IN VIVO CRO MERCATO SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)
Si stima che il mercato globale CRO in vivo sia valutato USD 4.70 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 8.31 Bn entro il 2031, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell'8,5% dal 2024 al 2031.
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Negli ultimi anni, il mercato globale CRO in vivo ha assistito a una crescita significativa. L'aumento degli investimenti nelle attività R&D da parte delle aziende biofarmaceutiche e l'aumento dell'outsourcing degli studi preclinici stanno conducendo la crescita del mercato. Inoltre, la crescente complessità delle malattie e lo sviluppo di molecole nuove ha sollevato la necessità di test preclinici efficienti. I CRO, l'organizzazione di ricerca del contratto fornisce servizi end-to-end per studi preclinici che aiutano le aziende farmaceutiche a concentrarsi sulle loro aree principali. Inoltre, le capacità dei CRO di condurre studi preclinici all'interno delle scadenze e dei bilanci stipulati, pur mantenendo elevati standard di qualità, stanno anche alimentando il loro tasso di adozione. Tuttavia, i costi elevati associati alla ricerca animale preclinica possono ostacolare la crescita del mercato in una certa misura nel periodo previsto.
Aumentare gli investimenti nelle attività di ricerca e sviluppo
L'aumento delle attività di ricerca dedicate all'avanzamento della sanità ha un impatto positivo sulla crescita del mercato globale dell'organizzazione di ricerca in vivo. Farmaceutico e biotecnologia le aziende stanno incrementando i loro investimenti in R&D per sviluppare nuove terapie e opzioni di trattamento per malattie croniche e minacciose. Ciò ha portato all'aumento della domanda di studi di ricerca preclinici di outsourcing a organizzazioni di ricerca di contratti di specialità. I CRO con strutture in vivo offrono servizi di ricerca su misura che spaziano dalla scoperta, dalle fasi precliniche e traduttive dello sviluppo della droga. Le loro competenze principali includono la modellazione delle malattie, la validazione del bersaglio, l'efficacia e il test di sicurezza utilizzando gli animali e le tecniche analitiche avanzate. L'outsourcing ai CRO esperti consente agli sviluppatori di droga di rimanere agili mentre si concentrano sulle risorse interne sulle prove di fase successive e la commercializzazione. Aiuta inoltre a mitigare i rischi normativi e i costi associati allo sviluppo di infrastrutture di ricerca interne e all'assunzione di forza lavoro specializzata. Per esempio, nel novembre 2021, Merck & Co. Inc., una multinazionale farmaceutica, ha concluso un accordo per l'acquisto di Velosbio Inc., una società biofarmaceutica a stadio privato focalizzata sui trattamenti pionieristici per il cancro mirati al recettore orfano della chinasi del recettore 1 (ROR1). Allo stesso modo, nel marzo 2021, Johnson & Johnson, una società farmaceutica globale, è stato concesso Breakthrough Therapy Designation dalla FDA degli Stati Uniti per JNJ-61186372 (JNJ-6372) per il trattamento dei pazienti con cancro ai polmoni non-piccolo cellulare metastatico (NSCLC).
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Globalizzazione delle prove cliniche
Con le crescenti popolazioni dei pazienti e gli oneri delle malattie nei mercati emergenti, gli sviluppatori di droga stanno cercando di iscrivere più soggetti di prova e studi completi più velocemente. Questo ha portato alla rapida globalizzazione del paesaggio di sperimentazione clinica nel corso degli ultimi dieci anni. Le aziende ora conducono una parte significativa delle loro sperimentazioni cliniche al di fuori degli hub tradizionali negli Stati Uniti e in Europa. I paesi dell'Asia, dell'America Latina, dell'Europa dell'Est e dell'Africa ora contribuiscono a valorizzare le azioni alle sperimentazioni globali. Per esempio, oltre il 60% delle prove nel 2020 ha reclutato almeno un soggetto al di fuori degli Stati Uniti e dell'Europa combinato. Questa tendenza è principalmente guidata da vantaggi come la disponibilità di pazienti ingenui di trattamento, costi più bassi, e l'iniziazione del sito più veloce in queste regioni. Tuttavia, condurre studi a livello internazionale pone anche diverse sfide operative e regolamentari. Variazioni esistono nelle norme etiche e biosicurezza locali, requisiti di documentazione e standard di cura. Gli sponsor richiedono partner esperti per navigare senza problemi in questi siti globali.
Asporto chiave da Analista
Il mercato globale CRO in vivo dovrebbe vedere una crescita costante nei prossimi cinque anni. Alcuni driver chiave di questo mercato includono la crescente spesa R&D delle aziende farmaceutiche e la crescente domanda di studi preclinici di outsourcing. Molte grandi aziende farmaceutiche stanno spostando la loro attenzione verso aree speciali e attività non-core outsourcing come la ricerca preclinica ai CRO. Questa tendenza dovrebbe continuare ad integrare la crescita del mercato.
Tuttavia, severe normative che riguardano i test sugli animali e le crescenti preoccupazioni sui diritti di benessere degli animali sono suscettibili di porre sfide. Gli sponsor possono anche sperimentare ritardi nelle tempistiche se i CRO affrontano problemi normativi. Il mantenimento di professionisti addestrati è un'altra limitazione in quanto c'è un elevato divario di domanda-fornitura per competenze specializzate.
Il Nord America probabilmente manterrà il suo dominio a causa della concentrazione di grandi aziende farmaceutiche. Nel frattempo, Asia Pacific offre opportunità lucrative e si prevede di assistere ai guadagni più veloci. Molti sponsor stanno spostando la loro attenzione in questa regione dato vantaggi come costi operativi inferiori e un grande pool di talenti. Cina e India, in particolare, stanno emergendo come popolari destinazioni precliniche outsourcing.
Sfide di mercato: Alto costo dello sviluppo della droga
L'alto costo dello sviluppo della droga sta frenando significativamente la crescita del mercato globale CRO in vivo. Lo sviluppo di nuove terapie farmacologiche è un processo estremamente costoso, con il costo medio stimato per essere oltre 2,60 miliardi di dollari secondo un rapporto del 2020 da parte del Tufts Center per lo studio dello sviluppo della droga. Questo include tutto, dalla conduzione di ricerca di base e studi clinici per ottenere l'approvazione normativa. Dato questi enormi costi, le aziende farmaceutiche sono sotto estrema pressione per massimizzare i loro ritorni sugli investimenti per nuovi farmaci. Qualsiasi aspetto del processo di sviluppo che aggiunge ai costi o ai rischi è visto molto sfavorevolmente da grandi sponsor farmaceutici. Studi di outsourcing a organizzazioni di ricerca di contratto (CRO) è visto come l'aggiunta di uno strato aggiuntivo di spese e la riduzione del controllo degli sponsor sui loro composti proprietari e dati. Mentre i CRO offrono competenze e scala che le aziende farmaceutiche mancano, il loro coinvolgimento aumenta budget e tempi di progetto complessi. Questo rende gli sponsor diffidenti a contare troppo pesantemente su CRO, preferendo gestire più del lavoro in-house invece.
Opportunità di mercato: Terapie cellulari e genetiche
Terapie cellulari e geniali potrebbero aprire un'enorme opportunità per il mercato CRO globale in vivo in questo decennio. Queste nuove terapie stanno rivoluzionando gli approcci di trattamento affrontando la causa sottostante delle malattie piuttosto che solo alleviare i sintomi. Questo cambiamento di paradigma dalla gestione alla cura di malattie gravi ha un potenziale di crescita futuro enorme. Diversi sviluppatori di droga stanno attivamente conducendo studi clinici di terapie cellulari e geniali in aree terapeutiche come oncologia, disturbi neurologici, disturbi genetici, ecc. Ad esempio, la FDA ha approvato il primo trattamento di terapia genica per l'atrofia muscolare spinale nel 2020 (Istituto Nazionale di Salute). Molti altri sono nelle prove di fine fase. Poiché queste nuove modalità di trattamento ricevono approvazioni e rollout a scala commerciale, la necessità di servizi di test specializzati da CRO in vivo aumenterà esponenzialmente in settori come la ricerca preclinica, studi tossicologici, studi di biodistribuzione, valutazione del meccanismo di consegna, ecc. Ciò rappresenta una grande transizione in corso nello sviluppo della droga, innescata dalla promessa di interventi curativi una volta per condizioni considerate incurabili finora. In vivo le aziende CRO dovranno fare grandi investimenti per costruire competenze specifiche per terapie cellulari e geniche nei prossimi 5 anni per soddisfare questa maggiore domanda del cliente. Lo sviluppo della terapia cellulare stem è un'altra zona di rapida invecchiamento con potenziale per le medicine rigenerative e la gestione delle malattie croniche. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che oltre 150 test di terapia con cellule staminali siano in corso a livello globale per una varietà di condizioni tra cui COVID-19.
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Per tipo di Molecule - Alta domanda di farmaci convenienti spinge piccolo Molecules Segment
In termini di tipo di molecola, si prevede che piccole molecole contribuiscano alla quota più alta del mercato con il 60.10% nel 2024 a causa dei loro vantaggi di costo su grandi molecole. Essendo relativamente semplice nella struttura, piccole molecole richiedono processi di produzione meno estesi rispetto a biologici e biosimilari. Questo li rende significativamente più convenienti per i pazienti. La loro facilità di produzione si traduce anche in costi inferiori per le aziende farmaceutiche. Di conseguenza, le piccole molecole rimangono il pilastro per il trattamento di molte malattie e condizioni croniche che influenzano una grande popolazione paziente in tutto il mondo. I costi inferiori consentono un accesso più diffuso e l'adozione di nuovi farmaci di piccole molecole. Inoltre, molte piccole molecole hanno meccanismi di azione ben consolidati e profili sicuri basati su decenni di uso clinico. Questo dà fiducia agli sviluppatori di droga che cercano nuove terapie. Poiché la tendenza della salute basata sul valore si intensifica a livello globale, la domanda di opzioni di trattamento a basso costo ma efficaci, come i piccoli farmaci molecolari continuerà a guidare questo segmento.
Da Area terapeutica - Oncologia conduce a causa della crescita del cancro Burden e priorità di ricerca
In termini di area terapeutica, l'oncologia dovrebbe contribuire alla quota più alta del mercato, pari al 25% pf della quota di mercato nel 2024. Questo può essere attribuito ad un continuo aumento dell'incidenza e della prevalenza di vari tipi di cancro in tutto il mondo. Il cancro pone una grande sfida medica ed economica con la sua mancanza di cure efficaci per molte forme. Di conseguenza, l'oncologia attira significativi finanziamenti per la ricerca e l'investimento nel settore verso lo sviluppo di strumenti diagnostici avanzati e nuovi farmaci e regimi terapeutici. Una vasta quantità di dati preclinici e clinici viene continuamente generato da progetti di ricerca sul cancro. Questa dipendenza da studi in vivo per valutare nuove molecole per le indicazioni oncologiche garantisce un flusso costante di attività e ricavi per i CRO specializzati in questo settore. Inoltre, le innovazioni nell'oncologia di precisione hanno aperto nuovi viali per lo sviluppo di terapie personalizzate e mirate, alimentando ulteriormente i volumi di ricerca. Data l'urgenza di trovare nuove soluzioni e trattamenti per il cancro, l'oncologia rimarrà il principale autista del mercato CRO in vivo.
Da Service Type - Preclinical Testing Holds Dominance A causa dell'importanza della valutazione precoce
In termini di tipo di servizio, si prevede che i test preclinici contribuiscano alla quota più alta del mercato con il 40,1% nel 2024 a causa del suo status di fase iniziale indispensabile nel processo di sviluppo della droga. Prima delle sperimentazioni cliniche negli esseri umani, è obbligatorio indagare la farmacologia e la tossicità dei farmaci utilizzando i relativi modelli di malattia preclinica e soggetti animali. Questo fornisce informazioni cruciali per quanto riguarda il metabolismo della droga, la farmacocinetica e il profilo di sicurezza prima di studi umani. Poiché l'importanza della tossicologia predittiva aumenta a causa di pressioni normative, gli sponsor guardano a test preclinici outsource a CRO specializzati che hanno richiesto competenze e infrastrutture. Inoltre, le linee guida rigorose richiedono programmi preclinici sofisticati che coprono più specie animali per identificare e mitigare i rischi in anticipo. Pertanto, i CRO che offrono diversi servizi preclinici svolgono un ruolo fondamentale nell'aiutare i clienti biofarmaci a soddisfare i requisiti statutari per l'approvazione di studi clinici. Il loro coinvolgimento assicura un flusso costante di ordini di test preclinici, cementando il piombo di questo segmento.
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L'America del Nord ha dominato il mercato globale CRO in vivo per diversi anni. La regione dovrebbe rappresentare il 41,2% della quota di mercato nel 2024. Questa regione ospita diverse aziende farmaceutiche che detengono una parte importante delle loro attività di ricerca preclinica. Con una forte presenza di CROs catering per l'industria delle scienze della vita e alti investimenti in R&D, Nord America fornisce le condizioni ideali per la crescita di questo mercato. La regione ha anche severe normative per la sperimentazione e lo sviluppo dei prodotti che spingono la domanda di servizi preclinici specializzati. Diversi giocatori globali hanno stabilito il loro quartier generale e le principali strutture negli Stati Uniti e in Canada per sfruttare la forza lavoro qualificata e le competenze disponibili. Ciò ha assicurato che il Nord America rimane il principale hub di esportazione e importazione per i servizi CRO in vivo a livello internazionale.
La regione Asia-Pacifico è destinata ad essere il mercato in crescita più veloce nei prossimi anni. Paesi come Cina, India e Corea del Sud offrono costi operativi inferiori rispetto ai mercati maturi, attirando diversi giganti farmaceutici per esternalizzare il loro lavoro preclinico in Asia Pacifico. Questo ha incoraggiato i CRO locali e internazionali ad espandere la loro impronta nella regione per catturare una parte del business outsourced. Lo sviluppo economico dei paesi dell'Asia Pacifico ha anche portato a maggiori investimenti nel settore sanitario e a un focus sullo sviluppo delle capacità di scienze della vita interna. Ciò sta aumentando la domanda di servizi in vivo specializzati per sostenere i programmi di sviluppo della droga all'interno della regione. Con una crescente competenza, un grande pool di talenti e la vicinanza alle nazioni ricche di risorse, Asia Pacific è ben posizionata per prendere il sopravvento come destinazione dominante di outsourcing per i requisiti CRO globali in vivo.
In Vivo CRO Copertura del rapporto di mercato
| Copertura del rapporto | Dettagli | ||
|---|---|---|---|
| Anno di base: | 2023 | Dimensione del mercato nel 2024: | US$ 4.70 Bn |
| Dati storici per: | 2019 al 2023 | Periodo di tempo: | 2024 A 2031 |
| Periodo di previsione 2024 a 2031 CAGR: | 8,50 % | 2031 Proiezione del valore: | US$ 8.31 Bn |
| Geografie coperte: |
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| Segmenti coperti: |
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| Aziende coperte: | IQVIA Inc., Crown Bioscience, Taconic Biosciences, Inc., PsychoGenics Inc., Evotec, Janvier Labs, Biocytogen Boston Corp, GemPharmatech, Charles River Laboratories, Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation, SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd., WuXi AppTec, I | ||
| Driver per la crescita: |
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| Limitazioni & Sfide: |
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*Definizione: Il mercato CRO in vivo è costituito da farmaci farmaceutici che vengono utilizzati per trattare il cancro ai reni. Il mercato comprende farmaci di diverse classi di droga che vengono utilizzati per indirizzare diverse vie molecolari coinvolte nello sviluppo e nella progressione dei tumori renali. Alcune delle principali classi di droga incluse in questo mercato sono terapie mirate come gli inibitori della chinasi della tirosina, gli inibitori della mTOR, gli inibitori dell'angiogenesi; immunoterapie come gli inibitori del punto di controllo e le chemioterapie.
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.
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