MERCATO GLOBALE DELLE CELLULE STAMINALI PLURIPOTENT SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Il mercato globale delle cellule staminali pluripotenti indotte è stato valutato US$ 1.595.4 Mn nel 2023 e si prevede di raggiungere US$ 3,707 Mn entro il 2031, crescere in un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell'11,1% dal 2024 al 2031.

Le cellule staminali pluripotenti indotte (iPSCs) sono un tipo di cellula staminale pluripotente che può essere generata direttamente dalle cellule adulte. La scoperta di iPSCs ha introdotto una svolta nella ricerca delle cellule staminali in quanto supera molte delle questioni etiche associate alle cellule staminali embrionali. iPSCs sono generati attraverso l'espressione di geni e fattori che possono "riprogrammare" una cellula somatica differenziata adulta normale in uno stato pluripotente simile a una cellula staminale embrionale. Questo processo permette agli scienziati di generare cellule staminali specifiche del paziente e della malattia senza la distruzione degli embrioni umani.

Ci sono due tipi principali di iPSCs - virus-based e non-virus-based iPSCs. IPSC basati su virus fanno uso di integrare virus come retrovirus e lentivirus per fornire i geni di riprogrammazione in cellule adulte. Questo metodo ha un'alta efficienza di riprogrammazione ma rischia la modifica genomica e la formazione del tumore. I metodi non-virus utilizzano molecole come proteine e sostanze chimiche per generare iPSC senza alterare il genoma ospite. Questi metodi di riprogrammazione hanno una minore efficienza ma una maggiore sicurezza. In sintesi, mentre entrambi i tipi di cellule tengono promessa per la modellazione delle malattie, la screening dei farmaci e la medicina rigenerativa personalizzata, iPSC non integrati sono considerati più sicuri per potenziali applicazioni cliniche a causa di meno rischio di formazione del tumore.

Global Indotto Pluripotent Stem Cells Market Insights Regional

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per le cellule staminali pluripotenti indotte nel periodo di previsione e ha rappresentato oltre il 36,3% della quota di mercato nel 2024. La crescita del mercato in Nord America è dovuta alla presenza di aziende leader di dispositivi medici, infrastrutture sanitarie consolidate e spese sanitarie elevate, hanno spinto la crescita del mercato nel corso degli anni.
• Europa dovrebbe essere il secondo mercato più grande per le cellule staminali pluripotenti indotte, che ha rappresentato oltre il 30,4% della quota di mercato nel 2024. La crescita del mercato è dovuta alla presenza di diverse iniziative di ricerca in corso presso università e ospedali di grandi paesi europei come la Germania, il Regno Unito e la Francia hanno stabilito protocolli standardizzati per riprogrammare efficacemente i globuli ematici in iPSC.
• Asia Pacifico si prevede che sia il mercato in crescita più rapida per le cellule staminali pluripotenti indotte, che dovrebbe crescere in un CAGR di oltre il 12,3% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è dovuta alle economie in rapido sviluppo come la Cina e l'India, che dovrebbero presentare elevate opportunità di investimento a causa dell'aumento delle spese sanitarie e dell'espansione delle infrastrutture sanitarie. Migliorare gli orientamenti normativi e le politiche di rimborso è positivamente incidere sulle dinamiche di mercato.

Figura 1. Global Induced Pluripotent Stem Cells Market Share (%), Per Regione, 2024

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Analista’s Views:

Il mercato globale delle cellule staminali pluripotenti indotte dovrebbe crescere in modo significativo nel prossimo decennio, guidato dall'aumento delle attività di ricerca e degli investimenti sulle cellule staminali. La capacità degli iPSC di generare cellule specifiche del paziente offre opportunità per lo sviluppo di farmaci rigenerativi più sicuri e più efficaci. Inoltre, iPSCs possono essere utilizzati come strumento di ricerca prezioso per la scoperta di farmaci e applicazioni di screening della tossicità. Asia Pacific dovrebbe dominare il mercato a causa del supporto delle politiche governative e del crescente numero di cliniche che offrono terapie staminali in paesi come Cina, Giappone e Corea del Sud. Nord America continuerà la sua forte posizione nel mercato supportato da studi clinici in corso e la disponibilità di strutture sanitarie avanzate.

Tuttavia, i costi elevati che sono associati allo sviluppo e alla commercializzazione di iPSC rimangono una sfida importante per l'adozione diffusa. La standardizzazione dei protocolli di differenziazione è un altro collo di bottiglia che deve essere affrontato. La comprensione limitata dei cambiamenti epigenetici durante la riprogrammazione è anche una preoccupazione dal punto di vista dell'efficacia e della sicurezza. I giocatori di mercato dovrebbero concentrarsi sulle tecniche di raffinazione per generare iPSC di livello clinico facilmente e convenientemente. Le collaborazioni di settore-accademia aiuteranno a migliorare le applicazioni delle piattaforme iPSC. Mentre i regolamenti differiscono in tutte le regioni, le normative e le linee guida favorevoli avrebbero dato un impulso al mercato. Le iniziative bancarie in corso potrebbero contribuire a facilitare l'accessibilità alle linee iPSC per scopi di ricerca.

Driver per il mercato delle cellule staminali Pluripotent Global Induced:

• Aumento del finanziamento della ricerca: Finanziamenti pubblici e privati cellula staminale La ricerca è aumentata notevolmente negli ultimi anni, alimentando innovazioni con cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) che stanno espandendo le loro applicazioni e guidando più ricerca. Paesi come il Giappone, la Cina e diverse nazioni in Europa hanno aumentato significativamente i budget per la scienza delle cellule staminali, con una particolare enfasi sul ruolo potenziale della tecnologia iPSC nello sviluppo di medicine rigenerative personalizzate. Ad esempio, nel 2022, secondo una dichiarazione fornita dal Regno Unito. Stem Cell Foundation ha indicato sovvenzioni governative per i progetti iPSC erano raddoppiati dal 2020. Anche le donazioni private alle organizzazioni non profit delle cellule staminali sono cresciute, con il California Institute for Regenerative Medicine annunciato alla fine del 2021 dei contributi privati che hanno superato i 300 milioni di dollari dello stesso anno.
• Prevalenza crescente di malattie neurodegenerative: La tecnologia pluripotente delle cellule staminali è emersa come un viale promettente per lo sviluppo di nuovi trattamenti che mirano alle cause sottostanti di queste malattie incurabili. iPSC offrono una potenziale alternativa alle cellule staminali embrionali umane per raggiungere terapie cellulari personalizzate e sviluppare modelli di malattia per gli sforzi di scoperta della droga. Secondo l'articolo pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2022, oltre 55 milioni di persone hanno vissuto a livello globale con demenza, con quasi 10 milioni di nuovi casi emergenti ogni anno. La malattia di Alzheimer da sola è stimata per influenzare oltre 30 Mn persone in tutto il mondo. Mentre la popolazione invecchiata aumenta in molti paesi, soprattutto nelle nazioni sviluppate, il peso di tali condizioni neurodegenerative è previsto per escalare sostanzialmente nei prossimi decenni.
• Domanda crescente di medicina personalizzata: Molte aziende farmaceutiche stanno investendo fortemente nella ricerca iPSC per sviluppare i biomarcatori per la diagnosi delle malattie e la risposta al trattamento di monitoraggio. Stanno usando le cellule derivate da iPSC da donatori specifici per la malattia per convalidare gli obiettivi della droga e la tossicità. Ad esempio, Astellas Pharma, una società farmaceutica multinazionale giapponese, ha stabilito la modellazione delle malattie e piattaforme di scoperta della droga utilizzando iPSCs dalla sclerosi laterale amyotrofica e pazienti di distrofia muscolare duchenne. Diversi studi clinici sono in corso per valutare la sicurezza e l'efficacia delle cellule derivate da iPSC per la distrofia retinica, lesioni al midollo spinale, malattie cardiache e danni alla cartilagine. Il successo di questi studi dimostrerà il potenziale degli iPSC per trasformare la medicina rigenerativa da un concetto di ricerca a una soluzione clinica consolidata.
• Rising numeri di studi clinici: Più istituti di ricerca e aziende farmaceutiche stanno conducendo studi clinici per valutare il potenziale terapeutico di iPSCs. Ad esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), oltre 300 studi clinici di iPSC sono stati registrati tra il 2020-2022 in tutto il mondo mirando a una varietà di condizioni come degenerazione maculare, malattia di Parkinson, malattie cardiache e diabete. I paesi con la maggior parte delle sperimentazioni cliniche iPSC registrate durante questo periodo includono Giappone, Stati Uniti, Cina e Regno Unito. Questi studi stanno studiando l'efficacia e la sicurezza dell'utilizzo di cellule derivate da iPSC per il trapianto, il test di droga e la modellazione delle malattie. I risultati di prova di successo potrebbero convalidare il loro uso in clinica nel prossimo futuro.

Mercato globale delle cellule staminali Pluripotent Opportunità:

• Aumentare le collaborazioni e le partnership tra istituti di ricerca e società farmaceutiche: Il campo della medicina rigenerativa ha sperimentato significativi progressi negli ultimi anni a causa della crescente ricerca sulle cellule staminali. Più istituti di ricerca e aziende farmaceutiche stanno conducendo studi clinici per valutare il potenziale terapeutico di iPSCs. Per esempio, secondo l'articolo pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2023, oltre 300 studi clinici iPSC sono stati registrati tra il 2020-2022 in tutto il mondo mirando a una varietà di condizioni come degenerazione maculare, malattia di Parkinson, malattie cardiache e diabete. I paesi con la maggior parte delle sperimentazioni cliniche iPSC registrate durante questo periodo includono Giappone, Stati Uniti, Cina e Regno Unito. Questi studi stanno studiando l'efficacia e la sicurezza dell'utilizzo di cellule derivate da iPSC per il trapianto, il test di droga e la modellazione delle malattie. I risultati di prova di successo potrebbero convalidare il loro uso in clinica nel prossimo futuro.
• Aree di applicazione in crescita nella medicina rigenerativa: La medicina rigenerativa ha il potenziale di rivoluzionare il trattamento per varie malattie degenerative e lesioni. La capacità delle cellule staminali pluripotenti indotte (iPSCs) di differenziare in qualsiasi tipo di cellula del corpo li rende incredibilmente utili per terapie rigenerative. Questa potrebbe essere una grande opportunità di crescita per il mercato globale iPSC. Alcune aree terapeutiche chiave che stanno attivamente ricercando applicazioni iPSC includono disturbi muscoloscheletrici, malattie neurodegenerative, malattie cardiovascolari, diabete e malattie oculari. Ad esempio, le cellule epiteliali retiniche derivate da iPSC vengono testate in studi clinici per trattare la degenerazione maculare legata all'età, una delle principali cause di cecità in tutto il mondo. Ipsaga, azienda biotecnologica, ha anche avuto successo utilizzando condrociti derivati da iPSC per rigenerare la cartilagine in modelli animali di osteoartrite. Come la scienza progredisce, ulteriori applicazioni cliniche sono sicuri di emergere per i trattamenti rigenerativi di cartilagine, ossa, cuore, isolotti pancreatici e vari tessuti neurologici.
• Volume per lo sviluppo di terapie avanzate utilizzando iPSC: Le capacità degli iPSC di trasformarsi in qualsiasi tipo di cellula del corpo hanno attirato significativi investimenti da aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Stanno lavorando per sviluppare terapie e prodotti basati su iPSC in diverse categorie terapeutiche come disturbi neurodegenerativi, disturbi del sangue e diabete. Studi clinici e approvazioni di successo dimostreranno l'applicabilità reale di questa tecnologia. La commercializzazione di primi pochi prodotti iPSC si rivelerà un risultato di riferimento e aumenterà significativamente le future condotte di ricerca. Le agenzie governative come gli istituti nazionali di salute, gli Stati Uniti e l'Istituto nazionale per la ricerca sanitaria, il Regno Unito stanno sostenendo un gran numero di progetti iPSC attraverso il finanziamento. Ad esempio, nel 2023, l'Istituto Nazionale per la Salute (NIH) ha investito US$ 79 Mn nella ricerca iPSC nel 2021 secondo la sua relazione annuale.

Mercato globale delle cellule staminali Pluripotent Tendenze:

• Aumentare l'attenzione sullo sviluppo dei media di cultura senza xeno: Molti ricercatori e operatori del settore stanno investendo risorse per progettare soluzioni senza xeno per la manutenzione e la differenziazione delle cellule staminali. Diverse startup biotecnologiche e grandi aziende come Thermo Fisher Scientific, un'azienda di biotecnologie e attrezzature da laboratorio ha introdotto piastre di cultura a matrice extracellulare umane che facilitano la crescita di iPSC in soluzioni nutrienti prive di nutrienti animali, siero e altri materiali xenogenici. Ad esempio, nel 2022, STEMCELL Technologies, sviluppa media di cultura cellulare, sistemi di separazione cellulare, strumenti e altri reagenti per l'uso nella ricerca di scienze della vita, ha lanciato mTeSR XF, un mezzo di cultura privo di xeno che è progettato per l'espansione e la manutenzione di cellule staminali pluripotenti in condizioni completamente definite e prive di prodotto animale.
• Rising adozione della tecnologia 3D per la cultura cellulare: L'adozione crescente della tecnologia della cultura cellulare 3D ha un impatto significativo sul mercato globale delle cellule staminali pluripotenti indotte (iPSCs). La cultura cellulare 3D permette la crescita delle cellule viventi in tutte e tre le dimensioni, che meglio imitano l'ambiente cellulare naturale nel corpo umano rispetto alle culture cellulari bidimensionali tradizionali. Questo apre nuove possibilità per la modellazione delle malattie e lo sviluppo della droga utilizzando iPSCs. Molti ricercatori e aziende farmaceutiche stanno utilizzando tecniche di coltura cellulare 3D per sviluppare modelli di malattia e tossicità più fisiologicamente rilevanti in vitro utilizzando cellule derivate da iPSC. Questo sta aiutando i risultati del rendimento che traducono meglio alle condizioni umane in vivo. Ad esempio, nel 2021, secondo uno studio pubblicato dalla Nature Communications, un tessuto polmonare 3D è stato sviluppato utilizzando cellule epiteliali ed endoteliali derivate da iPSC che hanno mostrato risposta a virus respiratori simili ai tessuti polmonari. Tale modellazione accurata della malattia non era possibile prima utilizzando metodi convenzionali di coltura cellulare 2D.
• Preferenze crescenti per le linee iPSC specifiche del cliente: L'aumento della domanda è incoraggiando più giocatori a investire nello sviluppo di capacità avanzate per generare un gran numero di linee iPSC gene-edited e Malattia-relevant su base specifica del cliente. Ciò consente l'outsourcing di alcune attività di ricerca a imprese specializzate, riducendo così i tempi e i costi per gli istituti accademici e gli sviluppatori farmaceutici. Secondo l'articolo pubblicato dal National Institutes of Health, nel 2022, i finanziamenti per la ricerca sulle cellule staminali negli Stati Uniti sono cresciuti da US$ 476 Mn nel 2010 a 1,45 miliardi di dollari nel 2021, riflettendo il crescente sostegno a tali approcci nella scoperta della droga e nella medicina rigenerativa. La crescente preferenza per le linee iPSC specifiche del paziente dovrebbe influenzare significativamente le tendenze della ricerca e le dinamiche di mercato nel prossimo futuro.

Limiti di mercato delle cellule staminali Pluripotent indotte globali:

• Costo elevato: Uno dei principali fattori che frenano la crescita del mercato globale delle cellule staminali pluripotenti indotte è il costo estremamente elevato associato alla ricerca e allo sviluppo in questo settore. La produzione di cellule iPS di livello clinico e cellule differenziate comporta complessi processi di culturizzazione, trasfezione e riprogrammazione cellulare che richiedono attrezzature specializzate, materiali e strutture. Mantenere ambienti di laboratorio sterili adatti al lavoro di cultura cellulare umano è anche un'impresa costosa che aumenta notevolmente i costi. Considerando che la terapia cellulare iPS è ancora un campo emergente e le tecnologie coinvolte sono in rapida evoluzione, ci sono notevoli spese di ricerca che sono associate con il progresso della scienza, la validazione delle tecniche e lo spostamento di nuove terapie attraverso gli studi clinici.
• Mancanza di professionisti qualificati: La mancanza di professionisti qualificati è una delle principali sfide che frenano la crescita del mercato globale delle cellule staminali pluripotenti indotte. Ad esempio, secondo un sondaggio condotto dal Regno Unito. Stem Cell Foundation nel 2022, oltre l'85% dei laboratori universitari di cellule staminali nel Regno Unito ha affrontato la carenza di manodopera, soprattutto per ruoli iPSC specializzati. Più del 60% degli intervistati ha detto che la mancanza di personale addestrato era una limitazione chiave per espandere il loro lavoro sperimentale iPSC. Allo stesso modo, uno studio pubblicato nel 2021 dalla International Society for Stem Cell Research ha riferito che il talento crunch è un importante blocco stradale per la commercializzazione delle terapie basate su iPSC, con oltre il 70% delle aziende biotecnologiche che trovano difficile assumere candidati iPSC adeguati. A meno che gli sforzi dedicati non siano fatti da attori accademici, governativi e industriali per migliorare la preparazione della forza lavoro, questo divario di competenze persisterà come un ostacolo alla crescita potenziale del mercato dei prodotti basati su iPSC.
• Controbilancia: Per controbilanciare questa restrizione, gli sforzi dedicati devono essere sottoposti dal governo di questa regione, attori accademici e industriali per migliorare la preparazione della forza lavoro.
• Problemi etici relativi alla ricerca delle cellule staminali embrionali: Le questioni etiche hanno aumentato l'interesse in alternative come le cellule staminali pluripotenti indotte che non richiedono l'uso e la distruzione degli embrioni umani. iPSCs offrono un modo per generare cellule staminali personalizzate per la ricerca e le terapie potenziali senza superare i confini etici. Diversi studi hanno anche dimostrato che iPSC sono pluripotenti e versatili come cellule staminali embrionali per la modellazione delle malattie. La mancanza di bagagli etici offre agli iPSC un vantaggio sulle cellule staminali embrionali nell'attrarre finanziamenti privati da parte di aziende e investitori. Per esempio, secondo un recente studio del Pew Research Center, i finanziamenti per la ricerca iPSC sono cresciuti di oltre il 25% ogni anno tra il 2010-2020, mentre i finanziamenti per la ricerca sulle cellule staminali embrionali sono stati stagnati a causa di problemi etici.

Recenti sviluppi

Espansione della facilità

• Nel 2022, Terapeutica del secolo, una società farmaceutica e Bristol Myers Squibb, un'azienda biofarmaceutica globale è entrata in una collaborazione di ricerca e un accordo di licenza al fine di sviluppare e commercializzare fino a quattro cellule staminali pluripotenti indotti, ingegnere cellulare naturale killer e / o T programmi di cellule per maligne ematologiche e tumori solidi. I primi due programmi includono un programma in leucemia mieloide acuta e un programma in mieloma multiplo, che potrebbe incorporare o la piattaforma iT gamma delta. Bristol Myers Squibb ha la possibilità di aggiungere due programmi aggiuntivi che possono essere nominati a determinate condizioni concordate con Century Therapeutics nell'accordo.
• Nel 2022, Promega Corporation, uno dei leader nella fornitura di soluzioni innovative e supporto tecnico all'industria delle scienze della vita, e FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc., uno sviluppatore globale leader e produttore di tecnologie staminali pluripotenti indotte dall'uomo (iPSC), è entrato in una collaborazione strategica per promuovere lo sviluppo di saggi per la scoperta della droga. In un accordo di licenza pluriennale, FUJIFILM Cellular Dynamics offrirà una vasta gamma di iPSC differenziati personalizzati integrati con le capacità di reporter biosensore e bioluminescenti intracellulari di Promega Corporation per ricercatori e scienziati da utilizzare come parte dello sviluppo di saggi nuovi nel processo di scoperta della droga.

Figura 2. Global Induced Pluripotent Stem Cells Market Share (%), Da Cell Source, 2024

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Le migliori aziende del mercato globale delle cellule staminali Pluripotent

• Takara Bio Inc.
• Thermo Fisher Scientific
• Fujifilm Holdings Corporation
• Astellas Pharma
• Terapeutica del destino
• Ncardia
• ViaCyte
• Dinamica Cellulare Internazionale
• Lonza
• Medicinali di stampa blu
• Altri giocatori promettenti

Definizione: Le cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) sono derivate da cellule della pelle o del sangue che sono state riprogrammate in uno stato pluripotente embrionale che consente lo sviluppo di una fonte illimitata di qualsiasi tipo di cellula umana necessaria per scopi terapeutici. Ad esempio, iPSC può essere prodded nel diventare cellule di isolotto di beta per trattare il diabete, le cellule del sangue per creare nuovo sangue privo di cellule tumorali per un paziente di leucemia, o neuroni per trattare i disturbi neurologici.