MERCATO TERAPEUTICO DELLE PROTEINE DEL PLASMA ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2023 - 2030)

La terapeutica globale delle proteine del plasma La dimensione del mercato è prevista per raggiungere US$ 46.49 Bn entro il 2030, da US$ 29.97 Bn nel 2023, presentando un CAGR del 6,5% durante il periodo previsto.

I terapeutici della proteina del plasma sono derivati dal plasma del sangue umano e sono utilizzati per trattare diverse malattie croniche e gravi. Ci sono principalmente quattro tipi di prodotti proteici al plasma disponibili commercialmente. Il primo è immunoglobuline, che sono anticorpi che aiutano a combattere le infezioni e le malattie. Sono utilizzati per trattare le immunodeficienze primarie e i disturbi neurologici. Il secondo è fattori di coagulazione che vengono utilizzati per il trattamento dell'emofilia. Il fattore di chiusura si concentra aiuta a sostituire i fattori di coagulazione mancanti o bassi negli emofiliaci. Il terzo tipo è gli albumini che mantengono il giusto equilibrio fluido nel corpo e sono utilizzati in situazioni di emergenza per sostituire il liquido perso. La categoria finale è proteasi inibitori che regolano i processi nel corpo e sono utilizzati per il trattamento dell'epatite C.

Mercato Terapeutico Global Plasma Protein - Insights Regional

• Nord America si prevede che sia il più grande mercato terapeutico delle proteine del plasma durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 35,7% della quota di mercato nel 2023. Il Nord America è emerso come la regione dominante nel mercato terapeutico delle proteine del plasma globale negli ultimi dieci anni. Gli Stati Uniti rappresentano la quota più grande a causa della forte presenza delle principali società di frazionamento del plasma e della rete consolidata dei centri di raccolta del plasma in tutto il paese. Domanda crescente di immunoglobulina e albumina per trattare vari sanguinamento e disturbi dell'immunodeficienza ha tenuto il Nord America in cima. Ambiente normativo favorevole e copertura assicurativa sanitaria completa hanno ulteriormente rafforzato la posizione di mercato.
• Asia Pacifico dovrebbe essere il secondo mercato più grande per la proteina del plasma terapeutica, che rappresenta oltre il 25,2% della quota di mercato nel 2023. Asia Pacifico, invece, ha assistito alla crescita più rapida e si prevede di diventare la nuova destinazione attraente per le aziende terapeutiche proteiche al plasma. La Cina rappresenta una grande opportunità a causa dell'aumento degli investimenti sanitari, della crescente popolazione di classe media e dell'aumento dell'accesso ai moderni trattamenti medici. Inoltre, il costo della produzione e delle operazioni è relativamente più basso in Cina attirando diverse aziende occidentali per stabilire siti di produzione locale attraverso joint venture. Questo ha svolto un ruolo importante nel soddisfare l'enorme domanda interna e ridurre la dipendenza dalle importazioni. L'India è un altro mercato emergente con un forte potenziale futuro. Le iniziative del governo verso l'infrastruttura di raccolta del plasma e la promozione dei progetti di frazionamento del plasma hanno un impatto positivo sull'industria.
• Europa si prevede che sia il mercato in crescita più rapida per il terapeutico delle proteine del plasma, crescendo ad una quota del 19% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Europa è attribuita alla crescente prevalenza di malattie di carenza di complemento nella regione.

Figura 1. Global Plasma Protein Therapeutic Market Share (%), Per Regione, 2023

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Analista’s Views: Il mercato terapeutico delle proteine del plasma globale ha un potenziale di crescita significativo nel periodo di previsione. La crescente prevalenza di malattie immunodeficienza e la crescente popolazione di invecchiamento che sono più inclini a malattie croniche spingerà la domanda di terapeutici proteici al plasma. Il Nord America domina attualmente il mercato a causa di un'infrastruttura sanitaria sviluppata e di una crescente spesa per la sanità. Tuttavia, Asia Pacific dovrebbe essere la regione in crescita più rapida a causa di crescenti standard sanitari, grande piscina dei pazienti e turismo medico in crescita.

Global Plasma Protein Therapeutic Market- Drivers

• Aumentare la prevalenza delle malattie di carenza di complemento: C'è un costante aumento del numero di persone che soffrono di malattie di deficit complementari in tutto il mondo. Malattie di carenza di completamento sono un gruppo di disturbi causati da difetti nel sistema di complemento che è una parte importante del sistema immunitario. Le proteine del completamento svolgono un ruolo cruciale nella lotta contro le infezioni e nella compensazione di complessi immunitari e cellule morte. Quando qualsiasi componente del sistema di complemento manca o non funziona correttamente, lascia l'individuo vulnerabile alle infezioni ricorrenti e gravi. Secondo recenti studi e statistiche pubblicate dalle principali agenzie sanitarie, l'incidenza e la prevalenza di malattie di carenza di complemento come emoglobinuria notturna parossistica (PNH), sindrome emolitica emolitica atipica (aHUS), la mistenia gravis e la sindrome di Guillain-Barré stanno aumentando a livello globale. Ciò è attribuito principalmente a metodi diagnostici migliorati che aiutano il rilevamento precoce di questi disturbi precedentemente diagnosticati e la popolazione in età avanzata inclini ad acquisire tali condizioni. La crescente piscina del paziente che soffre di disturbi della carenza di complemento sta guidando significativamente la domanda di terapeutici proteici al plasma che aiutano a sostituire o integrare la proteina di complemento carente nel corpo e prevenire complicazioni.
• Maggiore efficacia clinica dei terapeutici delle proteine del plasma: Un altro fattore chiave che sostiene la crescita del mercato terapeutico proteico al plasma è la loro comprovata efficacia clinica rispetto alle terapie farmacologiche convenzionali per alcune malattie croniche e rare. Le terapie derivate da Plasma rappresentano un'importante opzione di trattamento per molte condizioni orfane e genetiche a causa della loro elevata specificità e capacità di sostituire strettamente la proteina umana naturale. Per esempio, le terapie proteiche al plasma hanno dimostrato di incoraggiare i risultati nella gestione dell'emofilia che richiede l'amministrazione profilattica permanente. Hanno notevolmente ridotto gli episodi di sanguinamento e migliorato la qualità della vita per migliaia di pazienti di emofilia in tutto il mondo. Allo stesso modo, le terapie immunitarie della globulina sono altamente efficaci contro diversi disturbi autoimmuni come la trombocitopenia immunitaria smorzando la risposta immunitaria eccessiva. Come emerge più evidenza clinica per dimostrare i benefici evidenti dei terapeutici delle proteine del plasma come la minore mortalità e morbilità sui farmaci sintetici nel trattamento delle malattie rare sanguinanti, neurologiche e respiratorie, la loro domanda dalla comunità sanitaria e dai pazienti sta accelerando significativamente.
• Aumento della raccolta del plasma: Aumentare la raccolta del plasma stimola notevolmente la crescita del mercato terapeutico delle proteine del plasma globale attraverso vari meccanismi:
• • Disponibilità avanzata del prodotto: Un aumento della raccolta del plasma porta ad una maggiore disponibilità di proteine derivate dal plasma essenziale, garantendo catene di approvvigionamento costanti per i terapeutici delle proteine del plasma
  • Opzioni di trattamento Diverse: Più raccolta plasma facilita la produzione di una gamma più ampia di prodotti proteici al plasma da immunoglobuline a fattori di coagulazione, soddisfacendo varie esigenze terapeutiche
  • Incontro paziente Richieste: La crescita delle popolazioni di pazienti che richiedono trattamenti proteici al plasma per condizioni come carenze immunitarie, emofilia e altre malattie rare richiede una maggiore raccolta di plasma per soddisfare queste esigenze.
  • Iniziative sanitarie globali: Gli sforzi rafforzati per raccogliere il plasma possono essere guidati da iniziative sanitarie globali che mirano a migliorare l'accesso alle terapie proteiche plasmatiche salvavita in entrambi i paesi sviluppati e in via di sviluppo.

Global Plasma Protein Therapeutic Market- Opportunità

• globulina immunitaria per il trattamento di varie malattie: L'uso della globulina immunitaria nel trattamento di varie malattie spinge significativamente la crescita del mercato terapeutico delle proteine del plasma globale attraverso i seguenti fattori:
  • Terapia ampia Applicazione: La globulina immunitaria viene utilizzata nel trattamento di una vasta gamma di condizioni, tra cui immunodeficienze primarie, malattie autoimmuni e malattie infettive, che crea una vasta domanda di queste terapie
  • Aumento della prevalenza delle malattie: La crescente prevalenza di malattie che richiedono la terapia della globulina immunitaria contribuisce direttamente ad un aumento di conseguenza spinge la crescita del mercato
  • Avanzamenti nei trattamenti: Continua ricerca e sviluppo hanno portato a applicazioni più precise e mirate della globulina immunitaria, espandendo il suo utilizzo in nuove aree terapeutiche
  • Diagnosi migliorata: Migliori tecniche diagnostiche stanno portando all'identificazione precoce e più accurata delle malattie che possono essere trattate con globulina immunitaria, aumentando così la piscina del paziente
• Crescere la spesa sanitaria: Uno dei fattori significativi che influenzano il tasso di crescita del mercato terapeutico delle proteine del plasma globale è la crescente spesa sanitaria, che aiuta a migliorare la sua infrastruttura. Per esempio, secondo il Sistema Internazionale di Sanità degli Stati Uniti, nel giugno 2020, le organizzazioni governative degli Stati Uniti mirano a migliorare l'infrastruttura sanitaria aumentando i finanziamenti, impostando la legislazione e le strategie nazionali, e cofondando e impostando i requisiti e le normative fondamentali per il programma Medicaid. Analogamente, nel novembre 2022, l'Istituto canadese per l'informazione sanitaria ha riferito che la spesa sanitaria totale in Canada era di 331 miliardi di dollari nel 2022, o di 8,563 dollari per il canadese, mentre le spese sanitarie rappresentavano il 12,2% del prodotto interno lordo del Canada (PIL) nel 2022, a seguito di un aumento del 13,8% nel 2020.
• Nuove indicazioni proteiche al plasma: La scoperta di nuove indicazioni proteiche al plasma è un forte catalizzatore di crescita per il mercato terapeutico delle proteine del plasma globale a causa dei seguenti motivi:
  • Orizzonti di trattamento espansivo: Identificare nuovi usi terapeutici per le proteine del plasma può aumentare significativamente la gamma di condizioni trattabili, creando ulteriore domanda di terapie proteiche al plasma
  • Guida alla ricerca e allo sviluppo: Il potenziale di nuove indicazioni stimola gli investimenti e l'innovazione nella ricerca, promuovendo lo sviluppo di nuovi prodotti proteici al plasma
  • Miglioramento del potenziale di mercato: Con ogni nuova indicazione, aumenta il potenziale di mercato dei terapeutici proteici al plasma, invitando sia i giocatori affermati che i nuovi a investire e competere sul mercato
  • Migliorare il paziente Cura: Lo sviluppo di trattamenti per esigenze mediche precedentemente non curate migliora la cura del paziente e può migliorare la qualità della vita per gli individui con malattie rare e croniche.
  • Attrarre finanziamenti: Nuove indicazioni attirano finanziamenti per studi clinici e ricerche, propellendo ulteriormente la crescita dei terapeutici proteici al plasma.

Global Plasma Protein Therapeutic Market- Tendenze

• Processo di frazionamento alternativo: L'implementazione di processi di frazionamento alternativi può spingere la crescita del mercato terapeutico delle proteine del plasma globale in diversi modi chiave:
  • Efficienza migliorata: le tecniche di frazionamento alternativo possono offrire una migliore efficienza rispetto ai metodi tradizionali, riducendo i tempi di produzione e i costi aumentando il rendimento
  • Innovazione nella produzione: Questi nuovi processi possono stimolare l'innovazione nel campo, portando allo sviluppo di prodotti proteici al plasma più efficaci e più sicuri.
  • Capacità aumentata: i processi alternativi consentono una maggiore capacità produttiva per soddisfare la crescente domanda globale di terapeutici proteici al plasma
  • Purezza e sicurezza del prodotto: nuovi metodi di frazionamento possono causare maggiore purezza e profili di sicurezza per i prodotti proteici al plasma, che è fondamentale per la cura del paziente e la conformità normativa
• Aumentare la domanda di album: La crescente domanda di albumina spinge la crescita del mercato terapeutico delle proteine del plasma globale in diversi modi significativi:
  • Applicazioni cliniche di espansione: Poiché l'albumina è riconosciuta per il suo ruolo in diverse applicazioni cliniche, tra cui la sostituzione del volume e lo shock, il trattamento delle malattie epatiche, e come vettore per altri terapeutici, la gamma del suo uso si allarga, alimentando la crescita del mercato
  • Popolazione d'invecchiamento: La crescente popolazione geriatrica, con la relativa suscettibilità associata a malattie che richiedono l'albumina, come le condizioni epatiche e le malattie renali, aumenta la domanda di trattamenti basati su albumina
  • Prevalenza crescente delle malattie: La prevalenza più alta della malattia afferma che richiede l'album nelle terapie, come traumi, ustioni e sepsi, contribuisce direttamente alla maggiore esigenza dell'albumina
  • Ricerca e sviluppo: La ricerca continua che scopre nuovi usi terapeutici per l'albumina può estendere la sua presenza di mercato e applicazioni, aggiungendo al dinamismo di mercato

Global Plasma Protein Therapeutic Market - Restrizioni

• Alto costo della proteina del plasma terapeutico: L'alto costo dei terapeutici proteici al plasma può ostacolare la crescita del mercato terapeutico proteico al plasma globale attraverso diversi meccanismi:
  • Barriera finanziaria: I prezzi elevati possono rendere difficile per i pazienti, soprattutto quelli nei paesi a basso reddito e medio reddito, per permettersi questi trattamenti, riducendo l'accesso al mercato globale e la penetrazione
  • Contratti di bilancio per i sistemi sanitari: i fornitori di assistenza sanitaria possono affrontare vincoli di bilancio che limitano l'acquisto e l'uso di terapeutici costosi, incidendo sul volume delle vendite e dell'espansione del mercato
  • Limitazioni di copertura assicurativa: La copertura assicurativa può essere restrittiva o inadeguata per terapie proteiche al plasma ad alto costo, che portano a sottoutilizzazione a causa di problemi di spesa fuori borsa
• Mismatch di fornitura e domanda: Un errore tra domanda e offerta può ostacolare la crescita del mercato terapeutico delle proteine del plasma globale in diversi modi significativi:
• • Delays trattamento: Un deficit nell'offerta rispetto alla domanda può portare a ritardi nel trattamento dei pazienti che si affidano alle terapie proteiche al plasma per gestire le loro condizioni
  • Prezzo Volatilità: Imbalances in offerta e domanda possono causare fluttuazioni dei prezzi, che possono rendere il budget e la pianificazione finanziaria difficile per i fornitori di assistenza sanitaria e pazienti
  • Problemi di accessibilità: Quando l'offerta non può soddisfare la domanda, alcune regioni o gruppi di pazienti possono sperimentare una ridotta accessibilità ai terapeutici delle proteine del plasma, portando a disparità nella cura
  • Strain on Production: L'approvvigionamento di proteine del plasma adeguato dipende da una catena di produzione robusta ed efficiente; le mismacche possono deformare le capacità di produzione e la logistica esistenti, che influiscono negativamente sul mercato terapeutico delle proteine del plasma globale

Figura 2. Global Plasma Protein Therapeutic Market Share (%), Per Tipo di prodotto, 2023

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Global Plasma Protein Therapeutic Market - Recenti sviluppi

Approvazione del prodotto e lancio

• Nell'ottobre del 2022, Grifogli, un leader globale nei farmaci al plasma, ha annunciato che il suo farmaco TAVLESSE (fostamatinib), usato per trattare la trombocitopenia immunitaria cronica (ITP) nei pazienti adulti refrattaria ad altri trattamenti, è ora raccomandato dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
• Nel marzo 2022 Terumo Blood and Cell Technologies, azienda specializzata in dispositivi medici, ricevette l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo innovativo sistema di raccolta plasma noto come Rika Plasma Donation System (Rika). Questo sistema automatizzato all'avanguardia è progettato per migliorare l'esperienza sia per donatori che per il personale del centro plasma, segnalando una nuova era nella tecnologia di donazione al plasma.

Sviluppo delle imprese Attività di Market Players

• Nell'ottobre del 2022, Grifols, azienda biofarmaceutica, annunciò l'apertura ufficiale del suo avanzato impianto produttivo situato in Irlanda. Questa espansione strategica mira ad affrontare la crescente domanda internazionale di farmaci derivati dal plasma. Con questa mossa, la capacità produttiva di ALBUTEIN FlexBag di Grifols, una nuova soluzione di confezionamento adattabile per l'albumina, la proteina più comune che si trova nel plasma, ha sperimentato un triplice sbalzo, garantendo una costante fornitura di questo prodotto plasma cruciale.
• Nell'agosto del 2022, Terumo Sangue e Tecnologie cellulari, una società di tecnologia medica, ha annunciato che il suo nuovo Rika Plasma Donation System ha completato con successo la prima donazione al plasma in un centro di raccolta del plasma, gestito da CSL Plasma, leader globale nella raccolta del plasma.
• Nel settembre 2021, Grifols annunciò che TAVLESSE (fostamatinib), usato per trattare la trombocitopenia immunitaria cronica (ITP) nei pazienti adulti refrattaria ad altri trattamenti, è disponibile in Francia, Italia e Spagna e rimborsabile dai rispettivi sistemi sanitari

Le migliori aziende del mercato terapeutico globale delle proteine del plasma

• Octapharma USA Inc.
• Biotest AG
• Kedrion S.p.A.
• CSL Limited
• Grifols, S.A.
• Takeda Farmaceutica Company Limited.
• Octapharma AG
• Bio Products Laboratory (BPL)
• Shire Plc
• Albumedix Ltd.

Definizione: I terapeutici della proteina del plasma sono farmaci che derivano dal plasma del sangue umano e sono utilizzati per il trattamento di diverse condizioni mediche. Ci sono diversi tipi di prodotti terapeutici proteici al plasma disponibili sul mercato. I principali tipi includono immunoglobuline, fattori di coagulazione, albumina e altre proteine speciali.