MERCATO MONDIALE DELLE DROGHE INALABILI SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

La dimensione globale del mercato delle droghe inalabili dovrebbe raggiungere 56,68 US$ entro il 2030, da US$ 34,86 Bn nel 2023, presentando un CAGR del 7,2% durante il periodo previsto.

Farmaci inalabili si riferiscono a farmaci che vengono somministrati attraverso il tratto respiratorio per gli effetti locali e sistemici. Questi farmaci sono classificati in due tipi principali - aerosol e inalatori a secco. Aerosol Inalatori contengono farmaci in soluzione o sospensioni che vengono rilasciati come polvere di particelle fine all'attivazione. Esempi includono bromuro di albuterolo e ipratropium per le malattie respiratorie. Essi forniscono un rapido sollievo ma richiedono un coordinamento per inalare correttamente.

Gli inalatori a secco di polvere, d'altra parte, contengono polveri di farmaco che vengono dispersi come particelle fini su inalazione. Le categorie più popolari sotto questo includono corticosteroidi e agonisti beta a lunga azione che vengono utilizzati per controllare i sintomi dell'asma e della malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD). Dispositivi come Turbuhaler e Diskus non richiedono propellenti e sono attuati a fiato, rendendoli più facili da usare rispetto agli aerosol. Tuttavia, la loro efficacia dipende dai tassi di flusso di ispirazione che potrebbero non essere ottimizzati in tutti i pazienti.

Mercato mondiale delle droghe inalabili - Insights regionali

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per i farmaci inalabili durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 35,7% della quota di mercato nel 2023. Il Nord America domina il mercato mondiale delle droghe inalabili a causa della forte presenza del settore e dei tassi di adozione più elevati. Gli Stati Uniti ospitano la maggior parte delle migliori aziende farmaceutiche con centri di ricerca e sviluppo consolidati (R&D) che si concentrano sulle malattie respiratorie. Diversi farmaci blockbuster sono stati sviluppati e lanciati negli Stati Uniti, ottenendo l'accesso al mercato precoce e l'ampia accettazione tra medici e pazienti. Con una grande spesa sanitaria e una crescente popolazione di invecchiamento incline a problemi respiratori, il mercato degli Stati Uniti fornisce opportunità di business lucrative per le aziende innovatrici per recuperare gli investimenti fatti nello sviluppo della droga. Tuttavia, i prezzi della droga negli Stati Uniti sono tra i più alti a livello globale che incoraggia anche il mercato dei generici.
• Asia Pacifico Il mercato dovrebbe essere il secondo più grande mercato per i farmaci inalabili, che rappresenta oltre il 25,2% della quota di mercato nel 2023. La regione Asia-Pacifico dovrebbe essere il mercato in crescita più veloce per i farmaci inalabili in tutto il mondo. Paesi come Cina, India e Giappone sono innescati per una crescita elevata a causa dell'espansione della classe media, aumentando la spesa sanitaria e aumentando l'incidenza di malattie come l'asma e la COPD. La loro enorme popolazione combinata di oltre quattro miliardi di persone rappresenta un notevole potenziale di mercato. L'aumento dell'attività industriale nella regione è la crescita delle aziende farmaceutiche domestiche con capacità di produzione ampliate e la ricerca si concentra sulle terapie respiratorie. Diverse aziende multinazionali hanno anche istituito stabilimenti produttivi in Asia per soddisfare la domanda regionale e beneficiare di costi più bassi di produzione. Questo ha reso i farmaci inalabili più accessibili e accessibili a grandi segmenti di pazienti. Le relazioni commerciali tra i paesi dell'Asia Pacifico garantiscono importazioni e esportazioni costanti all'interno della regione, integrando i volumi di mercato globali.
• Europa Il mercato dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per i farmaci inalabili, con una quota del 19% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Europa è dovuta alla crescente prevalenza dell'asma nella regione.

Vista analista: Il mercato mondiale delle droghe inalabili ha un forte potenziale di crescita guidato dalla crescente prevalenza di malattie respiratorie come l'asma e la polizia di polizia. I farmaci inalati permettono la consegna diretta di farmaci ai polmoni, migliorando così l'efficacia e riducendo il rischio di effetti collaterali che sono associati ad altri percorsi amministrativi. I progressi tecnologici nei dispositivi di consegna della droga sosterranno ulteriormente i guadagni di mercato. Gli inalatori compatti e portatili che offrono una somministrazione di dose mirata vedranno una maggiore accettazione del paziente.

Figura 1. Inalatore globale Quota del mercato delle droghe (%), Per Regione, 2023

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Driver per il mercato delle droghe inalabili globali

• Prevalenza crescente delle malattie respiratorie: Il driver chiave che contribuisce alla crescita del mercato mondiale delle droghe inalabili è la crescente prevalenza delle malattie respiratorie in tutto il mondo. Malattie respiratorie sono emersi come una grande preoccupazione per la salute pubblica, che colpisce così le persone di tutte le età. Alcune delle malattie respiratorie più comuni includono malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD), asma, cancro ai polmoni, polmonite e altri. D'altra parte, circa 339 milioni di persone soffrono di asma ogni anno a livello globale. La prevalenza dell'asma è aumentata significativamente negli ultimi decenni, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.
• Numerosi fattori hanno portato alla crescita delle malattie respiratorie. I livelli di inquinamento atmosferico nelle città e nelle aree industriali hanno un impatto negativo sulla salute dei polmoni. L'esposizione a lungo termine agli inquinanti rilascia particelle infiammatorie e sostanze chimiche nei polmoni causando così difficoltà di infiammazione e respirazione nel tempo. Crescere invecchiamento la popolazione contribuisce anche come persone anziane sono più vulnerabili alle malattie respiratorie. Cambiare lo stile di vita e i modelli dietetici hanno aumentato i tassi di obesità che è un fattore di rischio per l'asma e la COPD. Con una crescente degrado ambientale e le emissioni tossiche nell'atmosfera, i casi di malattie respiratorie dovrebbero puntare ulteriormente.
• L'aumento dell'onere della malattia ha aumentato la domanda di farmaci che possono essere effettivamente consegnati ai polmoni. Il farmaco inalabile permette la consegna diretta di farmaci al sito della malattia primaria e aiuta a raggiungere migliori risultati terapeutici. La via polmonare dell'amministrazione della droga porta a meno effetti collaterali sistemici rispetto ai farmaci orali. Questo ha spinto i produttori di droga ad espandere il loro portafoglio di farmaci inalabili con formulazioni avanzate per una gestione efficace dei disturbi respiratori.

• Avanzamento nelle tecnologie di consegna: L'innovazione costante e l'avanzamento delle tecnologie di somministrazione di droga hanno contribuito significativamente alla crescita del mercato inalabile delle droghe. Il campo della somministrazione di farmaci polmonari si è evoluto nel corso degli anni con la continua ricerca su nuove metodologie e formulazioni per ottenere una deposizione ottimale della droga nei polmoni. Le nuove tecnologie hanno permesso lo sviluppo di inalatori portatili facili da usare, insieme a sofisticati meccanismi di contenimento e rilascio della droga per ottenere una migliore sicurezza, efficacia e conformità del paziente.
• Gli inalatori a dose mediata pressurizzata tradizionali (pMDI) vengono sostituiti con inalatori a secco più facili da usare (DPI) che sono attuati e non richiedono un coordinamento tra l'azione e l'inalazione. Inoltre, gli inalatori intelligenti integrati con sensori e funzionalità di connettività forniscono il conteggio e il monitoraggio automatizzati delle dosi con funzionalità di monitoraggio remoto. Questo ha benefici come garantire l'adesione e rifornimenti tempestivi. La tecnologia di stampaggio ad iniezione viene utilizzata per la produzione di capsule inalabili e formulazioni miniaturizzate. Inoltre, i sistemi di somministrazione di farmaci polmonari avanzati che utilizzano micro e nanotecnologie possono potenzialmente fornire farmaci per i trattamenti locali e sistemici.
• Le aziende biofarmaceutiche stanno continuamente introducendo nuovi inalatori privi di propellente, serbatoi controllati dal respiro e altre tecnologie all'avanguardia su misura per specifiche molecole di droga e condizioni di malattia. Tali innovazioni non solo migliorare la deposizione polmonare, ma anche migliorare l'esperienza del paziente e la conformità per guidare la domanda di farmaci inalabili. Con la costante R&D focalizzata sulle tecnologie di prossima generazione, i sistemi di consegna dovrebbero diventare più efficienti e personalizzati in futuro.

• Facilità di somministrazione di droga tramite inalazione: Il mercato mondiale delle droghe inalabili sta assistendo ad una crescita significativa a causa dell'aumento della facilità di somministrazione della droga attraverso la via polmonare dell'amministrazione. Farmaci inalabili offrono convenienza di auto-amministrazione ai pazienti e aiutano ad evitare complicazioni che sono associati ad altri metodi di consegna come iniezioni. Questo rende l'inalazione una scelta preferita per il trattamento di varie malattie croniche.
• Asma e polizia di polizia sono tra le principali aree di malattia che guidano la domanda di farmaci inalabili. nel 2020, Secondo il rapporto pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'asma ha colpito oltre 339 Mn in tutto il mondo. La prevalenza della BPCO è anche in aumento ed è prevista per essere la terza causa principale della morte a livello globale entro il 2030. I farmaci inalati hanno dimostrato di essere più efficace nel trattamento dei sintomi e nel controllo di queste malattie respiratorie rispetto ai farmaci orali. L'efficacia e la facilità d'uso che sono associati a formulazioni inalabili è il risultato di una maggiore conformità del paziente per i trattamenti di asma e COPD.
• Il mercato dovrebbe sperimentare una crescita aumentata guidata dalle innovazioni per sviluppare prodotti di combinazione più user-friendly e compatta tossicodipendente. Le aziende stanno investendo in inalatori digitali collegati che possono registrare i dati di utilizzo dei farmaci per migliorare la gestione della terapia. Questo approccio futuristico migliorerà l'impegno del paziente e i risultati della terapia. Ad esempio, l'inalatore predittivo Tesseract sviluppato da GSK plc. Raccoglie i dati di utilizzo per informare i fornitori di assistenza sanitaria in caso di inalazione errata e non adesione. Inoltre, molti farmaci per le malattie respiratorie e non respiratorie vengono valutati in formulazioni inalabili che aumenteranno ulteriormente l'espansione del mercato, se approvato.

Mercato delle droghe inalabili

• Emergenza di nuove tecnologie di distribuzione di droga: L'emergenza di tecnologie innovative per la fornitura di droga può sbloccare enormi opportunità nel mercato mondiale delle droghe inalabili nel prossimo futuro. I metodi di consegna tradizionali attraverso inalatori dosatori misurati pressurizzati e inalatori a secco in polvere hanno determinati limiti in termini di potenza della droga, precisione di dosaggio e aderenza del paziente. Tuttavia, le nuove tecnologie come inalatori a nebbia morbida e sistemi innovativi basati su capsule stanno aiutando a superare molte di queste sfide.
• Gli inalatori di nebbia morbida utilizzano propellanti idrofluoroalkane che permettono la creazione di una nebbia molto fine di farmaci che si depositano profondamente nei polmoni. Questo assicura il massimo assorbimento del farmaco attivo. I dispositivi a base di capsule assicurano il riempimento preciso del giusto dosaggio e aiutano anche a evitare incongruenze che possono derivare dalla formulazione di polvere sciolta. Le capsule si dissolvono istantaneamente a contatto con l'umidità nei polmoni, rilasciando così i farmaci per un assorbimento efficiente.

• Ridurre le spese sanitarie: Il fattore significativo che influenza il tasso di crescita del mercato mondiale delle droghe inalabili è la crescente spesa sanitaria, che aiuta a migliorare le sue infrastrutture. Per esempio, secondo il Sistema Internazionale di Sanità degli Stati Uniti, nel giugno 2020, le organizzazioni governative degli Stati Uniti mirano a migliorare l'infrastruttura sanitaria aumentando i finanziamenti, impostando la legislazione e le strategie nazionali, e cofondando e impostando i requisiti e le normative fondamentali per il programma Medicaid. Analogamente, nel novembre 2022, secondo le relazioni fornite dall'Istituto canadese per l'informazione sanitaria, la spesa sanitaria totale in Canada era di 331 miliardi di dollari nel 2022, o di 8,563 dollari per il canadese, mentre le spese sanitarie rappresentavano il 12,2% del prodotto interno lordo del Canada (PIL) nel 2022, a seguito di un aumento del 13,8% nel 2020.
• Potenziale per la consegna biologica attraverso inalazione: Potenziale per la consegna di biologici attraverso l'inalazione nel mercato mondiale delle droghe inalabili porta un'immensa opportunità di crescita nel prossimo futuro. I biologi hanno rivoluzionato il trattamento in diverse aree terapeutiche come oncologia, immunologia e altri. Tuttavia, la consegna di biologici rimane ancora una sfida a causa della loro grande struttura molecolare e instabilità. L'inalazione offre la consegna non invasiva e diretta di biologici ai polmoni che hanno il potenziale di rivoluzionare il trattamento delle malattie respiratorie.
• L'inalazione permette una profonda deposizione polmonare di biologici. Molte malattie respiratorie si manifestano nei polmoni, rendendo così l'inalazione un percorso attraente per l'obiettivo di consegna della droga. Ad esempio, il 16 maggio 2023, secondo il rapporto pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), , malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) colpita da 3 Mn persone e causato oltre 3 morti lakh in tutto il mondo nel 2019. L'inalazione consente ai biologici di raggiungere i siti di infezione nei polmoni per trattare le cause sottostanti di malattie come la BPCO. Questo riduce gli effetti collaterali sistemici e migliora l'efficacia del trattamento con dosi più basse.

Mercato mondiale delle droghe inalabili Tendenze

• Adozione di inalatori intelligenti: L'uso di inalatori intelligenti sta crescendo in modo significativo in tutto il mondo in quanto forniscono una migliore gestione delle malattie respiratorie come l'asma e la COPD. Gli inalatori intelligenti contengono sensori digitali che possono monitorare l'uso di farmaci e inviare dati allo smartphone del paziente tramite un'app. Questo permette ai medici di monitorare da remoto i pazienti e assicurarsi che stiano utilizzando i loro inalatori correttamente e regolarmente come prescritto. Fornisce ai pazienti feedback in tempo reale per prevenire attacchi e gestire meglio le loro condizioni.
• La natura digitalmente collegata di inalatori intelligenti sta rivoluzionando come i farmaci inalabili sono prescritti e consumati. I medici possono effettuare interventi tempestivi che si basano sui dati di utilizzo per ridurre le esacerbazioni e gli ospedalizzazioni per i pazienti. Le aziende farmaceutiche sono anche in grado di raccogliere preziose informazioni sui modelli di adesione del farmaco. Questo consente loro di interagire meglio con i pazienti attraverso applicazioni e personalizzare i piani di trattamento. Nel corso del tempo, l'adozione diffusa di inalatori intelligenti potrebbe vedere una transizione verso più terapeutici digitali che sfrutta i dati completi sui sintomi e i fattori di stile di vita.

• Crescere la preferenza per le soluzioni per la salute digitale: Il mercato mondiale delle droghe inalabili sta assistendo a una crescente preferenza per le soluzioni di salute digitale che possono fornire opportunità significative per la crescita. Con la pandemia COVID-19 che accelera l'adozione di soluzioni di telesalute e monitoraggio remoto dei pazienti, più pazienti sono a proprio agio con piattaforme digitali per gestire condizioni croniche come asma e COPD. Questa tendenza è prevista per continuare anche nell'era post-pandemica in quanto le persone hanno realizzato i vantaggi di convenienza, bassi costi e ridotto rischio di infezioni associate alla sanità digitale
• I venditori nel mercato dei farmaci inalabili stanno sviluppando varie soluzioni digitali per interagire con i pazienti in modo più efficace. Stanno integrando sensori di inalatore e applicazioni mobili che possono monitorare l'aderenza dei farmaci, monitorare i sintomi da remoto e avvisare i caregiver in caso di emergenze. Ad esempio, i sensori intelligenti di inalatore di Propeller Health abbinati a una piattaforma digitale consentono ai medici di scaricare i dati di utilizzo e personalizzare i piani di trattamento in tempo reale per una migliore gestione delle malattie respiratorie. Tali soluzioni assicurano ai pazienti di affrontare nessuna disgregazione nella cura, mantenendo il distanziamento sociale e di aiutare i fornitori proattivamente nell'affrontare i problemi di non adesione.

Mercato mondiale delle droghe inalabili - Restrizioni

• Rischio di uso improprio di farmaci inalabili: Rischio di abuso e abuso di farmaci inalabili è una preoccupazione significativa che frena la crescita del mercato mondiale delle droghe inalabili. I farmaci inalabili, se abusati, possono portare a problemi di salute avversi e anche le condizioni di minaccia della vita in alcuni casi. L'uso improprio di questi farmaci comporta l'inalazione attraverso vie di somministrazione non autorizzate come lo sniffo o il fumo piuttosto che usare un inalatore o nebulizzatore come prescritto. Questo spesso deriva dall'incomprensione o dall'ignoranza circa l'uso appropriato di questi farmaci e l'incapacità di seguire esattamente le indicazioni per l'uso.
• L'uso improprio di farmaci inalabili può causare diversi problemi. Per esempio, inalare i corticosteroidi attraverso percorsi impropri come sniffare loro può portare a condizioni come irritazione della gola, sanguinamenti del naso e nausea. Allo stesso modo, inalare broncodilatatori significato per inalazione orale attraverso percorsi, come sniffing, può portare a battito cardiaco irregolare, vertigini e nervosismo. In alcuni casi, l'abuso è stato anche associato a risultati fatali. Ad esempio, secondo le relazioni dell'Istituto nazionale per l'abuso di droghe, le visite di pronto soccorso che coinvolgono l'uso non medico di inalanti sono aumentate da 1.26 Mn nel 2020 a 1.34 Mn nel 2021, sottolineando così la gravità del problema.
• Controbilancia: L'uso corretto di farmaci inalabili deve essere reso consapevole dai principali operatori del mercato tra le persone.

• Costi elevati di sviluppo: Lo sviluppo di un farmaco inalabile richiede una vasta ricerca e test nel corso di molti anni. Questo processo di sviluppo della droga coinvolge la scoperta, la ricerca preclinica, la ricerca clinica, la revisione regolamentare e l'approvazione, e la commercializzazione dei prodotti. Ogni fase del processo di sviluppo della droga richiede significativi investimenti finanziari in esecuzione in centinaia di milioni di dollari.
• Ad esempio, secondo i dati della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) negli Stati Uniti, il costo medio out-of-pocket per sviluppare un nuovo farmaco è stato stimato essere 2,64 miliardi di dollari nell'anno 2020. Questo costo tiene conto delle spese di ricerca e sviluppo in varie fasi dalla scoperta della droga all'approvazione. Una parte significativa di questo costo è l'uso a studi clinici dove i farmaci devono sottoporsi a test rigorosi sui soggetti umani per stabilire sicurezza ed efficacia. Eventuali guasti o contrattempi durante le fasi di sperimentazione clinica comportano decine o centinaia di milioni di dollari in costi aggiuntivi per gli sviluppatori di droga.

Figura 2. Global Inalabile Quota di mercato delle droghe (%), Per classe di droga, 2023

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Mercato mondiale delle droghe inalabili - Recenti sviluppi

Approvazione del prodotto e lancio

• Il 31 luglio 2023 Viatris Inc., una società sanitaria globale, e Kindeva Drug Delivery L.P., un'organizzazione di sviluppo e produzione di contratti farmaceutici, ha lanciato Breyna (budesonide e formoterol fumarate dihydrate) aerosol di inalazione, la prima versione generica di Symbicort di AstraZeneca con una nuova applicazione abbreviata di droga (ANDA) approvata dalla Food and Drug Administration (FDA). Breyna, un prodotto di combinazione farmaco-dispositivo, è indicato per alcuni pazienti con asma o malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) e sarà immediatamente disponibile sia in 80 mcg/4.5 mcg e 160 mcg/4.5 mcg dosaggi.
• A settembre 2020, GlaxoSmithKline plc., una società sanitaria globale e Innoviva, Inc., una società farmaceutica, ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato una nuova indicazione per Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 'FF/UMEC/VI') per il trattamento dell'asma nei pazienti di età compresa tra 18 anni e più vecchio aggiungendo alla sua attuale licenza per l'uso in pazienti con disturbo cronico. Trelegy Ellipta non è indicato per il sollievo del broncospasmo acuto. La forza approvata dalla FDA per la malattia polmonare ostruttiva cronica e l'asma è fluticasone furoato / umeclidinium / vilanterol 100/62.5/25mcg. C'è una forza aggiuntiva per l'asma da solo che è fluticasone furoato / umeclidinium / vilanterol 200/62.5/25mcg.

Ricerca e sviluppo Attività dei Market Players

• Il 27 novembre 2023, Sanofi, una società farmaceutica, ha annunciato che Dupixent ha ridotto significativamente le esacerbazioni di COPD nella seconda prova positiva di Fase 3, accelerando la presentazione degli Stati Uniti Food and Drug Administration e confermando il potenziale per diventare prima biologica approvata per questa malattia grave
• Nel novembre 2022, PT027 era stato raccomandato dal comitato consultivo U.S.FDA come nuovo trattamento di soccorso per l'asma. T027 è un potenziale inalatore di dosaggio misurato pressurizzato (pMDI), farmaco di salvataggio combinato a dosaggio fisso negli Stati Uniti contenente albuterolo, un beta2-agonista a breve durata (SABA), e budesonide, un corticosteroide inalato antinfiammatorio (ICS). È stato sviluppato da AstraZeneca, una società farmaceutica e Avillion, una società globale di sviluppo della droga.

Aziende Top in Global Inalable Mercato delle droghe

• GSK plc.
• Mundipharma International.
• Boehringer Ingelheim International GmbH.
• Cipla Inc.
• AstraZeneca
• Sanofi
• Vectura Group Ltd.
• Viatris Inc.
• 3M assistenza sanitaria
• Prodotti sanitari alleati, Inc.
• CareFusion Corporation
• GF Health Products, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Omron Healthcare, Inc.
• farmacia di Glenmark
• PARI Respiratory Equipment, Inc.

Definizione: Farmaci inalabili si riferiscono a prodotti farmaceutici che possono essere somministrati attraverso il tratto respiratorio attraverso i polmoni. Ci sono principalmente due tipi principali di farmaci inalabili - aerosol inalati e spray nasali. Gli aerosol inalati sono di solito particelle di droga fini o gocce liquide che possono essere consegnate in profondità nei polmoni attraverso dispositivi come inalatori a dosaggio (MDI) e inalatori a secco (DPI). I comuni farmaci aerosol inalati trattano le condizioni come l'asma e la COPD. Lavorano velocemente per consegnare la medicina direttamente alle vie respiratorie per un rapido sollievo dal sintomo. Tuttavia, la tecnica di inalazione improprio può compromettere la consegna di droga ai polmoni. Gli spray nasali, invece, portano il farmaco in una soluzione acquosa o oleosa che viene somministrata intranasally per gli effetti locali o sistemici. Gli spray nasali allergia sono un esempio del genere.