MARCHé DES TESTS RESPIRATOIRES DE L'URéE ANALYSIS

Le test respiratoire de l'urée est utilisé pour détecter Helicobacter pylori (H. pylori), un type de bactéries qui peuvent infecter l'estomac et est une cause principale d'ulcères dans l'estomac et le duodénum (la première partie de l'intestin grêle).

Dans plusieurs pays, des études d'évaluation sont menées pour les ¹³C test respiratoire de l'urée (UBT) par rapport à d'autres tests alternatifs comme l'endoscopie et le test d'antigène des selles. Par exemple, en juillet 2020, une étude pilote a été menée à l'hôpital d'enseignement d'Alkarak, en Jordanie, pour comprendre les avantages de l'UBT par rapport à d'autres tests diagnostiques de détection de H. pylori. L'étude s'est achevée ¹³L'UBT C était plus précis et plus sensible (94,1 %) que le test d'antigène des selles et peut être un substitut fiable aux tests invasifs comme l'endoscopie.

Plusieurs études sont menées pour évaluer l'efficacité du test respiratoire de l'urée pour la détection de Helicobacter pylori. Par exemple, en 2019, une étude clinique multicentrique a été menée par Exalenz Bioscience Ltd, Israël pour analyser la spécificité et la sensibilité du BreathID Hp Lab System. Il existe plusieurs avantages offerts par le système, tels que l'évaluation continue des échantillons d'haleine dans les analyses en temps réel des points de soins ainsi que l'obtention d'une précision d'environ > 99 %. Par conséquent, ces études d'évaluation du test respiratoire de l'urée contre l'histologie et du test rapide de l'uréase contribuent à son taux d'adoption élevé au cours de la période de prévision.

Le marché mondial des tests respiratoires à l'urée est estimé à 115,96 millions de dollars des États-Unis en 2022 et devrait présenter une TCAC des 5,4% sur la période de prévision (2022-2030)

Graphique 1. Part du marché mondial des tests respiratoires d'urée (%) en termes de valeur, par région, 2022

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On s'attend à ce que l'augmentation des études axées sur le test respiratoire de l'urée sur le test histopathologique de détection de H. Pylori témoigne d'une croissance significative du marché à l'avenir.

Par exemple, en juin 2021, une étude de recherche a été publiée dans Dove Press Ltd., qui a comparé la valeur diagnostique du test respiratoire 14C à celle de l'histopathologie chez les patients indonésiens dyspeptiques. Le document souligne le fait qu'il y a très peu d'hôpitaux dotés d'un système d'endoscopie en Indonésie. Par conséquent, d'autres méthodes non invasives comme le test respiratoire de l'urée seront favorables pour couvrir les populations indonésiennes pour le diagnostic de H. pylori.

Graphique 2. Part du marché mondial des tests respiratoires d'urée (%), par produit, 2022

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Marché mondial des tests respiratoires de l'urée: retenue

Plusieurs tests diagnostiques peuvent être utilisés pour détecter l'infection à H. pylori. Ces méthodes sont généralement divisées en méthodes invasives et méthodes non invasives. La méthode invasive utilisée pour l'évaluation de H. pylori consiste en un examen histopathologique, des tests moléculaires et d'autres tests fondés sur la culture, tandis que les techniques non invasive comprennent le test respiratoire de l'urée (UBT) et le test d'antigène des selles (SAT).

Par conséquent, la présence de plusieurs tests alternatifs autres que le test respiratoire de l'urée (UBT) pour la détection de l'infection à H. pylori est un facteur important qui entrave la croissance du marché.

En outre, certaines limitations de la TAU ont eu une incidence négative sur son taux d'adoption. Les deux principales limites de l'UBT sont les suivantes :

• Avec l'utilisation du test respiratoire 13C-Urea (UBT), des résultats souvent faux négatifs sont obtenus en raison de faibles charges bactériennes dans les muqueuses de l'estomac
• Le diagnostic avec UBT donne également des résultats faux positifs lorsque des espèces bactériennes productrices d'uréase colonisent l'estomac achlorhydrique en raison de la gastrite atrophique ou de l'utilisation élevée d'inhibiteurs de pompe à protons (IPP)

Joueurs clés

Parmi les principaux acteurs du marché mondial des tests respiratoires à l'urée figurent Kibion AB (Mayoly Spindler), Avanos Medical, Inc., Quest Diagnostics, Beijing Richen-Force Science & Technology Co., Ltd., Paladin Labs Inc., Beijing Binal Health Bio- Sci & Tech Co., Ltd., AB ANALITICA s.r.l., Otsuka Holdings Co., Ltd., Sercon Group, Campro Scientific GmbH, Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co., Ltd., Avisa Diagnostics, INFAI GmbH, Meridian Bioscience, Inc., Mebolic Solutions, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, x, Gulf Coast Scientific, Inc., FAN GmbH et Kizlon Medical