VIRAUX VECTEURS ET D'ADN PLASMIDIQUE MARCHé DE LA FABRICATION ANALYSE

Fabrication de vecteurs viraux et d'ADN plasmidique

Les vecteurs viraux sont utilisés comme vecteurs pour transférer le matériel génétique dans d'autres organismes vivants. La production de vecteurs viraux peut être effectuée dans deux types de systèmes de culture, comme les cultures de cellules en suspension et les systèmes de cellules adhérentes. Pour la fabrication à grande échelle de vecteurs viraux, les processus conventionnels de laboratoire des systèmes de cellules adhérentes tels que les flacons multicouches, les technologies en fibre creuse, les flacons en T et les bouteilles à rouleaux éprouvent des difficultés à augmenter les besoins en espace et à augmenter la charge de travail manuelle.

L'ADN plasmidique est l'ADN extrachromosomique présent dans les bactéries, qui est généralement circulaire. Les ingénieurs génétiques utilisent l'ADN plasmidique pour créer l'ADN recombinant, afin de transférer du matériel génétique dans d'autres organismes. L'ADN plasmidique est limité par certaines barrières biologiques telles que l'attaque endosomique, la clairance rénale et la dégradation par les endonucléases sériques. En outre, pour le transfert direct de gènes à l'homme, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l'ADN plasmidique de qualité sont obligatoires. Par conséquent, environ 70% des essais cliniques de thérapie génique, à ce jour, ont impliqué des systèmes de vecteurs viraux.

Le marché mondial du vecteur viral et de la fabrication d'ADN plasmidique devrait être évalué à 427,2 millions de dollars en 2019 et devrait présenter un TCAC de 22,8 % au cours de la période de prévision (2019-2027).

Graphique 1. Valeur marchande mondiale de la fabrication de vecteurs viraux et d'ADN plasmidique ($ Mn), par région, 2019

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2020)

Un nombre croissant de patients en thérapie génique devrait favoriser la croissance du marché au cours de la période de prévision

Le nombre croissant de patients optant pour la thérapie génique pour le traitement de maladies comme le cancer, la fibrose kystique, les maladies cardiaques, le diabète, l'hémophilie et le sida devrait stimuler la croissance du marché du vecteur viral et de la fabrication d'ADN plasmidique au cours de la période de prévision. Par exemple, les vecteurs AAV2 associés à l'Adéno portant un gène thérapeutique (RPE65) par injection intrarétinienne conduisent à améliorer la vision des personnes souffrant d'amaurose congénitale de Leber.

De plus, plusieurs essais cliniques sont en cours sur les vecteurs viraux et la fabrication d'ADN plasmidique qui sont axés sur le potentiel de la thérapie génique. Selon des données publiées par le Journal of Gene Medicine, en 2017, environ 2 600 essais cliniques de thérapie génique sont en cours, ont été achevés ou approuvés dans 36 pays. De plus, les pays où les procès ont eu lieu comprennent les États-Unis, le Royaume-Uni, l'Australie, le Canada, la Chine, la France, l'Allemagne, le Japon, la Suisse, les Pays-Bas, etc.

Graphique 2. Part du marché mondial de la fabrication de vecteurs viraux et d'ADN plasmidique (%), par application thérapeutique, 2027

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2020)

L'augmentation des progrès technologiques dans la fabrication de vecteurs viraux et d'ADN plasmidique devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision

La demande croissante de vecteurs viraux et d'ADN plasmidique pour les thérapies géniques a amené les principaux acteurs du marché à lancer des programmes et des dispositifs nouveaux et technologiquement avancés pour accroître la production de vecteurs viraux et d'ADN plasmidique. Par exemple, en avril 2018, GE Healthcare Life Sciences a lancé une installation de biotraitement modulaire préfabriquée KUBio BSL 2 pour la production de vaccins viraux à base de vecteurs, de virus oncolytique et de thérapies cellulaires et génétiques.

De plus, les fonds publics augmentent pour le développement de nouvelles technologies et d'installations de production de vecteurs viraux. Par exemple, en 2018, Innovate UK, Department for Business, Energy & Industrial a attribué à Cobra Biologics un capital de 3,4 millions de dollars US au Industrial Strategy Challenge Fund pour investir dans l'infrastructure afin d'accroître les capacités de fabrication et la commercialisation des produits de l'ADN et des vecteurs viraux. On s'attend donc à ce que l'augmentation du financement de la recherche et du développement par l'organisme gouvernemental stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Toutefois, les processus de fabrication des vecteurs viraux sont coûteux et prennent du temps. La production à grande échelle de vecteur viral recombinant est un processus complexe qui est considéré comme un défi majeur et un obstacle important à la commercialisation. Par conséquent, des difficultés croissantes dans la capacité de fabrication de vecteurs viraux devraient entraver la croissance du marché mondial des vecteurs viraux et de la fabrication d'ADN plasmidique.

Joueurs clés

Parmi les principaux acteurs du marché mondial du vecteur viral et de la fabrication d'ADN plasmidique figurent Lonza Group AG, FinVector Vision Therapies, Cobra Biologics and Pharmaceutical Services, Sigma-Aldrich Co. LLC, VGXI, Inc., VIROVEK, SIRION Biotech GmbH, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc., Sanofi, Cell and Gene Therapy Catapult, Brammer Bio et MassBiologics.