GLOBAL GLUCOSE BIOSENSOR MARKET ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2024-2031)

La dimensione globale del mercato dei biosensori del glucosio dovrebbe raggiungere US$ 21.3 Bn entro il 2031 da US$ 11.77 Bn nel 2023, presentando un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 7,7% durante il periodo di previsione (2024-2031).

I biosensori del glucosio sono dispositivi analitici utilizzati per la rilevazione del glucosio in campioni biologici come sangue e urina. Sono principalmente di due tipi principali - biosensori di glucosio enzimatico e biosensori di glucosio non enzimatici. I biosensori del glucosio enzimatico utilizzano l'ossidasi di glucosio dell'enzima che reagisce selettivamente con il glucosio e genera il perossido di idrogeno. Il perossido di idrogeno generato viene quindi rilevato elettrochimicamente dal sensore. Questi biosensori sono altamente selettivi e sensibili al rilevamento del glucosio. Tuttavia, la loro durata di vita è limitata come l'enzima può degradare nel tempo.

Global Glucose Biosensor Market - Insights regionali

• Nord America è stata la regione dominante nel mercato globale dei biosensori di glucosio negli ultimi dieci anni. Si prevede che la regione rappresenti oltre il 35% della quota di mercato totale nel 2024 a causa di una forte presenza di attori principali e dell'adozione precoce di dispositivi medici tecnologicamente avanzati. Le aziende con sede negli Stati Uniti e in Canada si sono affermate come pionieri nello sviluppo di tecnologie innovative di biosensazione per la gestione della cura del diabete. La spesa sanitaria pro-capite nella regione è anche una delle più alte al mondo, consentendo la penetrazione più rapida delle nuove tecnologie mediche.
• Asia Pacifico dovrebbe essere il secondo mercato più grande per i biosensori di glucosio, che rappresentano oltre il 2% della quota di mercato nel 2024. La regione Asia-Pacifico è emersa come il mercato in crescita più rapida per i biosensori di glucosio in tempi recenti a causa del miglioramento delle condizioni economiche e degli investimenti sanitari. Paesi come Cina, India, Giappone e Corea del Sud stanno assistendo a crescenti incidenze del diabete in tandem con stili di vita in evoluzione. Ciò ha acceso la necessità di misure efficaci per controllare i livelli di glucosio nel sangue. La produzione locale e le esportazioni di dispositivi di assistenza al diabete hanno anche preso il passo nelle nazioni del Pacifico Asiatico.
• Europa dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per i biosensori di glucosio, con una quota del 19% durante il periodo di previsione. Il mercato dei biosensori di glucosio in Europa sta vivendo una crescita robusta guidata dall'aumento della prevalenza del diabete e dalla crescente enfasi sul monitoraggio della salute domestica. I progressi tecnologici, come i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio, stanno guadagnando la trazione. I principali attori della regione si concentrano sull'innovazione dei prodotti e sulle collaborazioni strategiche per migliorare la quota di mercato. Gli standard normativi stringenti e la domanda di dispositivi accurati e facili da usare stanno plasmando il panorama del settore. Il mercato è pronto per un'ulteriore espansione in quanto aumenta la consapevolezza della gestione del diabete, favorendo un ambiente favorevole per l'adozione dei biosensori di glucosio in Europa.

Figura 1. Global Glucose Biosensor Market Share (%), Per Regione, 2024

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Analista’s Views:

Il mercato dei biosensori di glucosio ha un notevole potenziale di crescita nei prossimi cinque anni. L'aumento della prevalenza del diabete in tutto il mondo sarà un driver importante, con la domanda di glucosio continuo dispositivi di monitoraggio crescendo. L'America del Nord e l'Europa occidentale attualmente dominano a causa della crescente adozione di dispositivi sanitari personali. Tuttavia, Asia Pacific dovrebbe vedere i guadagni più veloci. La Cina e l'India si distinguono come mercati emergenti per guardare come le esigenze sanitarie delle loro popolazioni si moltiplicano. Monitor di glucosio portatile che consentono controlli di zucchero nel sangue on-the-go offrono convenienza che dovrebbe appello ai consumatori attivi. Tuttavia, rigorose linee guida regolamentari e requisiti di prova presentano un restringimento soprattutto per i nuovi concorrenti.

Il costo rimane un fattore per una maggiore accessibilità nei paesi in via di sviluppo. I biosensori di glucosio integrati in wearable avanzati e lenti a contatto intelligenti possono aprire nuove opportunità entro il 2028 se le sfide tecniche e regolamentari sono superate. La R&D in corso sulle tecnologie di rilevamento minimamente invasive può stimolare ulteriormente la domanda.

La collaborazione tra produttori di sensori e aziende IT per la salute digitale promette di migliorare le capacità predittive. Mentre la pressione competitiva può spremere margini di profitto, le opportunità si trovano nel combinare il monitoraggio del glucosio con altri parametri vitali in un unico dispositivo. La copertura di rimborso favorevole espande anche la piscina potenziale del paziente. In sintesi, l'arena dei biosensori del glucosio mantiene fondamenti solidi basati sulla demografia nonostante le incertezze pandemiche a breve termine.

Global Glucose Biosensor Market - Drivers

• Prevalenza crescente del diabete: La crescente prevalenza del diabete in tutto il mondo è un fattore importante dietro la crescente domanda di biosensori di glucosio. Secondo gli ultimi dati della International Diabetes Federation, il numero totale di pazienti affetti da diabete è aumentato da 463 milioni nel 2019 a oltre 537 milioni nel 2021. Questo aumento è stato accelerato aumentando i tassi di obesità, stili di vita sedenari, e le popolazioni di invecchiamento. I biosensori del glucosio offrono un metodo più semplice e conveniente per monitorare i livelli di glucosio nel sangue per i pazienti diabetici rispetto ai metodi tradizionali di puntura delle dita. Aiutano a migliorare la gestione del glucosio e il controllo tra i pazienti di diabete che aiuta a prevenire complicazioni associate a livelli di zucchero nel sangue incontrollati come malattie cardiache, perdita di visione e danni ai reni. Con il crescente peso del diabete, c'è un crescente bisogno di pratiche di auto-monitoraggio rafforzate per garantire la cura ottimale del diabete. Questo è un fattore importante che guida la domanda di biosensori di glucosio avanzati in tutta la casa e le impostazioni ospedaliere.
• Popolazione geriatrica crescente: La crescente popolazione anziana è un fattore chiave che guida la crescita del mercato dei biosensori del glucosio. Come per le Nazioni Unite, il numero di persone di età compresa tra 65 anni e superiore è previsto per essere più che doppio, da 703 milioni a livello globale nel 2019 a 1.50 miliardi nel 2050. Gli individui più anziani sono più inclini a malattie croniche come il diabete a causa di cambiamenti fisiologici legati all'età. Ad esempio, la International Diabetes Federation (IDF) stima che oltre 374 milioni di persone abbiano il diabete in tutto il mondo. Entro il 2030, questo numero dovrebbe salire a quasi 600 milioni. La gestione dei diabeti richiede un monitoraggio frequente del glucosio nel sangue che sta mettendo la pressione verso l'alto sulla domanda di biosensori del glucosio.

Global Glucose Biosensor Market - Opportunità

• Mercati emergenti nei paesi in via di sviluppo: I mercati emergenti nei paesi in via di sviluppo presentano un'enorme opportunità di crescita nel mercato dei biosensori del glucosio. Poiché le popolazioni nei paesi in via di sviluppo continuano a crescere rapidamente e le loro economie si sviluppano ulteriormente, la prevalenza del diabete e la necessità di un monitoraggio affidabile del glucosio aumenteranno notevolmente. Secondo la International Diabetes Federation, ci saranno 215 milioni di adulti con diabete che vivono nei paesi in via di sviluppo entro il 2045. Questo è paragonato a soli 82 milioni nel 2015. Gran parte di questa crescita è guidata dall'aumento dell'urbanizzazione, dalle diete mobili, dai tassi di obesità e dagli stili di vita più sedentari nello sviluppo delle popolazioni. Paesi come India, Cina, Brasile e Messico che già hanno grandi popolazioni vedranno enormi aumenti nel numero di casi di diabete nei prossimi decenni senza interventi significativi. Questo crescente peso del diabete accoppiato con un accesso spesso inadeguato alla salute significa dispositivi di monitoraggio accurato e a basso costo del glucosio hanno un enorme valore potenziale nella gestione della malattia nei mercati emergenti.
• Integrazione di biosensori con smartphone: L'integrazione di biosensori con smartphone offre enormi opportunità per il mercato dei biosensori del glucosio. Biosensori tenere il potenziale per rivoluzionare la salute fornendo l'accesso in tempo reale ai dati sanitari significativi. Collegando i biosensori agli smartphone, i livelli di glucosio possono essere continuamente monitorati in modo non invasivo. Questo permette ai pazienti una maggiore libertà e convenienza in quanto non hanno più bisogno di pungere il dito per i test del sangue più volte al giorno. I biosensori integrati da smartphone potrebbero facilitare la gestione della salute più proattiva per i diabetici. I pazienti possono monitorare più facilmente le loro letture di glucosio e condividere i dati con i medici. Con circa 463 milioni di adulti che soffrono di diabete in tutto il mondo secondo il 2021 International Diabetes Federation Diabetes Atlas, questo rappresenta un'enorme popolazione di pazienti che può beneficiare di continue capacità di monitoraggio del glucosio (CGM) fornite dai biosensori. Gli avvisi di glucosio in tempo reale sul telefono possono aiutare i pazienti a apportare modifiche immediate al farmaco, dieta o esercizio fisico per controllare meglio la loro condizione. I dati raccolti nel tempo permettono anche ai medici di analizzare i modelli per ottimizzare i piani di trattamento.

Global Glucose Biosensor Market - Tendenze

• Miniaturizzazione dei dispositivi: La tendenza della miniaturizzazione dei dispositivi ha una forte influenza sul mercato dei biosensori del glucosio. Poiché i dispositivi elettronici di consumo diventano più piccoli con ogni nuova generazione, c'è la domanda di dispositivi medici per ridurre al minimo le loro dimensioni, mantenendo o migliorando la funzionalità. I biosensori di glucosio, utilizzati da milioni di di diabetici in tutto il mondo per monitorare i loro livelli di zucchero nel sangue, hanno notevolmente beneficiato di dimensioni ridotte. I sensori di glucosio miniaturizzati vengono ora integrati negli accessori quotidiani come gli orologi da polso, fornendo un monitoraggio discreto senza la necessità di strisce o lancette di prova ingombranti. Questo ha migliorato la convenienza del paziente e la conformità alle routine di test regolari.
• Utilizzo delle nanotecnologie per lo sviluppo dei sensori: Lo sviluppo e l'utilizzo delle nanotecnologie per le applicazioni dei sensori influiscono significativamente sul mercato dei biosensori del glucosio in modo positivo. I materiali nanoscala come il grafone, le nanoparticelle d'oro, i nanotubi di carbonio, ecc sono ampiamente utilizzati da istituti di ricerca e produttori di sensori per miniaturizzare i biosensori di glucosio esistenti e migliorare la loro funzionalità. Questi nano-materiali consentono lo sviluppo di nuove piattaforme di sensori che possono rilevare più accuratamente i livelli di glucosio nei campioni biologici. Ad esempio, i biosensori di glucosio a base di grafine hanno mostrato una maggiore sensibilità e capacità di rilevare concentrazioni di glucosio inferiori rispetto ai biosensori tradizionali. Questo perché il grafone ha una grande superficie che consente una maggiore immobilizzazione degli enzimi e risposte elettrochimiche più forti. La ricerca continua sui compositi in vetroresina, sulle espanse in grafine 3D e sul grafo funzionalizzato contribuisce a migliorare le prestazioni dei biosensori per il test del diabete. Allo stesso modo, le nanoparticelle d'oro vengono utilizzate per amplificare la trasduzione del segnale degli enzimi nei biosensori, migliorando così la sensibilità al rilevamento.

Global Glucose Biosensor Market - Restraint

• Politiche normative stringenti: Le politiche normative stringenti dei governi di tutto il mondo stanno ponendo sfide significative per la crescita del mercato dei biosensori del glucosio. I governi si concentrano sempre di più sul garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei dispositivi medici e delle tecnologie come i biosensori di glucosio che sono destinati all'uso nella cura del paziente. I biosensori che entrano in contatto diretto con i tessuti e i fluidi umani sono classificati come dispositivi medici di classe III da organismi normativi come la FDA degli Stati Uniti. Questa è la più alta classificazione dei rischi per i dispositivi medici. Di conseguenza, i biosensori del glucosio sono soggetti a rigorosi processi di approvazione pre-mercato che coinvolgono test clinici e test approfonditi per dimostrare sicurezza ed efficacia. I produttori devono fornire documentazione tecnica molto dettagliata, controlli di progettazione e validazioni secondo gli standard internazionali di qualità come ISO 13485. I tempi di approvazione possono allungarsi per anni causando ritardi nei lanci di mercato.
• Alto costo dei biosensori: L'alto costo dei biosensori è uno dei principali fattori che frenano la crescita del mercato dei biosensori del glucosio. I biosensori richiedono materiali e componenti di alta qualità e precisi per la produzione che li rende una tecnologia costosa. I componenti chiave che rendono costosi i biosensori sono enzimi, substrati, mediatori, elettrodi, ecc. Ad esempio, gli enzimi utilizzati nei biosensori del glucosio come l'ossidasi del glucosio sono derivati da organismi viventi attraverso processi di estrazione e purificazione che sono complessi e aumentano il costo di produzione. Allo stesso modo, oro e platino che sono comunemente utilizzati materiali elettrodi sono metalli preziosi costosi. Il costo dei materiali da solo contribuisce a oltre il 50% del costo totale di un biosensore di base.

Figura 2. Global Glucose Biosensor Market Share (%), Per tecnologia, 2024

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Recenti sviluppi

Nel settembre 2021, Abbott, una multinazionale statunitense di dispositivi medici e di assistenza sanitaria, ha introdotto il primo biosensore sportivo di glucosio al mondo, Libre Sense Glucose Sport Biosensor, che è stato progettato per gli atleti per misurare continuamente il glucosio per comprendere meglio la correlazione tra i livelli di glucosio e le loro prestazioni atletiche. Il biosensore di Libre Sense si basa sulla tecnologia di monitoraggio continuo del glucosio FreeStyle Libre di Abbott, originariamente sviluppata per le persone che vivono con il diabete. Basato su quella tecnologia, questo è il primo prodotto di uso personale che permette di utilizzare al di là del diabete.

A marzo 2019, Biolinq, una società di tecnologia sanitaria con un unico patch biosensore wireless-enabled in grado di monitorare continuamente più biomarcatori, ha annunciato che ha ampliato il suo oversubscription Series A finanziamento con un ulteriore investimento di 4.7 milioni di dollari guidato dal JDRF T1D Fund, Aphelion Capital e LifeSci Venture Partners. Si uniscono a un forte sindacato di investitori esistenti, tra cui M Ventures e Hikma Ventures, il braccio capitale di rischio aziendale di Hikma Pharmaceuticals che ha anche partecipato al finanziamento. L’investimento porta il finanziamento totale della serie A di Biolinq a 15 milioni di dollari.

Le migliori aziende del mercato globale del biosensore del glucosio

• Laboratori Abbott
• Dexcom
• Ascenia Diabete Cura
• Nova Diabete Cura
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Sanofi
• GlySens Incorporated
• Salute di Trividia
• Bayer
• La vita

Definizione: Un biosensore di glucosio è un dispositivo analitico compatto progettato per rilevare e quantificare i livelli di glucosio nei campioni biologici, comunemente sangue. Funziona in base al riconoscimento e all'interazione tra molecole di glucosio e specifici elementi biologici, spesso enzimi, immobilizzati sulla superficie del sensore. L'enzima catalizza una reazione che produce un segnale misurabile, tipicamente elettrico, riflettendo la concentrazione di glucosio. Ampiamente usato nella gestione del diabete, questi biosensori forniscono misurazioni rapide e accurate del glucosio, consentendo interventi tempestivi per i pazienti. I progressi continui nella tecnologia e nella miniaturizzazione hanno facilitato la loro integrazione in dispositivi portatili, promuovendo un monitoraggio pratico e di routine sia per i professionisti sanitari che per gli individui con diabete.