MARCHé 503B AMéRICAIN DES PHARMACIES DE PRéPARATION ANALYSE

La préparation de médicaments est le processus de combinaison, de mélange ou de modification d'ingrédients pour créer un médicament adapté aux besoins d'un patient. Le composé comprend la combinaison de deux médicaments ou plus, et les médicaments composés ne sont pas approuvés par la FDA.

Un médicament peut être composé pour un patient qui ne peut pas être traité avec un médicament approuvé par la FDA, comme les patients qui ont un allergique à un certain colorant et a besoin d'un médicament à fabriquer sans celui-ci, ou un patient âgé ou un enfant qui ne peut avaler un comprimé ou une capsule et a besoin d'un médicament sous forme liquide. Les praticiens des hôpitaux, des cliniques et d'autres établissements de soins de santé fournissent parfois des médicaments composés aux patients lorsqu'un médicament approuvé par la FDA n'est pas médicalement approprié pour les traiter.

Le composé se produit couramment dans les pharmacies, il peut aussi se produire dans d'autres milieux, la loi fédérale traite le composé par un pharmacien autorisé dans une pharmacie d'État, ou fédérale, ou par un médecin, ainsi que le composé par ou sous la supervision directe d'un pharmacien autorisé dans un établissement d'externalisation.

Le marché américain des pharmacies composées 503B est estimé à 985,6 millions de dollars des États-Unis en 2022 et devrait présenter TCAC de 7.6 % sur la période de prévision (2022-2030)

Graphique 1. U.S. 503B Pharmacies composées Valeur marchande ($ Mn), par type d'emballage, 2022

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L'augmentation de la disponibilité de la préparation composée devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Par exemple, en mai 2020, Central Admixture Pharmacy Services, Inc. a lancé trois nouvelles préparations stériles composées, qui sont en manque pour les patients en soins intensifs, les produits sont deux vasodilatateurs: Norépinéphrine 8 mg ajouté à 250 ml de solution saline normale (NS), Vasopressine 50 unités ajoutée à 50 ml de solution NS et sédative: Midazolam 125 mg ajouté à NS (1mg/ml)

De plus, en novembre 2019, West Pharmaceuticals Services, Inc., une installation d'externalisation de 503B a lancé le système de confinement Ready Pack, composé de produits stériles prêts à l'emploi (RU) Nova Bouchons purs, flacons en oléfine cyclique Zenith Crystal et joints CCS Flip-Off (propre, certifié, stérilisé).

Graphique 2. U.S. 503B Part de marché des pharmacies composée (%), par type de molécules, 2022

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L'expansion croissante des installations par les acteurs du marché devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Par exemple, en septembre 2019, Quva Pharma, un fabricant de médicaments composés homologué par la FDA, a annoncé qu'elle avait complété l'expansion de l'installation conforme au GMPc 503B, l'installation de fabrication agréée par la FDA américaine à Bloomsbury, dans le New Jersey, aux États-Unis, ce qui a augmenté l'installation de 160 000 pieds carrés.

De plus, en août 2021, la pharmacie Empower, une pharmacie composée qui est basée au Texas, aux États-Unis, a annoncé la grande ouverture de sa nouvelle installation à Houston, aux États-Unis. Cette installation permettra à la pharmacie Empower de préparer des milliers d'ordonnances personnalisées chaque jour pour des millions de patients partout au pays.

Marché 503B américain des pharmacies de préparation – Impact du coronavirus (COVID-19) Pandémie

L'éclosion de coronavirus (COVID-19) a été signalée pour la première fois le 31 décembre 2019 à Wuhan, en Chine. L'Organisation mondiale de la santé a déclaré la COVID-19 une pandémie le 11 mars 2020. Selon le Coronavirus (COVID-19) Mise à jour par l'Organisation mondiale de la santé, plus de 546 357 444 cas de coronavirus (COVID-19) ont été signalés jusqu'au 2 juillet 2022, partout dans le monde.

À l'époque des pharmacies pandémiques covid-19 peinent à répondre à la demande du médicament. Par conséquent, les centres d'externalisation 503B se révèlent être des partenaires cruciaux des systèmes de santé et des pharmacies hospitalières pour aider à combler la pénurie de médicaments et l'impact sur les patients pendant la pandémie de covid-19. La Drug Quality and Security Act (loi sur la qualité et la sécurité des médicaments), adoptée en 2013, a permis à 503B d'impartitionner certains produits pharmaceutiques non stériles et stériles en prévision des besoins des fournisseurs et en se fondant sur le respect de certaines normes exigées par la FDA des États-Unis.

Restriction du marché

L'augmentation des rappels de produits devrait freiner la croissance du marché des pharmacies composées de 503B aux États-Unis. Par exemple, en août 2019, la Food and Drug Administration des États-Unis demande le rappel de médicaments composés stériles produits par Pacifico National Inc., un établissement d'impartition faisant affaires sous le nom de pharmacie AmEx, à Melbourne, en Floride. Les médicaments qui incluaient des produits ophtalmiques composés parmi d'autres produits pharmaceutiques causent des risques inutiles en raison de problèmes importants de qualité et de stérilité.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché des pharmacies composées de 503B aux États-Unis sont Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharma, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Pharmacie, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmacie, Carie Boyd. Dose Compounding services, LLC, Wells Pharma de Houston, LLC, US Compounding Inc., et SCA Pharma.