MARCHé DE L'IMPLANTATION DE VALVES AORTIQUES TRANSCATHéTER ANALYSE

l'implantation d'une valve aortique transcathéter (TAVI), également appelée remplacement d'une valve aortique transcathéter, ou par voie cutanée le remplacement de la valve est une procédure minimalement invasive qui répare la fonctionnalité de l'ancienne valve endommagée. La valve aortique permet le flux sanguin du ventricule vers le reste du corps. Un dysfonctionnement de l'ouverture et de la fermeture de cette valve conduit à une sténose aortique. Les patients souffrant de sténose aortique souffrent d'une pression cardiaque supplémentaire, ce qui provoque un gonflement des chevilles, un essoufflement, des étourdissements, des douleurs thoraciques et des sorties noires fréquentes. L'implantation de la valve aortique transcathéter est une procédure qui permet de remplacer la valve aortique par l'implantation d'un cathéter. Le cathéter est un long tube étroit qui est inséré dans le vaisseau sanguin en faisant une petite incision dans la poitrine. Les valves aortiques transcathéters sont fabriquées à partir de tissus naturels d'un porc ou d'une vache. Ce tissu naturel isolé du cœur d'un porc ou d'une vache est ensuite réaménagé et retransformé en attachant la valve à un cadre en maille souple et extensible. Une fois la nouvelle valve implantée, le cathéter est enlevé et la valve commence à fonctionner normalement.

La forte prévalence de la sténose aortique est responsable de la croissance du marché mondial de l'implantation de la valve aortique transcathéter

Selon le Virtual Medical Centre (VMC) 2017, une personne sur quatre souffre d'une maladie valvulaire congénitale qui peut conduire au développement de la sténose aortique à un jeune âge. De plus, les personnes âgées de 65 ans et plus sont plus susceptibles d'avoir une sténose aortique dégénérative due à la calcification de la valve aortique ou athérosclérose. De plus, les statistiques de l'American Heart Association de 2017 indiquent qu'environ 2200 décès sont vécus aux États-Unis en raison de maladies cardiovasculaires chaque jour, représentant 1 décès toutes les 40 secondes. .Le même rapport suggère également que la maladie coronarienne est la principale cause de décès aux États-Unis, soit 45,1% des décès dans le pays. L'augmentation de la prévalence des maladies cardiovasculaires et de la sténose aortique offre d'immenses possibilités aux acteurs clés d'élargir les produits et d'augmenter les ventes au cours de la période de prévision.

Sur la base de la procédure, le marché mondial de l'implantation de valves aortiques transcathéters est segmenté en:

• Implantation transfémorale
• Implantation transapique
• Implantation transaortique

Sur la base de l'utilisateur final, le marché mondial de l'implantation de valves aortiques transcathéters est segmenté en:

• Hôpitaux
• Laboratoires de diagnostic
• Centres médicaux ambulatoires
• Cliniques
• Autres

L'Europe occupe une position dominante sur le marché mondial de l'implantation de valves aortiques transcathéters

Sur la base de la géographie, le marché mondial de l'implantation de valves aortiques transcathéters est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. L'Europe détient la part maximale du marché mondial de l'implantation de valves aortiques transcathéters, ce qui contribue à la forte prévalence de la sténose aortique dans les pays européens. L'implantation de valves aortiques transcathéters est une procédure bien établie offrant un remboursement dans la plupart des pays européens et ayant des codes de procédure spécifiques pour TAVI, à l'exception de l'Italie. L'Amérique du Nord se concentre également sur l'expansion du marché de l'IVAT en investissant dans la R-D pour des implants de valves aortiques transcathéters innovants. Par exemple, la FDA américaine a approuvé une indication élargie pour la valve cardiaque Sapien 3 transcathéter en juin 2017. L'Asie-Pacifique devrait également enregistrer une croissance accrue du marché dans un avenir récent, en raison de l'introduction de produits novateurs pour le traitement de la sténose aortique. Par exemple, la Food and Drug Administration of China a récemment approuvé un produit de remplacement de nouvelle génération appelé J- Valve, qui devrait réduire considérablement le temps chirurgical et augmenter le taux de survie de la plupart des patients.

Le succès des essais cliniques des appareils approuvés par la FDA stimule la croissance du marché mondial de l'implantation aortique transcathéter

Plusieurs nouveaux dispositifs TAVI qui sont dans les dernières phases des essais cliniques. Par exemple, en 2016, le SAPIEN XT d'Edward Lifesciences a été approuvé par la FDA et est maintenant dans l'essai clinique au service des patients à risque intermédiaire. C'est l'une des principales raisons de la croissance du marché mondial des implants de valves aortiques transcathéter. De plus, le taux de succès des opérations TAVI couplé à un temps de récupération plus court contribue également à la croissance du marché mondial de l'implantation aortique transcathéter. En outre, les taux élevés de prévalence de la sténose aortique et des maladies coronaires dans la population gériatrique et la population plus jeune contribuent à la croissance du marché mondial de l'implantation aortique transcathéter. Un article du National Centre for Biotechnology Information (NCBI) indique que la sténose aortique existe dans 2 à 9 % de la population âgée de plus de 65 ans. Le nombre de centres fournissant le processus chirurgical TAVI augmente progressivement, créant ainsi une large marge de manœuvre pour les acteurs clés pour étendre leurs canaux de distribution. Selon Edward Lifesciences, la procédure TAVR était disponible dans plus de 400 centres aux États-Unis, en 2015. Toutefois, des procédures réglementaires rigoureuses pour l'approbation de nouveaux produits qui prennent également du temps freinent la croissance du marché mondial de l'implantation de valves aortiques transcathéters.

Edwards Lifesciences, Boston Scientific Corporartion, Jenavalve Technology, Inc., HLT, Inc., Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Medtronic Plc., St. Jude Medical, Inc., Transcatheter Technologies GmbH et SYMETIS SA sont les principaux acteurs du marché mondial de l'implantation de valves aortiques transcathéter.