MERCATO DELL'INSULINA BASCA SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

La dimensione del mercato dell'insulina basale è prevista raggiungere US$ 31.3 miliardi entro il 2030, da US$ 16.3 Bn nel 2023, ad un CAGR del 9,8% durante il periodo previsto. L'insulina basale è un'insulina a lunga durata utilizzata per controllare lo zucchero nel sangue nelle persone con diabete. Viene assunto una o due volte al giorno per fornire un livello di sfondo di insulina. I vantaggi dell'insulina basale sono livelli stabili di zucchero nel sangue, meno eventi ipoglicemici e convenienza di un regime di iniezione. I driver di crescita includono aumento della prevalenza del diabete, aumento dei tassi di obesità, migliorato dispositivi di consegna dell'insulina, e più alti tassi di diagnosi a livello globale.

Il basale insulina mercato è segmentato in base a tipo, dispositivo di consegna, indicazione, canale di distribuzione del gruppo di età e regione. Per tipo, il mercato è segmentato in glargine, detemir e degludec. Il segmento glargine ha rappresentato la più grande quota di mercato nel 2023 a causa della sua capacità di fornire copertura 24 ore con basso rischio di ipoglicemia.

Insights regionali del mercato dell'insulina del bacino:

• Nord America dovrebbe essere il più grande mercato per l'insulina basale durante il periodo di previsione, che rappresenta oltre il 43,2% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Nord America è attribuita all'alta prevalenza del diabete, politiche di rimborso favorevoli, e l'adozione precoce di dispositivi avanzati di consegna dell'insulina. Ad esempio, secondo Center for Disease Control and Prevention (CDC), 37.3 milioni di persone hanno avuto il diabete negli Stati Uniti nel 2022, e un totale di 28.7 milioni di persone sono state diagnosticate tra cui 28,5 milioni di adulti.
• Europa dovrebbe essere il secondo mercato più grande per il mercato dell'insulina basale, che rappresenta oltre il 25,2% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato è attribuita alla crescente popolazione geriatrica e alla crescente consapevolezza sulla gestione del diabete.
• Asia Pacifico si prevede che sia il mercato in crescita più rapida per l'insulina basale, crescendo ad un CAGR di oltre il 12,1% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita al rapido aumento della popolazione diabetica e della spesa sanitaria nei paesi emergenti.

Figura 1. Global Basal Insulin Market Share (%), per Regione, 2023

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Vista dell’analista

Il mercato dell'insulina basale dovrebbe testimoniare una crescita costante nei prossimi anni. La crescente prevalenza del diabete in entrambe le nazioni in via di sviluppo e sviluppate sarà un autista importante. Come per la Federazione Internazionale dei Diabeti, oltre 500 milioni di persone sono stimate di avere il diabete entro il 2030. Questa base del paziente in aumento richiede una gestione efficace dei livelli di glucosio nel sangue attraverso farmaci di insulina basale. Inoltre, esistono opportunità nel settore ospedaliero a causa del crescente numero di ammissioni ospedaliere legate al diabete.

Tuttavia, il mercato affronta anche alcune sfide. Le norme stringenti per l'approvazione di prodotti di insulina biosimile possono scoraggiare l'innovazione e l'ingresso di mercato di nuovi giocatori. Questo agisce come un vincolo. Inoltre, gli alti costi dei farmaci di insulina basale di marca rimangono un problema di convenienza nelle regioni in via di sviluppo. I pazienti spesso ricorrere a alternative generiche più convenienti. Nuovi meccanismi di somministrazione di farmaci come le pompe di insulina influenzano anche l'accettazione dei farmaci convenzionali di insulina basale.

Regionalmente, il Nord America domina attualmente il mercato guidato dagli Stati Uniti e l'aumento della spesa sanitaria. Tuttavia, l'Asia Pacifico dovrebbe assistere alla crescita più rapida attribuita alla grande popolazione diabetica cinese e indiana e migliorare l'accesso alla cura del diabete. Nel frattempo, l'Europa rimarrà un mercato importante sostenuto da politiche di rimborso favorevoli e iniziative per l'assistenza al diabete. Nel complesso, senza cura attualmente disponibile, la terapia regolare dell'insulina basale continuerà ad essere essenziale per il controllo glicemico a lungo termine nei pazienti affetti da diabete.

Driver del mercato dell'insulina del bacino:

• Aumentare la prevalenza dei diabeti: La crescente prevalenza del diabete in tutto il mondo è un fattore importante che guida la crescita nel mercato dell'insulina basale. Secondo la International Diabetes Federation (IDF), circa 537 milioni di adulti di età compresa tra 20 e 79 anni vivevano con il diabete nel 2021. Questo numero dovrebbe raggiungere 643 milioni entro il 2030 e 783 milioni entro il 2045. L'alta e crescente prevalenza del diabete a livello globale ha portato ad una maggiore domanda di farmaci efficaci di gestione dello zucchero nel sangue come l'insulina basale. L'insulina basale aiuta a fornire livelli costanti di insulina di sfondo e ridurre efficacemente il glucosio nel sangue nei pazienti di diabete.
• Rising Obesity Rates: Il crescente tasso di obesità in tutto il mondo è un altro driver chiave per il mercato dell'insulina basale. Secondo il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2021, la prevalenza mondiale dell'obesità è quasi triplicata tra il 1975 e il 2016. L'obesità è un fattore di rischio importante per lo sviluppo del diabete di tipo 2. Le persone obese e sovrappeso sono più propensi a sviluppare la resistenza all'insulina, che aumenta i livelli di glucosio nel sangue e aumenta il requisito per l'insulina basale per controllare l'iperglicemia. L'alta e crescente popolazione obese a livello globale continuerà a propellere la crescita del mercato durante il periodo di previsione.
• Avanzamenti tecnologici nei dispositivi di consegna dell'insulina: Miglioramenti significativi nei dispositivi di distribuzione dell'insulina come penne, pompe, iniettori a getto e cerotti di insulina intelligenti hanno aumentato l'adozione della terapia dell'insulina basale. Le penne isolanti offrono facilità d'uso, accuratezza e flessibilità sulle siringhe tradizionali. Le pompe isolanti offrono quantità personalizzabili e precise di insulina rapida o a breve durata. L'integrazione delle pompe dell'insulina con il continuo sistema di monitoraggio del glucosio (CGM) ha migliorato il controllo glicemico consentendo regolazioni automatiche del tasso basale. I dispositivi di consegna avanzati e facili da usare hanno reso l'amministrazione dell'insulina basale più paziente-friendly, supportando l'espansione del mercato.
• Iniziative governative per migliorare la gestione dei diabete: Varie iniziative governative per promuovere l'educazione al diabete, la consapevolezza e migliorare l'accesso ai farmaci contribuiscono alla crescita del mercato dell'insulina basale. L'introduzione di programmi nazionali che si concentrano sulla cura del diabete preventivo ha aumentato l'utilizzo dell'insulina. Le politiche governative per rendere l'insulina più abbordabile attraverso sconti, sovvenzioni e rimborsi hanno anche permesso una maggiore adozione tra i gruppi a basso reddito. L'aumento della spesa pubblica per la gestione del diabete sosterrà ulteriormente la crescita del mercato.

Mercato dell'insulina basca Opportunità:

• Potenziale di mercato enorme in paesi in via di sviluppo: Le nazioni in via di sviluppo rappresentano notevoli opportunità non sfruttate per le aziende del mercato dell'insulina basale a causa dell'alta popolazione diabetica e dell'uso di insulina basso in questi paesi come il Brasile, il Messico e altri. Regioni come Asia Pacifico e America Latina hanno un gran numero di pazienti non diagnosticati e non trattati a causa della mancanza di consapevolezza e l'accesso ai farmaci. Con l'aumento dei redditi e la spesa sanitaria, l'adozione dell'insulina è in aumento in queste regioni. I giocatori di mercato stanno espandendo la loro presenza nei paesi in via di sviluppo per capitalizzare le enormi esigenze insoddisfacenti e le forti prospettive di crescita.
• Domanda crescente di Biosimilars: La scadenza dei brevetti su diversi analoghi di insulina basale ampiamente utilizzati ha aperto porte per i produttori di introdurre versioni biosimili a basso costo. L'alto costo dell'insulina basale di marca ha un'adozione limitata tra i gruppi a basso reddito. Il lancio di biosimilari di insulina basale convenienti migliora l'accesso ai pazienti nelle economie emergenti. Inoltre, i paganti stanno promuovendo l'adozione biosimile per ridurre l'onere economico del diabete. La crescente domanda di biosimilari a causa dei loro vantaggi di costo fornisce notevoli opportunità di crescita.
• Rising Adozione di penne preriempite e dispositivi iniettabili: Lo spostamento da fiale e siringhe verso la penna conveniente e dispositivi iniettabili per la consegna dell'insulina presenta opportunità lucrative per i giocatori di mercato. Le penne di insulina preriempite offrono facilità d'uso, accuratezza, convenienza e flessibilità. Le penne monouso impediscono il riutilizzo e aiutano ad evitare rischi di infezione associati agli aghi. Dispositivi iniettabili e indossabili come le patch eliminano anche la necessità di iniezioni giornaliere. Penne e dispositivi di iniezione facili da usare troveranno una maggiore adozione tra i pazienti di diabete di tipo 1 e di tipo 2, guidando la crescita segmentale. Ad esempio, nel marzo 2023, Novo Nordisk Inc., un'azienda biofarmaceutica multinazionale, ha annunciato che sta riducendo il prezzo di listino di molti trattamenti per l'insulina per gli individui con diabete di tipo 1 e tipo 2 fino al 75% negli Stati Uniti. I prodotti includono fiale di basal (long-acting), bolus (short-acting), e insulina pre-mix tra cui Novolin, NovoLog30mir, Levog. Inoltre, le penne pre-riempite sono anche disponibili. Insieme ad ogni riduzione dei prezzi dell'insulina, Novo Nordisk sta anche abbassando il prezzo di listino dei biologici non marcati.
• Aumentare le piattaforme di vendita online: La crescente industria dell'e-commerce e la penetrazione di internet a livello globale ha aperto opportunità per aumentare le vendite online di dispositivi di consegna dell'insulina basale e farmaci. Farmacie online rendono più conveniente per i pazienti per l'acquisto di farmaci e dispositivi di insulina. Inoltre, le piattaforme online offrono interessanti sconti e offerte, che aumentano la convenienza. I partenariati con le aziende sanitarie digitali permettono anche l'accesso a un più ampio pool di pazienti. Aumentare la disponibilità online di insulina basale presenta una grande opportunità per i produttori.

Mercato dell'insulina basca Tendenze:

• Uso crescente di penne e pompe dell'insulina: Una delle tendenze chiave che stimola la crescita nel mercato dell'insulina basale è l'uso crescente di penne di insulina e dispositivi di pompa. Le penne isolanti forniscono semplicità, accuratezza e convenienza sulle siringhe per i pazienti che hanno bisogno di più iniezioni giornaliere. Le penne hanno memoria di dose, sono più facili da gestire, e adatto per auto-amministrazione. Le pompe dell'insulina offrono un'insulina rapida che mimizza continuamente la secrezione pancreatica. Le pompe offrono una maggiore flessibilità e precisione nella dosatura dell'insulina attraverso i calcoli di base programmabili e delle dosi bolo.
• Terapie combinate per una migliore gestione dei diabeti: L'uso crescente di formulazioni di insulina basale combinazione e anti-diabetica non insulina complementare è un'altra tendenza prominente nel settore. Combinazioni come l'insulina più gli agonisti del recettore GLP-1 migliorano il controllo glicemico e la gestione del peso. La combinazione di insulina basale e insulina ad azione rapida forniscono una gestione efficace del glucosio nel sangue con basso rischio di ipoglicemia e meno jabs giornalieri. L'adozione del regime di combinazione è in aumento a causa dei loro effetti sinergici e benefici aggiunti sulle monoterapie.
• Avanzamenti nelle soluzioni di cura dei diabeti digitali: Aumentare l'integrazione delle tecnologie digitali come applicazioni mobili, dispositivi indossabili, sensori e Internet of Things (IoT) con i sistemi di distribuzione dell'insulina è una tendenza importante che aumenta le prospettive di mercato. Le applicazioni mobili aiutano ad analizzare i dati, monitorare i pasti, l'attività e fornire supporto. I sistemi CGM come Dexcom consentono il monitoraggio in tempo reale del glucosio e la gestione delle malattie. Penne e pompe intelligenti collegate consentono il monitoraggio remoto e la condivisione dei dati. L'integrazione dell'intelligenza artificiale e dell'analisi fornisce informazioni personalizzate che ottimizzano la terapia dell'insulina. Le soluzioni per la salute digitale stanno migliorando l'impegno del paziente, l'aderenza del trattamento e i risultati della salute. Ad esempio, nell'aprile del 2022, Abbott, un'azienda sanitaria globale, CamDiab, un'azienda di medicina digitale e personalizzata, e Ypsomed, un produttore di sistemi di iniezione e infusione, ha annunciato una collaborazione per sviluppare e commercializzare un sistema integrato di distribuzione dell'insulina automatizzata (AID) per aiutare le persone con diabete a ridurre l'onere della gestione del diabete. L'attenzione iniziale del partenariato sarà rivolta alle nazioni europee.
• Popolarità crescente delle terapie insuliniche in medicina veterinaria: L'aumento dell'uso della terapia dell'insulina basale per la gestione del diabete nei gatti e nei cani è una promettente tendenza che amplia le applicazioni di mercato. I prodotti isolanti come Vetsulin, Prozinc, Caninsulina e Insuvet stanno guadagnando popolarità per il controllo dell'iperglicemia negli animali diabetici. La spesa per la salute degli animali domestici sta crescendo a livello globale, spinta dall'adozione crescente di animali da compagnia. L'uso veterinario più elevato di farmaci per l'insulina presenta opportunità di espansione redditizie oltre il tradizionale settore della medicina umana.

Ritiri di mercato dell'insulina del bacino:

• High Cost of Branded Insulin Analogs: L'alto costo degli analoghi dell'insulina basale brevettati e marcati è stato un fattore importante che frena la crescita del mercato, soprattutto nelle economie in via di sviluppo. Gli analoghi a lunga durata sono molto più costosi dell'insulina tradizionale. Molti pazienti non assicurati e assicurati non sono in grado di permettersi i prezzi elevati di farmaci di marca. Le pressioni sui prezzi estendono anche le risorse sanitarie e i bilanci dei contribuenti, limitando i rimborsi. I prezzi premium dei prodotti brevettati di insulina hanno limitato la loro adozione tra gruppi di pazienti a basso reddito.
• Effetti collaterali come Hypoglycemia e reazioni allergiche: Le preoccupazioni di sicurezza riguardanti gli effetti negativi come l'ipoglicemia e le reazioni allergiche stanno impedendo l'assorbimento di alcune formulazioni di insulina basale. L'ipoglicemia prolungata è l'effetto collaterale più comune e può causare l'esacerbazione dei disturbi medici esistenti. Le reazioni allergiche all'insulina o agli eccipienti possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Severe ipoglicemia e reazioni di ipersensibilità possono limitare la persistenza. Questo ha reso i fornitori di assistenza sanitaria cauti per quanto riguarda le prescrizioni di insulina basale ad alta dose. Ad esempio, secondo la Food and Drugs Administration degli Stati Uniti (FDA), gli effetti collaterali più comuni associati a prodotti di insulina glargine diversi dall'ipoglicemia includono edema (tenzione di fluido), lipodistrofia (pitting al sito di iniezione), aumento di peso e reazioni allergiche, come reazioni del sito di iniezione, rash, rossore, dolore e prurito grave.
• Assistenza sanitaria insufficiente Infrastrutture nelle regioni in via di sviluppo: La mancanza di infrastrutture e strutture sanitarie adeguate nelle economie emergenti è un importante collo di bottiglia che ostacola la penetrazione del mercato. Molte aree rurali mancano di cliniche di diabete, professionisti medici addestrati e catena di approvvigionamento di stoccaggio freddo per i farmaci. Esiste anche una scarsa alfabetizzazione della salute per quanto riguarda l'uso dell'insulina e l'amministrazione. La spesa sanitaria e i rimborsi sono bassi nei paesi a basso reddito. La carenza di infrastrutture mediche adeguate ha scoraggiato l'adozione di insulinoterapia basale iniettabile nelle regioni in via di sviluppo.

Recenti sviluppi:

Nuovi prodotti:

• Nel marzo 2023, Eli Lilly e Company, una società farmaceutica basata sugli Stati Uniti, ha annunciato i suoi piani per lanciare Rezvoglar, un biosimilare dell'insulina intercambiabile, con uno sconto del 78% sull'autore (Lantus). Nel novembre 2022, Rezvolgar (insuling glargine-aglr) divenne il quarto biosimile ad essere autorizzato e data una designazione intercambiabile.
• Nel novembre 2021, Viatris Inc., una società sanitaria globale, e Biocon Biologics Ltd., una filiale di Biocon, ha annunciato il lancio di biosimilari intercambiabili SEMGLEE (insulina glargine-yfgn) iniezione, un prodotto di marca, e Insulin Glargine iniezione, un prodotto non marcato, negli Stati Uniti per aiutare a controllare l'alto zucchero nel sangue in pazienti adulti e pediatrici con diabete di tipo 1 e adulti con diabete di tipo 2.
• Nel settembre 2022, Novo Nordisk Inc., una società biofarmaceutica globale, annunciò il lancio di iniezione di Tresiba (insulina degludec), un'insulina basale a lunga durata, una volta-daily destinata a trattare lo zucchero nel sangue alto in diabetici di età superiore a 1 anno.

Acquisizioni e partnership:

• Nel settembre 2023, Biocon Biologics Ltd., ha annunciato che l'azienda ha completato l'integrazione dell'azienda biosimilar acquisita da Viatris, un'organizzazione mondiale farmaceutica e sanitaria in Nord America, che include biosimilari insulinici come Semglee (Insulin Glargine)
• Nel maggio 2023, Medtronic plc, una società di tecnologia sanitaria, ha annunciato che è entrato in una serie di accordi definitivi per acquisire EOFlow Co. Ltd., un produttore del dispositivo EOPatch, un tubeless, indossabile e completamente usa e getta insulina dispositivo di consegna
• Nell'ottobre del 2022, PureHealth, una società di dispositivi medici statunitense, annunciò il lancio della prima fabbrica in Medio Oriente per la produzione di Glargine (la prima alternativa biologica a lungo termine all'insulina) per il trattamento del diabete in collaborazione con Gulf Pharmaceutical Industries Company (Julphar), una delle principali aziende farmaceutiche negli Stati Uniti.

Figura 2. Global Basal Insulin Market Share (%), per tipo, 2023

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Principali aziende del mercato Basal Insulin:

• Novo Nordisk
• Sanofi
• Eli Lilly e Company
• Bioconico
• Gan & Lee Farmaceutici
• Tonghua Dongbao Farmaceutico
• United Laboratories
• Merck
• Wockhardt
• Diabete Julphar
• Medtronic
• Beta Bionics
• Farmacia della Zelanda
• MannKind
• Peptron
• Dexcom
• Senseonics
• Tecnologie di Medtrum
• Sviluppo del SOOIL
• Terapeutica di Semma

Definizione: L'insulina basale è un tipo di insulina a lunga azione usato per controllare lo zucchero nel sangue nelle persone con diabete. Viene assunto una o due volte al giorno per mantenere i livelli normali di glucosio nel sangue fornendo un livello costante e basso di insulina durante il giorno e la notte. L'insulina basale include formulazioni a lunga durata, ad azione intermedia e ad azione ultra-lungo. Il mercato globale dell'insulina basale comprende aziende farmaceutiche che producono e forniscono prodotti dell'insulina basale come fiale, penne, pompe e altri dispositivi di consegna. Il mercato è guidato dalla crescente prevalenza globale del diabete e progressi nei metodi di somministrazione dell'insulina. Esso mira a fornire un efficace controllo glicemico e migliorare la gestione del diabete per i pazienti.