche e le condizioni legate all'età come la fibrillazione atriale, il cancro e le malattie cardiovascolari, che sono molto prevalenti nei gruppi di età più avanzata. Per esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), fibrillazione atriale, un tipo di battito cardiaco irregolare che può portare a colpi, insufficienza cardiaca, e altre complicazioni, colpisce circa 6 milioni di persone nella sola Regione Europea, e la sua incidenza aumenta con età inferiore all'1% all'età di 50 a quasi il 10% all'età di 80 anni. Allo stesso modo, la American Cancer Society (ACS) stima che circa il 66% di tutti i tumori sono diagnosticati in persone di età compresa tra 65 anni o più.
• L'ablazione offre tecniche minimamente invasive per trattare tali malattie con meno effetti collaterali rispetto a opzioni alternative come interventi chirurgici aperti per la popolazione di invecchiamento. Come le persone di tutto il mondo optano per la radiofrequenza, la crioablazione, il forno a microonde e altre tecniche basate sul catetere sui trattamenti chirurgici, la domanda e la portata per l'applicazione dei sistemi di ablazione per la gestione delle malattie croniche nei segmenti di età più avanzata sono in rapida evoluzione. Questo costante aumento delle malattie e delle condizioni che affliggono il cittadino anziano palloncino demografico a livello globale rimarrà un driver chiave che spinge l'industria dei dispositivi di ablazione multimilioni avanti negli anni a venire.
• Progressi tecnologici nei dispositivi di ablazione: I progressi tecnologici nel settore dei dispositivi di ablazione contribuiscono in modo significativo alla crescita del mercato globale dei dispositivi di ablazione. L'ablazione è una procedura minimamente invasiva che utilizza varie tecnologie, tra cui radiofrequenza, laser/luce, microonde e altri, per distruggere i tessuti malati. Le nuove generazioni di dispositivi di ablazione permettono ai medici di trattare condizioni complesse con maggiore precisione ed efficacia. Per esempio, nuovi sistemi di ablazione laser permettono l'ablazione di tumori in aree difficili da raggiungere come i polmoni senza richiedere alcuna incisione. Questo ha ridotto i rischi e i tempi di recupero per i pazienti così come i risultati migliorati per i pazienti.
• Un altro fattore chiave che guida il mercato globale dei dispositivi di ablazione è lo sviluppo della tecnologia Magnetic Resonance Guided Focused Ultrasound (MRgFUS) da parte dei principali operatori del mercato. MRgFUS combina invasivamente la visualizzazione MRI con raggi ultrasuoni mirati per distruggere i tessuti malati, come i fibromi uterini. Rispetto alle opzioni chirurgiche tradizionali, MRgFUS fornisce benefici come nessun cicatrici, perdita di sangue ridotta, e tempi di recupero più rapidi. Ha ottenuto l'accettazione per il trattamento di condizioni come tremori essenziali e metastasi ossea. Secondo le stime del National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering (2020), oltre 20.000 pazienti sono stati trattati a livello globale utilizzando MRgFUS entro il 2020.
• Andando avanti, l'integrazione dell'intelligenza artificiale (AI) e della robotica dovrebbe rivoluzionare il campo di ablazione. I dispositivi alimentati da AI possono analizzare le immagini diagnostiche per mappare i piani di trattamento precisi e guidare i cateteri di ablazione in modo autonomo. Ciò riduce gli errori umani e migliora il controllo sulle procedure di ablazione. I sistemi di ablazione robotica permettono ai medici di eseguire l'ablazione minimamente invasiva di tumori cancerosi con una visione 3D migliorata, precisione e scala necessaria per casi complessi. Poiché i sistemi sanitari si concentrano sulla riduzione dei costi, il miglioramento dei risultati e l'espansione dell'accesso alla cura, la domanda di dispositivi di ablazione avanzati è probabile che il mercato globale su un percorso di crescita forte nel prossimo decennio.

Global Ablation Devices Market- Opportunità

• Economia emergenti in Asia Pacifico e America Latina: Le economie emergenti nelle regioni dell'Asia Pacifico e dell'America Latina sono ben posizionate per guidare una crescita significativa nel mercato globale dei dispositivi di ablazione nei prossimi anni. Paesi come l'India, la Cina, il Brasile e il Messico hanno popolazioni di pazienti molto grandi combinate con il miglioramento dell'accesso alle strutture sanitarie. Poiché i redditi monouso e gli standard di vita aumentano rapidamente in queste nazioni in via di sviluppo, l'accesso alle tecnologie e alle procedure mediche avanzate aumenterà anche drammaticamente.
• I dispositivi di ablazione sono sempre più utilizzati nei trattamenti minimi invasivi per il cancro, le aritmie cardiache e altre condizioni. Poiché l'onere delle malattie non comunicabili cresce nel mondo in via di sviluppo a causa dei cambiamenti di stile di vita e delle popolazioni in età avanzata, la domanda di tecnologie di ablazione da medici e pazienti continuerà ad aumentare. Questi mercati emergenti hanno ancora tassi di utilizzo e procedura molto più bassi rispetto ai paesi sviluppati attualmente. Ciò indica un enorme potenziale per la crescita del volume di procedura futura come barriere di convenienza ridurre nel tempo.
• Applicazioni in crescita dei dispositivi di ablazione in una diversa procedura medica: Le crescenti applicazioni dei dispositivi di ablazione in una varietà di procedure mediche hanno creato un'opportunità significativa nel mercato globale dei dispositivi di ablazione. Le procedure di ablazione vengono sempre più utilizzate come alternative minimamente invasive per interventi chirurgici in varie aree terapeutiche come cardiologia, ginecologia, urologia e molti altri. Secondo i dati pubblicati nel giugno 2024, il Centro per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie, l'incidenza del cancro e i tassi di mortalità sono diminuiti ogni anno dal 2016 al 2019 negli Stati Uniti, in parte a causa della rilevazione precoce e delle procedure interventistiche avanzate come l'ablazione che aiutano a trattare il cancro senza la necessità di interventi chirurgici invasivi maggiori.
• In cardiologia, i dispositivi di ablazione stanno diventando lo standard di cura per il trattamento delle aritmie e la sostituzione della necessità di farmaci per tutta la vita. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, le malattie cardiovascolari sono la causa principale della mortalità in tutto il mondo, responsabile di oltre 17 milioni di morti prematuri all'anno. Ablation offre un trattamento efficace con alto successo e rischi inferiori rispetto alle terapie farmacologiche alternative o procedure chirurgiche estese per le condizioni cardiache. Le proiezioni di industria suggeriscono più di mezzo milione di procedure di ablazione cardiaca vengono eseguite in tutto il mondo ogni anno, e questa cifra è prevista per crescere sostanzialmente nei prossimi anni.
• Oncologia è un'altra area promettente per i dispositivi di ablazione. Il National Cancer Institute ha stimato che ci sono stati oltre 1,8 milioni di nuovi casi di cancro diagnosticati negli Stati Uniti nel 2020. Minimamente invasiva tecniche come l'ablazione aiutano ad affrontare il crescente peso del cancro offrendo ai pazienti meno traumi, tempi di recupero più rapidi e costi potenzialmente inferiori rispetto agli interventi chirurgici aperti. La capacità delle tecnologie di ablazione per trattare i tumori benigni e cancerosi in diverse parti del corpo senza la necessità di anestesia generale li rende un'opzione attraente.
• potenziale di crescita non sfruttato nelle aree rurali: Le comunità rurali di tutto il mondo presentano un enorme potenziale di mercato non sfruttato per i dispositivi di ablazione. Con una parte importante della popolazione mondiale che risiede nelle aree rurali e semi-urbane, l'accesso alle tecnologie mediche avanzate in queste regioni può aiutare a soddisfare le esigenze sanitarie significative.
• L'ablazione, essendo un'opzione di trattamento minimamente invasiva per diverse condizioni cardiovascolari, oncologiche e urologiche, ha la capacità di avvicinare soluzioni efficaci ai pazienti che vivono in luoghi remoti. Attualmente, la mancanza di infrastrutture adeguate e professionisti medici qualificati limitano la disponibilità di dispositivi di ablazione e procedure associate solo ai principali centri urbani. Tuttavia, con gli sforzi coordinati di governi, organizzazioni non profit e giocatori privati, questa barriera può essere superata.
• Telehealth e telerobotics offrono opzioni promettenti per collegare virtualmente i pazienti nelle cliniche rurali a radiologi e elettrofisiologi di intervento esperti con sede nelle città. Le strutture di assistenza mobile e la formazione dei lavoratori sanitari locali aiuteranno anche a condurre semplici trattamenti di ablazione vicino alle case dei pazienti. Questo modello localizzato di assistenza sanitaria decentralizzata può diventare altamente vantaggioso per le popolazioni in età avanzata nelle regioni sottosviluppato. Secondo l'OMS, le malattie non comunicative rappresentano oltre il 70% delle morti a livello globale, con un peso sproporzionatomente più alto sulle nazioni più povere. Affrontare questa necessità critica attraverso innovazioni nella cura di ablazione rurale può aumentare la qualità della vita così come i risultati della salute.
• Man mano che la consapevolezza e l'accettazione crescono tra le comunità rurali, i produttori stanno per ottenere notevoli rendimenti sugli investimenti realizzati nella costruzione di filiere locali e sistemi di supporto post-vendita su misura per infrastrutture remote. Iniziative recenti da parte dei governi australiani e canadesi per migliorare telegestione le infrastrutture e le competenze nelle loro zone rurali indicano le potenziali opportunità se si prendono iniziative mirate simili altrove. Questo segmento di crescita rurale non sfruttato può alimentare l'espansione globale dell'industria dei dispositivi di ablazione a lungo termine.

Global Ablation Devices Market- Tendenze

• Adozione di dispositivi di ablazione assistiti da robot: L'adozione di dispositivi di ablazione assistiti da robot ha un impatto significativo sul mercato globale dei dispositivi di ablazione. I sistemi assistiti da robot consentono una maggiore precisione, coerenza e un ridotto rischio di complicazioni rispetto alle procedure di ablazione manuale convenzionali. Questi vantaggi stanno guidando la domanda crescente di sistemi robotizzati tra strutture sanitarie e medici.
• I dispositivi assistiti da robot permettono agli elettrofisiologi e ai chirurghi di eseguire procedure di ablazione cardiaca minimamente invasiva attraverso piccole incisioni o porti con una maggiore visualizzazione. Questo consente una manipolazione precisa del catetere e la consegna delle lesioni a anatomie complesse che altrimenti sarebbero difficili da accedere manualmente. I sistemi robotici filtrano qualsiasi tremore fisiologico e garantiscono un contatto più stabile durante l'ablazione, aiutando a raggiungere risultati ottimali di trattamento. Queste capacità stanno portando a tassi di successo più elevati per il trattamento della fibrillazione atriale e di altre aritmie cardiache. Questi esempi indicano un potenziale di mercato redditizio e una prospettiva promettente per i dispositivi di ablazione assistiti da robot.
• Domanda crescente di dispositivi di ablazione radiofrequenza: Le tendenze in rapida evoluzione verso procedure minimamente invasive per il trattamento delle aritmie cardiache e del cancro hanno contribuito significativamente alla crescente domanda di dispositivi di ablazione radiofrequenza a livello globale. Con progressi nella tecnologia medica, l'ablazione di radiofrequenza è emersa come una delle tecniche più preferite per mirare e distruggere i tumori o i tessuti anormali attraverso l'applicazione dell'energia termica. Consente un trattamento preciso con rischi procedurali minimi e complicazioni associate per i pazienti.
• Un fattore chiave che spinge l'adozione di dispositivi di ablazione radiofrequenza è la crescente preferenza per le procedure ambulatoriale tra professionisti sanitari e pazienti. L'ablazione di radiofrequenza può spesso essere eseguita su una base ambulatoriale in quanto non richiede lunghi tempi di recupero dell'ospedale. Ciò ha anche rafforzato il suo appello come alternativa economica ai tradizionali interventi aperti.

Dispositivi di ablazione globali Restrizioni di mercato

• Elevato costo delle procedure di ablazione: L'alto costo delle procedure di ablazione è un importante ostacolo alla crescita del mercato globale dei dispositivi di ablazione. Le procedure di ablazione richiedono l'uso di dispositivi medici tecnologicamente avanzati e attrezzature, che aumentano i costi complessivi. Questi includono cateteri di ablazione, generatori, sistemi di circolazione e altri dispositivi medici di supporto. La produzione di tecnologie così sofisticate a scala contribuisce anche al costo elevato. Inoltre, le procedure di ablazione spesso richiedono medici altamente qualificati e personale di supporto per portarli fuori in modo sicuro ed efficace. Questo aumenta i costi relativi ai requisiti di lavoro e risorse di ogni procedura.
• La capacità di pagare fortemente influenza la domanda di terapie a livello globale. Se i costi rimangono fuori portata, i pazienti semplicemente non o non possono avvalersi di trattamenti avanzati, anche se medicalmente richiesto. Questo ha soppresso la domanda medica flu-through, smorzando il potenziale di crescita del mercato dei dispositivi ablation. Mentre la ricerca e lo sviluppo in soluzioni a basso costo e programmi di pagamento sovvenzionati o differiti forniscono un certo sollievo, la convenienza è probabile che rimanga un vincolo all'espansione del mercato globale, soprattutto nelle economie emergenti. Per il mercato per soddisfare il suo futuro potenziale di servire i pazienti in tutto il mondo, ulteriori innovazioni per ridurre i costi di procedura di ablazione saranno cruciali.
• Stiff concorrenza tra i giocatori di mercato esistenti: Il mercato globale dei dispositivi di ablazione sta affrontando una concorrenza rigida, che sta frenando le sue prospettive di crescita. Con diversi attori principali che già dominano il panorama del mercato, sta diventando sempre più difficile per i nuovi concorrenti prendere quota di mercato significativa e scalare le loro operazioni. I giocatori esistenti sono impegnati in guerre a prezzo ridotto e strategie di marketing competitivo per proteggere il loro tappeto erboso. Questa intensa competitività tra i leader di mercato sta limitando le opportunità di prezzi premium di nuovi prodotti.
• Inoltre, le formidabili reti di distribuzione e il riconoscimento del marchio delle migliori aziende agiscono come barriere contro i giocatori più piccoli. La maggior parte degli ospedali e delle strutture sanitarie hanno già stabilito legami con i principali produttori di dispositivi di ablazione per una fornitura continua di prodotti e servizi. Diventa un compito scoraggiante per le aziende più piccole per convincere queste istituzioni a provare nuovi e non familiari marchi. La riluttanza del cliente a passare da marchi di fiducia limita la prova e l'adozione di nuove tecnologie che entrano nel mercato.

Figura 2. Global Ablation Devices Market Share (%), Per tipo di tecnologia, 2024

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Recenti sviluppi

• Il 13 dicembre 2023, Medtronic, una società di dispositivi medici, ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato il PulseSelect Pulsed Field Ablation (PFA) Sistema per il trattamento di fibrillazione atriale parossismica e persistente (AF). Il sistema PFA PulseSelect è stato progettato con caratteristiche di sicurezza differenziate e fornisce un rapido ed efficace isolamento della vena polmonare (PVI) attraverso la fornitura di energia coerente e prevedibile e la manovrabilità del catetere.

• Il 19 maggio 2023, Abbott, ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato la TactiFlex Ablation Catheter dell'azienda, Sensor Enabled, il primo catetere ablation del mondo con una punta flessibile e tecnologia di forza di contatto. Utilizzato per eseguire una procedura di ablazione per trattare la fibrillazione atriale (AFib), il ritmo cardiaco anormale più comune, il catetere TactiFlex può causare tempi di procedura ridotti e una migliore sicurezza.
• Nell'aprile del 2021, Medtronic ricevette uno stato di designazione del dispositivo innovativo dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per il kit di catetere ablation Emprint – un dispositivo investigativo non ancora approvato o cancellato negli Stati Uniti.

Acquisizione e partnership

• Il 17 novembre 2023, Boston Scientific Corporation, una società di assistenza sanitaria, ha annunciato la chiusura della sua acquisizione di Relievant Medsystems Inc., una società che offre l'unico U.S. Food and Drug Administration-cleared Intracept intraosseous Nerve Ablation System, una terapia per trattare il dolore vertebrogenico che è una forma di dolore cronico basso alla schiena. Il sistema Intracept, una terapia di ablazione del nervo basivertebrale, sarà un'aggiunta al portafoglio di dolore cronico Boston Scientific che include la stimolazione del midollo spinale, l'ablazione della radiofrequenza e una procedura interspinosa.
• Nel dicembre 2021, BD, una società di tecnologia medica, annunciò che aveva acquisito Venclose, Inc., un fornitore di soluzioni per il trattamento dell'insufficienza venosa cronica, una malattia che è il risultato di valvole malfunzionanti e può portare a vene varicose. Venclose è leader nel trattamento CVI attraverso la sua innovativa piattaforma di tecnologia di ablazione Radio Frequency (RF) progettata per versatilità, efficienza e semplicità.

Le migliori aziende del mercato globale dei dispositivi di ablazione

• Medtronic
• Johnson & Johnson Servizi, Inc.
• Abbott
• Smith+Nephew.
• Boston Scientific Corporation
• Angiodinamica
• ATRICURE, INC.
• Olympus Corporation
• CONMENSIONE Società
• Sistemi medici di Merit

Definizione: I dispositivi di ablazione sono progettati per ablare (rimuovere o distruggere) il tessuto per scopi terapeutici e spesso utilizzati nel trattamento di vari tipi di malattie e condizioni mediche, tra cui aritmie cardiache, tumori al cancro e altri tessuti disfunzionali. Questi dispositivi funzionano fornendo energia ai tessuti mirati e possono utilizzare varie tecniche basate sul tipo di energia che utilizzano, come ad esempio ablazione di radiofrequenza, crioablazione, ablazione laser, ablazione a microonde, ablazione elettrica, ablazione ultrasuoni, ecc.