Les marché de la valve cardiaque prothèse est estimée à USD 13.21 Bn en 2024, en croissance d'un TCAC de 11,5 % sur la période de prévision (2024-2031). Le marché connaît une forte croissance en raison de l'augmentation des investissements dans la R-D pour le développement de valves cardiaques transcathéters innovantes ayant un meilleur profil clinique. En outre, les progrès technologiques rapides dans les techniques de remplacement des valves cardiaques et la conception des valves cardiaques prothèses augmentent les possibilités de croissance sur le marché.
Dynamique du marché :
Le marché de la valve cardiaque prothétique est principalement alimenté par la population gériatrique croissante dans le monde entier qui augmente le risque de divers troubles de la valve cardiaque. Selon une publication de l'ONU en mai 2021, le nombre de personnes âgées de 65 ans ou plus devrait augmenter considérablement, passant de 750 millions en 2020 à 1,5 milliard en 2050. La prévalence croissante des cardiopathies rhumatismales, en particulier dans les pays en développement qui causent des dommages aux valves cardiaques, a augmenté la demande de chirurgies de remplacement des valves. De plus, l'augmentation de l'espérance de vie a entraîné une augmentation du nombre d'opérations de remplacement des valves de ré-opération qui nécessitent des valves cardiaques prothétiques.
Prévalence croissante des maladies cardiovasculaires
L'un des principaux moteurs de la croissance du marché des valves cardiaques prothétiques est la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires à l'échelle mondiale. Selon l'Organisation mondiale de la santé, les maladies cardio-vasculaires sont la première cause de décès à l'échelle mondiale, causant environ 17,9 millions de vies par an. Les maladies cardiaques courantes qui nécessitent souvent une chirurgie de remplacement de la valve comprennent une maladie cardiaque valvulaire, une cardiopathie congénitale et une cardiopathie rhumatismale. À mesure que la population gériatrique augmente dans le monde entier, avec des maladies comme le diabète et l'obésité, l'incidence des problèmes cardiaques valvulaires devrait augmenter de façon significative. Cela alimentera la demande de valves cardiaques prothèses pour les opérations de remplacement.
Progrès technologiques dans la conception et la livraison des robinets
Les innovations continues et les progrès technologiques des systèmes de conception et de livraison des valves sont un autre facteur important qui propulse la croissance du marché des valves cardiaques prothèses. Les nouvelles valves sont conçues pour être beaucoup plus durables, efficaces et hémocompatibles que leurs prédécesseurs. Les procédures de remplacement des valves aortiques transcathéters (TAVR) sont de plus en plus populaires car elles réduisent les risques chirurgicaux pour les patients à haut risque. Les valves auto-développantes et repositionnables livrées par cathéter ont ouvert des possibilités de traitement aux patients inopérants. Des progrès tels que le développement de valves bioprothétiques avec des dommages induits aux folioles et de valves Stentless ont encore amélioré les résultats cliniques. Ces développements devraient stimuler l'adoption de valves cardiaques prothétiques.
Processus d'approbation réglementaire des chaînes
Le processus d'approbation réglementaire rigoureux pour les nouvelles valves cardiaques prothétiques, en particulier les valves cardiaques transcathéters, constitue un frein clé à la croissance du marché. Les essais cliniques doivent démontrer l'innocuité et l'efficacité de nouveaux modèles de valves et de nouveaux mécanismes d'administration par rapport aux thérapies standard existantes. Cela augmente considérablement le coût, le temps et l'incertitude du processus d'approbation. Même après l'approbation, les études et les registres de surveillance après la mise en marché ont pour mandat de surveiller la durabilité et le rendement à long terme. La conformité aux exigences réglementaires des différentes géographies accroît le fardeau réglementaire. Des règles strictes retardent ainsi la commercialisation de nouveaux produits et des améliorations technologiques sur ce marché.
Politiques de remboursement des assureurs
Des politiques de remboursement défavorables pour les procédures coûteuses de remplacement des valves, en particulier dans les pays en développement, constituent un autre défi majeur pour les acteurs du marché. Les procédures de remplacement des valves aortiques transcathéters nécessitent des systèmes de distribution et des cathéters coûteux. Même les valves cardiaques chirurgicales bioprothétiques ont un coût initial important. L'absence d'assurance adéquate et de plafonds de paiement imposés par certains assureurs limite l'accès à ces traitements. Cela limite le plein potentiel du marché dans les régions sensibles aux prix. Bien que les réformes de la santé augmentent progressivement l'admissibilité à l'assurance, un remboursement strict continue d'entraver les exigences du marché dans une certaine mesure sur les marchés sous-développés.
Utilisation du TAVR chez les patients à faible risque
L'une des principales possibilités de croissance au cours des prochaines années est l'adoption accrue de procédures de remplacement des valves aortiques transcathéters (TAVR) pour les patients chirurgicaux à faible risque. Actuellement, le TAVR est principalement utilisé pour les patients inopérants et à haut risque. Cependant, des études cliniques récentes ont démontré des résultats non inférieurs au TAVR par rapport à la chirurgie à cœur ouvert, même dans les populations à risque intermédiaire. Au fur et à mesure que les technologies TAVR évoluent avec des profils de sécurité améliorés, les lignes directrices s'élargissent pour recommander leur utilisation dans les groupes à faible risque chirurgical. Cela permettra d'augmenter considérablement le nombre de patients admissibles conduisant à une augmentation multiple des volumes d'interventions mondiales.
Emergence de nouvelles applications
L'émergence de nouvelles applications de valves cardiaques prothétiques au-delà des remplacements traditionnels de valves aortiques et mitrales présente des opportunités commerciales lucratives. Les zones prometteuses comprennent le remplacement des valves pulmonaires et tricuspides. L'utilisation expérimentale de valves prothétiques est également en cours pour les anomalies cardiaques congénitales, les valves dans les valvules et les appareils d'assistance ventriculaire gauche. De plus, des innovations sont à l'étude dans les technologies régénératives impliquant des valves cardiaques à moteur tissulaire et des valves sans suture. De nouvelles applications comme celles-ci offrent des perspectives de croissance progressive en abordant des segments de . En particulier, ils fournissent des solutions aux populations pédiatriques.
Lien - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/prothèse-heart-valve-market-69
Principaux développements
- En octobre 2023, Edwards Lifesciences Corporation, un chef de file mondial des technologies centrées sur les patients pour les maladies cardiaques structurelles, a déclaré que son système de remplacement des valves tricuspides EVOQUE a reçu la marque CE pour le traitement par transcathéter des patients admissibles à la régurgitation tricuspide (TR). Cette étape fait du système EVOQUE la première thérapie de remplacement de la valve transcathéter au monde pour obtenir l'approbation réglementaire du traitement de TR.
- En mars 2023, Abbott, une entreprise médicale de premier plan, a révélé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'approbation de la valve tissulaire enstentée Epic Max pour traiter la régurgitation aortique et la sténose. Cet appareil marque le dernier ajout à la plate-forme de valve chirurgicale Epic d'Abbott, réputée pour son dossier de sécurité de longue date et ses résultats cliniques exceptionnels. Le Epic Max dispose d'une conception améliorée visant à améliorer encore le débit sanguin de la valve.
- En novembre 2022, Nyra Medical, Inc., une entreprise d'appareils médicaux pionnier d'une technologie révolutionnaire de réparation de valves mitrales transcathéter, a annoncé la conclusion réussie d'une collecte de fonds de la série A de 20 millions de dollars américains. À l'avant-garde, Vensana Capital et une importante entreprise mondiale de matériel médical, avec des contributions supplémentaires d'investisseurs tels que Broadview Ventures, Epidarex Capital et le Georgia Research Alliance Venture Fund. Le capital recueilli sera consacré à la promotion de la technologie de Nyra par des essais de faisabilité précoces.
- En septembre 2022, a dévoilé l'introduction de la valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA, intégrant la technologie tissulaire de pointe de la société RESILIA avec la valve cardiaque ultra transcathéter SAPIEN 3 hautement acclamée. Ce lancement fait suite à l'approbation récente des États-Unis, marquant un progrès important dans la technologie de la valve cardiaque transcathéter.
Acteurs clés : Edwards Lifesciences Corporation, Medtronic plc., Boston Scientific Corporation, Abbott Laboratories, LivaNova PLC, CryoLife Inc., Braile Biomedica, Colibri Heart Valve LLC, JenaValve Technology Inc., TTK Healthcare Limited, Lepu Medical Technology Co. Ltd, Foldax, Inc., Symetis SA, On-X Life Technologies et Braile Biomedica
