MERCATO DI PROVA DI SCREENING DELLA SALUTE CELLULARE ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2023 - 2030)

Il test globale di screening della salute cellulare 6,61 miliardi di dollari entro il 2030, da 2,90 miliardi di dollari nel 2023, ad un CAGR del 12,5% durante il periodo previsto.

Il mercato dei test di screening della salute cellulare ha un forte potenziale di crescita guidato da una crescente consapevolezza circa la salute preventiva e il rilevamento precoce delle malattie. Poiché gli stili di vita diventano sempre più sedentari e aumentano i tassi di malattie croniche, la domanda di non invasiva screening le opzioni aumenteranno. Inoltre, i recenti progressi tecnologici hanno reso i test più accurati e accessibili, incoraggiando un'adozione più ampia. I giovani demografici sono sempre più aperti alla proiezione di routine come un modo per rimanere in cima alla loro salute.

Tuttavia, la copertura assicurativa limitata per tali test e il loro costo rimane un restringimento chiave in molti mercati. Le sfide approvate e le varie normative in tutte le regioni influiscono anche sull'espansione del mercato. Mentre l'America del Nord e l'Europa occidentale dominano attualmente a causa della chiarezza regolamentare e delle politiche di rimborso, Asia Pacifico dovrebbe emergere come il mercato regionale in crescita più rapida. L'aumento dei redditi e la domanda di assistenza sanitaria di qualità presentano opportunità a lungo termine per i partecipanti al mercato.

Il mercato dei test di screening della salute cellulare è segmentato in base al tipo di test, al tipo di campione, al tipo di prodotto, alla tecnologia, all'utente finale e alla regione. Sulla base della tecnologia, il mercato è suddiviso in PCR, Citometria di flusso, ELISA, LC-MS e altri. PCR (Polymerase chain reazione) sta dominando il mercato in quanto sta guadagnando popolarità a causa di continui progressi tecnologici

Global Cellular Health Screening Test Market Insights Regional:

• Nord America è stimato essere il più grande mercato per il test di screening della salute cellulare durante il periodo di previsione, che ha rappresentato oltre il 37,1% della quota di mercato nel 2022. La crescita del mercato in Nord America è attribuita all'elevata adozione di test diagnostici preventivi, presenza di attori chiave e crescente ricerca sull'invecchiamento cellulare.
• Europa dovrebbe essere il secondo mercato più grande per la prova di screening della salute cellulare, che ha rappresentato oltre il 30,1% della quota di mercato nel 2022. La crescita del mercato è attribuita alla crescente prevalenza delle malattie croniche, all'aumento della spesa sanitaria e alla crescente consapevolezza riguardo allo screening della salute cellulare.
• Asia Pacifico si prevede che sia il mercato in crescita più veloce per il test di screening della salute cellulare, che dovrebbe crescere a un CAGR di oltre il 22,1% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita al pool dei pazienti in espansione, migliorando le infrastrutture sanitarie e le iniziative governative favorevoli.

Figura 1. Global Cellular Health Screening Test Market Share (%), per Regione, 2023

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Driver del mercato di test di screening della salute cellulare globale:

• Prevalenza crescente delle malattie croniche: La crescente prevalenza di malattie croniche come il cancro, le malattie cardiovascolari e il diabete è un fattore importante che guida la crescita del mercato del test di screening della salute cellulare. I test di screening della salute cellulare possono rilevare gli squilibri biochimici nelle prime fasi, consentendo il trattamento tempestivo e la gestione delle malattie croniche. Per esempio, secondo i dati pubblicati in John Wiley & Sons, Inc, una multinazionale statunitense, nel gennaio 2023, 1.0958,310 nuovi casi di cancro e 609.820 decessi di cancro sono previsti per verificarsi negli Stati Uniti nel 2023.
• Avanzamenti nelle tecnologie di analisi cellulare: I progressi tecnologici nelle tecniche di analisi cellulare hanno permesso una misurazione più efficiente e accurata dei biomarcatori della salute cellulare. Tecnologie avanzate di analisi cellulare, come PCR, LC-MS, citometria di flusso e sequenziamento di nuova generazione, hanno ampliato la gamma di biomarcatori che possono essere testati attraverso lo screening cellulare. Inoltre, l'automazione nei test di laboratorio ha aumentato il throughput per lo screening cellulare. Inoltre, le innovazioni nell'hardware di analisi cellulare, reagenti e software supporteranno l'adozione di test cellulari in applicazioni cliniche.
• Adozione crescente di Medicina Personalizzata: Lo spostamento verso la medicina di precisione e l'assistenza sanitaria preventiva sta guidando l'assunzione di screening cellulare. Lo screening cellulare fornisce informazioni personalizzate basate sul profilo biochimico e genetico di un individuo. Ad esempio, gli individui con telomere più brevi o stress ossidativo elevato possono essere raccomandati stile di vita mirato o cambiamenti dietetici per migliorare la salute cellulare. La medicina di precisione si basa pesantemente su metodi diagnostici avanzati. Si prevede che l'adozione di metodi di medicina personalizzati in ambienti clinici prospighi l'uso di screening cellulare.
• Applicazioni di espansione nel monitoraggio della salute: I test di screening cellulare stanno acquisendo una trazione per il monitoraggio regolare della salute e il monitoraggio di terapie specifiche. I cambiamenti nei biomarcatori nel tempo possono indicare il miglioramento o il peggioramento dell'equilibrio biochimico. I test cellulari vengono sempre più combinati con dispositivi indossabili per fornire informazioni attraverso il monitoraggio continuo della salute. Ad esempio, i test ripetuti dei biomarcatori dello stress ossidativo possono dimostrare l'impatto di un regime di integrazione antiossidante. L'uso crescente di screening cellulare nel monitoraggio della salute e nel monitoraggio della risposta terapeutica sosterrà l'espansione del mercato.
• Sviluppo dei servizi di test per il monitoraggio della salute: I test di screening cellulare possono essere incorporati dai fornitori di assistenza sanitaria nei servizi di monitoraggio della salute di routine per i pazienti durante i controlli fisici annuali o regolari. I cambiamenti nei biomarcatori nel tempo consentirebbero un migliore monitoraggio di eventuali squilibri biochimici. Per esempio, una diminuzione dei livelli di vitamina D attraverso test periodici può richiedere interventi di alimentazione prima di peggiorare le carenze. I fornitori possono anche offrire pacchetti o abbonamenti per lo screening regolare cellulare su misura per esigenze di salute individuali.

Opportunità di mercato del test di screening della salute cellulare globale

• Consumatore diretto Servizi di prova: Modelli diretti al consumo per la diagnostica di screening cellulare offre opportunità di crescita del mercato, aumentando l'accesso dei consumatori ai test. Diverse aziende ora offrono test di lunghezza telomere, test di biomarker nutrienti, ecc direttamente ai consumatori senza la necessità di previa approvazione del medico. Questo fornisce ai consumatori un comodo accesso agli strumenti di monitoraggio della salute cellulare per la consulenza di stile di vita e la prevenzione delle malattie. I partenariati con aziende di dispositivi indossabili possono ulteriormente guidare l'adozione di screening cellulare diretto al consumo.
• Avanzamenti nelle tecnologie di analisi cellulare: I progressi tecnologici nelle tecniche di analisi cellulare hanno permesso una misurazione più efficiente e accurata dei biomarcatori della salute cellulare. Tecnologie avanzate di analisi cellulare, come PCR, LC-MS, citometria di flusso e sequenziamento di nuova generazione, hanno ampliato la gamma di biomarcatori che possono essere testati attraverso lo screening cellulare. Inoltre, l'automazione nei test di laboratorio ha aumentato il throughput per lo screening cellulare. Inoltre, i giocatori di mercato si concentrano sul lancio di nuovi prodotti tecnologicamente avanzati, che dovrebbe propellere la crescita del mercato nel periodo previsto. Ad esempio, nel luglio del 2022, Bloom Diagnostics, una soluzione di gestione di laboratorio completamente prodotta per ospedali e laboratori commerciali, annunciò il lancio del Bloom Inflammation Test, che è stato progettato per misurare e rilevare la proteina C-Reattiva (CRP) nel flusso sanguigno. Il test è progettato per essere utilizzato da medici e farmacisti professionisti, permettendo ai medici e farmacisti di misurare rapidamente e quantificare l'infiammazione in chiunque abbia compiuto 18 anni.
• Servizi di test per prove cliniche: Lo screening cellulare viene sempre più utilizzato per monitorare gli indicatori biochimici relativi alla progressione della malattia, alla risposta terapeutica e ai risultati della salute durante gli studi clinici e di ricerca. I biomarcatori cellulari consentono la valutazione di effetti biochimici sottili e cambiamenti per farmaci sperimentali, integratori o interventi. I ricercatori clinici anticipano le applicazioni più ampie come più biomarcatori cellulari sono convalidati. I servizi di test su misura per gli studi clinici presentano un'eccellente opportunità di crescita.
• Partenariati con i fornitori sanitari: Le aziende diagnostiche che offrono screening cellulare possono guidare l'adozione collaborando con grandi reti sanitarie e fornitori regionali. Offrendo servizi di collaudo co-branded o personalizzati, le modalità di raccolta dei campioni, la segnalazione integrata e gli sconti sui pacchetti multi-test incoraggeranno i fornitori a raccomandare lo screening cellulare ai pazienti. Queste partnership strategiche saranno fondamentali per posizionare lo screening cellulare in standard di routine di assistenza e ampliare la portata del mercato.

Screening globale della salute cellulare Mercato dei test Tendenze:

• Aumento degli investimenti nell'invecchiamento cellulare Ricerca: L'invecchiamento cellulare e i biomarcatori relativi alla longevità sono un focus chiave della ricerca nel settore sanitario. Diverse aziende e istituti di ricerca stanno attivamente indagando le associazioni tra biomarcatori biochimici come telomere lunghezza, cambiamenti epigenetici, accumulo di cellule senescenti e salute umana. Una popolazione che invecchia sottolinea anche la necessità di avanzare la scienza dell'invecchiamento cellulare. Le intuizioni di questa ricerca emergente dovrebbero rafforzare l'adozione di test cellulari che valutano l'età biologica.
• Sviluppo di Multi-analyte integrato Assaggi: Le aziende diagnostiche stanno sviluppando saggi integrati che combinano marcatori di stress ossidativo, infiammazione, ormoni, vitamine e invecchiamento cellulare. I pannelli multi-analyte forniscono un'istantanea più completa della salute cellulare generale rispetto ai singoli test biomarcatori. Ad esempio, nel maggio 2022, C2N Diagnostics, leader nella diagnostica avanzata per la salute del cervello che offre il test del sangue PrecivityAD come aiuto alla diagnosi di malattia di Alzheimer, ha annunciato la sua ultima offerta innovativa per migliorare la cura nella salute del cervello: un plasma ad alta risoluzione tau multi-analyte assay (p-tau MAA) for Research Use Only (RUO). Questo saggio utilizza un piccolo campione di sangue per misurare con precisione e contemporaneamente diverse forme fosforilate e non fosforilate della proteina tau, comprese forme con fosforilazione nei siti tau217 e tau181
• Partenariati tra diagnostica e aziende farmaceutiche: Le collaborazioni tra sviluppatori diagnostici e aziende farmaceutiche sono in aumento per co-sviluppare i test diagnostici dei compagni per i farmaci sotto la valutazione clinica. I test di screening cellulare possono potenzialmente servire come diagnostica dei compagni per identificare i sottogruppi dei pazienti più probabili beneficiare di alcune terapie. Per esempio, un test di biomarcatore di stress ossidativo può aiutare a testare i farmaci che mirano alle vie di danno ossidativo cellulare. Queste partnership strategiche sosterranno l'utilità dello screening cellulare.
• Crescere concentrazione di industria sulla biopsia liquida Testing: I test sulla biopsia liquida che analizzano i biomarcatori nel sangue, nell'urina o nella saliva stanno acquisendo un notevole focus del mercato guidato dalla loro natura non invasiva. Test di screening cellulare perfettamente allineati con il tema della biopsia liquida misurando più marcatori biochimici da tali campioni. Le principali aziende di diagnostica stanno espandendo attivamente i loro portafogli di prodotti di biopsia liquida. La tendenza della biopsia liquida propellerà ulteriormente la ricerca e il finanziamento per le analisi dei biomarcatori cellulari.

Restrizioni del mercato del test di screening della salute cellulare globale:

• Sfide di rimborso per prove di screening cellulare: La mancanza di rimborso favorevole per la diagnostica avanzata più recente ha ostacolato la crescita del mercato per i test di screening cellulare. I requisiti di pagamento in tasca possono influenzare l'adozione del consumatore in assenza di copertura assicurativa o approvazione di pagamento Medicare. Le aziende che si occupano di decisioni di rimborso positive per i test diagnostici molecolari emergenti affrontano una battaglia in salita. Le sfide di rimborso ostacolano la realizzazione del pieno potenziale commerciale.
• Alti costi e complessità delle piattaforme di analisi cellulare: Molte piattaforme di analisi del laboratorio di base utilizzate per la misurazione dei biomarcatori cellulari chiave comportano elevati costi di strumento e di reagente. Citometri di flusso, sistemi PCR e sistemi spec di massa di fascia alta costano diverse migliaia di dollari in investimenti di capitale. La necessità di personale addestrato aggiunge ulteriormente ai costi per le organizzazioni sanitarie. I laboratori clinici più piccoli possono essere scoraggiati dall'offerta di screening cellulare a causa di costi elevati, limitando l'adozione più ampia.

Bilancio controverso: I produttori dovrebbero miniaturizzare le piattaforme di analisi cellulare e l'utilizzo di sistemi microfluidici può ridurre la quantità di reagenti e celle necessarie per gli esperimenti, che possono ridurre i costi.

• Mancanza di convalida clinica coerente per i biomarcatori cellulari: Mentre la ricerca continua, i biomarcatori cellulari come la lunghezza del telomero, lo stress ossidativo, ecc non hanno una validazione coerente circa la loro utilità clinica diretta nella diagnosi o nel monitoraggio delle malattie. I risultati dello studio di conflitto sul valore predittivo di alcuni biomarcatori cellulari più recenti hanno ridotto la loro incorporazione nelle linee guida di screening clinici raccomandate. La mancanza di validazione clinica basata su prove sufficienti rallenta l'adozione di alcuni test di screening cellulare.

Figura 2. Global Cellular Health Screening Test Market Share (%), per tipo di prodotto, 2023

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Sviluppo chiave:

Lanci del prodotto:

• Nel gennaio 2021, Tipo, una società leader per la fertilità e la cura della famiglia, ha annunciato il lancio di Kind at Home, la sua divisione di prodotti di consumo per sostenere le persone attraverso il loro intero viaggio riproduttivo, a partire da test di ormone della fertilità semplice da usare per le donne e gli uomini. Il kit di test di fertilità Kind at Home fornisce ai consumatori informazioni complete circa il loro stato di fertilità dalla comodità di casa con raccomandazioni personalizzate da parte di medici Kindbody che possono essere portati alla clinica virtuale o in persona del paziente.
• Nel novembre 2021, Allara è uno sviluppatore di una piattaforma di assistenza virtuale progettata per le donne che lottano con condizioni di salute complesse e croniche, a partire dalla sindrome da ovaio policistico. Il test è progettato per scoprire e affrontare una serie di marcatori ormonali e metabolici, fornendo chiarezza intorno a una gamma di sintomi - dai sintomi fisici come aumento di peso e acne ai sintomi “invisibili” come stanchezza e ansia.
• A novembre 2020, OmegaQuant, il leader nel test omega-3, ha lanciato un test di vitamina D con un kit di raccolta campione che permette di testare per la carenza di vitamina D da casa. Il test semplice, sicuro e conveniente richiede solo un bastone dito e un paio di gocce di sangue per analisi simili alla sua gamma di test di sangue omega-3.

Accordi:

• Nel gennaio 2023, Atomo Diagnostics, un'azienda di diagnostica basata sull'Australia, ha stipulato un accordo di commercializzazione con NG Biotech SAS è uno sviluppatore di diagnosi rapide di punta di assistenza per migliorare i processi decisionali nel settore sanitario, per produrre e distribuire test di gravidanza a base di sangue rapidi per l'uso domestico e professionale nei mercati di primo piano. Il nuovo test di gravidanza combina il prodotto di NG Biotech SAS “saggio di prova hCG altamente sensibile” e il dispositivo integrato di analisi del sangue Pascal di Atomo.
• Nel febbraio 2021, GRAIL, Inc., una società di assistenza sanitaria, ha annunciato un accordo con la Quest Diagnostics, il fornitore leader di servizi di informazione diagnostica, per fornire servizi di flebotomia per supportare Galleri, GRAIL, Inc multi-cancro analisi del sangue di rilevamento precoce

Le migliori aziende del mercato globale di test di screening della salute cellulare:

• Diagnostica di Genova
• Sistemi di scienza cellulare
• Lunghezza della vita
• Diagnostica ripetuta
• Titianovo
• DNA Labs India
• Segterra
• Diagnostica di Telomere
• Laboratori Spectracell
• Zimetry LLC
• Immundiagnostik AG
• Cleveland HeartLab, Inc.
• Centro diagnostico del DNA
• Diagnostica Immuno
• Cell Science Systems Corporation
• Lunghezza vita S.L.
• Ripeto Diagnostics Inc.
• Laboratori SpectraCell
• Diagnostica di Telomere
• Diagnostica di Bloom
• Tipo
• GRAIL, Inc
• Diagnostica Atomo
• OmegaQuant
• Alla fine
• Diagnostica C2N

Definizione: I test di screening della salute cellulare forniscono informazioni sulla salute di un individuo a livello cellulare analizzando vari biomarcatori. Ci sono due tipi principali di test di screening della salute cellulare - test clinici e test di ricerca. I test clinici guardano i biomarcatori affermati che possono indicare precondizioni a varie malattie. Alcuni esempi sono test di lunghezza del telomeri, screening dei metalli pesanti, test di stato nutrizionale e analisi del marcatore infiammazione. Questi test sono destinati a prendere problemi prima che i sintomi clinici appaiono in modo che i cambiamenti di stile di vita o dieta possono essere fatti. Il vantaggio è un approccio più proattivo alla gestione della salute, tuttavia lo svantaggio è che l'utilità clinica è ancora in fase di definizione per alcuni test