TAUOPATHIES TRAITEMENT MARCHé ANALYSE

Le marché mondial du traitement des tauopathies est estimé à 945,5 millions de dollars en 2023 et devrait présenter TCAC des 10% pendant la période de prévision (2023-2030).

Les analystes donnent leur avis sur le marché mondial du traitement des tauopathies :

On s'attend à ce que la prévalence croissante des troubles neurodégénératifs, les lancements de nouveaux produits et les stratégies comme les fusions, les acquisitions et les collaborations stimulent la croissance du marché mondial du traitement des tauopathies au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé, jusqu'au 15 mars 2023, plus de 55 millions de personnes souffraient de démence dans le monde, dont plus de 60 % vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Chaque année, il y a près de 10 millions de nouveaux cas. Maladie d'Alzheimer est la forme la plus courante de démence et peut contribuer à 60-70% des cas. La démence est actuellement la septième cause de décès et l'une des principales causes de handicap et de dépendance chez les personnes âgées dans le monde. Avec une prévalence aussi élevée des maladies liées aux tauopathies, la demande de traitement augmentera également, ce qui stimulera la croissance du marché.

Graphique 1. Part du marché mondial du traitement des taupes (%), par maladie, 2023

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Marché mondial du traitement des tauropathies - moteurs

Développement des activités de recherche et de développement dans le traitement des tauopathies

On s'attend à ce que l'accroissement de la recherche et du développement dans le domaine du traitement des tauopathies stimule la croissance du marché mondial du traitement des tauopathies au cours de la période de prévision. Par exemple, selon l'article publié par la revue Annals of Neurology le 10 mars 2023, une classe de médicaments appelés Antagonistes du récepteur double orexine (DORA) développé pour aider à traiter l'insomnie peut jouer un rôle dans le développement de la maladie d'Alzheimer. 38 bénévoles ont participé à cette étude. Tous les participants avaient entre 45 et 65 ans et étaient en bonne santé cognitive. Les chercheurs leur ont attribué au hasard deux doses plus élevées d'un DORA appelé suvorexant pendant 36 heures, deux doses plus faibles de suvorexant ou un placebo. L'équipe a ensuite mesuré les changements dans les niveaux d'amyloïde-β et une forme de tau appelée tau phosphorylé dans le liquide céphalo-rachidien. Les personnes recevant le suvorexant n'ont pas montré d'augmentation du temps de sommeil ou de la qualité pendant la nuit de l'étude. Mais ceux qui ont reçu la dose la plus élevée du médicament ont montré une baisse de 10-15% de la phosphorylation à un site sur le tau qui contribue aux tau tangles. Au bout de 12 heures après avoir reçu une dose élevée de suvorexant, les taux d'amyloïde-β étaient inférieurs de 10 à 20 % à ceux du groupe placebo. Ces niveaux ont augmenté au fil du temps, puis ont chuté à nouveau après une seconde dose du médicament.

Augmentation du lancement de nouveaux produits pour le traitement des tauopathies

On s'attend à ce que le lancement croissant de nouveaux produits pour le traitement efficace des tauopathies stimule la croissance du marché mondial du traitement des tauopathies. Par exemple, le 6 janvier 2023, Eisai Co., Ltd., une société pharmaceutique japonaise, ainsi que Biogen Inc., une société de biotechnologie américaine, ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé LEQEMBI, lecanemab-irmb 100 mg/mL injection intraveineuse, une immunoglobuline humanisée gamma 1 (IgG1) anticorps monoclonaux dirigé contre les formes agrégées solubles et insolubles d'amyloïde bêta (Aβ) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (AD). L'approbation est basée sur des données de phase 2 qui ont démontré que LEQEMBI a réduit l'accumulation de plaque Aβ dans le cerveau, une caractéristique déterminante de la MA. À l'aide des données récemment publiées du grand essai clinique de confirmation de phase 3, Clarity AD, Eisai Co., Ltd., travaillera rapidement pour déposer une demande de licence supplémentaire de produits biologiques (SBLA) à la FDA pour approbation en vertu de la voie traditionnelle.

Graphique 2. Part du marché mondial du traitement des tauropathies (%), par région, 2023

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Marché mondial du traitement des tauropathies - Analyse régionale

Dans l'ensemble de la région, on estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial du traitement des tauopathies au cours de la période de prévision, en raison de l'augmentation des lancements de produits. Par exemple, le 3 mai 2023, Eli Lilly and Company, une société pharmaceutique américaine, a annoncé des résultats positifs de l'étude TRAILBLAZER-ALZ 2 Phase 3 montrant que le donanemab ralentissait significativement le déclin cognitif et fonctionnel chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer symptomatique précoce. Le critère d'évaluation principal a été modifié de l'inclusion jusqu'à 18 mois sur l'échelle d'évaluation intégrée de la maladie d'Alzheimer (IDSEi), tandis que les critères secondaires de déclin cognitif et fonctionnel ont également été atteints et ont montré des avantages cliniques très significatifs sur le plan statistique avec une ampleur similaire. Dans cette étude, le critère principal (iADRS) a montré un ralentissement de 35 % du déclin, et un critère secondaire clé important (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, ou CDR-SB) a montré un ralentissement de 36 % du déclin (p

Marché mondial du traitement des tauropathies - Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays à travers le monde, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, ont dû faire face à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial du traitement des taupies, en raison de la réduction des visites de patients et du suivi du traitement pendant la COVID 19. Par exemple, selon un article publié par le International Journal of Nursing Studies, les restrictions à la visite ont eu plusieurs conséquences, principalement négatives, pour la santé du patient, la santé et le bien-être des membres de la famille et la prestation de soins. Parmi les conséquences sur la santé physique, on a signalé une diminution de l'apport nutritionnel, une diminution des activités quotidiennes et une augmentation des douleurs et symptômes physiques. Parmi les conséquences pour la santé mentale du patient, on a observé la solitude, les symptômes dépressifs, l'agitation, l'agression, la réduction des capacités cognitives et l'insatisfaction générale. Pour les membres de la famille, l'inquiétude, l'anxiété et l'incertitude se sont manifestées, et ils ont signalé un besoin accru d'information de la part des fournisseurs de soins. Pour les dispensateurs de soins, les restrictions de visite ont ajouté le fardeau des dilemmes éthiques, l'apprentissage de nouveaux moyens techniques pour permettre l'interaction sociale et une demande accrue de communication avec les familles et fournir un soutien social aux membres de la famille et aux patients.

Segmentation du marché du traitement des Tauropathies mondiales :

Le rapport du marché mondial des tauopathies est segmenté en maladies, canaux de distribution et région.

D'après la maladie, le marché mondial du traitement des tauopathies est segmenté en dégénérescence frontale, maladie d'Alzheimer et autres maladies neurodégénératives. Le segment de la dégénérescence frontale devrait dominer le marché en raison de l'accroissement des activités de recherche et développement dans cette région.

D'après le canal de distribution, le marché mondial des tauopathies est segmenté en pharmacie hospitalière, pharmacie de détail et ventes en ligne. Parmi ceux-ci, le segment des pharmacies hospitalières devrait dominer le marché au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant de pharmacies hospitalières pour le traitement des tauopathies.

D'après la région, le marché mondial du traitement des tauopathies est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. On s'attend à ce que l'Amérique du Nord domine le marché au cours de la période de prévision en raison du lancement croissant de produits dans la région.

Parmi toutes les segmentations, le segment de la maladie a le plus grand potentiel en raison de l'augmentation des essais cliniques par les acteurs du marché. Par exemple, le 27 juin 2022, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., une société pharmaceutique japonaise, a annoncé les résultats positifs de l'essai clinique de phase 3 sur le brexpiprazole dans le traitement de l'agitation chez les patients atteints de démence d'Alzheimer. L'analyse a conclu qu'il existe une différence statistiquement significative (p = 0,0026) dans la variation moyenne de la valeur initiale à la semaine 12 du score total de l'Inventaire de l'agitation Cohen-Mansfield (IACM) entre le brexpiprazole et le placebo.

Marché mondial du traitement des tauropathies Analyse transversale :

L'introduction de nouveaux produits et technologies dans la culture cellulaire par les principaux acteurs du marché en Europe devrait stimuler la croissance du segment de la maladie dans la région. Par exemple, le 28 juin 2022, la Commission européenne a approuvé la Xenpozyme (olipudase alfa), un produit de Sanofi, une entreprise pharmaceutique et de santé multinationale basée en France, comme première thérapie de remplacement enzymatique pour le traitement de la manifestation non centrale du système nerveux de la carence en sphingomyélinase acide connue historiquement sous le nom de maladie de Niemann-Pick de type A, A/B et B chez les patients pédiatriques et adultes. L'approbation est fondée sur les données positives des essais cliniques ASCEND et ASCEND-Peds. Compte tenu des besoins médicaux urgents non satisfaits de la communauté ASMD, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé la désignation Xenpozyme PRIority MEdicines (PRIME). Xenpozyme a également reçu des désignations spéciales de plusieurs autres organismes de réglementation du monde entier.

Marché mondial du traitement des tauropathies: Développements clés

Le 12 février 2020, Olgomerix, Inc., une société de biotechnologie américaine qui s'est concentrée sur le développement de thérapies de modification des maladies et de traitement des maladies neurodégénératives, a présenté des données d'efficacité dans deux modèles précliniques de tauropathie. Les conclusions ont été présentées par la société lors de la conférence mondiale TAU2020. D'après les résultats d'Olgomerix, leur composé de plomb a diminué les niveaux solubles d'auto-association du tau et a causé une baisse dose-dépendante des agrégats insolubles ainsi que phosphorylés insolubles du tau dans le cerveau des souris tau, ce qui représente la tauropathie dans la maladie d'Alzheimer.

Le 13 janvier 2020, Biogen Inc., une société de biotechnologie américaine a annoncé l'acquisition d'actifs de la maladie d'Alzheimer et de Parkinson de Pfizer Inc., une société multinationale de produits pharmaceutiques et de biotechnologie américaine, pour un montant de 710 millions de dollars américains. Biogen achète un nouvel inhibiteur de pénétration du SNC de la caséine kinase 1 (CK1) pour se développer chez les patients présentant des symptômes comportementaux et neurologiques dans diverses maladies psychiatriques et neurologiques. Biogen Inc. indique qu'elle se concentrera d'abord sur la mise au point du composé de phase I pour le coucher du soleil dans la maladie d'Alzheimer et le trouble du rythme du sommeil irrégulier dans la maladie de Parkinson. Selon les termes de l'entente, Biogen Inc. verse à Pfizer Inc. 75 millions de dollars américains à l'avance, jusqu'à concurrence de 635 millions de dollars américains, dans divers jalons, ainsi que des redevances échelonnées sur les chiffres les plus élevés aux sous-témoins.

Le 13 avril, 2023, La société Walgreen., une chaîne de pharmacies américaine, a annoncé une collaboration avec Prothena, une entreprise de biotechnologie basée en Irlande, pour accélérer l'identification et le recrutement des patients pour Prothena , un essai clinique à doses multiples ascendantes ASCENT-2 en cours évaluant l'innocuité et la tolérance de PRX012, un anticorps bêta anti-amyloïde potentiel en cours de développement pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. Dans le cadre de cette collaboration, Walgreens Co. tirera parti de son empreinte nationale, de son portefeuille d'entreprises de soins de santé de premier plan et de son cadre de conformité pour faire correspondre les populations de patients à cet essai clinique de Prothena pour PRX012, qui a reçu la désignation Fast Track par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Le 7 juin 2021, la Food and Drug Administration américaine a approuvé Aduhelm (aducanumab) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. Les chercheurs ont évalué l'efficacité d'Aduhelm dans trois études distinctes représentant un total de 3 482 patients. Les patients recevant un traitement présentent une réduction significative de la dose et de la plaque bêta amyloïde dépendante du temps, tandis que les patients du groupe contrôle des études n' ont pas présenté de réduction de la plaque bêta amyloïde. On a quantifié la plaque bêta amyloïde à l'aide de l'imagerie par Tomographie par émission de positrons (TEP) pour estimer les niveaux de la plaque bêta amyloïde dans un ensemble de régions du cerveau qui devraient être largement touchées par la maladie d'Alzheimer.

Marché mondial du traitement des tauopathies : Principales tendances

Partenariats entre organisations pour faire connaître

Les partenariats entre les organisations pour sensibiliser le public peuvent stimuler la croissance du marché. Par exemple, le 31 octobre 2022, à l'occasion du mois national de sensibilisation à la maladie d'Alzheimer, le gouvernement américain a lancé l'Agence de recherche avancée transformationnelle pour la santé (ARPA-H) à l'organisme du gouvernement américain National Institutes of Health, qui investit un milliard de dollars dans la recherche de pointe pour prévenir, traiter et guérir la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies mortelles. Modélisé sur le programme Pentagone qui a apporté des technologies de changement de jeu comme Internet et GPS, ARPA-H soutiendra des idées audacieuses que ni la recherche traditionnelle ni le secteur privé ne sont disposés à poursuivre, ce qui entraîne de nouvelles percées biomédicales. Dans le même temps, le ministère de la Santé et des Services sociaux investit dans la recherche et la technologie qui peuvent maintenir les patients atteints d'Alzheimer plus longtemps à leur domicile; former des soignants pour les aider; et éduquer les Américains sur les signes précurseurs de la maladie d'Alzheimer, les risques de démence et la santé du cerveau en général. Le gouvernement des États-Unis a également annoncé la loi sur la réduction de l'inflation, qui protégera les patients atteints d'Alzheimer contre les factures élevées à la pharmacie en plafonnant à 2 000 $US par année ce qu'ils paient.

Financement pour faire progresser la recherche sur le traitement des maladies neurodégénératives

Le financement de la recherche sur le traitement des maladies neurodégénératives peut stimuler la croissance du marché. Le 28 mars 2023, Mayo Clinic, un centre universitaire sans but lucratif américain axé sur les soins de santé intégrés, l'éducation et la recherche, a reçu 41 millions de dollars US de nouveaux fonds fédéraux pour trois projets multiethniques visant à déterminer des cibles pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le nouveau programme de recherche vise à identifier la prochaine génération de biomarqueurs en médecine de précision et de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles de la maladie d'Alzheimer et des démences connexes dans les populations multiethniques. Le programme, appelé CLEAR-AD, sera financé par une subvention de cinq ans du National Institute on Aging, division des National Institutes of Health des États-Unis. Cette subvention devrait atteindre 41 millions de dollars des États-Unis.

Marché mondial du traitement des tauropathies: Restrictions

Échec des essais cliniques associés aux médicaments de traitement

On s'attend à ce que l'échec des essais cliniques associés aux médicaments de traitement entrave la croissance du marché mondial du traitement des tauopathies. Par exemple, le 21 décembre 2022, un nouvel anticorps expérimental qui semble ralentir le déclin cognitif chez certains patients atteints d'Alzheimer a causé la mort d'une femme de la Floride âgée de 79 ans participant à un essai en cours de l'anticorps après avoir subi un gonflement et des saignements cérébraux importants ainsi que des convulsions. On croit que la mort est probablement causée par l'anticorps, le lécanémab. On a conclu que l'enflure cérébrale et les microhémorragies pouvaient être un effet secondaire grave du médicament étudié par l'investigateur.

Pour contrebalancer cette contrainte, il faudrait faire davantage de recherches pour introduire et développer des médicaments efficaces contre les troubles neurodégénératifs.

Développement de traitements coûteux pour les maladies neurodégénératives

Le coût élevé du développement du traitement des maladies neurodégénératives devrait entraver la croissance du marché mondial du traitement des tauopathies. Par exemple, selon un article publié dans le Journal Alzheimer's & Dementia le 28 septembre 2021, les dépenses privées cumulatives pour la R-D clinique en AD étaient de près de 42,5 milliards de dollars américains, les coûts les plus élevés étant de 24 065 millions de dollars américains durant la phase 3. Sur 235 agents analysés, 112 sont toujours en développement clinique actif, six ont atteint la commercialisation et 117 ont eu des résultats négatifs correspondant au taux d'échec de 95 %. L'information a été recueillie à partir d'essais cliniques sur la maladie d'Alzheimer (n = 1099; phases 1 à 4) réalisés entre le 1er janvier 1995 et le 21 juin 2021 dans diverses bases de données.

Pour contrebalancer cette restriction, il faudrait allouer davantage de fonds aux activités de recherche.

Marché mondial du traitement des tauropathies - Les joueurs clés

Les principaux acteurs du marché mondial du traitement des tauopathies sont Avanir Pharmaceuticals, Inc., Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., AB Science, Cortice Biosciences, REGENXBIO Inc., Aquinnah Pharmaceuticals, Neurimmune, Olgomerix, Inc., Biogen, TauRx, Sellas, Catalent Inc., Selvita S.A, Bristol-Myers Squibb Company, Chronos Therapeutics Limited et SK Biopharmaceuticals Co., Ltd.

*Définition : Les tauopathies sont des maladies neurodégénératives cliniquement, morphologiquement et biochimiquement hétérogènes qui sont caractérisées par l'agrégation des protéines tau dans le cerveau. À l'heure actuelle, il n'y a pas de traitement approuvé pour les tauopathies. La maladie la plus fréquente associée à la tauropathie est la maladie d'Alzheimer. Les symptômes caractéristiques et les signes des tauopathies comprennent les changements de comportement social, la personnalité, la difficulté à prendre des décisions, la parole, la mauvaise coordination et l'équilibre, la démence et les symptômes psychiatriques.