MARCHé DE LA THéRAPIE DE REMPLACEMENT DE LA TESTOSTéRONE ANALYSIS

La thérapie de remplacement de la testostérone (TRT) ou la thérapie à faible testostérone est communément appelée hormonothérapie pour les hommes, conçue pour contrer les effets de l'activité réduite dans les gonades ou l'hypogonadisme. L'hypogonadisme chez l'homme est un syndrome clinique, qui entraîne l'échec des testicules à produire des niveaux physiologiques de testostérone. L'hypogonadisme peut être primaire, en raison d'un problème avec les testicules ou secondaire en raison d'un problème avec l'hypothalamus ou la glande pituitaire ou combiné: primaire et secondaire. L'hypogonadisme primaire est causé par des anomalies génétiques, un traumatisme testiculaire, une orchite, un traitement radiologique ou une chimiothérapie, tandis que l'hypogonadisme secondaire est causé par des anomalies génétiques de l'hypophyse et de l'hypothalamus.

De plus, les causes fonctionnelles de l'hypogonadisme sont principalement attribuables au stress psychologique ou émotionnel sévère, à l'obésité (l'IMC de grade III ou IV de l'OMS > 30), aux carences nutritionnelles ou aux troubles de l'alimentation, à l'apnée du sommeil obstructive non traitée, aux médicaments comme les opioïdes, les androgènes, les glucocorticoïdes, les stéroïdes anabolisants; aux maladies systémiques chroniques causées par les reins, les poumons, l'insuffisance cardiaque, le diabète sucré, l'infection par le VIH, la maladie de Crohn et le vieillissement.

La thérapie de remplacement de la testostérone est une technologie prometteuse pour améliorer les symptômes de l'hypogonadisme et pour augmenter le faible taux de testostérone. De plus, les avantages liés à l'application du traitement de remplacement de la testostérone comprennent, l'augmentation des tissus musculaires, une augmentation globale de l'énergie corporelle et une diminution significative des symptômes de dépression.

Marché de la thérapie de remplacement de la testostérone – Pilotes

Chez les hommes, l'hypogonadisme est principalement caractérisé par une concentration réduite de testostérone sérique, causant une diminution de la libido, une dysfonction érectile, une perte de corps et de poils du visage, une diminution de la densité osseuse, une faiblesse, une diminution de la masse corporelle maigre, une augmentation de la graisse corporelle, de la fatigue et de l'anémie. L'hypogonadisme chez les hommes adultes est souvent négligé; même en présence de symptômes associés, parce que les hommes hypogonadisme ignorent souvent les symptômes ou ils les attribuent avec une autre cause comme le vieillissement.

La prévalence croissante de l'hypogonadisme chez les hommes adultes dans le monde devrait stimuler la croissance du marché des thérapies de remplacement de la testostérone. Selon le rapport 2016 de l'Association européenne d'urologie, chez les hommes d'âge moyen, l'incidence de l'hypogonadisme varie de 2,1% à 12,8%. L'incidence de la faible testostérone et les symptômes de l'hypogonadisme chez les hommes âgés de 40 à 79 ans varient de 2,1 % à 5,7 % en Europe. L'hypogonadisme est plus répandu chez les hommes âgés, chez les hommes obèses, chez ceux qui ont des comorbidités et chez les hommes qui ont un mauvais état de santé. De plus, selon le Therapeutics Advances of Urology Journal: 2016, la testostérone est devenue l'un des médicaments les plus prescrits aux États-Unis en 2011. Cette augmentation s ' est traduite par une augmentation importante du traitement de remplacement de la testostérone, qui est passé de 18 millions de dollars des États-Unis en 1980 à 1,6 milliard de dollars des États-Unis en 2011, ce qui a multiplié par cinq.

De nombreux experts disent que les personnes atteintes de diabète de type II ont tendance à être associées à un faible taux de testostérone dans le sang. L'obésité viscérale est une cause importante de résistance à l'insuline et une caractéristique importante du diabète de type II. Une augmentation du dépôt de tissu adipeux abdominal chez les patients hypogonadaux entraîne une diminution des concentrations de testostérone. Selon l'Indian Journal of Endocrinology and Metabolism, 2017; une étude menée sur 900 hommes atteints de diabète de type II (T2DM) pour évaluer le déficit en testostérone a révélé que la prévalence de l'hypogonadisme chez les patients atteints de T2DM était de 20,7 %. De plus, le pourcentage de prévalence de l'hypogonadisme chez les patients atteints de T2DM était modéré, le nombre de patients appartenant au groupe d'âge 50-59 ans étant le plus élevé.

Marché de la thérapie de remplacement de la testostérone – Restrictions

Une réglementation stricte proposée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant l'application de produits à base de testostérone, en raison du risque accru d'événements cardiovasculaires indésirables, devrait bientôt entraver la croissance du marché de la thérapie de remplacement de la testostérone. La FDA des États-Unis en février 2018 a mis à jour les politiques, a déclaré que les produits de remplacement de la testostérone doivent modifier l'étiquetage pour informer les patients du risque accru possible de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.

En outre, en janvier 2018, la FDA a proposé le règlement, exigeant que la testostérone fabrique un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo pour déterminer si ces thérapies augmentent les effets cardiovasculaires indésirables majeurs, comme l'infarctus du myocarde et l'AVC ou non avant de commercialiser le produit.

Marché de la thérapie de remplacement de la testostérone – Analyse régionale

Géographiquement, le marché mondial des thérapies de remplacement de la testostérone est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, au Moyen-Orient, en Asie-Pacifique et en Afrique. L'Amérique du Nord détient une part importante du marché des thérapies de remplacement de la testostérone, en raison du nombre croissant de personnes souffrant d'hypogonadisme, associé à l'adoption croissante de produits de testostérone sur le marché américain. Selon les données publiées dans European Association of Urology Journal: 2017, les tendances de la testostérone aux États-Unis ont montré une augmentation entre 1,8 et 4 fois au cours des deux dernières décennies (1997 - 2017). De plus, de 2000 à 2011, le nombre de tests de testostérone a augmenté de 4,3 fois, comparativement à 3,7 fois celui des ordonnances.

L'Asie-Pacifique devrait être témoin d'une forte croissance du traitement substitutif de la testostérone, en raison de la forte prévalence de l'hypogonadisme chez les hommes atteints de diabète de type II et de la prévalence croissante du diabète dans cette région. Par exemple, selon la Fédération internationale du diabète (FDI) Atlas du diabète : 2017, le nombre de personnes atteintes de diabète âgées de 20 à 79 ans dans la région de l'Asie du Sud-Est et dans la région du Pacifique occidental en 2017 était de 82 millions et 159 millions, respectivement.

Marché de la thérapie de remplacement de la testostérone – Participant

Parmi les principaux acteurs du marché de la thérapie de remplacement de la testostérone, on compte AbbVie, Inc., Bayer AG, Endo Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Kyowa Kirin International plc, Pfizer, Inc., Acerus Pharmaceuticals Corporation et Perrigo Company plc.

Les principaux acteurs de ce marché sont engagés dans l'approbation réglementaire des produits et dans les stratégies de lancement de nouveaux produits afin de maintenir une position concurrentielle sur le marché. Par exemple, en mars 2017, la FDA des États-Unis a approuvé la demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) de Perrigo Company plc, pour la fabrication de la version générique de la solution topique d'Axiron d'Eli Lilly et de Company, 30 mg/1,5 mL (solution topique de testostérone, 30 mg/1,5 mL). Endo International Inc. est un acteur innovant sur le marché de la thérapie de remplacement de la testostérone, qui lance un produit nouveau et innovant sur ce marché. Par exemple, en mars 2015, Endo Pharmaceuticals Inc., filiale d'Endo International plc, a lancé NATESTO (gel nasal de testostérone), le premier et le seul gel nasal pour le traitement substitutif de la testostérone chez les hommes adultes diagnostiqués hypogonadisme.

Marché de la thérapie de remplacement de la testostérone – Taxonomie

Par type d'ingrédient actif

• Testostérone
• Testostérone méthylique
• Testostérone Undécanoate
• Énanthate de testostérone
• Cypionate de testostérone

Par voie d'administration

• Produits injectables
• Parentérale

Par région

• Amérique du Nord
• Amérique latine
• Europe
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
• Afrique