MARCHé AMéRICAIN DES PHARMACIES COMPOSéES INJECTABLES ANALYSIS

On estime que le marché des pharmacies injectables est évalué à 1 516,3 millions de dollars des États-Unis en 2023 et devrait présenter TCAC des 7,3% pendant la période de prévision (2023-2030). Les progrès réalisés dans les méthodes d'administration des médicaments et la prévalence croissante des maladies chroniques sont susceptibles d'accroître la demande de médicaments composés injectables aux États-Unis.

Analystes Vues sur le marché américain des pharmacies composées injectables :

Le marché des pharmacies injectables est prêt à connaître une croissance importante dans un proche avenir. Plusieurs facteurs clés contribuent à cette perspective positive. Premièrement, la demande croissante de médicaments personnalisés et de formulations de médicaments personnalisés est à l'origine de la croissance du marché. Les patients ayant des besoins médicaux uniques, les allergies ou ceux qui nécessitent des doses spécifiques bénéficient de solutions sur mesure fournies par les pharmacies composées. De plus, les pénuries actuelles de médicaments dans l'industrie pharmaceutique ont souligné l'importance de ces installations, car elles peuvent combler les lacunes de l'offre et garantir aux patients l'accès à des médicaments essentiels.

Graphique 1. Part du marché américain des pharmacies composées injectables (%), par type d'emballage, 2023

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Marché américain des pharmacies composées injectables - Conducteurs

• Prévalence croissante des maladies chroniques : On s'attend à ce que le fardeau croissant des maladies chroniques aux États-Unis soit à l'origine de la croissance du marché des médicaments composés injectables au cours de la période de prévision. Par exemple, en mai 2023, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention, en 2023, au moins six Américains sur dix vivent avec une maladie chronique et quatre adultes sur dix avec deux ou plus. Cette augmentation de la prévalence des maladies chroniques, comme diabète, les troubles cardiovasculaires, et le cancer, sert de moteur majeur pour les États-Unis injectable composé croissance du marché de pharmacie. Ces affections exigent souvent des traitements médicamenteux individualisés, des ajustements posologiques ou d'autres formulations en raison de facteurs propres au patient. Les pharmacies de composition injectable jouent un rôle vital dans le respect de ces exigences spécialisées, car elles peuvent préparer des médicaments injectables adaptés pour répondre aux besoins divers des patients. Ainsi, avec l'augmentation de l'incidence des maladies chroniques, la demande de ces pharmacies devrait augmenter, ce qui les rend indispensables pour fournir des traitements précis et efficaces aux personnes vivant dans des conditions de santé chroniques.
• Progrès dans les méthodes de délivrance des médicaments : Les progrès dans les méthodes de livraison des médicaments sont un moteur important de la croissance du marché des pharmacies injectables aux États-Unis. Ces innovations ont permis de mettre au point des médicaments injectables complexes et spécialisés qui répondent aux besoins spécifiques des patients. Par exemple, le 2 octobre 2023, Enable Injections, Inc., une entreprise américaine de fabrication d'équipement médical, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé EMPAVELI Injector (enFuse), un injecteur portable pour l'administration sous-cutanée d'EMPAVELI. Ces technologies de prestation novatrices améliorent la précision et l'innocuité de l'administration des médicaments. Les pharmacies composées tirent parti de ces progrès pour créer des injectables personnalisés, répondant ainsi à la demande croissante de thérapies sur mesure. En conséquence, ils jouent un rôle essentiel dans la traduction de livraison de médicaments techniques en solutions pratiques, et ainsi attirer les fournisseurs de soins de santé et les patients à la recherche d'options de traitement optimisées.

Marché américain des pharmacies composées injectables – Impact du coronavirus (COVID-19)

• Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays dans le monde, et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) l'a déclarée d'urgence en santé publique le 30 janvier 2020.
• COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois manières principales : en influençant directement la production et la demande de dispositifs médicaux, en créant des perturbations dans les modalités et en ayant des incidences financières sur les entreprises et les marchés financiers. En raison des bouclages à l'échelle nationale, plusieurs pays comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Égypte et d'autres se sont heurtés à des problèmes de transport d'appareils médicaux d'un endroit à un autre.
• La pandémie de COVID-19 a également eu des répercussions importantes sur le marché américain des pharmacies à préparations injectables. Ces pharmacies spécialisées sont essentielles pour personnaliser les médicaments pour les patients ayant des besoins uniques, et leur rôle est devenu encore plus critique pendant la pandémie.
• Premièrement, la demande de certains médicaments a augmenté, en particulier ceux qui sont utilisés dans les soins intensifs et le soutien respiratoire pour les patients COVID-19 tels que l'hydroxychloroquine et d'autres. Les pharmacies de composition injectable ont joué un rôle central dans la stabilité de l'offre de ces médicaments essentiels. Ils ont réagi en augmentant la production et en adaptant les médicaments pour répondre aux besoins changeants des établissements de santé.
• Deuxièmement, la pandémie a révélé des vulnérabilités dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, comme l'incapacité de répondre à l'augmentation soudaine de la demande de médicaments, obligeant les fournisseurs de soins de santé à se tourner vers des pharmacies composées pour se procurer des médicaments essentiels. Cette évolution de la demande a poussé ces pharmacies à combler l'écart d'offre, en mettant l'accent sur leur rôle de source fiable de médicaments pendant la crise.
• Pour faciliter les soins aux patients, les organismes de réglementation, y compris la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ont temporairement assoupli certaines restrictions imposées aux pharmacies composées. Par exemple, en juillet 2021, selon un article publié par l'Université du Minnesota, la FDA des États-Unis a publié des règles temporaires en avril 2020 qui permettaient à 503As de composé des médicaments liés à la COVID sans ordonnance spécifique, en non seulement en créant les copies nécessaires des médicaments, mais aussi en leur demandant de signaler les événements indésirables à la FDA des États-Unis dans les 15 jours et d'avoir une date plus courte au-delà de l'utilisation. Ces changements réglementaires ont accéléré la production et la distribution de médicaments essentiels, permettant aux pharmacies composées de s'adapter rapidement à l'évolution du paysage des soins de santé.
• De plus, la pandémie a accéléré l'intégration des services de télésanté. Le regroupement des pharmacies a permis d'établir des services de consultation à distance et de délivrance des ordonnances, en veillant à ce que les besoins des patients soient satisfaits tout en respectant les mesures de distanciation sociale.

Graphique 2. Part du marché américain des pharmacies composées injectables (%), par type de pharmacie, 2023

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É.-U. Segmentation du marché des pharmacies composées injectables :

Le marché de la pharmacie injectable est segmenté en molécules, en types d'emballage et en types de pharmacie.

• D'après le type de molécule, le marché américain de la pharmacie de composition injectable est segmenté en acétaminophène, phényléphrine, midazolam, esmolol, vancomycine, épinéphrine, adénocaïne, fentanyl/bupivacaine, morphine, amiodarone, fentanyl, héparine, kétamine, dextrose, hydromorphone, bupivacaine, lidocaine, BKK (bupivacaine, kétorolac, kétamine), RCK (ropivacaine, clonidine, kétorolac), RKK (ropivacaine, kétorolac, kétamine), norépinéphrine, diltiazem, vasopressine, etc.
• Sur la base du type d'emballage, le marché est segmenté en flacons, ampoules, seringues préremplies et autres. Le segment des seringues préremplies devrait dominer le marché au cours de la période de prévision en raison du faible risque de contamination croisée avec l'utilisation de seringues préremplies stériles.
• D'après le type de pharmacie, le marché est segmenté en pharmacies 503A et 503B. On s'attend à ce que le segment des pharmacies 503B domine le marché au cours de la période de prévision en raison d'un niveau plus élevé d'assurance de la qualité et d'uniformité dans la composition des médicaments.
• Parmi toute la segmentation, le segment des pharmacies 503B a le plus grand potentiel en raison de l'augmentation des lancements de pharmacies 503B par des sociétés pharmaceutiques clés. Par exemple, en janvier 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC, une entreprise pharmaceutique multinationale basée au Royaume-Uni, a lancé l'entreprise pharmaceutique Hikma 503B. La nouvelle société de composition stérile externalisée vise à offrir des produits pharmaceutiques injectables de haute qualité et prêts à être administrés, adaptés aux besoins particuliers des patients aux États-Unis.

Marché américain des pharmacies composées injectables : principaux développements

• En juin 2023, la FDA des États-Unis a enregistré 503B Santé, qui offre des services pharmaceutiques et des préparations stériles composées, a annoncé le rebranding de son entreprise pour mieux refléter l'entreprise expansion de la domination du marché dans le secteur des soins de santé et prévu une croissance stratégique. Un nouveau logo de l'entreprise, Quality Compounding for Life, et un changement de nom à Leiters Health sont les trois principales composantes de ce rebranding.
• En juillet 2020, Piramal Critical Care (PCC), fabricant de produits d'anesthésie par inhalation, a conclu un partenariat stratégique avec Médivant Santé, une installation américaine de sous-traitance pharmaceutique, pour remédier à la grave pénurie de médicaments injectables dans les hôpitaux des États-Unis. Les entreprises se sont concentrées sur la distribution de médicaments injectables à dose unique dans tous les États approuvés des États-Unis qui avaient chuté dangereusement dans la pénurie de médicaments, pour le traitement des patients COVID-19.

Marché américain des pharmacies composées injectables : tendances

• Acquisition par les principaux acteurs du marché: Les principaux acteurs du marché se concentrent sur les stratégies de croissance inorganique pour accroître leur pénétration sur le marché. Par exemple, en juillet 2023, Apocalypse Pharma, un réseau national de pharmacies composées de 503a et 503b, a acquis Lee Silsby Compounding Pharmacy, une pharmacie composée de 503A basée aux États-Unis.

Marché américain des pharmacies composées injectables : restrictions

• Rappel des produits: Les rappels de produits peuvent limiter de façon significative le marché américain des produits composés injectables, entraînant des dommages à la réputation, des pertes financières et un examen réglementaire. De tels événements érodent la confiance et compromettent la sécurité des patients, car ils résultent souvent de problèmes de contrôle de la qualité, de non-respect des règlements ou d'incidents de contamination, nécessitant des mesures préventives rigoureuses et des mesures correctives. Par exemple, en avril 2020, QuVa Pharma Inc., une pharmacie composée américaine, a rappelé tout le lot de R.E.C.K. (Ropivacaine, Epinephrine, Clonidine, Ketorolac) 50 ml dans une seringue de sodium Chloride-60 ml BD préparée à l'aide de Ketorolac stérile, obtenue à partir de Fresenius Kabi en raison de la présence de particules dans les flacons d'échantillon de réserve.
• Contrepoids Les fabricants doivent se concentrer sur la qualité de la production et respecter les bonnes pratiques de fabrication actuelles (PGMC) pour éviter la contamination des médicaments.

Marché américain des pharmacies composées injectables : principaux acteurs

Les principaux acteurs du marché américain de la pharmacie de composition injectable comprennent Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharma, Olympia Pharmacie, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Pharmacie, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmacie, Carie Boyd. Dose Compounding Services, LLC, Wells Pharma de Houston, LLC, US Compounding Inc., SCA Pharma, Leiters Health, Medavant Healthcare et Vertisis Custom Pharmacie.

Définition: La pharmacie de composition injectable fait référence aux installations spécialisées qui personnalisent les médicaments sous forme injectable pour répondre aux besoins individuels des patients. Ces pharmacies préparent des formulations de médicaments stériles et spécifiques au patient qui sont souvent utilisées pour des conditions médicales, des allergies ou des exigences posologiques uniques, selon des normes strictes de qualité et d'innocuité.