On estime que le marché mondial des bioréacteurs à usage unique connaît une forte croissance en raison de l'adoption croissante de bioréacteurs jetables et de la rentabilité.
Les Bioréacteur à usage unique Marché est estimée à 3,51 milliards de dollars en 2024 et avec un TCAC de 18,1 % sur la période de prévision 2024-2030. Le marché connaît une forte croissance en raison de l'adoption croissante de bioréacteurs jetables sur des bioréacteurs en acier inoxydable. Les bioréacteurs jetables offrent des avantages tels que des exigences de validation réduites, des investissements en capital moins importants, des coûts de nettoyage et de stérilisation moins élevés et une plus grande échelle.
Accroître l'adoption de technologies à usage unique qui stimulent la croissance du marché
Le marché des bioréacteurs à usage unique connaît une croissance importante en raison de l'adoption croissante de technologies à usage unique dans diverses verticales industrielles, telles que les produits biopharmaceutiques, les aliments et boissons, entre autres. Les bioréacteurs à usage unique offrent divers avantages par rapport aux bioréacteurs en acier inoxydable, tels que la réduction des investissements en capital, la réduction des exigences de validation, la flexibilité de la production et le moindre risque de contamination croisée. Les entreprises biopharmaceutiques préfèrent de plus en plus les bioréacteurs à usage unique, car ils réduisent l'empreinte des installations et permettent d'accélérer la production. Cela a fortement stimulé la demande de bioréacteurs à usage unique. De plus, avec le développement et l'avancement croissants du biosimilaire dans la recherche sur les cellules et la thérapie génique, l'adoption de bioréacteurs à usage unique devrait augmenter encore au cours de la période de prévision.
Des économies importantes entraînent une externalisation accrue de la production biopharmaceutique
Un autre facteur clé pour le marché des bioréacteurs à usage unique est les économies importantes réalisées grâce à l'externalisation de la production biopharmaceutique aux organisations de fabrication sous contrat (OCM). Les grandes entreprises biopharmaceutiques sous-traitent davantage de production aux OCM, car elles peuvent se concentrer sur les domaines essentiels du développement des médicaments tout en bénéficiant de la flexibilité, de l'expertise et des économies offertes par les OCM. Les OCM utilisent largement des bioréacteurs à usage unique, car ils conviennent mieux à la production de petits lots sur demande. Cela alimente la demande de bioréacteurs à usage unique des OCM. De plus, les bioréacteurs à usage unique permettent aux OCM d'ajuster rapidement leur capacité de production en fonction de l'évolution de la demande du marché sans investir de capitaux importants dans l'expansion des capacités. Cela a stimulé l'externalisation et la fabrication sous contrat, ce qui a eu une incidence positive sur le marché des bioréacteurs à usage unique. La demande croissante de revêtements de surface L'industrie stimule la croissance du marché.
Coûts initiaux élevés limitant l'adoption parmi les petites entreprises
Un obstacle majeur à la croissance du marché des bioréacteurs à usage unique est le coût initial élevé des systèmes à usage unique. Les sacs jetables, tubulures, filtres et autres composants viennent à une prime par rapport aux bioréacteurs en acier inoxydable classiques qui sont réutilisables. Cet investissement initial élevé pose des défis importants aux petites et moyennes entreprises de biotechnologie et aux instituts universitaires dont les budgets sont limités pour adopter des bioréacteurs à usage unique. De plus, le coût des validations et de l'élimination des déchets augmente également les dépenses globales. Par conséquent, les coûts initiaux élevés empêchent les petits acteurs de passer à des technologies à usage unique et limitent la croissance globale du marché..
Difficultés à stériliser les composants à usage unique qui entravent la croissance du marché
Assurer une stérilisation adéquate des composants jetables à usage unique comme les sacs, les tuyaux et les filtres est également un défi qui freine la croissance du marché des bioréacteurs à usage unique. Le rayonnement gamma utilisé pour stériliser les réservoirs en acier inoxydable peut endommager les films polymères et les contenants en plastique utilisés dans les systèmes à usage unique. Cela a conduit à de nombreux problèmes de compatibilité. De plus, de nouvelles techniques de stérilisation, comme l'autoclave et la stérilisation par voie humide, sont également difficiles à appliquer sur les films souples à usage unique et les sacs en plastique. L'absence de méthodes de stérilisation normalisées et fiables pour divers composants est une préoccupation essentielle qui empêche l'adoption de bioréacteurs à usage unique. Des efforts considérables sont en cours pour remédier à ces difficultés et introduire de meilleures technologies de stérilisation.
La demande croissante de fabrication continue ouvre de nouvelles perspectives
La demande de fabrication continue de produits biopharmaceutiques utilisant des bioréacteurs à usage unique ouvre de nouvelles voies de croissance pour le marché. Plusieurs fabricants de produits biologiques passent de la fabrication par lots à la fabrication continue, car elle améliore la productivité et l'efficacité. La flexibilité des bioréacteurs à usage unique dans la mise en place de workflows de fabrication continue les rend particulièrement adaptés à cette application. Les principaux acteurs développent activement de nouveaux systèmes à usage unique optimisés pour une fabrication continue intégrée. Ce nouveau segment d'applications devrait offrir aux intervenants d'importantes possibilités de commercialiser des offres novatrices répondant aux besoins continus de biotraitement.
Le boom de la thérapie cellulaire et génique est prêt à révolutionner la dynamique du marché
Le secteur en plein essor de la thérapie cellulaire et génique constitue une autre possibilité de croissance importante pour les parties prenantes du marché des bioréacteurs à usage unique. Comme le nombre d'essais cliniques et d'approbations de thérapie cellulaire et génique augmente de façon exponentielle, il est urgent de disposer d'une capacité de fabrication évolutive. Les biofabricants contractuels et les entreprises dans ce domaine poursuivent activement des technologies à usage unique en raison d'avantages comme la prévention de la contamination croisée. De plus, les bioréacteurs à usage unique simplifient les processus complexes de thérapie génique et permettent la fabrication sur demande de traitements personnalisés. Cela représente un levier de croissance perturbateur pour les joueurs d'introduire de nouveaux systèmes à usage unique répondant aux besoins de production de cellules et de thérapie génique.
Lien & #160;: https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/single-use-bioreactor-market-5358
Principaux faits nouveaux
- Le 28 mars 2024, Getinge, une entreprise de medtech étend son portefeuille de bioréacteurs avec des systèmes à usage unique plus importants. Getinge introduit le système de réacteur de production à usage unique (SUPR), initialement disponible en 50 litres et 250 litres.
- En juin 2022, l'entreprise de biotechnologie mAbxience a amélioré son installation de cGMP (Current Good Manufacturing Practice) à León, en Espagne, en installant un bioréacteur de RSE de 4 000 litres ABEC, suite à la livraison réussie du premier bioréacteur de RSE de 4 000 litres en 2021. mAbxience a opté pour la technologie à usage unique de l'ABEC pour étendre ses activités et ses capacités de développement de contrats et de fabrication.
- En mai 2022, RD-Biotech, un organisme de recherche sous contrat (ORC) spécialisé dans la production d'ADN plasmidique (ADNp) pour les essais cliniques en phase initiale, a collaboré avec Pall Corporation pour fournir des solutions à usage unique et des technologies de purification afin de faciliter la fabrication de volumes d'ADNp de qualité GMP pertinents pour l'industrie.
- En avril 2020, Celltainer Biotech BV, une société d'équipement de sciences de la vie a annoncé son intention de collaborer avec PAN-Biotech, dans le cadre d'une alliance stratégique visant à fournir des solutions complètes pour les processus de culture cellulaire.
Joueurs clés
Sartorius Stedim Biotech, Thermo Fisher Scientific, Danaher, Merck KgaA, Celltainer Biotech BV, Getinge AB, Eppendorf AG, Cellexus, PBS Biotech Inc., Distek Inc., ABEC, Able Corporation & Biott Corporation, G&G Technologies Inc., Solida Biotech GmbH, Satake Chemical Equipment Mfg., Ltd., Stobbe Pharma GmbH et bbi-biotech GmbH.
