MERCATO DEL BALLO ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2023 - 2030)

La dimensione del mercato del pallone intragastrico è prevista per raggiungere 278,9 milioni di dollari entro il 2030, da 145,8 milioni di dollari nel 2023, ad un CAGR del 9,7% durante il periodo previsto. I palloncini Intragastrici sono dispositivi medici che vengono posizionati nello stomaco endoscopicamente per ridurre la capacità dello stomaco e l'assunzione. Questa procedura viene utilizzata principalmente per perdita di peso in obese pazienti. I palloncini intragastrici offrono vari vantaggi come essere meno invasivi, reversibili, e richiedono soggiorni ospedalieri più brevi. La crescente prevalenza di obesità e malattie associate sta guidando la crescita del mercato del pallone intragastrico. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) pubblicati nel giugno 2021, i tassi di obesità in tutto il mondo sono quasi triplicati dal 1975. Nel 2016, oltre 1,9 miliardi di adulti di età superiore ai 18 anni erano in sovrappeso, e tra loro, più di 650 milioni sono stati considerati obesi. Ciò significa che nel 2016, il 39% degli adulti su 18 erano in sovrappeso, e il 13% erano classificati come obesi.

Il mercato del pallone intragastrico è segmentato in base al tipo di prodotto, materiale di riempimento, utente finale, canale di distribuzione e regione. Per tipo di prodotto, il segmento mono mongolfiera rappresentava la quota più grande del 2022. Singola palloncini sono preferiti dai pazienti a causa della loro sicurezza ed efficacia.

Intragastric Balloon Market Insights regionali:

• Nord America è il più grande mercato del pallone intragastrico, che rappresenta oltre il 50% della quota di mercato globale nel 2022. Ciò è dovuto all'elevata prevalenza dell'obesità nella regione, così come la crescente consapevolezza e la domanda di procedure di perdita di peso minimamente invasiva. Ad esempio, secondo i Centri di Controllo e Prevenzione delle Malattie, la prevalenza dell'obesità degli Stati Uniti è aumentata dal 30,5% al 41,9% dal 1999 al 2020. Nello stesso tempo, la prevalenza dell'obesità grave è aumentata dal 4,7% al 9,2%.
• Europa è il secondo mercato più grande per palloncini intragastrici, con una quota di mercato di oltre il 30%. Il mercato in Europa dovrebbe crescere in modo significativo nei prossimi anni, guidato dalla crescente prevalenza dell'obesità e dalla crescente disponibilità di procedure di mongolfiera.
• Asia Pacifico è il terzo mercato più grande per palloncini intragastrici, con una quota di mercato di oltre il 15%. Il mercato dell'Asia Pacifico dovrebbe testimoniare la crescita più rapida nei prossimi anni, guidata dalla crescente prevalenza dell'obesità e dal crescente reddito disponibile nella regione.

Figura 1. Global Intragastric Balloon Market Share (%), per Regione, 2023

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Analista’s Views:

Il mercato del pallone intragastrico sembra promettente nei prossimi anni. L'aumento della prevalenza globale dell'obesità a causa di stili di vita sedentari e abitudini alimentari malsane è un driver importante per la crescita del mercato. I palloncini intragastrici forniscono una soluzione efficace e meno invasiva per la gestione del peso rispetto alle tradizionali operazioni bariatriche. Gli avanzamenti tecnologici con materiali e disegni più nuovi migliorano la sicurezza e il comfort dei pazienti. Questo aumenterà l'adozione del paziente e espanderà la dimensione del mercato indirizzabile. Tuttavia, la mancanza di prove cliniche a lungo termine sull'efficacia e sul rischio di complicazioni post-procedure sono alcune restrizioni che devono essere affrontate.

Driver per il mercato del pallone Intragastric:

• Prevalenza crescente dell'obesità: L'obesità è diventata un'epidemia globale, con oltre 650 milioni di adulti in tutto il mondo obesi a partire dal 2016. La prevalenza dell'obesità è quasi triplicata negli ultimi quattro decenni. L'obesità aumenta il rischio di varie condizioni croniche come malattie cardiache, ictus, diabete di tipo 2, ipertensione, osteoartrite e alcuni tumori. Questo sta guidando la domanda di efficaci soluzioni di perdita di peso a lungo termine come mongolfiera. I palloncini offrono un'alternativa minimamente invasiva per affrontare l'obesità. Inoltre, secondo i dati dell'OMS pubblicati il 16 marzo 2023, circa 1.28 miliardi di adulti di età compresa tra 30 e 79 anni nel mondo hanno ipertensione, la maggior parte (due terzi) che vivono in paesi a basso reddito e medio. Si stima che il 46% degli adulti con ipertensione non sappia che hanno la condizione.
• Progressi tecnologici nella progettazione di palloncini: Negli ultimi dieci anni ci sono stati significativi miglioramenti nel design e nella funzionalità del pallone intragastrico. Modelli di palloncini più recenti come Orbera365 e Spatz3 consentono ai palloncini di rimanere nello stomaco fino a 12 mesi. Caratteristiche come superficie liscia, migliore collassibilità, marcatori radiopachi per l'imaging, e l'aggiunta di porte di misura hanno migliorato la sicurezza e i risultati. Le aziende stanno anche sviluppando palloncini ingeribili e ingoibili come il pallone Elipse di Allurion Technologies, una società di dispositivi medici. Tali miglioramenti tecnologici stanno aumentando l'adozione di palloncini gastrici.
• Aumentare gli interventi chirurgici: Con l'aumento dell'obesità, il numero di procedure bariatriche come bypass gastrico e gastrectomia manica è cresciuto significativamente in tutto il mondo. I palloncini intragastrici sono spesso utilizzati come ponte per la chirurgia in pazienti estremamente obesi per ridurre i rischi di chirurgia e migliorare i risultati. Aiutano a ridurre il volume del fegato permettendo un accesso più facile durante l'intervento chirurgico. Secondo ASMBS, oltre 200.000 interventi chirurgici sono stati effettuati negli Stati Uniti nel 2017. I palloncini forniscono un'opzione reversibile e conveniente prima dell'intervento chirurgico.
• Politiche di rimborso favorevoli: L'espansione della copertura assicurativa per il trattamento dell'obesità sta migliorando l'accesso alle procedure di perdita di peso, compresi i palloncini gastrici. Negli Stati Uniti, palloncini intragastrici sono coperti da Medicaid e Medicare nelle persone con grave obesità e comorbidità. La copertura da parte di Aetna, Cigna e UnitedHealthcare ha anche aumentato a causa dei benefici a lungo termine dei costi di perdita di peso. Tali politiche di rimborso favorevoli stanno accelerando l'adozione di procedure di mongolfiera.

Mercato del Ballo Opportunità:

• Grande popolazione di pazienti non catturati nei paesi in via di sviluppo: I paesi in via di sviluppo hanno un alto peso di obesità e disturbi correlati. Secondo la Obesity Society, India e Cina insieme hanno circa 415 milioni di individui obesi. Ma la penetrazione delle procedure di perdita di peso è abbastanza bassa in questi paesi. I costi, la mancanza di consapevolezza e l'accesso sanitario limitato sono le barriere chiave. Le aziende hanno opportunità significative per sfruttare questo grande pool di pazienti non sfruttati attraverso l'espansione geografica, partnership con fornitori locali, programmi di sensibilizzazione e riduzione dei costi.
• Aumentare l'uso di piattaforme sanitarie connesse: L'integrazione di tecnologie sanitarie connesse come applicazioni mobili, sensori ingestibili, indossabili e cura virtuale con palloncini intragastrici può trasformare la gestione dell'obesità. Le aziende stanno collaborando per sviluppare piattaforme sanitarie digitali di supporto. Ad esempio, la Virtual Care Suite di Allurion fornisce il monitoraggio remoto prima e dopo il posizionamento del pallone. Tali strumenti consentono la raccolta di dati in tempo reale, migliorare il coinvolgimento dei pazienti e la conformità. La loro adozione può migliorare i risultati di perdita di peso.
• Terapie combinate per risultati migliorati: Combinando palloncini intragastrici con altri interventi anti-obesità può portare a una maggiore perdita di peso. L'aggiunta di farmaci, terapia comportamentale, attività fisica, o piani di dieta per il trattamento del pallone può migliorare i risultati. I sistemi a doppio pallone offrono anche una migliore perdita di peso rispetto ai singoli palloncini. La ricerca continua a combinare palloncini con stimolazione elettrica gastrica, terapia aspirazione, ecc. Tali strategie di combinazione possono espandere significativamente l'applicabilità dei palloncini gastrici.
• Aumento del turismo medico per il trattamento dell'obesità: Rise of medical tourism fornisce opportunità per i produttori di palloncino di perdita di peso. Vantaggio dei costi, tempi di attesa minimi e disponibilità di servizi sanitari migliorati stanno attirando pazienti provenienti da paesi sviluppati per viaggiare per la procedura. Le aziende stanno espandendo la loro impronta nelle migliori destinazioni turistiche mediche come India, Messico, Thailandia e Malesia. I partenariati con ospedali e chirurghi catering per i turisti medici aiuteranno a guidare la crescita del mercato.

Mercato del Ballo Tendenze:

• Aumentare la preferenza per le procedure minimamente invasive: I pazienti sono sempre più alla ricerca di alternative minimamente invasive per la perdita di peso come palloncini e gastroplastica manica endoscopica. Questi hanno vantaggi di soggiorni ospedalieri più brevi, rischi di complicazione più bassi, e il recupero più veloce sopra la chirurgia tradizionale. I palloni in particolare hanno visto una maggiore adozione a causa della semplicità, della reversibilità e della natura non permanente della procedura. I pazienti sono più inclini a provare opzioni temporanee più sicure prima di considerare i cambiamenti chirurgici permanenti. Per esempio, come per un articolo di ricerca del Centro Nazionale per le informazioni sulla biotecnologia (NCBI) rilasciato nell'aprile del 2022, il sistema sanitario negli Stati Uniti è sempre più enfatizzando la cura basata sul valore, e gli ospedali stanno passando a procedure mediche meno invasive. L'articolo ha inoltre osservato che questi trattamenti minimamente invasivi portano a soggiorni ospedalieri più brevi rispetto alle tradizionali interventi chirurgici aperti, principalmente a causa della crescente preferenza per le procedure minimamente invasive nella nazione.
• Uso crescente di sistemi a doppio e triplo palloncino: Sistemi avanzati multi-balloon stanno guadagnando la preferenza su singoli palloncini per i benefici di perdita di peso a lungo termine. Doppi palloncini come Orbera365 forniscono una maggiore restrizione dello stomaco attraverso due palloncini collegati. Questo porta ad una maggiore sazietà, controllo delle porzioni e manutenzione della perdita di peso. In Europa, il nuovo triplo palloncino regolabile Spatz3 consente una progressiva espansione a tre fasi su 12 mesi per risultati personalizzati. Tali opzioni multi-balloon offrono migliori risultati clinici.
• Aumentare la domanda di opzioni di perdita di peso ambulatoriale non chirurgica: C'è una crescente inclinazione verso il posizionamento di palloncini intragastrici ambulatoriale sopra la chirurgia ambulante per convenienza, risparmio di costi e tempi di fermo ridotti. I palloncini Elipse, Orbera e ReShape possono essere posizionati endoscopicamente in cliniche gastroenterologiche/ambulatoriali senza requisiti di anestesia. I leader di mercato si concentrano sull'espansione di strutture di collocamento ambulatoriale attraverso partnership con cliniche bariatriche e fornitori individuali.
• Avanzamenti nei processi di posizionamento e rimozione dei palloncini: Gli sviluppi tecnologici stanno rendendo il posizionamento del pallone e la rimozione più sicura, più veloce e più facile. I palloncini più piccoli, le superfici lisce e le marcature radiopache consentono un rapido inserimento endoscopico e posizionamento. Dispositivi di sutura gastrointestinale intelligenti come OverStitch di Apollo Endosurgery facilitano la fissazione affidabile del pallone. Analogamente, i progressi nei processi di rimozione come la shell staccabile di Obalon ridurre i rischi e il tempo di procedura. Questo sta propellendo l'adozione tra pazienti e fornitori.

Intragastric Balloon Market Restrizioni:

• Eventi avversi e complicazioni: Potenziali rischi come deflazione del pallone, ostruzione gastrica, ulcere, nausea/vomiting e dolore addominale possono limitare l'adozione del pallone gastrico. Seri eventi avversi come l'ostruzione intestinale, la perforazione e la morte sono stati segnalati anche in piccoli numeri. L'adesione rigorosa ai protocolli di posizionamento e rimozione è necessaria per ridurre al minimo le complicazioni. La mancanza di dati di sicurezza a lungo termine contribuisce anche all'esitanza tra alcuni pazienti e fornitori.
• Mancanza di consapevolezza nelle regioni in via di sviluppo: Nei paesi in via di sviluppo, la consapevolezza sul pallone intragastrico come opzione di perdita di peso rimane bassa tra i pazienti e i fornitori di assistenza sanitaria. L'accesso alle informazioni sui rischi e sui benefici non è diffuso. Esistono anche preoccupazioni per la sicurezza, le idee sbagliate sulla reversibilità, limitando l'assorbimento. Le aziende devono intraprendere programmi educativi estensivi che mostrano vantaggi in palloncini per aiutare l'adozione nei mercati in via di sviluppo.
• Costi elevati e bassa copertura assicurativa: Il trattamento con palloncini intragastrici, anche se meno costoso della chirurgia, può ancora costare tra $ 6.000 a US$ 15.000 fuori tasca nei paesi occidentali. Molti assicuratori considerano ancora la procedura sperimentale o cosmetica e non la coprono. La mancanza di rimborso limita la vasta popolazione di pazienti che possono beneficiare. I costi iniziali sono una barriera chiave per una maggiore penetrazione e richiedono l'indirizzo.

Figura 2. Global Intragastric Balloon Market Share (%), per Tipo di prodotto, 2023

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Recenti sviluppi:

• Il 23 giugno 2023, Allurion tecnologie, una società di dispositivi medici ha annunciato che ha firmato un accordo di collaborazione pilota di 12 mesi con Medtronic, leader globale nella tecnologia medica, servizi e soluzioni. Sotto i termini del loro accordo, Medtronic sarà in grado di offrire il palloncini gastrici ingoibili di Allurion e il programma di gestione dell’intelligence artificiale Iris attraverso i suoi canali di vendita esistenti in Europa centrale e orientale e Medio Oriente e Africa.
• Nell'ottobre del 2022, Allurion ricevette l'approvazione per lanciare la sua rivoluzionaria tecnologia gastrica in Brasile. Il Balloon Allurion, conosciuto in Brasile come Elipse Balloon, è il primo e unico pallone per la perdita di peso intragastrico che viene regolarmente posizionato e rimosso senza chirurgia, endoscopia o anestesia.
• Nel settembre 2022, Allurion lanciò la sua capsula gastrica ingoiabile per la perdita di peso in India. Durante la conferenza stampa, la società ha informato che è l'unico dispositivo di perdita di peso medico pienamente approvato dalla Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO).
• Nel gennaio 2022, Apollo Endosurgery, un pioniere del settore e leader nell'endoscopia terapeutica avanzata ha ricevuto l'approvazione della FDA degli Stati Uniti per il suo sistema di perdita di peso gestito Orbera365, il primo pallone intragastrico con un'indicazione per la terapia di perdita di peso fino a 12 mesi. Questo sistema migliorato può aiutare i pazienti a raggiungere e mantenere obiettivi di perdita di peso.
• Nel giugno 2021, Spatz3, un nuovo sistema a doppia mongolfiera intragastrica di Spatz FGIA, una società di produzione di dispositivi medici ha ricevuto l'approvazione del marchio CE. È progettato per rimanere nello stomaco per fino a 12 mesi per indurre la sazietà precoce e aiutare con la perdita di peso.
• Nel luglio 2020, Allurion Technologies, leader pionieristico nello sviluppo di esperienze di perdita di peso innovative, scalabili e affidabili, ha annunciato l'ingresso in Asia Pacific con il lancio del programma Elipse a Hong Kong, Malesia e Singapore. Basato sul suo successo in Europa, Medio Oriente e America Latina, l’ingresso dell’azienda nel Pacifico Asiatico potrebbe influenzare la vita di oltre 1 miliardo di persone che sono sovrappeso o obese in una regione che storicamente ha avuto accesso limitato ai trattamenti di perdita di peso non invasivi
• Nel maggio 2019, Allurion Technologies ha lanciato Allurion Virtual Care Suite, una piattaforma per la salute digitale per supportare i pazienti prima e dopo la procedura di palloncino gastrico Elipse. Questo può migliorare i risultati del paziente.

Top Aziende del Mercato del Balloon Intragastrico:

• Tecnologie dell'alimento
• Allergan (obbligatorio da Abbott)
• Apollo Endochirurgia
• Rimozione medica
• Spatz FGIA
• Endalis
• Silicio
• Medsil
• Districlasse médical

Definizione: Il mercato dei palloncini intragastrici si riferisce all'industria e al mercato relativi ai dispositivi medici a mongolfiera. I palloncini Intragastrici sono palloncini morbidi e riempiti di fluidi che vengono collocati nello stomaco attraverso procedure endoscopiche minimamente invasive. Questi palloncini aiutano nella perdita di peso occupando lo spazio nello stomaco, inducendo sazietà attraverso segnali neurohormonal, e rallentando lo svuotamento gastrico. Il mercato globale del palloncino intragastrico sta crescendo costantemente a causa dell'aumento dell'incidenza dell'obesità e dei vantaggi rispetto agli interventi chirurgici invasivi. I giocatori chiave, i nuovi lancio di prodotti, le partnership e l'espansione geografica stanno plasmando il paesaggio competitivo.